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Análise de Correlação Multidimensional da Variabilidade da Frequência Cardíaca e dos Parâmetros de Avaliação do Desmame em Doentes Críticos Ventilados Mecanicamente

6 de abril de 2026 atualizado por: Fu Jen Catholic University Hospital

Análise de Correlação Multidimensional da Variabilidade da Frequência Cardíaca e Parâmetros de Avaliação do Desmame em Doentes Críticos Ventilados Mecanicamente

Antecedentes: As avaliações convencionais de desmame são amplamente utilizadas, mas muitas vezes são afetadas por fatores como a falta de cooperação do doente, problemas neuromusculares ou instabilidade do estado de consciência, o que leva a incerteza no momento da extubação. Estudos demonstraram que a HRV difere significativamente entre casos de extubação bem-sucedidos e falhados. No entanto, a maioria das investigações apresenta amostras de pequena dimensão, concentra-se em indicadores únicos de HRV e carece de integração com avaliações tradicionais, limitando a aplicação clínica da HRV.

Efeito: O estudo visa desenvolver um modelo preditivo que combine a HRV com indicadores tradicionais de desmame, de forma a fornecer uma referência fisiológica mais objetiva e sensível para as decisões de desmame do ventilador em contextos de cuidados intensivos.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • New Taipei City, Taiwan
        • Recrutamento
        • Fu Jen Catholic University Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Este estudo irá recrutar participantes da Unidade de Cuidados Intensivos (UCI) do Hospital Universitário Católico Fu Jen, incluindo a Unidade de Cuidados Intensivos Médicos, a Unidade de Cuidados Intensivos Cirúrgicos e o Centro de Cuidados Respiratórios.

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Idade entre 18 e 85 anos.
  • Ter recebido ventilação mecânica por mais de 24 horas e avaliado clinicamente como pronto para um Teste de Respiração Espontânea (SBT).
  • Qualidade estável do sinal de ECG antes da extubação, cumprindo os requisitos básicos para a análise da VFC.
  • Consentimento informado obtido do paciente ou do seu representante legal, e concordância em participar neste estudo e cooperar com o acompanhamento de 72 horas após a extubação.

Critérios de Exclusão:

  • Indivíduos com pacemakers permanentes, desfibrilhadores ou outros dispositivos que afetem os dados de monitorização.
  • Indivíduos sob sedação profunda contínua (RAS ≤ -4) e incapazes de recuperar a consciência a curto prazo.
  • Indivíduos com arritmias graves ou condições cardiovasculares instáveis que impeçam uma análise fiável da VFC.
  • Indivíduos com deficiência cognitiva ou doença mental que os impeça de cooperar com o processo de investigação, ou indivíduos considerados inadequados para participar neste estudo pelos seus clínicos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
dias sem ventilação (VFDs)
Prazo: até 3 dias
Realize o procedimento de extubação com base no julgamento clínico e registe detalhadamente o processo de extubação e o seu sucesso ou insucesso (a extubação bem-sucedida é definida como não necessitar de reintubação nas 24 horas após a extubação; e a condição deve ser monitorizada continuamente até 72 horas após a extubação). Registe simultaneamente os resultados clínicos após a extubação, incluindo a ocorrência de VAP, dias de internamento na UCI, internamento hospitalar total e taxa de reintubação.
até 3 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

9 de dezembro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

31 de agosto de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de agosto de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de março de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de março de 2026

Primeira postagem (Real)

6 de março de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de abril de 2026

Última verificação

1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • FJUH114476

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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