重症人工呼吸器管理患者における心拍変動と離脱評価パラメータの多次元相関分析
2026年4月6日 更新者：Fu Jen Catholic University Hospital
集中治療室における人工呼吸器装着患者の心拍変動と離脱評価パラメータの多次元相関分析
背景：従来の離脱評価は広く使用されていますが、患者の協力不足、神経筋の問題、または不安定な意識状態などの要因によって影響を受けやすく、抜管のタイミングに不確実性が生じることがあります。 研究により、成功した抜管例と失敗した抜管例ではHRV（心拍変動）に有意な差があることが示されています。 しかし、ほとんどの研究は小規模なサンプルサイズで、単一のHRV指標に焦点を当てており、従来の評価と統合されていないため、HRVの臨床応用が制限されています。
効果：本研究は、HRVと従来の離脱指標を組み合わせた予測モデルを開発し、集中治療環境における人工呼吸器離脱の決定に対して、より客観的で感度の高い生理学的基準を提供することを目的としています。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Chi-Wei Tseng
- 電話番号：28754 +886960-756-606
- メール：kiwitseng724@gmail.com
研究場所
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New Taipei City、台湾
- 募集
- Fu Jen Catholic University Hospital
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コンタクト：
- Chi-Wei Tseng
- 電話番号：+886905301759
- メール：kiwitseng724@gmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
本研究は、輔仁大学病院の集中治療室（ICU）から参加者を募集します。募集対象は、内科集中治療室、外科集中治療室、および呼吸ケアセンターを含みます。
説明
対象基準：
- 年齢が18歳から85歳まで。
- 24時間以上機械的人工呼吸を受け、臨床的に自発呼吸試験（SBT）の準備ができていると評価された患者。
- 抜管前に安定したECG信号品質を有し、HRV分析の基本要件を満たしていること。
- 患者またはその法的代理人からインフォームドコンセントを取得し、本研究への参加と抜管後72時間のフォローアップへの協力に同意したこと。
除外基準：
- 恒久ペースメーカー、除細動器、またはモニタリングデータに影響を与えるその他のデバイスを装着している個人。
- 持続的な深い鎮静（RAS ≤ -4）を受け、短期的に意識を取り戻せない個人。
- 重度の不整脈または不安定な心血管状態により、信頼性の高いHRV分析が不可能な個人。
- 認知障害や精神疾患により研究プロセスへの協力が不可能な個人、または担当医師が本研究への参加に不適切と判断した個人。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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人工呼吸器非使用日数（VFDs）
時間枠：最大3日間
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臨床判断に基づいて抜管手順を実施し、抜管過程とその成否を詳細に記録します（抜管後24時間以内に再挿管を必要としない場合を抜管成功と定義し、抜管後最大72時間まで状態を継続的にモニタリングする必要があります）。
同時に、抜管後の臨床転帰を記録します。これには、VAPの発生、ICU滞在日数、総入院日数、および再挿管率が含まれます。
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最大3日間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年12月9日
一次修了 (推定)
2026年8月31日
研究の完了 (推定)
2026年8月31日
試験登録日
最初に提出
2026年3月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年3月3日
最初の投稿 (実際)
2026年3月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月6日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- FJUH114476
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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