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Impacto del Entrenamiento del Suelo Pélvico en Realidad Virtual sobre la Incontinencia Urinaria de Esfuerzo Postparto

3 de marzo de 2026 actualizado por: Esraa Adel Khamees, Cairo University

Impacto del Entrenamiento del Suelo Pélvico con Realidad Virtual en la Incontinencia Urinaria de Esfuerzo Postparto: Un Ensayo Controlado Aleatorizado

Este estudio se llevará a cabo para determinar el efecto de la realidad virtual (VR) en el entrenamiento del suelo pélvico sobre la incontinencia urinaria de esfuerzo (SUI) posparto.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este estudio es significativo ya que explora el potencial de la tecnología de realidad virtual para mejorar la efectividad de la rehabilitación del suelo pélvico, abordando una brecha crítica en la atención posparto.

La incontinencia urinaria de esfuerzo (IUE) posparto es una condición prevalente que afecta aproximadamente al 30-40% de las mujeres después del parto, deteriorando significativamente su calidad de vida y bienestar psicológico. El entrenamiento muscular del suelo pélvico (EMSP) tradicional sigue siendo el tratamiento de primera línea, pero la adherencia y la participación a menudo son subóptimas debido a la monotonía y la falta de motivación. La rehabilitación asistida por realidad virtual presenta un enfoque innovador para mejorar la participación del paciente al proporcionar sesiones de terapia inmersivas, interactivas y atractivas.

Además, esta investigación contribuye al creciente cuerpo de evidencia sobre intervenciones de salud digital en la salud de la mujer, alineándose con las tendencias globales hacia la telerehabilitación y la medicina personalizada. Al evaluar la eficacia y la viabilidad de la realidad virtual en la rehabilitación de la IUE posparto, este estudio puede informar las guías clínicas y alentar a los proveedores de atención médica a adoptar tecnologías innovadoras para mejores resultados de los pacientes.

Por último, mejorar el tratamiento de la IUE posparto tiene implicaciones socioeconómicas más amplias, ya que la IUE no tratada conduce a un aumento de los costos de atención médica y una reducción de la productividad laboral.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

50

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Esraa Adel Khamees, B.Sc
  • Número de teléfono: +20 10 96034815
  • Correo electrónico: ptesraa97@gmail.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Asmaa Khalil Mohamed, PhD

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
      • Giza, Egipto
        • Faculty of physical therapy - Cairo University
        • Contacto:
          • Esraa Adel Khamees, B.Sc
          • Número de teléfono: +20 10 96034815
          • Correo electrónico: ptesraa97@gmail.com
        • Contacto:
          • Asmaa Khalil Mohamed, PhD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujeres, de 22 a 35 años.
  • Periodo posparto: entre 3 y 6 meses después del parto vaginal.
  • Capaces de realizar contracciones básicas del suelo pélvico (Grado Oxford ≥ 2).
  • Mujeres que son multíparas (2-3 veces) y han tenido partos vaginales.
  • Mujeres posparto con índice de masa corporal de 18,5 a 30 kg/m².

Criterios de exclusión:

  • Mujeres diagnosticadas con afecciones neurológicas que afectan el control pélvico (por ejemplo, esclerosis múltiple, lesión medular).
  • Antecedentes de cirugía del suelo pélvico en los últimos 12 meses.
  • Discapacidades visuales, vestibulares o cognitivas conocidas que interfieran con el uso de la realidad virtual.
  • Suscetibilidad al mareo por movimiento o vértigo, agravados por la simulación visual.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Rehabilitación del suelo pélvico con apoyo de realidad virtual inmersiva + Tratamiento médico
Los participantes de este grupo practicarán la rehabilitación muscular del suelo pélvico apoyada por un sistema de realidad virtual inmersiva diseñado para mejorar la participación y la biorretroalimentación en tiempo real durante las sesiones de ejercicio, además del tratamiento médico para la incontinencia urinaria de esfuerzo. La intervención durará 8 semanas, con sesiones de entrenamiento realizadas tres veces por semana bajo la supervisión de un fisioterapeuta.
Otro: Rehabilitación del suelo pélvico con el apoyo de una realidad virtual inmersiva
La intervención de RV, conocida como el Proyecto de Personalidad en RV, se administrará mediante un casco de realidad virtual ajustable equipado con audio integrado a través de la pantalla montada en la cabeza. Cada participante utilizará controladores Bluetooth inalámbricos ligeros para participar e interactuar con el entorno virtual. La intervención durará 8 semanas, con sesiones de entrenamiento realizadas tres veces por semana bajo supervisión de un fisioterapeuta. Todos los participantes se someterán a una evaluación inicial antes de la aleatorización, seguida de una evaluación postintervención a las 8 semanas.
Droga: Tratamiento médico
La duloxetina, que es un inhibidor de la recaptación de serotonina y norepinefrina (IRSN) que aumenta el tono del esfínter uretral, se utilizará para ambos grupos.
Otros nombres:
  • Duloxetina
Otro: Tratamiento médico
Los participantes de este grupo recibirán tratamiento médico para la incontinencia urinaria de esfuerzo (SUI).
Droga: Tratamiento médico
La duloxetina, que es un inhibidor de la recaptación de serotonina y norepinefrina (IRSN) que aumenta el tono del esfínter uretral, se utilizará para ambos grupos.
Otros nombres:
  • Duloxetina

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación de la fuerza de los músculos del suelo pélvico
Periodo de tiempo: 8 semanas
La evaluación de la fuerza de los músculos del suelo pélvico mediante el perineómetro de Kegel proporciona un método no invasivo y reproducible para evaluar la función de los músculos del suelo pélvico (PFM) en mujeres, especialmente en casos como la incontinencia urinaria de esfuerzo y la recuperación posparto. La fuerza normal del PFM suele oscilar entre 30-60 mmHg (aproximadamente 20-40 cmH₂O), con variaciones según la edad y la paridad. Lecturas por debajo de 15 mmHg indican debilidad y posible disfunción, mientras que valores por encima de 40 mmHg reflejan una fuerza muscular de buena a fuerte.
8 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El Cuestionario Internacional de Consulta sobre Incontinencia-Forma Corta de Incontinencia Urinaria (ICIQ-UI SF)
Periodo de tiempo: 8 semanas
El cuestionario consta de 4 ítems (6 preguntas en total, incluyendo (datos demográficos) que evalúan la frecuencia de la incontinencia urinaria, el volumen de pérdida, el impacto en la calidad de vida y la causa percibida. La puntuación total (0-21) suma los ítems 3-5, con puntuaciones más altas que indican mayor gravedad: leve (1-5), moderada (6-12), grave (13-18) y muy grave (19-21). El ítem de autodiagnóstico no puntuable (Pregunta 6) ayuda en la discusión clínica pero carece de especificidad etiológica).
8 semanas
Cuestionario Short Form-36 (SF-36)
Periodo de tiempo: 8 semanas
La calidad de vida relacionada con la salud (CVRS) se evaluará mediante el cuestionario Short Form-36 (SF-36), que evalúa ocho dominios, incluidos el funcionamiento físico, el dolor corporal, la vitalidad, el funcionamiento social, las limitaciones emocionales y físicas del rol, la salud mental y las percepciones de salud general. Estos dominios se agrupan en componentes de salud física y mental. El cuestionario de 36 ítems tarda unos cinco minutos en completarse, y las puntuaciones se convierten a una escala de 0 a 100, donde las puntuaciones más altas indican un mejor estado de salud.
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Cairo University

Investigadores

  • Silla de estudio: Afaf Mohamed Mahmoud, PhD, Ass. Professor, Cairo University
  • Director de estudio: Elham Shahat Hassan, PhD, Lecturer, Cairo University
  • Director de estudio: Hossam Al Din Hussein Kamel, PhD, Professor, Al-Azhar University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

10 de marzo de 2026

Finalización primaria (Estimado)

10 de mayo de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

31 de mayo de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de marzo de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de marzo de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

6 de marzo de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de marzo de 2026

Última verificación

1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • P.T.REC/012/006275

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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