Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wielowymiarowa Analiza Korelacji Zmienności Rytmu Serca i Parametrów Oceny Odłączenia od Respiratora u Krytycznie Chorych Pacjentów Wentylowanych Mechanicznie

6 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Fu Jen Catholic University Hospital

Wielowymiarowa analiza korelacji zmienności rytmu serca i parametrów oceny odzwyczajania u krytycznie chorych pacjentów wentylowanych mechanicznie

Tło： Konwencjonalne oceny odzwyczajania od respiratora są powszechnie stosowane, ale często są zakłócane przez czynniki takie jak słaba współpraca pacjenta, problemy nerwowo-mięśniowe lub niestabilna świadomość, co prowadzi do niepewności w określaniu czasu ekstubacji. Badania wykazały, że HRV znacząco różni się między przypadkami udanej i nieudanej ekstubacji. Jednak większość badań charakteryzuje się małą liczbą próbek, skupia się na pojedynczych wskaźnikach HRV i brakuje w nich integracji z tradycyjnymi ocenami, co ogranicza kliniczne zastosowanie HRV.

Efekt： Badanie ma na celu opracowanie modelu predykcyjnego łączącego HRV i tradycyjne wskaźniki odzwyczajania, aby zapewnić bardziej obiektywne i czułe fizjologiczne odniesienie dla decyzji dotyczących odzwyczajania od respiratora w warunkach intensywnej terapii.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • New Taipei City, Tajwan
        • Rekrutacyjny
        • Fu Jen Catholic University Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

W tym badaniu wezmą udział uczestnicy rekrutowani z Oddziału Intensywnej Terapii (OIT) Szpitala Uniwersyteckiego Fu Jen Catholic University, w tym z Oddziału Intensywnej Terapii Medycznej, Oddziału Intensywnej Terapii Chirurgicznej oraz Centrum Opieki Oddechowej.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek od 18 do 85 lat.
  • Otrzymywanie wentylacji mechanicznej przez ponad 24 godziny i kliniczna ocena gotowości do próby samodzielnego oddychania (SBT).
  • Stabilna jakość sygnału EKG przed ekstubacją, spełniająca podstawowe wymagania do analizy HRV.
  • Uzyskanie świadomej zgody od pacjenta lub jego przedstawiciela prawnego oraz zgoda na udział w badaniu i współpracę w ramach 72-godzinnej obserwacji po ekstubacji.

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby z wszczepionymi stymulatorami serca, defibrylatorami lub innymi urządzeniami wpływającymi na dane monitorujące.
  • Osoby poddawane ciągłej głębokiej sedacji (RAS ≤ -4), które nie są w stanie odzyskać przytomności w krótkim czasie.
  • Osoby z ciężkimi zaburzeniami rytmu serca lub niestabilnymi schorzeniami układu sercowo-naczyniowego, uniemożliwiającymi wiarygodną analizę HRV.
  • Osoby z zaburzeniami poznawczymi lub chorobami psychicznymi uniemożliwiającymi współpracę w procesie badawczym, lub osoby uznane przez klinicystów za nieodpowiednie do udziału w tym badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
dni bez wentylacji mechanicznej (VFDs)
Ramy czasowe: do 3 dni
Przeprowadź procedurę ekstubacji w oparciu o ocenę kliniczną i szczegółowo zarejestruj proces ekstubacji oraz jego powodzenie lub niepowodzenie (udana ekstubacja definiowana jest jako brak konieczności reintubacji w ciągu 24 godzin po ekstubacji; stan pacjenta powinien być monitorowany przez okres do 72 godzin po ekstubacji). Jednocześnie zarejestruj wyniki kliniczne po ekstubacji, w tym wystąpienie VAP, liczbę dni pobytu na OIT, całkowity czas hospitalizacji oraz wskaźnik reintubacji.
do 3 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fu Jen Catholic University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 grudnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 sierpnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 sierpnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FJUH114476

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj