Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kriittisesti mekaanisesti hengitettyjen potilaiden sydämen sykkeen vaihtelun ja irtiottotutkimusparametrien moniulotteinen korrelaatioanalyysi

maanantai 6. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Fu Jen Catholic University Hospital

Kriittisesti mekaanisesti hengityskonehoidettujen potilaiden sydämen sykkeen vaihtelun ja vieroitusarviointiparametrien moniulotteinen korrelaatioanalyysi

Tausta: Perinteisiä vieroitusarviointeja käytetään laajalti, mutta niihin vaikuttavat usein tekijät kuten potilaan heikko yhteistyökyky, neuromuskulaariset ongelmat tai epävakaa tietoisuus, mikä johtaa epävarmuuteen intubaation poiston ajankohdassa. Tutkimukset ovat osoittaneet, että sykkeenvaihtelu (HRV) eroaa merkittävästi onnistuneiden ja epäonnistuneiden intubaation poistotapauksien välillä. Useimmat tutkimukset kuitenkin perustuvat pieniin otoksiin, keskittyvät yksittäisiin HRV-indikaattoreihin ja niistä puuttuu integraatio perinteisiin arviointeihin, mikä rajoittaa HRV:n kliinistä soveltamista.

Vaikutus: Tutkimuksen tavoitteena on kehittää ennustemalli, joka yhdistää HRV:n ja perinteiset vieroitusindikaattorit, tarjoten kriittisen hoidon asetelmissa objektiivisemman ja herkemmän fysiologisen viitteen hengityskoneen vieroituspäätöksiä varten.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • New Taipei City, Taiwan
        • Rekrytointi
        • Fu Jen Catholic University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tämä tutkimus rekrytoi osallistujia Fu Jen Catholic University -sairaalan teho-osastolta (ICU), mukaan lukien lääketieteellinen teho-osasto, kirurginen teho-osasto ja hengityshoidon keskus.

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Ikä 18–85 vuotta.
  • Saanut mekaanista hengitystukea yli 24 tuntia ja kliinisesti arvioitu valmiiksi spontaanihengityskokeeseen (SBT).
  • Stabiili EKG-signaalin laatu ennen ekstubaatiota, täyttäen HRV-analyysin perusvaatimukset.
  • Potilaan tai hänen laillisen edustajansa antama tietoon perustuva suostumus sekä suostumus osallistua tähän tutkimukseen ja yhteistyöhön 72 tunnin seurannan aikana ekstubaation jälkeen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Henkilöt, joilla on pysyvä sydämentahdistin, defibrillaattori tai muut laitteet, jotka vaikuttavat seurantatietoihin.
  • Henkilöt, jotka ovat jatkuvassa syvässä sedaatiossa (RAS ≤ -4) eivätkä voi palata tajuihinsa lyhyellä aikavälillä.
  • Henkilöt, joilla on vakavia rytmihäiriöitä tai epävakaita sydän- ja verisuonitiloja, jotka estävät luotettavan HRV-analyysin.
  • Henkilöt, joilla on kognitiivisia häiriöitä tai mielenterveyden ongelmia, jotka estävät yhteistyön tutkimusprosessin kanssa, tai henkilöt, joita heidän lääkärinsä pitää sopimattomina osallistumaan tähän tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ventilaattorivapaat päivät(VFD:t)
Aikaikkuna: enintään 3 päivää
Suorita ekstubaatiotoimenpide kliinisen arvion perusteella ja tallenna ekstubaatioprosessi ja sen onnistuminen tai epäonnistuminen yksityiskohtaisesti (onnistunut ekstubaatio määritellään siten, että reintubaatiota ei tarvita 24 tunnin kuluessa ekstubaatiosta; ja tilaa tulee jatkuvasti seurata jopa 72 tuntia ekstubaation jälkeen). Tallenna samanaikaisesti ekstubaation jälkeiset kliiniset tulokset, mukaan lukien VAP:n esiintyminen, teho-osastolla vietetyt päivät, kokonaissairaalassaoloaika ja reintubaatioprosentti.
enintään 3 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 9. joulukuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 31. elokuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 31. elokuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 2. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 6. maaliskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 9. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FJUH114476

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa