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Análisis de Correlación Multidimensional de la Variabilidad de la Frecuencia Cardíaca y los Parámetros de Evaluación del Destete en Pacientes Críticos con Ventilación Mecánica

6 de abril de 2026 actualizado por: Fu Jen Catholic University Hospital

Antecedentes: Las evaluaciones convencionales del destete son ampliamente utilizadas, pero a menudo se ven afectadas por factores como la escasa cooperación del paciente, problemas neuromusculares o un estado de conciencia inestable, lo que genera incertidumbre en el momento de la extubación. Los estudios han demostrado que la HRV difiere significativamente entre los casos de extubación exitosa y fallida. Sin embargo, la mayoría de las investigaciones presentan tamaños de muestra pequeños, se centran en indicadores únicos de HRV y carecen de integración con evaluaciones tradicionales, lo que limita la aplicación clínica de la HRV.

Efecto: El estudio tiene como objetivo desarrollar un modelo predictivo que combine la HRV y los indicadores tradicionales de destete para proporcionar una referencia fisiológica más objetiva y sensible para las decisiones de destete del ventilador en entornos de cuidados críticos.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Chi-Wei Tseng
  • Número de teléfono: 28754 +886960-756-606
  • Correo electrónico: kiwitseng724@gmail.com

Ubicaciones de estudio

      • New Taipei City, Taiwán
        • Reclutamiento
        • Fu Jen Catholic University Hospital
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Este estudio reclutará participantes de la Unidad de Cuidados Intensivos (UCI) del Hospital de la Universidad Católica Fu Jen, incluyendo la Unidad de Cuidados Intensivos Médicos, la Unidad de Cuidados Intensivos Quirúrgicos y el Centro de Cuidados Respiratorios.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad entre 18 y 85 años.
  • Haber recibido ventilación mecánica durante más de 24 horas y evaluado clínicamente como apto para una Prueba de Respiración Espontánea (PRE).
  • Calidad estable de la señal del ECG antes de la extubación, que cumpla los requisitos básicos para el análisis de la VFC.
  • Consentimiento informado obtenido del paciente o su representante legal, y acuerdo para participar en este estudio y cooperar con el seguimiento de 72 horas después de la extubación.

Criterios de exclusión:

  • Personas con marcapasos permanentes, desfibriladores u otros dispositivos que afecten a los datos de monitorización.
  • Personas bajo sedación profunda continua (RAS ≤ -4) e incapaces de recuperar la conciencia a corto plazo.
  • Personas con arritmias graves o condiciones cardiovasculares inestables que impidan un análisis fiable de la VFC.
  • Personas con deterioro cognitivo o enfermedad mental que les impida cooperar con el proceso de investigación, o personas consideradas no aptas para participar en este estudio por sus clínicos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
días libres de ventilación (DLV)
Periodo de tiempo: hasta 3 días
Realice el procedimiento de extubación según el criterio clínico, y registre detalladamente el proceso de extubación y su éxito o fracaso (la extubación exitosa se define como no requerir reintubación dentro de las 24 horas posteriores a la extubación; y la condición debe ser monitoreada continuamente hasta 72 horas después de la extubación). Registre simultáneamente los resultados clínicos después de la extubación, incluyendo la ocurrencia de VAP, días de estancia en UCI, estancia hospitalaria total y tasa de reintubación.
hasta 3 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

9 de diciembre de 2025

Finalización primaria (Estimado)

31 de agosto de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

31 de agosto de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de marzo de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de marzo de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

6 de marzo de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de abril de 2026

Última verificación

1 de febrero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • FJUH114476

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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