- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07455214
Analisi di Correlazione Multidimensionale della Variabilità della Frequenza Cardiaca e dei Parametri di Valutazione dello Svezzamento nei Pazienti Critici in Ventilazione Meccanica
Analisi di Correlazione Multidimensionale della Variabilità della Frequenza Cardiaca e dei Parametri di Valutazione dello Svezzamento in Pazienti Critici Ventilati Meccanicamente
Background: Le valutazioni convenzionali dello svezzamento dalla ventilazione meccanica sono ampiamente utilizzate, ma spesso influenzate da fattori quali la scarsa collaborazione del paziente, problemi neuromuscolari o instabilità dello stato di coscienza, portando a incertezze nel momento dell'estubazione. Gli studi hanno dimostrato che la variabilità della frequenza cardiaca (HRV) differisce significativamente tra i casi di estubazione riuscita e quelli falliti. Tuttavia, la maggior parte delle ricerche presenta campioni di piccole dimensioni, si concentra su singoli indicatori di HRV e manca di integrazione con le valutazioni tradizionali, limitando l'applicazione clinica dell'HRV.
Effect: Lo studio mira a sviluppare un modello predittivo che combini l'HRV con gli indicatori tradizionali dello svezzamento per fornire un riferimento fisiologico più oggettivo e sensibile per le decisioni di svezzamento dalla ventilazione meccanica in contesti di terapia intensiva.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Chi-Wei Tseng
- Numero di telefono: 28754 +886960-756-606
- Email: kiwitseng724@gmail.com
Luoghi di studio
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New Taipei City, Taiwan
- Reclutamento
- Fu Jen Catholic University Hospital
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Contatto:
- Chi-Wei Tseng
- Numero di telefono: +886905301759
- Email: kiwitseng724@gmail.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età compresa tra 18 e 85 anni.
- Ricezione di ventilazione meccanica per più di 24 ore e valutazione clinica come pronti per una Prova di Respirazione Spontanea (SBT).
- Qualità del segnale ECG stabile prima dell'estubazione, che soddisfa i requisiti di base per l'analisi HRV.
- Consenso informato ottenuto dal paziente o dal suo rappresentante legale, e accettazione di partecipare a questo studio e collaborare con il follow-up di 72 ore dopo l'estubazione.
Criteri di esclusione:
- Individui con pacemaker permanenti, defibrillatori o altri dispositivi che influenzano i dati di monitoraggio.
- Individui sotto sedazione profonda continua (RAS ≤ -4) e incapaci di riprendere conoscenza a breve termine.
- Individui con aritmie gravi o condizioni cardiovascolari instabili che impediscono un'analisi HRV affidabile.
- Individui con deterioramento cognitivo o malattia mentale che impedisce loro di collaborare con il processo di ricerca, o individui ritenuti non idonei a partecipare a questo studio dai loro clinici.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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giorni senza ventilazione (VFDs)
Lasso di tempo: fino a 3 giorni
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Eseguire la procedura di estubazione in base al giudizio clinico e registrare dettagliatamente il processo di estubazione e il suo successo o fallimento (l'estubazione riuscita è definita come non richiedente reintubazione entro 24 ore dall'estubazione; e la condizione dovrebbe essere monitorata continuamente fino a 72 ore dopo l'estubazione).
Registrare contemporaneamente gli esiti clinici dopo l'estubazione, inclusi l'insorgenza di VAP, i giorni di degenza in terapia intensiva, la degenza ospedaliera totale e il tasso di reintubazione.
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fino a 3 giorni
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- FJUH114476
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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