Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Onko uinti siedettävämpi liikkumismuoto myalgisessa enkefalomyelitiidissä/kroonisessa väsymysoireyhtymässä sairastuneille? (ME/CFS)

tiistai 24. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Alexandra Coates, Simon Fraser University

Uimisen vaikutuksen tutkiminen autonomisiin ja oireisiin vastauksiin myalgisessa enkefalomyelitiissä/kroonisessa väsymysoireyhtymässä

ME/CFS-potilaat kokevat voimakasta liikunnallista sietokyvyttömyyttä ja rasituksenjälkeistä huonovointisuutta. Tämä etäpohjainen (sovellukseen perustuva) pilottitutkimus selvittää, voisiko kevyt, täysin omaan tahtiin tapahtuva uinti olla siedettävä liikuntamuoto ME/CFS-potilaille ja niille, joilla on vastaavia sairauksia, johtuen veden upottamisen erityisistä fysiologisista vaikutuksista. Veden vaakasuora asento ja hydrostaattinen paine tukevat laskimoveren paluuta ja vähentävät ortostaattista rasitusta, kun taas viileään veteen altistuminen saattaa vaikuttaa autonomisiin ja tulehduksellisiin vasteisiin. Etsimme tähän tutkimukseen aikuisia, joilla on lievästä kohtalaiseen ME/CFS ja vastaavia sairauksia, tarkastelemaan kevyen uinnin lyhytaikaisia oire- ja autonomisia vasteita. Osallistujat valitsevat oman intensiteettinsä ja kestonsa ja voivat lopettaa milloin tahansa. Kevyt pyöräilyistunto on saatavilla valinnaisena vertailukohteena niille, jotka kokevat sen mukavaksi. [Huomio: tämä ei ole liikuntaharjoittelu- tai kuntoutustutkimus, ja osallistuminen on tarkoitettu vain niille henkilöille, jotka sietävät jotain kevyttä toimintaa ja voivat olla julkisissa tiloista aiheuttamatta rasituksenjälkeistä huonovointisuutta. Sinun tulee olla mukava uimisen kanssa, mutta kelluvat tai muut avustavat laitteet ovat tervetulleita]

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Keskeytetty

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Myalgic encephalomyelitis/krooninen väsymysoireyhtymä (ME/CFS) on heikentävä monijärjestelmäoireyhtymä, jolle on ominaista äärimmäinen väsymys, unen häiriöt, kipu ja liikunnan jälkeinen pahoinvointi ja/tai liikunnan jälkeinen väsymys, ja sitä liittyy ortostaattinen intoleranssi sekä neuroendokriiniset ja immuunimanifestaatiot. ME/CFS:n määrittelevä piirre on oireiden viivästynyt (~12–48 h) paheneminen fyysisen, kognitiivisen, ortostaattisen ja jopa emotionaalisen rasituksen jälkeen, jota kutsutaan liikunnan jälkeiseksi pahoinvoinniksi (PEM). Siten, vaikka liikunnan hyödyt toiminnan parantamisessa useimmissa sairaustiloissa, mukaan lukien muissa monijärjestelmätulehduksissa kuten sepsiksessä, ovat tiedossa, ME/CFS:n kanssa liikunta on yleensä vasta-aiheista välttämään tilan pahenemista.

On osoitettu, että neurovaskulaarinen säätelyhäiriö on suurelta osin taustalla ME/CFS:n liikuntakyvyttömyydelle. Kun neurovaskulaarinen toiminta normalisoidaan farmakologisella koliinergisellä stimulaatiolla ME/CFS-potilailla, jotka suorittavat pystyasennossa pyöräilyliikuntaa, sydämen minuttelevolyymi, oikean eteisen paineet ja maksimaalinen hapenkulutus paranevat, mikä saattaa ehkäistä liikunnan jälkeistä pahoinvointia. Vesihuokotus voidaan myös käyttää sydämen minuttelevolyymin ja oikean eteisen paineiden normalisoimiseen, koska makuu-/selkäasento ja veden hydrostaattinen paine vaikuttavat passiivisesti laskimopaluun edistämiseen. Lisäksi ihmisen sukellusrefleksi (kun kasvot upotetaan viileään veteen) lisää sydämen parasympaattista aktivaatiota, hidastaen sykettä. On myös näyttöä uinnin tulehdusta hillitsevistä vaikutuksista sydän- ja verisuoni-, neurologisten ja reumatologisten sairauksien potilailla, mikä voisi myös parantaa tulehdusta ME/CFS-potilailla. Tämän tutkimuksen tarkoitus on selvittää, voisiko kevyt–kohtalainen uinti olla siedettävämpi liikkumisen muoto ME/CFS:ää sairastaville henkilöille.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • British Columbia
      • Burnaby, British Columbia, Kanada, V5A 1S6
        • Simon Fraser University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

ME/CFS-osallistujien sisällyttämiskriteerit:

  • Olla 18–80-vuotias
  • Täyttää ME/CFS:n kriteerit. ME/CFS:n diagnoosikriteerit Kanadan konsensuskriteerien mukaan ovat: 1. Väsymys (merkittävä fyysinen ja henkinen väsymys, joka on uusi, selittämätön, pysyvä tai toistuva ja joka vähentää merkittävästi toimintakykyä), 2. Rasituksen jälkeinen huonovointisuus ja/tai rasituksen jälkeinen väsymys (yleinen epämukavuuden, heikkouden ja/tai väsymyksen tunne sekä mahdollinen oireiden paheneminen fyysisen tai henkisen rasituksen jälkeen; hidas toipuminen, joka yleensä kestää yli 24 tuntia), 3. Unihäiriöt (ei virkistävä uni tai unen määrän tai rytmin häiriöt) ja 4. Kipu (merkittävä lihas- ja/tai nivelkipu ja/tai merkittävä uuden tyyppinen, uudenlainen tai vakava päänsärky). Tähän voivat kuulua henkilöt, joilla on (mutta ei rajoittuen) postviraalinen väsymysoireyhtymä, pitkä COVID-19, ylikuntoisuusoireyhtymä (OTS) ja/tai samanaikaisesti esiintyvä ortostaattinen takykardiaoireyhtymä (POTS), fibromyalgia ja/tai mastosyyttien aktivaatio-oireyhtymä (MCAS).
  • Kokea jonkin verran rasituksen jälkeistä huonovointisuutta ja olla kärsivä jonkin verran liikuntahaluttomuudesta fyysisen rasituksen yhteydessä.
  • Täytyy olla aiemmin fyysisesti aktiivinen ja osata uida
  • Täytyy olla kohtalaisen tai lievän ME/CFS:n omaava (ei vakava tai erittäin vakava) FUNCAP27-pisteillä 3,0–5,8.
  • Täytyy pystyä tekemään kevyttä fyysistä toimintaa ja käymään julkisissa paikoissa aiheuttamatta rasituksen jälkeistä huonovointisuutta.

Kaikkien osallistujien poissulkemiskriteerit:

  • Henkilöt, joilla on sydän- ja verisuonitauti, keuhkosairaus, aineenvaihduntahäiriö, munuaissairaus, hormonaalihäiriö, autoimmuunisairaus, hermostollinen sairaus, tulehdustila, tartuntatauti tai mielenterveyden häiriö, joka tekee liikunnan osallistumisesta riskin, suljetaan tutkimuksesta pois.
  • Raskaana olevat henkilöt suljetaan tutkimuksesta pois.
  • Henkilöt, joilla on liikuntaa estävä tuki- ja liikuntaelinten vamma, suljetaan tutkimuksesta pois

Terveiden verrokkien sisällyttämiskriteerit:

  • Olla 18–80-vuotias
  • Täytyy olla fyysisesti aktiivinen ja osata uida.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: ME/CFS-ryhmä
Henkilöt, joilla on ME/CFS ja siihen liittyviä sairauksia
Käyttäytyminen: Uinti
Viikon kestäneen perustason HRV:n ja oireiden seurannan jälkeen kaikkia osallistujia pyydetään suorittamaan kevyt uintisessio. Tämän session intensiteetin ja keston tulee olla itselle sopiva, mutta sen tulee aina olla sellaisella intensiteetillä, että koettu rasitusaste on alle 5/10 (enintään helppo–kohtalainen). Suositeltu kesto on noin 15–30 minuuttia. Osallistujat voivat halutessaan käyttää kelluvia tai tukilaitteita. Viileää vettä suositellaan.
Käyttäytyminen: Pyöräily
Kun vähintään kolmen päivän toipumisaika uinnin jälkeen on kulunut ja näkyvä sovellus osoittaa vakaata toipumispistettä vähintään 4/5 (ja osallistujan mielestä kaikki on hyvin), he voivat valinnaisesti suorittaa pyöräilyistunnon kuntopyörällä. Tämä pyöräilyistunto suoritetaan myös itsemääritellyllä kestolla ja intensiteetillä (ponnistus <5/10), joiden ei tarvitse vastata ensimmäistä istuntoa. Jos osallistujat kokevat, etteivät he pysty suorittamaan pyöräilyharjoitusta, he voivat silti osallistua tutkimukseen ja suorittaa vain uintiosuuden. Jos he uskovat, että pyöräily pahentaisi oireita ja aiheuttaisi haittaa, heidän ei tulisi tehdä pyöräilyä.
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Terveet ikä- ja sukupuolivastaavat kontrollit
Käyttäytyminen: Uinti
Viikon kestäneen perustason HRV:n ja oireiden seurannan jälkeen kaikkia osallistujia pyydetään suorittamaan kevyt uintisessio. Tämän session intensiteetin ja keston tulee olla itselle sopiva, mutta sen tulee aina olla sellaisella intensiteetillä, että koettu rasitusaste on alle 5/10 (enintään helppo–kohtalainen). Suositeltu kesto on noin 15–30 minuuttia. Osallistujat voivat halutessaan käyttää kelluvia tai tukilaitteita. Viileää vettä suositellaan.
Käyttäytyminen: Pyöräily
Kun vähintään kolmen päivän toipumisaika uinnin jälkeen on kulunut ja näkyvä sovellus osoittaa vakaata toipumispistettä vähintään 4/5 (ja osallistujan mielestä kaikki on hyvin), he voivat valinnaisesti suorittaa pyöräilyistunnon kuntopyörällä. Tämä pyöräilyistunto suoritetaan myös itsemääritellyllä kestolla ja intensiteetillä (ponnistus <5/10), joiden ei tarvitse vastata ensimmäistä istuntoa. Jos osallistujat kokevat, etteivät he pysty suorittamaan pyöräilyharjoitusta, he voivat silti osallistua tutkimukseen ja suorittaa vain uintiosuuden. Jos he uskovat, että pyöräily pahentaisi oireita ja aiheuttaisi haittaa, heidän ei tulisi tehdä pyöräilyä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Oireet
Aikaikkuna: Rekrytoinnista alkaen vähintään kolme päivää viimeisen harjoitusistunnon jälkeen (yhteensä 11~15 päivää)
Päivittäiset oireet kirjataan näkyvään sovellukseen joka ilta osana iltaisen tarkistuksen. Kaikki sovelluksessa saatavilla olevat oireet arvioidaan (44 kohdetta, arvioitu 0-3, jossa 0=ei oireita ja 3=vaikeat). Kokonaispistemäärä on kaikkien 44 kohdan summa.
Rekrytoinnista alkaen vähintään kolme päivää viimeisen harjoitusistunnon jälkeen (yhteensä 11~15 päivää)
Sykkeen vaihtelu
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta lähtien vähintään kolme päivää yhden tai molempien harjoitusistuntojen jälkeen (yhteensä 11~15 päivää)
HRV mitataan joka aamu herättyä istuvassa pystyasennossa Visible-sovelluksen avulla. Tämä arvioidaan lnRMSSD-asteikolla 0-100. Analyysit keskittyvät HRV:n muutoksiin perustasosta 24, 48 ja 72 tuntia uintisession jälkeen verrattuna pyöräilyession jälkeiseen tilanteeseen.
Ilmoittautumisesta lähtien vähintään kolme päivää yhden tai molempien harjoitusistuntojen jälkeen (yhteensä 11~15 päivää)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toipumisaika
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta liikuntatoipumisjaksoihin päivien ~9-11 ja ~13-15 välillä.
Toipumisaika kustakin harjoitusistunnosta arvioidaan. Tämä määritellään päivien lukumääräksi, jonka kuluessa valmiustulokset saavuttavat vähintään 4/5 näkyvässä sovelluksessa.
Ilmoittautumisesta liikuntatoipumisjaksoihin päivien ~9-11 ja ~13-15 välillä.
Harjoituskuorma
Aikaikkuna: Harjoituspäivät ~8 ja ~12.
Harjoitustuntien intensiteetti ja kesto määritetään harjoituksen keston (minuutteina) kerrottuna koetun rasituksen arviointiarvolla (sRPE) Borgin 0-10 asteikolla.
Harjoituspäivät ~8 ja ~12.
ME/CFS:n vakavuus
Aikaikkuna: Alkupiste
Toimintakyky 27 -asteikolla arvioidaan kunkin osallistujan tilan toiminnallista vakavuutta. Asteikko koostuu 27 väittämästä, jotka arvostellaan Likert-asteikolla 0–6, jossa 0 tarkoittaa "kykenemätön suorittamaan kyseistä toimintaa" ja 6 tarkoittaa "ongelmaton – ei vaikuta muihin toimintoihin." Kaikkien 27 väittämän keskiarvoa käytetään kokonaisarvosana. Vain osallistujat, joiden pistemäärä on ≥3,0 ja <5,8, sisällytetään tutkimukseen (edustavat lievää tai kohtalaista ME/CFS:ää).
Alkupiste

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Simon Fraser University

Tutkijat

  • Päätutkija: Alexandra Coates, PhD, Biomedical Physiology and Kinesiology, Simon Fraser University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 20. helmikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. tammikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. kesäkuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 25. helmikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 6. maaliskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 30. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 30003523
  • n2cx3 (Rekisterin tunniste: OSF Registries)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa