Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Multidimensionel Korrelationsanalyse af Hjertefrekvensvariabilitet og Udtræningsvurderingsparametre hos Kritisk Mekanisk Ventilerede Patienter

6. april 2026 opdateret af: Fu Jen Catholic University Hospital

Multidimensional Korrelationsanalyse af Hjertefrekvensvariabilitet og Afvænningsvurderingsparametre hos Kritisk Mekanisk Ventilerede Patienter

Baggrund: Konventionelle afvænningsvurderinger anvendes bredt, men påvirkes ofte af faktorer som dårlig patientmedvirken, neuromuskulære problemer eller ustabilt bevidsthedsniveau, hvilket fører til usikkerhed i timingen for ekstubation. Studier har vist, at HRV afviger signifikant mellem succesfulde og mislykkede ekstubationstilfælde. Dog har de fleste undersøgelser små stikprøvestørrelser, fokuserer på enkelte HRV-indikatorer og mangler integration med traditionelle vurderinger, hvilket begrænser HRV's kliniske anvendelse.

Formål: Studiet har til formål at udvikle en prædiktiv model, der kombinerer HRV og traditionelle afvænningsindikatorer, for at give en mere objektiv og følsom fysiologisk reference til beslutninger om respiratorafvænning i intensivsettings.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Taiwan
      • New Taipei City, Taiwan
        • Rekruttering
        • Fu Jen Catholic University Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Dette studie vil rekruttere deltagere fra intensivafdelingen (ICU) på Fu Jen Catholic University Hospital, herunder den medicinske intensivafdeling, den kirurgiske intensivafdeling og respiratorisk behandlingscenter.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder mellem 18 og 85 år.
  • Har modtaget mekanisk ventilation i mere end 24 timer og er klinisk vurderet som klar til en spontan vejrtrækningsprøve (SBT).
  • Stabil EKG-signalkvalitet før ekstubation, der opfylder de grundlæggende krav til HRV-analyse.
  • Har indhentet informeret samtykke fra patienten eller deres juridiske repræsentant og har accepteret at deltage i denne undersøgelse og samarbejde om 72-timers opfølgning efter ekstubation.

Eksklusionskriterier:

  • Personer med permanente pacemakere, defibrillatorer eller andre enheder, der påvirker overvågningsdata.
  • Personer under kontinuerlig dyb sedation (RAS ≤ -4), der ikke kan genvinde bevidsthed på kort sigt.
  • Personer med alvorlige arytmier eller ustabil kardiovaskulær tilstand, der forhindrer pålidelig HRV-analyse.
  • Personer med kognitiv svækkelse eller psykisk sygdom, der forhindrer dem i at samarbejde om forskningsprocessen, eller personer, der af deres klinikere anses for uegnede til at deltage i denne undersøgelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
dage uden respirator (VFDs)
Tidsramme: op til 3 dage
Udfør ekstubationsproceduren baseret på klinisk vurdering, og dokumenter ekstubationsprocessen og dens succes eller fiasko i detaljer (vellykket ekstubation defineres som ikke at kræve re-intubation inden for 24 timer efter ekstubation; og tilstanden skal kontinuerligt overvåges i op til 72 timer efter ekstubation). Registrer samtidig de kliniske resultater efter ekstubation, herunder forekomsten af VAP, intensivafdelingsopholdsdage, total hospitalsophold og re-intubationsrate.
op til 3 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fu Jen Catholic University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. december 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. august 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

6. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. april 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • FJUH114476

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner