バーチャルリアリティ骨盤底筋トレーニングが産後ストレス性尿失禁に及ぼす影響
2026年3月3日 更新者：Esraa Adel Khamees、Cairo University
バーチャルリアリティ骨盤底筋トレーニングが産後ストレス性尿失禁に与える影響：無作為化比較試験
本研究は、産後ストレス性尿失禁（SUI）に対する骨盤底筋トレーニングにおけるバーチャルリアリティ（VR）の効果を評価するために実施されます。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、産後ケアにおける重要なギャップに対処し、骨盤底リハビリテーションの効果を向上させるVR技術の可能性を探求する点で意義深い。
産後SUIは出産後に約30〜40%の女性に影響を及ぼす一般的な状態であり、生活の質と心理的健康を著しく損なう。従来の骨盤底筋トレーニング（PFMT）は依然として第一選択治療だが、単調さやモチベーション不足により、遵守と関与はしばしば最適とは言えない。VR支援リハビリテーションは、没入型でインタラクティブかつ魅力的な治療セッションを提供することで、患者参加を高める革新的なアプローチを提示する。
さらに、この研究は女性の健康におけるデジタルヘルス介入に関する証拠の増加に貢献し、遠隔リハビリテーションと個別化医療への世界的なトレンドと一致する。産後SUIリハビリテーションにおけるVRの有効性と実現可能性を評価することで、この研究は臨床ガイドラインに情報を提供し、医療提供者がより良い患者の転帰のために革新的技術を採用するよう促す可能性がある。
最後に、産後SUI治療の改善は、未治療のSUIが医療費の増加と労働生産性の低下につながるため、より広範な社会経済的意義を持つ。
研究の種類
介入
入学 (推定)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Esraa Adel Khamees, B.Sc
- 電話番号：+20 10 96034815
- メール：ptesraa97@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Asmaa Khalil Mohamed, PhD
研究場所
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Giza、エジプト
- Faculty of physical therapy - Cairo University
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コンタクト：
- Esraa Adel Khamees, B.Sc
- 電話番号：+20 10 96034815
- メール：ptesraa97@gmail.com
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コンタクト：
- Asmaa Khalil Mohamed, PhD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
選定基準：
- 女性、22歳から35歳。
- 産褥期：経膣分娩後3〜6ヶ月間。
- 基本的な骨盤底筋収縮が可能（オックスフォードグレード≥2）。
- 経産婦（2〜3回）で経膣分娩経験者。
- 産褥期の女性で、体格指数（BMI）が18.5〜30 kg/m²。
除外基準：
- 骨盤制御に影響を及ぼす神経疾患と診断された女性（例：多発性硬化症、脊髄損傷）。
- 過去12ヶ月以内の骨盤底手術の既往歴。
- VR使用を妨げる既知の視覚、前庭、または認知障害。
- 視覚シミュレーションにより悪化する動揺病またはめまいの感受性。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：没入型VR＋医療治療でサポートされた骨盤底筋リハビリテーション
このグループの参加者は、SUIの医療治療に加えて、運動セッション中の関与とリアルタイムのバイオフィードバックを強化するために設計された没入型バーチャルリアリティシステムによって支援される骨盤底筋リハビリテーションを実践します。
介入は8週間続き、理学療法士の監督のもと、週に3回のトレーニングセッションが実施されます。
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VR介入、通称「VRパーソナリティプロジェクト」は、ヘッドマウントディスプレイに統合されたオーディオを備えた調整可能な仮想現実ヘッドセットを使用して実施されます。
各参加者は、軽量でワイヤレスのBluetoothコントローラーを使用して、仮想環境に参加し、インタラクションを行います。
介入は8週間続き、理学療法士の監督の下で週に3回のトレーニングセッションが実施されます。
すべての参加者は、無作為化の前にベースライン評価を受け、その後、8週間後に介入後評価を受けます。
セロトニン・ノルアドレナリン再取り込み阻害薬（SNRI）であり、尿道括約筋の緊張を高めるデュロキセチンが両群に使用されます。
他の名前：
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他の：医療
このグループの参加者は、SUIに対する医療処置を受けます。
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セロトニン・ノルアドレナリン再取り込み阻害薬（SNRI）であり、尿道括約筋の緊張を高めるデュロキセチンが両群に使用されます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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骨盤底筋力の評価
時間枠：8週間
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ケーゲル会陰圧測定器による骨盤底筋力の評価は、特にストレス性尿失禁や産後の回復などの症例において、女性の骨盤底筋（PFM）機能を評価するための非侵襲的かつ再現性の高い方法を提供します。
正常なPFM筋力は通常30〜60 mmHg（約20〜40 cmH₂O）の範囲であり、年齢や出産経験によって変動します。
15 mmHg未満の測定値は筋力の低下と機能不全の可能性を示し、40 mmHgを超える値は良好から強い筋力を反映しています。
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8週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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国際尿失禁相談票-尿失禁短縮版（ICIQ-UI SF）
時間枠：8週間
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アンケートは、尿失禁（UI）の頻度、漏出量、QoL（生活の質）への影響、および認識された原因を評価する（人口統計学的要素を含む）4項目（合計6問）で構成されています。
総合スコア（0〜21）は項目3〜5の合計であり、スコアが高いほど重症度が高いことを示します：軽度（1〜5）、中等度（6〜12）、重度（13〜18）、および非常に重度（19〜21）。スコア化されない自己診断項目（質問6）は臨床的な議論を助けますが、病因学的特異性を欠いています。
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8週間
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Short Form-36（SF-36）アンケート
時間枠：8週間
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健康関連の生活の質（HRQL）は、Short Form-36（SF-36）質問票を使用して評価されます。この質問票は、身体的機能、身体的な痛み、活力、社会的機能、感情的および身体的役割制限、精神的健康、一般的な健康感を含む8つの領域を評価します。
これらの領域は、身体的健康と精神的健康の構成要素に分類されます。
36項目の質問票は、完了まで約5分を要し、得点は0〜100のスケールに変換されます。ここでは、高い得点がより良い健康状態を示します。
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8週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：Afaf Mohamed Mahmoud, PhD、Ass. Professor, Cairo University
- スタディディレクター：Elham Shahat Hassan, PhD、Lecturer, Cairo University
- スタディディレクター：Hossam Al Din Hussein Kamel, PhD、Professor, Al-Azhar University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年3月10日
一次修了 (推定)
2026年5月10日
研究の完了 (推定)
2026年5月31日
試験登録日
最初に提出
2026年3月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年3月3日
最初の投稿 (実際)
2026年3月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月3日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- P.T.REC/012/006275
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。