Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ treningu mięśni dna miednicy z wykorzystaniem wirtualnej rzeczywistości na poporodowe wysiłkowe nietrzymanie moczu

3 marca 2026 zaktualizowane przez: Esraa Adel Khamees, Cairo University

Wpływ treningu mięśni dna miednicy z wykorzystaniem wirtualnej rzeczywistości na poporodowe wysiłkowe nietrzymanie moczu: randomizowane badanie kontrolowane

To badanie zostanie przeprowadzone w celu określenia wpływu wirtualnej rzeczywistości (VR) na trening mięśni dna miednicy w przypadku poporodowego wysiłkowego nietrzymania moczu (SUI).

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To badanie jest istotne, ponieważ bada potencjał technologii VR w poprawie skuteczności rehabilitacji mięśni dna miednicy, wypełniając istotną lukę w opiece poporodowej.

Poporodowe nietrzymanie moczu (SUI) jest powszechnym schorzeniem, dotykającym około 30-40% kobiet po porodzie, znacząco obniżającym ich jakość życia i dobrostan psychiczny. Tradycyjne ćwiczenia mięśni dna miednicy (PFMT) pozostają leczeniem pierwszego rzutu, jednak przestrzeganie zaleceń i zaangażowanie często są nieoptymalne z powodu monotonii i braku motywacji. Rehabilitacja wspomagana VR oferuje innowacyjne podejście do zwiększenia udziału pacjentów, zapewniając immersyjne, interaktywne i angażujące sesje terapeutyczne.

Ponadto, to badanie przyczynia się do rosnącej liczby dowodów na temat cyfrowych interwencji zdrowotnych w zdrowiu kobiet, wpisując się w globalne trendy w kierunku tele-rehabilitacji i medycyny spersonalizowanej. Oceniając skuteczność i wykonalność VR w rehabilitacji poporodowego SUI, to badanie może wpłynąć na wytyczne kliniczne i zachęcić dostawców usług zdrowotnych do przyjmowania innowacyjnych technologii dla lepszych wyników pacjentów.

Wreszcie, poprawa leczenia poporodowego SUI ma szersze implikacje społeczno-ekonomiczne, ponieważ nieleczone SUI prowadzi do zwiększonych kosztów opieki zdrowotnej i obniżonej produktywności w pracy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Asmaa Khalil Mohamed, PhD

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Giza, Egipt
        • Faculty of physical therapy - Cairo University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Asmaa Khalil Mohamed, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Kobiety w wieku 22-35 lat.
  • Okres połogowy: między 3 a 6 miesiącami po porodzie siłami natury.
  • Zdolne do wykonywania podstawowych skurczów mięśni dna miednicy (stopień Oxford ≥ 2).
  • Kobiety wieloródki (2-3 razy), które rodziły drogami natury.
  • Kobiety w okresie połogowym ze wskaźnikiem masy ciała 18,5-30 kg/m²

Kryteria wykluczenia:

  • Kobiety z rozpoznanymi schorzeniami neurologicznymi wpływającymi na kontrolę miednicy (np. stwardnienie rozsiane, uraz rdzenia kręgowego).
  • Wywiad dotyczący operacji dna miednicy w ciągu ostatnich 12 miesięcy.
  • Znane zaburzenia wzroku, przedsionkowe lub poznawcze zakłócające korzystanie z VR.
  • Podatność na chorobę lokomocyjną lub zawroty głowy, nasilane przez symulację wizualną.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Rehabilitacja mięśni dna miednicy wspierana przez immersyjną wirtualną rzeczywistość + Leczenie medyczne
Uczestnicy tej grupy będą praktykować rehabilitację mięśni dna miednicy wspieraną przez immersyjny system wirtualnej rzeczywistości zaprojektowany do zwiększenia zaangażowania i dostarczania biofeedbacku w czasie rzeczywistym podczas sesji ćwiczeń, w dodatku do leczenia medycznego SUI. Interwencja będzie trwała 8 tygodni, z sesjami treningowymi przeprowadzanymi trzy razy w tygodniu pod nadzorem fizjoterapeuty.
Inny: Rehabilitacja mięśni dna miednicy wspomagana przez immersyjną rzeczywistość wirtualną
Interwencja VR, znana jako Projekt Osobowości VR, będzie realizowana za pomocą regulowanego gogli wirtualnej rzeczywistości wyposażonych w zintegrowane audio przez wyświetlacz montowany na głowie. Każdy uczestnik będzie używał lekkich, bezprzewodowych kontrolerów Bluetooth do angażowania się i interakcji ze środowiskiem wirtualnym. Interwencja potrwa 8 tygodni, a sesje treningowe będą prowadzone trzy razy w tygodniu pod nadzorem fizjoterapeuty. Wszyscy uczestnicy przejdą ocenę wyjściową przed randomizacją, a następnie ocenę po interwencji po 8 tygodniach.
Lek: Leczenie medyczne
Duloksetyna, która jest inhibitorem wychwytu zwrotnego serotoniny i noradrenaliny (SNRI) zwiększającym napięcie zwieracza cewki moczowej, będzie stosowana w obu grupach.
Inne nazwy:
  • Duloksetyna
Inny: Leczenie medyczne
Uczestnicy w tej grupie otrzymają leczenie medyczne na SUI.
Lek: Leczenie medyczne
Duloksetyna, która jest inhibitorem wychwytu zwrotnego serotoniny i noradrenaliny (SNRI) zwiększającym napięcie zwieracza cewki moczowej, będzie stosowana w obu grupach.
Inne nazwy:
  • Duloksetyna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena siły mięśni dna miednicy
Ramy czasowe: 8 tygodni
Ocena siły mięśni dna miednicy za pomocą perineometru Kegla zapewnia nieinwazyjną i powtarzalną metodę oceny funkcji mięśni dna miednicy (PFM) u kobiet, szczególnie w przypadkach takich jak wysiłkowe nietrzymanie moczu i powrót do zdrowia po porodzie. Normalna siła PFM zazwyczaj mieści się w zakresie 30-60 mmHg (około 20-40 cmH₂O), z różnicami w zależności od wieku i liczby porodów. Wskazania poniżej 15 mmHg wskazują na osłabienie i możliwą dysfunkcję, podczas gdy wartości powyżej 40 mmHg odzwierciedlają dobrą do silnej siłę mięśni.
8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Międzynarodowy Kwestionariusz Konsultacyjny ds. Nietrzymania Moczu - Krótka Forma (ICIQ-UI SF)
Ramy czasowe: 8 tygodni
Kwestionariusz składa się z 4 pozycji (łącznie 6 pytań, w tym dane demograficzne) oceniających częstotliwość nietrzymania moczu, objętość wycieku, wpływ na jakość życia oraz postrzeganą przyczynę. Łączny wynik (0-21) sumuje pozycje 3-5, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie: łagodne (1-5), umiarkowane (6-12), ciężkie (13-18) i bardzo ciężkie (19-21). Nieskorygowana pozycja samodiagnostyczna (Pytanie 6) wspiera dyskusję kliniczną, ale brakuje jej specyficzności etiologicznej.
8 tygodni
Kwestionariusz Short Form-36 (SF-36)
Ramy czasowe: 8 tygodni
Jakość życia związana ze zdrowiem (HRQL) będzie oceniana za pomocą kwestionariusza Short Form-36 (SF-36), który ocenia osiem dziedzin, w tym funkcjonowanie fizyczne, ból ciała, witalność, funkcjonowanie społeczne, ograniczenia emocjonalne i fizyczne, zdrowie psychiczne oraz postrzeganie ogólnego stanu zdrowia.
Te dziedziny są pogrupowane w komponenty zdrowia fizycznego i psychicznego.
36-punktowy kwestionariusz zajmuje około pięciu minut do wypełnienia, a wyniki są przeliczane na skalę 0-100, gdzie wyższe wyniki wskazują na lepszy stan zdrowia.
8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Afaf Mohamed Mahmoud, PhD, Ass. Professor, Cairo University
  • Dyrektor Studium: Elham Shahat Hassan, PhD, Lecturer, Cairo University
  • Dyrektor Studium: Hossam Al Din Hussein Kamel, PhD, Professor, Al-Azhar University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

10 marca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

10 maja 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 maja 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • P.T.REC/012/006275

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj