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Ist Schwimmen eine verträglichere Bewegungsform für Personen mit Myalgischer Enzephalomyelitis/Chronischem Erschöpfungssyndrom? (ME/CFS)

24. März 2026 aktualisiert von: Alexandra Coates, Simon Fraser University

Untersuchung der Auswirkungen von Schwimmen auf autonome und symptomatische Reaktionen bei Personen mit Myalgischer Enzephalomyelitis/Chronischem Erschöpfungssyndrom

Personen mit ME/CFS erleben eine tiefgreifende Belastungsintoleranz und post-exertionale Erschöpfung. Diese ferngesteuerte (App-basierte) Pilotstudie untersucht, ob leichtes, vollständig selbstbestimmtes Schwimmen aufgrund der besonderen physiologischen Effekte der Wasserimmersion eine tolerierbare Bewegungsform für Menschen mit ME/CFS und verwandten Erkrankungen sein könnte. Die horizontale Körperhaltung und der hydrostatische Druck des Wassers unterstützen den venösen Rückfluss und reduzieren orthostatischen Stress, während die Kälte des Wassers autonome und entzündliche Reaktionen beeinflussen kann. Wir rekrutieren Erwachsene mit leichter bis mittelschwerer ME/CFS und verwandten Erkrankungen für diese Studie, die kurzfristige Symptom- und autonome Reaktionen auf sanftes Schwimmen untersucht. Die Teilnehmer wählen ihre eigene Intensität und Dauer und können jederzeit aufhören. Eine leichte Fahrradsession steht als optionaler Vergleich für diejenigen zur Verfügung, die sich dabei wohlfühlen. [Hinweis: Dies ist keine Trainings- oder Rehabilitationsstudie, und die Teilnahme ist nur für Personen gedacht, die sanfte Aktivitäten tolerieren können und sich in öffentlichen Räumen aufhalten können, ohne post-exertionale Erschöpfung auszulösen. Sie sollten mit Schwimmen vertraut sein, aber Schwimmhilfen oder andere Hilfsmittel sind willkommen]

Studienübersicht

Status

Suspendiert

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Myalgische Enzephalomyelitis/Chronisches Erschöpfungssyndrom (ME/CFS) ist eine schwächende Multisystemerkrankung, die durch extreme Erschöpfung, Schlafstörungen, Schmerzen sowie postexertionales Unwohlsein und/oder postexertionale Erschöpfung gekennzeichnet ist und von orthostatischer Intoleranz sowie neuroendokrinen und immunologischen Manifestationen begleitet wird. Das entscheidende Merkmal von ME/CFS ist die verzögerte (~12-48 h) Verschlimmerung der Symptome nach körperlicher, kognitiver, orthostatischer und sogar emotionaler Belastung, die als postexertionales Unwohlsein (PEM) bezeichnet wird. Daher ist Bewegung bei ME/CFS trotz der bekannten Vorteile von Bewegung zur Verbesserung der Funktion bei den meisten Krankheitszuständen, einschließlich anderer multisystemischer Entzündungserkrankungen wie Sepsis, generell kontraindiziert, um eine Verschlechterung des Zustands zu vermeiden.

Es wurde nachgewiesen, dass eine neurovaskuläre Dysregulation einen Großteil der Belastungsintoleranz bei ME/CFS verursacht. Wenn die neurovaskuläre Funktion bei ME/CFS-Patienten, die aufrechtes Fahrradergometertraining durchführen, durch pharmakologische cholinerge Stimulation normalisiert wird, verbessern sich Herzzeitvolumen, rechtsatriale Drücke und maximale Sauerstoffaufnahme, was möglicherweise postexertionales Unwohlsein verhindert. Wasserimmersion kann ebenfalls zur Normalisierung von Herzzeitvolumen und rechtsatrialen Drücken eingesetzt werden, da die Bauch-/Rückenlage und der hydrostatische Druck des Wassers den venösen Rückfluss passiv fördern. Darüber hinaus erhöht der menschliche Tauchreflex (wenn das Gesicht in kühles Wasser getaucht wird) die parasympathische Aktivierung des Herzens und verlangsamt die Herzfrequenz. Es gibt auch Hinweise auf entzündungshemmende Wirkungen des Schwimmens bei Patienten mit kardiovaskulären, neurologischen und rheumatologischen Erkrankungen, was ebenfalls Entzündungen bei ME/CFS-Patienten verbessern könnte. Ziel dieser Studie ist es, festzustellen, ob leichtes bis moderates Schwimmen eine besser verträgliche Bewegungsform für Personen mit ME/CFS sein könnte.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • British Columbia
      • Burnaby, British Columbia, Kanada, V5A 1S6
        • Simon Fraser University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien für ME/CFS-Teilnehmer:

  • Zwischen 18 und 80 Jahre alt sein
  • Die Kriterien für ME/CFS erfüllen. Die diagnostischen Kriterien für ME/CFS gemäß den primären Kanadischen Konsenskriterien sind: 1. Fatigue (signifikante körperliche und geistige Erschöpfung, die neu auftritt, unerklärt, anhaltend oder wiederkehrend ist und das Aktivitätsniveau erheblich reduziert), 2. Post-exertional malaise und/oder post-exertionale Fatigue (allgemeines Unwohlsein, Schwäche und/oder Erschöpfung und mögliche Verschlechterung assoziierter Symptome nach körperlicher oder geistiger Anstrengung; langsame Erholung, die normalerweise länger als 24 Stunden dauert), 3. Schlafstörungen (nicht erholsamer Schlaf oder Störungen der Schlafquantität oder -rhythmik) und 4. Schmerzen (signifikantes Ausmaß an Muskel- und/oder Gelenkschmerzen und/oder signifikante Kopfschmerzen neuen Typs, Musters oder Schweregrades). Dies kann Personen einschließen mit (aber nicht beschränkt auf) Post-Viralem Fatigue-Syndrom, Long-Covid-19, Übertrainingssyndrom (OTS) und/oder gleichzeitig auftretendem Posturalem Orthostatischem Tachykardiesyndrom (POTS), Fibromyalgie und/oder Mastzellaktivierungssyndrom (MCAS).
  • Ein gewisses Maß an post-exertional malaise erleben und ein gewisses Maß an Belastungsintoleranz bei körperlicher Anstrengung haben.
  • Muss zuvor körperlich aktiv gewesen sein und schwimmen können
  • Muss als moderates bis mildes CFS (nicht schwer oder sehr schwer) mit einem FUNCAP27-Score zwischen 3,0-5,8 eingestuft werden.
  • Muss in der Lage sein, leichte körperliche Aktivitäten auszuführen und öffentliche Orte aufzusuchen, ohne post-exertional malaise zu verursachen.

Ausschlusskriterien für alle Teilnehmer:

  • Personen mit kardiovaskulären, pulmonalen, metabolischen, renalen, endokrinen, autoimmunen, neurologischen, entzündlichen Erkrankungen, Infektionskrankheiten oder psychischen Erkrankungen, die die Teilnahme an Bewegung zu einem Risiko machen, werden von der Studie ausgeschlossen.
  • Schwangere Personen werden von der Studie ausgeschlossen.
  • Personen mit muskuloskelettalen Verletzungen, die die Teilnahme an Bewegung verhindern, werden von der Studie ausgeschlossen

Einschlusskriterien für gesunde Kontrollen:

  • Zwischen 18 und 80 Jahre alt sein
  • Muss körperlich aktiv sein und schwimmen können.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: ME/CFS-Gruppe
Personen mit ME/CFS und verwandten Erkrankungen
Verhalten: Schwimmen
Nach einer Woche der Baseline-HRV- und Symptomverfolgung werden alle Teilnehmer gebeten, eine leichte Schwimmsitzung durchzuführen. Diese Sitzung sollte bei einer selbstgewählten Intensität und Dauer erfolgen, jedoch immer mit einer Intensität, die unter einer wahrgenommenen Anstrengung von 5/10 liegt (höchstens leicht bis moderat). Die empfohlene Dauer beträgt ca. 15-30 Minuten. Teilnehmer können Schwimmhilfen oder Hilfsgeräte nach Belieben verwenden. Kühles Wasser wird empfohlen.
Verhalten: Radfahren
Nach einer mindestens dreitägigen Erholungsphase nach dem Schwimmen und sobald die sichtbare Anwendung einen stabilen Erholungswert von mindestens 4/5 anzeigt (und der Teilnehmer sich wohlfühlt), können sie optional eine Radfahr-Session auf einem stationären Fahrrad absolvieren. Diese Radfahr-Session wird ebenfalls in einer selbstgewählten Dauer und Intensität (Anstrengung <5/10) durchgeführt, die nicht mit der ersten Session übereinstimmen muss. Wenn Teilnehmer das Gefühl haben, dass sie die Radfahr-Übungssession nicht abschließen können, können sie dennoch an der Studie teilnehmen und nur das Schwimmen absolvieren. Wenn sie glauben, dass dies die Symptome verschlimmern und Schaden verursachen würde, sollten sie das Radfahren nicht durchführen.
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Gesunde Kontrollpersonen mit passendem Alter und Geschlecht
Verhalten: Schwimmen
Nach einer Woche der Baseline-HRV- und Symptomverfolgung werden alle Teilnehmer gebeten, eine leichte Schwimmsitzung durchzuführen. Diese Sitzung sollte bei einer selbstgewählten Intensität und Dauer erfolgen, jedoch immer mit einer Intensität, die unter einer wahrgenommenen Anstrengung von 5/10 liegt (höchstens leicht bis moderat). Die empfohlene Dauer beträgt ca. 15-30 Minuten. Teilnehmer können Schwimmhilfen oder Hilfsgeräte nach Belieben verwenden. Kühles Wasser wird empfohlen.
Verhalten: Radfahren
Nach einer mindestens dreitägigen Erholungsphase nach dem Schwimmen und sobald die sichtbare Anwendung einen stabilen Erholungswert von mindestens 4/5 anzeigt (und der Teilnehmer sich wohlfühlt), können sie optional eine Radfahr-Session auf einem stationären Fahrrad absolvieren. Diese Radfahr-Session wird ebenfalls in einer selbstgewählten Dauer und Intensität (Anstrengung <5/10) durchgeführt, die nicht mit der ersten Session übereinstimmen muss. Wenn Teilnehmer das Gefühl haben, dass sie die Radfahr-Übungssession nicht abschließen können, können sie dennoch an der Studie teilnehmen und nur das Schwimmen absolvieren. Wenn sie glauben, dass dies die Symptome verschlimmern und Schaden verursachen würde, sollten sie das Radfahren nicht durchführen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Symptome
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis mindestens drei Tage nach der letzten Trainingseinheit (insgesamt 11~15 Tage)
Die täglichen Symptome werden jeden Abend als Teil des abendlichen Check-Ins in der Visible App erfasst. Alle in der App verfügbaren Symptome werden bewertet (44 Punkte, bewertet 0-3, wobei 0=keine und 3=schwerwiegend). Die Gesamtpunktzahl ergibt sich aus der Summe aller 44 Punkte.
Von der Einschreibung bis mindestens drei Tage nach der letzten Trainingseinheit (insgesamt 11~15 Tage)
Herzfrequenzvariabilität
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis mindestens drei Tage nach einer oder beiden Trainingseinheiten (insgesamt 11~15 Tage)
Die HRV wird jeden Morgen nach dem Aufwachen und in sitzender, aufrechter Position über die Visible-Anwendung erfasst. Dies wird mit lnRMSSD bewertet, das auf einer Skala von 0-100 dargestellt wird. Die Analysen konzentrieren sich auf Veränderungen der HRV vom Ausgangswert bis 24, 48 und 72 Stunden nach der Schwimmeinheit im Vergleich zur Radeinheit.
Von der Einschreibung bis mindestens drei Tage nach einer oder beiden Trainingseinheiten (insgesamt 11~15 Tage)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeit bis zur Genesung
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zu den Erholungsphasen nach dem Training an den Tagen ~9-11 und ~13-15.
Die Erholungszeit nach jeder Trainingseinheit wird bewertet. Dies wird als die Anzahl der Tage definiert, die benötigt werden, damit die Bereitschaftswerte in der Visible App mindestens 4 von 5 Punkten erreichen.
Von der Einschreibung bis zu den Erholungsphasen nach dem Training an den Tagen ~9-11 und ~13-15.
Trainingsbelastung
Zeitfenster: Trainingstage ~8 und ~12.
Die Intensität und Dauer der Trainingseinheiten wird als Dauer der Übung in Minuten multipliziert mit der Bewertung der empfundenen Anstrengung für die Sitzung (sRPE) auf einer Borg 0-10-Skala bestimmt.
Trainingstage ~8 und ~12.
Schweregrad von ME/CFS
Zeitfenster: Baseline
Die Skala zur funktionellen Kapazität mit 27 Punkten wird verwendet, um den funktionellen Schweregrad der Erkrankung jedes Teilnehmers zu beurteilen. Die Skala umfasst 27 Aussagen, die auf einer Likert-Skala von 0 bis 6 bewertet werden, wobei 0 für "nicht in der Lage, diese Aktivität auszuführen" steht und 6 für "unproblematisch - beeinträchtigt keine anderen Aktivitäten". Der Durchschnittswert aller 27 Aussagen wird als Gesamtpunktzahl verwendet. Nur Teilnehmer mit einer Punktzahl ≥3,0 und <5,8 werden in die Studie aufgenommen (repräsentativ für leichte bis mittelschwere ME/CFS).
Baseline

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Simon Fraser University

Ermittler

  • Hauptermittler: Alexandra Coates, PhD, Biomedical Physiology and Kinesiology, Simon Fraser University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. Februar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Januar 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juni 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 30003523
  • n2cx3 (Registrierungskennung: OSF Registries)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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