Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Auswirkung von Virtual-Reality-Training des Beckenbodens auf postpartale Stressinkontinenz

3. März 2026 aktualisiert von: Esraa Adel Khamees, Cairo University

Auswirkung von virtuelle Realität Beckenbodentraining auf postpartale Belastungsinkontinenz: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Diese Studie wird durchgeführt, um die Wirkung von Virtual Reality (VR) auf das Beckenbodentraining bei postpartaler Stressharninkontinenz (SUI) zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie ist von Bedeutung, da sie das Potenzial der VR-Technologie zur Verbesserung der Wirksamkeit der Beckenbodenrehabilitation untersucht und damit eine kritische Lücke in der postpartalen Versorgung adressiert.

Postpartale SUI ist eine weit verbreitete Erkrankung, von der etwa 30-40% der Frauen nach der Geburt betroffen sind, was ihre Lebensqualität und ihr psychisches Wohlbefinden erheblich beeinträchtigt. Das traditionelle Beckenbodenmuskeltraining (PFMT) bleibt die Erstlinientherapie, doch die Adhärenz und das Engagement sind aufgrund von Monotonie und mangelnder Motivation oft suboptimal. Die VR-gestützte Rehabilitation bietet einen innovativen Ansatz zur Steigerung der Patientenbeteiligung, indem sie immersive, interaktive und ansprechende Therapiesitzungen bereitstellt.

Darüber hinaus trägt diese Forschung zur wachsenden Evidenzlage über digitale Gesundheitsinterventionen in der Frauengesundheit bei und steht im Einklang mit globalen Trends hin zu Telerehabilitation und personalisierter Medizin. Durch die Bewertung der Wirksamkeit und Machbarkeit von VR in der postpartalen SUI-Rehabilitation kann diese Studie klinische Leitlinien informieren und Gesundheitsdienstleister ermutigen, innovative Technologien für bessere Patientenergebnisse einzusetzen.

Schließlich hat die Verbesserung der postpartalen SUI-Behandlung breitere sozioökonomische Implikationen, da unbehandelte SUI zu höheren Gesundheitskosten und reduzierter Arbeitsproduktivität führt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Asmaa Khalil Mohamed, PhD

Studienorte

  • Ägypten
      • Giza, Ägypten
        • Faculty of physical therapy - Cairo University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Asmaa Khalil Mohamed, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen im Alter von 22-35 Jahren.
  • Postpartale Periode: zwischen 3 und 6 Monaten nach vaginaler Entbindung.
  • Fähigkeit, grundlegende Beckenbodenkontraktionen durchzuführen (Oxford Grad ≥ 2).
  • Frauen, die multipar sind (2-3 Mal) und vaginal entbunden haben.
  • Postpartale Frauen mit einem Body-Mass-Index von 18,5-30 kg/m².

Ausschlusskriterien:

  • Frauen mit diagnostizierten neurologischen Erkrankungen, die die Beckenbodenkontrolle beeinträchtigen (z. B. Multiple Sklerose, Rückenmarksverletzung).
  • Anamnese einer Beckenbodenoperation innerhalb der letzten 12 Monate.
  • Bekannte visuelle, vestibuläre oder kognitive Beeinträchtigungen, die die VR-Nutzung beeinträchtigen.
  • Anfälligkeit für Bewegungskrankheit oder Schwindel, die durch visuelle Simulation verschlimmert wird.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Beckenbodenmuskelrehabilitation unterstützt durch immersive VR + medizinische Behandlung
Teilnehmer in dieser Gruppe werden ein Beckenbodenmuskel-Rehabilitationstraining durchführen, unterstützt durch ein immersives Virtual-Reality-System, das entwickelt wurde, um die Beteiligung und das Echtzeit-Biofeedback während der Übungseinheiten zu verbessern, zusätzlich zur medizinischen Behandlung der SUI. Die Intervention wird 8 Wochen dauern, wobei die Trainingseinheiten dreimal pro Woche unter Aufsicht eines Physiotherapeuten durchgeführt werden.
Sonstiges: Beckenbodenmuskelrehabilitation unterstützt durch ein immersives VR
Die VR-Intervention, bekannt als das VR-Persönlichkeitsprojekt, wird mit einem einstellbaren Virtual-Reality-Headset durchgeführt, das über integrierten Audioausgang im kopfmontierten Display verfügt. Jeder Teilnehmer wird leichte, drahtlose Bluetooth-Controller verwenden, um sich mit der virtuellen Umgebung zu beschäftigen und zu interagieren. Die Intervention dauert 8 Wochen, wobei die Trainingseinheiten dreimal pro Woche unter Aufsicht eines Physiotherapeuten durchgeführt werden. Alle Teilnehmer werden vor der Randomisierung eine Basisbewertung durchlaufen, gefolgt von einer Nachinterventionsbewertung nach 8 Wochen.
Arzneimittel: Medizinische Behandlung
Duloxetin, ein Serotonin-Noradrenalin-Wiederaufnahmehemmer (SNRI), der den Tonus des Harnröhrenschließmuskels erhöht, wird für beide Gruppen verwendet.
Andere Namen:
  • Duloxetin
Sonstiges: Medizinische Behandlung
Teilnehmer in dieser Gruppe erhalten eine medizinische Behandlung für SUI.
Arzneimittel: Medizinische Behandlung
Duloxetin, ein Serotonin-Noradrenalin-Wiederaufnahmehemmer (SNRI), der den Tonus des Harnröhrenschließmuskels erhöht, wird für beide Gruppen verwendet.
Andere Namen:
  • Duloxetin

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beurteilung der Beckenbodenmuskelkraft
Zeitfenster: 8 Wochen
Die Bewertung der Beckenbodenmuskelstärke mittels Kegel-Perineometer bietet eine nicht-invasive und reproduzierbare Methode zur Beurteilung der Beckenbodenmuskel- (PFM) Funktion bei Frauen, insbesondere in Fällen wie Stressharninkontinenz und postpartaler Erholung. Die normale PFM-Stärke liegt typischerweise zwischen 30-60 mmHg (ca. 20-40 cmH₂O), mit Variationen je nach Alter und Parität. Messwerte unter 15 mmHg deuten auf Schwäche und mögliche Dysfunktion hin, während Werte über 40 mmHg eine gute bis starke Muskelstärke widerspiegeln.
8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der International Consultation on Incontinence Questionnaire-Urinary Incontinence Short Form (ICIQ-UI SF)
Zeitfenster: 8 Wochen
Der Fragebogen umfasst 4 Items (insgesamt 6 Fragen, einschließlich (demografische Daten), die die Häufigkeit von Harninkontinenz, das Leckagevolumen, die Auswirkungen auf die Lebensqualität und die wahrgenommene Ursache bewerten. Der Gesamtscore (0-21) summiert die Items 3-5, wobei höhere Werte auf eine größere Schwere hinweisen: leicht (1-5), mittel (6-12), schwer (13-18) und sehr schwer (19-21). Das nicht bewertete Selbstdiagnose-Item (Frage 6) unterstützt die klinische Diskussion, hat jedoch keine ätiologische Spezifität).
8 Wochen
Short Form-36 (SF-36) Fragebogen
Zeitfenster: 8 Wochen
Die gesundheitsbezogene Lebensqualität (HRQL) wird mit dem Short Form-36 (SF-36)-Fragebogen bewertet, der acht Bereiche erfasst, darunter körperliche Funktionsfähigkeit, körperliche Schmerzen, Vitalität, soziale Funktionsfähigkeit, emotionale und körperliche Rolleneinschränkungen, psychische Gesundheit und allgemeine Gesundheitseinschätzungen. Diese Bereiche sind in physische und psychische Gesundheitskomponenten gruppiert. Der 36-Punkte-Fragebogen dauert etwa fünf Minuten und die Ergebnisse werden auf einer Skala von 0 bis 100 umgerechnet, wobei höhere Werte einen besseren Gesundheitszustand anzeigen.
8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cairo University

Ermittler

  • Studienstuhl: Afaf Mohamed Mahmoud, PhD, Ass. Professor, Cairo University
  • Studienleiter: Elham Shahat Hassan, PhD, Lecturer, Cairo University
  • Studienleiter: Hossam Al Din Hussein Kamel, PhD, Professor, Al-Azhar University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

10. März 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

10. Mai 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Mai 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • P.T.REC/012/006275

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren