Multidimensionale Korrelationsanalyse der Herzfrequenzvariabilität und Entwöhnungsbewertungsparameter bei kritisch mechanisch beatmeten Patienten
Multidimensionale Korrelationsanalyse der Herzfrequenzvariabilität und der Entwöhnungsbewertungsparameter bei kritisch beatmeten Patienten
Hintergrund: Herkömmliche Entwöhnungsbeurteilungen werden zwar häufig eingesetzt, werden jedoch oft durch Faktoren wie mangelnde Patientenkooperation, neuromuskuläre Probleme oder instabiles Bewusstsein beeinflusst, was zu Unsicherheiten beim Zeitpunkt der Extubation führt. Studien haben gezeigt, dass die HRV zwischen erfolgreichen und gescheiterten Extubationsfällen signifikant variiert. Allerdings weisen die meisten Forschungsarbeiten kleine Stichprobengrößen auf, konzentrieren sich auf einzelne HRV-Indikatoren und fehlen eine Integration mit traditionellen Beurteilungen, was die klinische Anwendung der HRV einschränkt.
Zielsetzung: Die Studie zielt darauf ab, ein Vorhersagemodell zu entwickeln, das HRV mit traditionellen Entwöhnungsindikatoren kombiniert, um eine objektivere und sensiblere physiologische Referenz für Entscheidungen zur Beatmungsentwöhnung in Intensivpflegeumgebungen bereitzustellen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Chi-Wei Tseng
- Telefonnummer: 28754 +886960-756-606
- E-Mail: kiwitseng724@gmail.com
Studienorte
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New Taipei City, Taiwan
- Rekrutierung
- Fu Jen Catholic University Hospital
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Kontakt:
- Chi-Wei Tseng
- Telefonnummer: +886905301759
- E-Mail: kiwitseng724@gmail.com
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter zwischen 18 und 85 Jahren.
- Mechanische Beatmung für mehr als 24 Stunden und klinisch als bereit für einen Spontanatmungsversuch (SBT) eingeschätzt.
- Stabile EKG-Signalqualität vor der Extubation, die die grundlegenden Anforderungen für die HRV-Analyse erfüllt.
- Einverständniserklärung des Patienten oder seines gesetzlichen Vertreters eingeholt und Zustimmung zur Teilnahme an dieser Studie sowie zur Zusammenarbeit bei der 72-stündigen Nachbeobachtung nach der Extubation gegeben.
Ausschlusskriterien:
- Personen mit permanenten Schrittmachern, Defibrillatoren oder anderen Geräten, die die Überwachungsdaten beeinflussen.
- Personen unter kontinuierlicher tiefer Sedierung (RAS ≤ -4) und kurzfristig nicht bei Bewusstsein zu bringen.
- Personen mit schweren Herzrhythmusstörungen oder instabilen Herz-Kreislauf-Bedingungen, die eine zuverlässige HRV-Analyse verhindern.
- Personen mit kognitiven Beeinträchtigungen oder psychischen Erkrankungen, die eine Zusammenarbeit mit dem Forschungsprozess verhindern, oder Personen, die von ihren Klinikern als für die Teilnahme an dieser Studie ungeeignet erachtet werden.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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beatmungsfreie Tage (BFT)
Zeitfenster: bis zu 3 Tagen
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Führen Sie den Extubationsvorgang auf Grundlage der klinischen Einschätzung durch und dokumentieren Sie den Extubationsprozess sowie dessen Erfolg oder Misserfolg detailliert (erfolgreiche Extubation ist definiert als keine Notwendigkeit einer Reintubation innerhalb von 24 Stunden nach der Extubation; der Zustand sollte bis zu 72 Stunden nach der Extubation kontinuierlich überwacht werden).
Zeichnen Sie gleichzeitig die klinischen Ergebnisse nach der Extubation auf, einschließlich des Auftretens von VAP, der Tage auf der Intensivstation, der gesamten Krankenhausverweildauer und der Reintubationsrate.
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bis zu 3 Tagen
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- FJUH114476
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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