Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vícerozměrná korelační analýza variability srdeční frekvence a parametrů hodnocení odvykání od ventilátoru u kriticky nemocných mechanicky ventilovaných pacientů

6. dubna 2026 aktualizováno: Fu Jen Catholic University Hospital

Vícerozměrná korelační analýza variability srdeční frekvence a parametrů hodnocení odvykání od ventilace u kriticky nemocných pacientů na mechanické ventilaci

Pozadí: Konvenční hodnocení odstavování od ventilátoru jsou široce používána, ale často jsou ovlivněna faktory, jako je špatná spolupráce pacienta, neuromuskulární problémy nebo nestabilní vědomí, což vede k nejistotě v načasování extubace. Studie ukázaly, že variabilita srdeční frekvence (HRV) se výrazně liší mezi úspěšnými a neúspěšnými případy extubace. Většina výzkumů však pracuje s malými vzorky, zaměřuje se na jednotlivé ukazatele HRV a postrádá integraci s tradičními hodnoceními, což omezuje klinickou aplikaci HRV.

Účel: Studie si klade za cíl vyvinout prediktivní model kombinující HRV a tradiční ukazatele odstavování, aby poskytl objektivnější a citlivější fyziologický referenční rámec pro rozhodování o odstavování od ventilátoru v intenzivní péči.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • New Taipei City, Tchaj-wan
        • Nábor
        • Fu Jen Catholic University Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Tato studie bude rekrutovat účastníky z Jednotky intenzivní péče (JIP) Nemocnice Fu Jen Catholic University, včetně Jednotky intenzivní péče pro interní pacienty, Jednotky intenzivní péče pro chirurgické pacienty a Respiračního centra.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk mezi 18 a 85 lety.
  • Pacient byl mechanicky ventilován déle než 24 hodin a klinicky hodnocen jako připravený na zkoušku spontánního dýchání (SBT).
  • Stabilní kvalita signálu EKG před extubací, splňující základní požadavky pro analýzu HRV.
  • Získán informovaný souhlas pacienta nebo jeho zákonného zástupce a souhlas s účastí v této studii a spolupráce při 72hodinovém sledování po extubaci.

Kritéria pro vyloučení:

  • Osoby s trvalými kardiostimulátory, defibrilátory nebo jinými zařízeními, která ovlivňují monitorovací data.
  • Osoby pod trvalou hlubokou sedací (RAS ≤ -4), které nemohou být v krátkodobém horizontu při vědomí.
  • Osoby se závažnými arytmiemi nebo nestabilním kardiovaskulárním stavem, které znemožňují spolehlivou analýzu HRV.
  • Osoby s kognitivní poruchou nebo duševním onemocněním, které jim znemožňuje spolupráci s výzkumným procesem, nebo osoby, které jejich lékaři považují za nevhodné pro účast v této studii.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
dny bez ventilátoru (VFDs)
Časové okno: až 3 dny
Extubaci proveďte na základě klinického posouzení a podrobně zaznamenejte průběh extubace a její úspěch či neúspěch (úspěšná extubace je definována jako nevyžadující reintubaci do 24 hodin po extubaci; a stav by měl být kontinuálně monitorován až do 72 hodin po extubaci). Současně zaznamenejte klinické výsledky po extubaci, včetně výskytu VAP, dnů pobytu na JIP, celkové délky hospitalizace a míry reintubace.
až 3 dny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fu Jen Catholic University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. prosince 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. srpna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. srpna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

6. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • FJUH114476

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit