중환자 기계 환기 환자에서 심박 변이성과 이탈 평가 매개변수의 다차원 상관 분석
2026년 4월 6일 업데이트: Fu Jen Catholic University Hospital
중환자 기계 환기 환자의 심박 변이성과 이탈 평가 매개변수의 다차원 상관 분석
배경: 기존의 이탈 평가는 널리 사용되지만, 환자의 협조 부족, 신경근육 문제, 의식 불안정과 같은 요인들에 의해 종종 영향을 받아 발관 시기의 불확실성을 초래합니다. 연구에 따르면, 성공적인 발관 사례와 실패한 발관 사례 간에 HRV가 유의미하게 차이가 납니다. 그러나 대부분의 연구는 작은 표본 크기를 특징으로 하며, 단일 HRV 지표에 초점을 맞추고, 전통적인 평가와의 통합이 부족하여 HRV의 임상 적용을 제한합니다.
효과: 이 연구는 HRV와 전통적인 이탈 지표를 결합한 예측 모델을 개발하여 중환자실에서의 인공호흡기 이탈 결정에 보다 객관적이고 민감한 생리학적 참고 자료를 제공하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Chi-Wei Tseng
- 전화번호: 28754 +886960-756-606
- 이메일: kiwitseng724@gmail.com
연구 장소
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New Taipei City, 대만
- 모병
- Fu Jen Catholic University Hospital
-
연락하다:
- Chi-Wei Tseng
- 전화번호: +886905301759
- 이메일: kiwitseng724@gmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이 연구는 가톨릭대학교 부천병원의 중환자실(ICU)에서 참가자를 모집하며, 여기에는 내과 중환자실, 외과 중환자실 및 호흡치료센터가 포함됩니다.
설명
포함 기준:
- 18세에서 85세 사이의 연령.
- 24시간 이상 기계 환기를 받았으며, 자발 호흡 시험(SBT) 준비가 완료된 것으로 임상적으로 평가된 경우.
- 발관 전 안정적인 ECG 신호 품질로, HRV 분석의 기본 요구 사항을 충족하는 경우.
- 환자 또는 법적 대리인으로부터 사전 동의를 얻었으며, 본 연구 참여 및 발관 후 72시간 추적 관찰에 협력하는 데 동의한 경우.
제외 기준:
- 영구적 페이스메이커, 제세동기 또는 모니터링 데이터에 영향을 미치는 기타 장치를 가진 개인.
- 지속적인 심부 진정(RAS ≤ -4) 상태에 있으며 단기간 내 의식을 회복할 수 없는 개인.
- 신뢰할 수 있는 HRV 분석을 방해하는 심각한 부정맥 또는 불안정한 심혈관 상태를 가진 개인.
- 연구 과정 협력이 불가능한 인지 장애 또는 정신 질환을 가진 개인, 또는 담당 임상 의사가 본 연구 참여에 부적합하다고 판단한 개인.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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인공호흡기 미사용 일수(VFDs)
기간: 최대 3일
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임상적 판단에 따라 발관 절차를 수행하고, 발관 과정 및 성공 여부를 상세히 기록합니다(성공적인 발관은 발관 후 24시간 내에 재삽관이 필요하지 않은 경우로 정의되며, 발관 후 최대 72시간 동안 상태를 지속적으로 모니터링해야 합니다).
동시에 발관 후 VAP 발생, ICU 재원 일수, 총 병원 재원 일수 및 재삽관율을 포함한 임상적 결과를 기록합니다.
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최대 3일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 12월 9일
기본 완료 (추정된)
2026년 8월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 3월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 3월 3일
처음 게시됨 (실제)
2026년 3월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 6일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- FJUH114476
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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