Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Je plavání snesitelnější formou pohybu pro osoby s myalgickou encefalomyelitidou / chronickým únavovým syndromem? (ME/CFS)

24. března 2026 aktualizováno: Alexandra Coates, Simon Fraser University

Studium vlivu plavání na autonomní a symptomatické reakce u jedinců s myalgickou encefalomyelitidou/chronickým únavovým syndromem

Jedinci s ME/CFS zažívají hlubokou intoleranci vůči cvičení a post-exertionální malátnost. Tato pilotní dálková (aplikací podporovaná) studie zkoumá, zda lehké, plně vlastním tempem řízené plavání může být tolerovatelnou formou pohybu pro lidi s ME/CFS a souvisejícími stavy, a to díky odlišným fyziologickým účinkům ponoření do vody. Horizontální poloha a hydrostatický tlak vody podporují žilní návrat a snižují ortostatický stres, zatímco vystavení chladné vodě může ovlivnit autonomní a zánětlivé reakce. Pro tuto studii zkoumající krátkodobé příznaky a autonomní reakce na jemné plavání hledáme dospělé s mírnou až středně těžkou ME/CFS a souvisejícími stavy. Účastníci si zvolí vlastní intenzitu a dobu trvání a mohou kdykoli přestat. Jako volitelná srovnávací možnost je k dispozici lehká jízda na kole pro ty, kteří se při ní cítí pohodlně. [Poznámka: nejde o studii cvičebního tréninku nebo rehabilitace a účast je určena pouze pro jednotlivce, kteří mohou tolerovat nějakou jemnou aktivitu a mohou být na veřejných místech, aniž by vyvolali post-exertionální malátnost. Měli byste být zkušení v plavání, ale plováky nebo jiné pomocné pomůcky jsou vítány]

Přehled studie

Postavení

Pozastaveno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Myalgická encefalomyelitida/chronický únavový syndrom (ME/CFS) je oslabující multisystémová porucha charakterizovaná extrémní únavou, poruchami spánku, bolestí a postexertionální malátností a/nebo postexertionální únavou, doprovázená ortostatickou intolerancí a neuroendokrinními a imunitními projevy. Definujícím rysem ME/CFS je opožděný nástup (~12-48 h) exacerbace symptomů po fyzické, kognitivní, ortostatické a dokonce i emocionální zátěži, označované jako postexertionální malátnost (PEM). Proto je navzdory známým přínosům cvičení pro zlepšení funkce u většiny onemocnění včetně jiných multisystémových zánětlivých poruch jako sepse, cvičení u ME/CFS obecně kontraindikováno, aby se předešlo zhoršení stavu.

Bylo prokázáno, že neurovaskulární dysregulace je základem většiny nesnášenlivosti zátěže u ME/CFS. Když je neurovaskulární funkce normalizována farmakologickou cholinergní stimulací u pacientů s ME/CFS provádějících vzpřímené cyklistické cvičení, srdeční výdej, tlaky v pravé síni a maximální spotřeba kyslíku se zlepšují, což může zabránit postexertionální malátnosti. K normalizaci srdečního výdeje a tlaků v pravé síni lze také použít vodní imerzi, protože polohy vleže na břiše/zádech a hydrostatický tlak vody pasivně podporují žilní návrat. Dále, lidský potápěčský reflex (když je obličej ponořen do studené vody) zvyšuje parasympatickou aktivaci srdce, čímž zpomaluje srdeční frekvenci. Existují také důkazy o protizánětlivých účincích plavání u pacientů s kardiovaskulárními, neurologickými a revmatologickými onemocněními, což by mohlo také zlepšit zánět u pacientů s ME/CFS. Cílem této studie je zjistit, zda může být lehké až střední plavání pro jedince s ME/CFS tolerovatelnější formou pohybu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • British Columbia
      • Burnaby, British Columbia, Kanada, V5A 1S6
        • Simon Fraser University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení účastníků s ME/CFS:

