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Analisi di Correlazione Multidimensionale della Variabilità della Frequenza Cardiaca e dei Parametri di Valutazione dello Svezzamento nei Pazienti Critici in Ventilazione Meccanica

6 aprile 2026 aggiornato da: Fu Jen Catholic University Hospital

Analisi di Correlazione Multidimensionale della Variabilità della Frequenza Cardiaca e dei Parametri di Valutazione dello Svezzamento in Pazienti Critici Ventilati Meccanicamente

Background: Le valutazioni convenzionali dello svezzamento dalla ventilazione meccanica sono ampiamente utilizzate, ma spesso influenzate da fattori quali la scarsa collaborazione del paziente, problemi neuromuscolari o instabilità dello stato di coscienza, portando a incertezze nel momento dell'estubazione. Gli studi hanno dimostrato che la variabilità della frequenza cardiaca (HRV) differisce significativamente tra i casi di estubazione riuscita e quelli falliti. Tuttavia, la maggior parte delle ricerche presenta campioni di piccole dimensioni, si concentra su singoli indicatori di HRV e manca di integrazione con le valutazioni tradizionali, limitando l'applicazione clinica dell'HRV.

Effect: Lo studio mira a sviluppare un modello predittivo che combini l'HRV con gli indicatori tradizionali dello svezzamento per fornire un riferimento fisiologico più oggettivo e sensibile per le decisioni di svezzamento dalla ventilazione meccanica in contesti di terapia intensiva.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

      • New Taipei City, Taiwan
        • Reclutamento
        • Fu Jen Catholic University Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Questo studio recluterà partecipanti dall'Unità di Terapia Intensiva (UTI) dell'Ospedale Universitario Cattolico Fu Jen, inclusa l'Unità di Terapia Intensiva Medica, l'Unità di Terapia Intensiva Chirurgica e il Centro di Assistenza Respiratoria.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età compresa tra 18 e 85 anni.
  • Ricezione di ventilazione meccanica per più di 24 ore e valutazione clinica come pronti per una Prova di Respirazione Spontanea (SBT).
  • Qualità del segnale ECG stabile prima dell'estubazione, che soddisfa i requisiti di base per l'analisi HRV.
  • Consenso informato ottenuto dal paziente o dal suo rappresentante legale, e accettazione di partecipare a questo studio e collaborare con il follow-up di 72 ore dopo l'estubazione.

Criteri di esclusione:

  • Individui con pacemaker permanenti, defibrillatori o altri dispositivi che influenzano i dati di monitoraggio.
  • Individui sotto sedazione profonda continua (RAS ≤ -4) e incapaci di riprendere conoscenza a breve termine.
  • Individui con aritmie gravi o condizioni cardiovascolari instabili che impediscono un'analisi HRV affidabile.
  • Individui con deterioramento cognitivo o malattia mentale che impedisce loro di collaborare con il processo di ricerca, o individui ritenuti non idonei a partecipare a questo studio dai loro clinici.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
giorni senza ventilazione (VFDs)
Lasso di tempo: fino a 3 giorni
Eseguire la procedura di estubazione in base al giudizio clinico e registrare dettagliatamente il processo di estubazione e il suo successo o fallimento (l'estubazione riuscita è definita come non richiedente reintubazione entro 24 ore dall'estubazione; e la condizione dovrebbe essere monitorata continuamente fino a 72 ore dopo l'estubazione). Registrare contemporaneamente gli esiti clinici dopo l'estubazione, inclusi l'insorgenza di VAP, i giorni di degenza in terapia intensiva, la degenza ospedaliera totale e il tasso di reintubazione.
fino a 3 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

9 dicembre 2025

Completamento primario (Stimato)

31 agosto 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 agosto 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

6 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 aprile 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FJUH114476

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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