- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07455214
Análisis de Correlación Multidimensional de la Variabilidad de la Frecuencia Cardíaca y los Parámetros de Evaluación del Destete en Pacientes Críticos con Ventilación Mecánica
Antecedentes: Las evaluaciones convencionales del destete son ampliamente utilizadas, pero a menudo se ven afectadas por factores como la escasa cooperación del paciente, problemas neuromusculares o un estado de conciencia inestable, lo que genera incertidumbre en el momento de la extubación. Los estudios han demostrado que la HRV difiere significativamente entre los casos de extubación exitosa y fallida. Sin embargo, la mayoría de las investigaciones presentan tamaños de muestra pequeños, se centran en indicadores únicos de HRV y carecen de integración con evaluaciones tradicionales, lo que limita la aplicación clínica de la HRV.
Efecto: El estudio tiene como objetivo desarrollar un modelo predictivo que combine la HRV y los indicadores tradicionales de destete para proporcionar una referencia fisiológica más objetiva y sensible para las decisiones de destete del ventilador en entornos de cuidados críticos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Chi-Wei Tseng
- Número de teléfono: 28754 +886960-756-606
- Correo electrónico: kiwitseng724@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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New Taipei City, Taiwán
- Reclutamiento
- Fu Jen Catholic University Hospital
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Contacto:
- Chi-Wei Tseng
- Número de teléfono: +886905301759
- Correo electrónico: kiwitseng724@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 18 y 85 años.
- Haber recibido ventilación mecánica durante más de 24 horas y evaluado clínicamente como apto para una Prueba de Respiración Espontánea (PRE).
- Calidad estable de la señal del ECG antes de la extubación, que cumpla los requisitos básicos para el análisis de la VFC.
- Consentimiento informado obtenido del paciente o su representante legal, y acuerdo para participar en este estudio y cooperar con el seguimiento de 72 horas después de la extubación.
Criterios de exclusión:
- Personas con marcapasos permanentes, desfibriladores u otros dispositivos que afecten a los datos de monitorización.
- Personas bajo sedación profunda continua (RAS ≤ -4) e incapaces de recuperar la conciencia a corto plazo.
- Personas con arritmias graves o condiciones cardiovasculares inestables que impidan un análisis fiable de la VFC.
- Personas con deterioro cognitivo o enfermedad mental que les impida cooperar con el proceso de investigación, o personas consideradas no aptas para participar en este estudio por sus clínicos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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días libres de ventilación (DLV)
Periodo de tiempo: hasta 3 días
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Realice el procedimiento de extubación según el criterio clínico, y registre detalladamente el proceso de extubación y su éxito o fracaso (la extubación exitosa se define como no requerir reintubación dentro de las 24 horas posteriores a la extubación; y la condición debe ser monitoreada continuamente hasta 72 horas después de la extubación).
Registre simultáneamente los resultados clínicos después de la extubación, incluyendo la ocurrencia de VAP, días de estancia en UCI, estancia hospitalaria total y tasa de reintubación.
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hasta 3 días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- FJUH114476
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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