  • Být ve věku 18-80 let
  • Splňovat kritéria ME/CFS. Diagnostická kritéria pro ME/CFS podle primárních Kanadských konsenzuálních kritérií jsou: 1. Únava (významná fyzická a duševní únava, která je nově vzniklá, nevysvětlitelná, přetrvávající nebo opakující se a podstatně snižuje úroveň aktivity), 2. Malátnost po zátěži a/nebo únava po zátěži (celkový pocit nepohodlí, slabosti a/nebo únavy a potenciální zhoršení přidružených příznaků po fyzické nebo duševní námaze; pomalé zotavení, které obvykle trvá déle než 24 hodin), 3. Porucha spánku (neosvěžující spánek nebo poruchy množství či rytmu spánku) a 4. Bolest (významný stupeň svalové a/nebo kloubní bolesti a/nebo významné bolesti hlavy nového typu, vzoru nebo závažnosti). To může zahrnovat jedince s (ale nejen) postvirovým únavovým syndromem, dlouhým Covidem-19, syndromem přetrénování (OTS) a/nebo současným posturálním ortostatickým tachykardickým syndromem (POTS), fibromyalgií a/nebo syndromem aktivace žírných buněk (MCAS).
  • Zažívat určitý stupeň malátnosti po zátěži a mít určitý stupeň intolerance cvičení při fyzické námaze.
  • Musí být dříve fyzicky aktivní a umět plavat
  • Musí být považováni za středně až mírné CFS (ne závažné nebo velmi závažné) s skóre FUNCAP27 mezi 3,0-5,8.
  • Musí být schopni provádět lehkou fyzickou aktivitu a chodit na veřejná místa bez vyvolání malátnosti po zátěži.

Vylučovací kritéria pro všechny účastníky:

  • Jedinci s kardiovaskulárním, plicním, metabolickým, ledvinovým, endokrinním, autoimunitním, neurologickým, zánětlivým onemocněním, infekčním onemocněním nebo duševní poruchou, která činí účast na cvičení rizikovou, budou ze studie vyloučeni.
  • Těhotné ženy budou ze studie vyloučeny.
  • Jedinci s muskuloskeletálními poraněními, která brání účasti na cvičení, budou ze studie vyloučeni

Kritéria pro zařazení zdravých kontrol:

  • Být ve věku 18-80 let
  • Musí být fyzicky aktivní a umět plavat.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina ME/CFS
Jedinci s ME/CFS a souvisejícími stavy
Behaviorální: Plavání
Po týdnu sledování bazální HRV a symptomů budou všichni účastníci požádáni, aby absolvovali lehkou plaveckou seanci.
Tato seance by měla mít intenzitu a délku zvolenou samotnými účastníky, avšak vždy by měla být prováděna s intenzitou, která nepřesahuje hodnotu 5/10 na stupnici vnímané námahy (nejvýše lehká až střední).
Doporučená délka je ~15-30 minut.
Účastníci mohou podle vlastního uvážení používat plavecké pomůcky nebo asistenční zařízení.
Doporučuje se chladná voda.
Behaviorální: Cyklistika
Po minimálně třech dnech zotavení po plavání a poté, co viditelná aplikace ukazuje stabilní skóre zotavení alespoň 4/5 (a účastník se cítí dobře), mohou volitelně absolvovat cyklistickou seanci na stacionárním kole. Tato cyklistická seance bude také trvat libovolně dlouhou dobu a intenzitu (úsilí <5/10), která nemusí odpovídat první seanci. Pokud účastníci cítí, že nejsou schopni dokončit cyklistické cvičení, mohou se stále účastnit studie a absolvovat pouze plavání. Pokud se domnívají, že by to zhoršilo příznaky a způsobilo újmu, neměli by cyklistiku provádět.
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Zdraví kontrolní jedinci přizpůsobení věku a pohlaví
Behaviorální: Plavání
Po týdnu sledování bazální HRV a symptomů budou všichni účastníci požádáni, aby absolvovali lehkou plaveckou seanci.
Tato seance by měla mít intenzitu a délku zvolenou samotnými účastníky, avšak vždy by měla být prováděna s intenzitou, která nepřesahuje hodnotu 5/10 na stupnici vnímané námahy (nejvýše lehká až střední).
Doporučená délka je ~15-30 minut.
Účastníci mohou podle vlastního uvážení používat plavecké pomůcky nebo asistenční zařízení.
Doporučuje se chladná voda.
Behaviorální: Cyklistika
Po minimálně třech dnech zotavení po plavání a poté, co viditelná aplikace ukazuje stabilní skóre zotavení alespoň 4/5 (a účastník se cítí dobře), mohou volitelně absolvovat cyklistickou seanci na stacionárním kole. Tato cyklistická seance bude také trvat libovolně dlouhou dobu a intenzitu (úsilí <5/10), která nemusí odpovídat první seanci. Pokud účastníci cítí, že nejsou schopni dokončit cyklistické cvičení, mohou se stále účastnit studie a absolvovat pouze plavání. Pokud se domnívají, že by to zhoršilo příznaky a způsobilo újmu, neměli by cyklistiku provádět.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Příznaky
Časové okno: Od zápisu do studie až do minimálně tří dnů po posledním cvičení (celkem 11–15 dní)
Denní příznaky budou zaznamenávány v aplikaci Visible každý večer jako součást večerní kontroly. Budou hodnoceny všechny dostupné příznaky uvedené v aplikaci (44 položek, hodnocených 0-3, kde 0=žádné a 3=závažné). Celkové skóre bude součtem všech 44 položek.
Od zápisu do studie až do minimálně tří dnů po posledním cvičení (celkem 11–15 dní)
Variabilita srdečního tepu
Časové okno: Od zařazení do studie až minimálně tři dny po jednom nebo obou cvičebních sezeních (celkem 11~15 dní)
HRV bude shromažďováno každé ráno po probuzení a v sedu ve vzpřímené poloze prostřednictvím aplikace Visible. Hodnoceno bude pomocí lnRMSSD vyneseno na stupnici 0-100. Analýzy se zaměří na změny HRV od výchozího stavu do 24, 48 a 72 hodin po plaveckém sezení ve srovnání s po cyklistickém sezení.
Od zařazení do studie až minimálně tři dny po jednom nebo obou cvičebních sezeních (celkem 11~15 dní)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čas do zotavení
Časové okno: Od zápisu do období zotavení po cvičení přibližně od 9. do 11. a od 13. do 15. dne.
Bude posouzena doba zotavení po každém tréninkovém sezení. Tato doba bude definována jako počet dní, za které dosáhnou skóre připravenosti alespoň 4 z 5 na aplikaci Visible App.
Od zápisu do období zotavení po cvičení přibližně od 9. do 11. a od 13. do 15. dne.
Zátěž při cvičení
Časové okno: Dny cvičení ~8 a ~12.
Intenzita a trvání cvičebních sezení budou stanoveny jako doba cvičení v minutách vynásobená hodnocením vnímané námahy pro dané sezení (sRPE) na Borgově stupnici 0-10.
Dny cvičení ~8 a ~12.
Závažnost ME/CFS
Časové okno: Výchozí hodnota
Funkční kapacita 27 škály bude použita k posouzení funkční závažnosti stavu každého účastníka. Škála obsahuje 27 tvrzení, která jsou hodnocena na likertově škále 0-6, přičemž 0 znamená "neschopen provést tuto aktivitu" a 6 znamená "bezproblémové - neovlivňuje jiné aktivity." Průměrné skóre ze všech 27 tvrzení se používá jako celkové skóre. Do studie budou zařazeni pouze účastníci se skóre ≥3,0 a <5,8 (což představuje mírně až středně těžkou ME/CFS).
Výchozí hodnota

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Simon Fraser University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Alexandra Coates, PhD, Biomedical Physiology and Kinesiology, Simon Fraser University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. února 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. ledna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

6. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 30003523
  • n2cx3 (Identifikátor registru: OSF Registries)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit