- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07455214
Kriittisesti mekaanisesti hengitettyjen potilaiden sydämen sykkeen vaihtelun ja irtiottotutkimusparametrien moniulotteinen korrelaatioanalyysi
Kriittisesti mekaanisesti hengityskonehoidettujen potilaiden sydämen sykkeen vaihtelun ja vieroitusarviointiparametrien moniulotteinen korrelaatioanalyysi
Tausta: Perinteisiä vieroitusarviointeja käytetään laajalti, mutta niihin vaikuttavat usein tekijät kuten potilaan heikko yhteistyökyky, neuromuskulaariset ongelmat tai epävakaa tietoisuus, mikä johtaa epävarmuuteen intubaation poiston ajankohdassa. Tutkimukset ovat osoittaneet, että sykkeenvaihtelu (HRV) eroaa merkittävästi onnistuneiden ja epäonnistuneiden intubaation poistotapauksien välillä. Useimmat tutkimukset kuitenkin perustuvat pieniin otoksiin, keskittyvät yksittäisiin HRV-indikaattoreihin ja niistä puuttuu integraatio perinteisiin arviointeihin, mikä rajoittaa HRV:n kliinistä soveltamista.
Vaikutus: Tutkimuksen tavoitteena on kehittää ennustemalli, joka yhdistää HRV:n ja perinteiset vieroitusindikaattorit, tarjoten kriittisen hoidon asetelmissa objektiivisemman ja herkemmän fysiologisen viitteen hengityskoneen vieroituspäätöksiä varten.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Chi-Wei Tseng
- Puhelinnumero: 28754 +886960-756-606
- Sähköposti: kiwitseng724@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
New Taipei City, Taiwan
- Rekrytointi
- Fu Jen Catholic University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Chi-Wei Tseng
- Puhelinnumero: +886905301759
- Sähköposti: kiwitseng724@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Ikä 18–85 vuotta.
- Saanut mekaanista hengitystukea yli 24 tuntia ja kliinisesti arvioitu valmiiksi spontaanihengityskokeeseen (SBT).
- Stabiili EKG-signaalin laatu ennen ekstubaatiota, täyttäen HRV-analyysin perusvaatimukset.
- Potilaan tai hänen laillisen edustajansa antama tietoon perustuva suostumus sekä suostumus osallistua tähän tutkimukseen ja yhteistyöhön 72 tunnin seurannan aikana ekstubaation jälkeen.
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, joilla on pysyvä sydämentahdistin, defibrillaattori tai muut laitteet, jotka vaikuttavat seurantatietoihin.
- Henkilöt, jotka ovat jatkuvassa syvässä sedaatiossa (RAS ≤ -4) eivätkä voi palata tajuihinsa lyhyellä aikavälillä.
- Henkilöt, joilla on vakavia rytmihäiriöitä tai epävakaita sydän- ja verisuonitiloja, jotka estävät luotettavan HRV-analyysin.
- Henkilöt, joilla on kognitiivisia häiriöitä tai mielenterveyden ongelmia, jotka estävät yhteistyön tutkimusprosessin kanssa, tai henkilöt, joita heidän lääkärinsä pitää sopimattomina osallistumaan tähän tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ventilaattorivapaat päivät(VFD:t)
Aikaikkuna: enintään 3 päivää
|
Suorita ekstubaatiotoimenpide kliinisen arvion perusteella ja tallenna ekstubaatioprosessi ja sen onnistuminen tai epäonnistuminen yksityiskohtaisesti (onnistunut ekstubaatio määritellään siten, että reintubaatiota ei tarvita 24 tunnin kuluessa ekstubaatiosta; ja tilaa tulee jatkuvasti seurata jopa 72 tuntia ekstubaation jälkeen).
Tallenna samanaikaisesti ekstubaation jälkeiset kliiniset tulokset, mukaan lukien VAP:n esiintyminen, teho-osastolla vietetyt päivät, kokonaissairaalassaoloaika ja reintubaatioprosentti.
|
enintään 3 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- FJUH114476
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .