Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af virtuelt virkeligheds-bekkenbundstræning på postpartum stressinkontinens

3. marts 2026 opdateret af: Esraa Adel Khamees, Cairo University

Effekten af Virtual Reality-bækkenbundstræning på postpartal stressinkontinens: Et randomiseret kontrolleret forsøg

Dette studie vil blive udført for at bestemme effekten af virtual reality (VR) på bekkenbundstræning på postpartum stressinkontinens (SUI).

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse er signifikant, da den udforsker potentialet af VR-teknologi til at forbedre effektiviteten af bækkenbundsrehabilitering, og adresserer et kritisk hul i postnatal pleje.

Postpartum SUI er en udbredt tilstand, der påvirker omkring 30-40% af kvinder efter fødslen, hvilket betydeligt forringer deres livskvalitet og psykiske velvære. Traditionel bækkenbundsmuskeltræning (PFMT) forbliver førstelinjebehandlingen, men overholdelse og engagement er ofte suboptimale på grund af monotonitet og mangel på motivation. VR-assisteret rehabilitering præsenterer en innovativ tilgang til at forbedre patientdeltagelse ved at tilbyde immersive, interaktive og engagerende terapisessioner.

Ydermere bidrager denne forskning til den voksende evidens om digitale sundhedsinterventioner i kvinders sundhed, hvilket er i overensstemmelse med globale tendenser mod tele-rehabilitering og personlig medicin. Ved at evaluere effektiviteten og gennemførligheden af VR i postpartum SUI-rehabilitering kan denne undersøgelse informere kliniske retningslinjer og tilskynde sundhedsprofessionelle til at adoptere innovative teknologier for bedre patientresultater.

Endelig har forbedring af postpartum SUI-behandling bredere socioøkonomiske implikationer, da ubehandlet SUI fører til øgede sundhedsomkostninger og reduceret arbejdsproduktivitet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Asmaa Khalil Mohamed, PhD

Studiesteder

  • Egypten
      • Giza, Egypten
        • Faculty of physical therapy - Cairo University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Asmaa Khalil Mohamed, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder i alderen 22-35 år.
  • Fødselsperiode: mellem 3 og 6 måneder efter vaginal fødsel.
  • I stand til at udføre grundlæggende bækkenbundskontraktioner (Oxford Grade ≥ 2).
  • Kvinder, der er multipare (2-3 gange) og har født vaginalt.
  • Fødselskvinder med kropsmasseindeks 18,5-30 kg/m²

Eksklusionskriterier:

  • Kvinder diagnosticeret med neurologiske tilstande, der påvirker bækkenbundskontrollen (f.eks. multipel sklerose, rygmarvsskade).
  • Historie med bækkenbundskirurgi inden for de sidste 12 måneder.
  • Kendte syns-, balance- eller kognitive funktionsnedsættelser, der forstyrrer VR-brug.
  • Modtagelighed for transportsyge eller svimmelhed, forværret af visuel simulation.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Bekkenbundsmuskelrehabilitering understøttet af en immersiv VR + Medicinsk behandling
Deltagere i denne gruppe vil træne bækkenbundsrehabilitering støttet af et immersivt virtual reality-system, designet til at forbedre engagement og realtids biofeedback under træningssessioner udover medicinsk behandling for SUI. Interventionen vil vare i 8 uger, med træningssessioner afholdt tre gange om ugen under fysioterapeutisk vejledning.
Andet: Bækkenbundsmuskelrehabilitering understøttet af en immersiv VR
VR-interventionen, kendt som VR Personality Project, vil blive leveret ved hjælp af et justerbart virtual reality-headset udstyret med integreret lyd via den hovedmonterede skærm. Hver deltager vil bruge lette, trådløse Bluetooth-controllere til at engagere sig og interagere med det virtuelle miljø. Interventionen vil vare i 8 uger, med træningssessioner afholdt tre gange om ugen under fysioterapeutisk opsyn. Alle deltagere vil gennemgå en baselinevurdering før randomisering, efterfulgt af en post-interventionvurdering efter 8 uger.
Medicin: Medicinsk behandling
Duloxetin, som er en serotonin-noradrenalin-genoptagelseshæmmer (SNRI), der øger tonen i urinrørsringmuskelen, vil blive anvendt til begge grupper.
Andre navne:
  • Duloxetin
Andet: Medicinsk behandling
Deltagerne i denne gruppe vil modtage medicinsk behandling for SUI.
Medicin: Medicinsk behandling
Duloxetin, som er en serotonin-noradrenalin-genoptagelseshæmmer (SNRI), der øger tonen i urinrørsringmuskelen, vil blive anvendt til begge grupper.
Andre navne:
  • Duloxetin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af bækkenbundsmuskelstyrke
Tidsramme: 8 uger
Vurdering af bækkenbundsmuskelstyrke gennem Kegel perineometer giver en ikke-invasiv og reproducerbar metode til at evaluere bækkenbundsmuskel (PFM) funktion hos kvinder, især i tilfælde som stressinkontinens og postpartum-genopretning. Normal PFM-styrke ligger typisk mellem 30-60 mmHg (ca. 20-40 cmH₂O), med variationer afhængigt af alder og paritet. Aflæsninger under 15 mmHg indikerer svaghed og mulig dysfunktion, mens værdier over 40 mmHg afspejler god til stærk muskelstyrke.
8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
International Consultation on Incontinence Questionnaire-Urinary Incontinence Short Form (ICIQ-UI SF)
Tidsramme: 8 uger
Spørgeskemaet består af 4 elementer (6 spørgsmål i alt, herunder (demografiske) som vurderer UI-frekvens, lækagevolumen, livskvalitetspåvirkning og opfattet årsag. Den samlede score (0-21) summerer elementer 3-5, hvor højere score indikerer større sværhedsgrad: let (1-5), moderat (6-12), svær (13-18) og meget svær (19-21). Det ikke-scorede selvdiagnostiske element (Spørgsmål 6) understøtter klinisk diskussion, men mangler etiologisk specifitet).
8 uger
Short Form-36 (SF-36) spørgeskema
Tidsramme: 8 uger
Sundhedsrelateret livskvalitet (HRQL) vil blive vurderet ved hjælp af Short Form-36 (SF-36) spørgeskemaet, som evaluerer otte områder inklusive fysisk funktion, kropslige smerter, vitalitet, social funktion, følelsesmæssige og fysiske rollebegrænsninger, mental sundhed og generelle helbredsopfattelser. Disse områder er grupperet i fysiske og mentale sundhedskomponenter. Det 36-punkts spørgeskema tager cirka fem minutter at udfylde, og scorerne konverteres til en 0-100 skala, hvor højere scorer indikerer bedre helbredsstatus.
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Efterforskere

  • Studiestol: Afaf Mohamed Mahmoud, PhD, Ass. Professor, Cairo University
  • Studieleder: Elham Shahat Hassan, PhD, Lecturer, Cairo University
  • Studieleder: Hossam Al Din Hussein Kamel, PhD, Professor, Al-Azhar University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

10. marts 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

10. maj 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. maj 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

6. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • P.T.REC/012/006275

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner