- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07455214
Análise de Correlação Multidimensional da Variabilidade da Frequência Cardíaca e dos Parâmetros de Avaliação do Desmame em Doentes Críticos Ventilados Mecanicamente
Análise de Correlação Multidimensional da Variabilidade da Frequência Cardíaca e Parâmetros de Avaliação do Desmame em Doentes Críticos Ventilados Mecanicamente
Antecedentes: As avaliações convencionais de desmame são amplamente utilizadas, mas muitas vezes são afetadas por fatores como a falta de cooperação do doente, problemas neuromusculares ou instabilidade do estado de consciência, o que leva a incerteza no momento da extubação. Estudos demonstraram que a HRV difere significativamente entre casos de extubação bem-sucedidos e falhados. No entanto, a maioria das investigações apresenta amostras de pequena dimensão, concentra-se em indicadores únicos de HRV e carece de integração com avaliações tradicionais, limitando a aplicação clínica da HRV.
Efeito: O estudo visa desenvolver um modelo preditivo que combine a HRV com indicadores tradicionais de desmame, de forma a fornecer uma referência fisiológica mais objetiva e sensível para as decisões de desmame do ventilador em contextos de cuidados intensivos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Chi-Wei Tseng
- Número de telefone: 28754 +886960-756-606
- E-mail: kiwitseng724@gmail.com
Locais de estudo
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New Taipei City, Taiwan
- Recrutamento
- Fu Jen Catholic University Hospital
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Contato:
- Chi-Wei Tseng
- Número de telefone: +886905301759
- E-mail: kiwitseng724@gmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idade entre 18 e 85 anos.
- Ter recebido ventilação mecânica por mais de 24 horas e avaliado clinicamente como pronto para um Teste de Respiração Espontânea (SBT).
- Qualidade estável do sinal de ECG antes da extubação, cumprindo os requisitos básicos para a análise da VFC.
- Consentimento informado obtido do paciente ou do seu representante legal, e concordância em participar neste estudo e cooperar com o acompanhamento de 72 horas após a extubação.
Critérios de Exclusão:
- Indivíduos com pacemakers permanentes, desfibrilhadores ou outros dispositivos que afetem os dados de monitorização.
- Indivíduos sob sedação profunda contínua (RAS ≤ -4) e incapazes de recuperar a consciência a curto prazo.
- Indivíduos com arritmias graves ou condições cardiovasculares instáveis que impeçam uma análise fiável da VFC.
- Indivíduos com deficiência cognitiva ou doença mental que os impeça de cooperar com o processo de investigação, ou indivíduos considerados inadequados para participar neste estudo pelos seus clínicos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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dias sem ventilação (VFDs)
Prazo: até 3 dias
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Realize o procedimento de extubação com base no julgamento clínico e registe detalhadamente o processo de extubação e o seu sucesso ou insucesso (a extubação bem-sucedida é definida como não necessitar de reintubação nas 24 horas após a extubação; e a condição deve ser monitorizada continuamente até 72 horas após a extubação).
Registe simultaneamente os resultados clínicos após a extubação, incluindo a ocorrência de VAP, dias de internamento na UCI, internamento hospitalar total e taxa de reintubação.
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até 3 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- FJUH114476
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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