Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv tréninku pánevního dna pomocí virtuální reality na stresovou inkontinenci po porodu

3. března 2026 aktualizováno: Esraa Adel Khamees, Cairo University

Dopad virtuální reality tréninku pánevního dna na poporodní stresovou inkontinenci: Randomizovaná kontrolovaná studie

Tato studie bude provedena za účelem stanovení účinku virtuální reality (VR) na trénink pánevního dna na poporodní stresovou močovou inkontinenci (SUI).

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie je významná, protože zkoumá potenciál technologie virtuální reality ke zlepšení účinnosti rehabilitace pánevního dna, což řeší kritickou mezeru v poporodní péči.

Poporodní SUI je běžný stav postihující přibližně 30–40 % žen po porodu, který významně narušuje jejich kvalitu života a psychickou pohodu. Tradiční trénink svalů pánevního dna (PFMT) zůstává léčbou první volby, ale dodržování a zapojení jsou často nedostatečné kvůli monotónnosti a nedostatku motivace. VR asistovaná rehabilitace představuje inovativní přístup ke zvýšení účasti pacientů tím, že poskytuje ponořující, interaktivní a poutavé terapeutické sezení.

Navíc tento výzkum přispívá k rostoucímu množství důkazů o digitálních zdravotních intervencích v oblasti zdraví žen, což odpovídá globálním trendům směřujícím k tele-rehabilitaci a personalizované medicíně. Hodnocením účinnosti a proveditelnosti VR v rehabilitaci poporodní SUI může tato studie přispět ke klinickým doporučením a povzbudit poskytovatele zdravotní péče k přijetí inovativních technologií pro lepší výsledky pacientů.

Nakonec zlepšení léčby poporodní SUI má širší socioekonomické důsledky, protože neléčená SUI vede ke zvýšeným nákladům na zdravotní péči a snížené pracovní produktivitě.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Esraa Adel Khamees, B.Sc
  • Telefonní číslo: +20 10 96034815
  • E-mail: ptesraa97@gmail.com

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Asmaa Khalil Mohamed, PhD

Studijní místa

  • Egypt
      • Giza, Egypt
        • Faculty of physical therapy - Cairo University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Asmaa Khalil Mohamed, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zařazení:

  • Ženy ve věku 22–35 let.
  • Poporodní období: mezi 3 a 6 měsíci po vaginálním porodu.
  • Schopné provádět základní kontrakce pánevního dna (Oxford Grade ≥ 2).
  • Ženy, které jsou vícekrát rodivé (2–3krát) a porodily vaginálně.
  • Poporodní ženy s indexem tělesné hmotnosti 18,5–30 kg/m²

Kritéria vyloučení:

  • Ženy s diagnostikovanými neurologickými stavy ovlivňujícími kontrolu pánve (např. roztroušená skleróza, poranění míchy).
  • Historie operace pánevního dna v posledních 12 měsících.
  • Známé zrakové, vestibulární nebo kognitivní poruchy, které narušují používání VR.
  • Náchylnost k nevolnosti z pohybu nebo závratím, zhoršeným vizuální simulací.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Rehabilitace svalů pánevního dna podporovaná imerzivní VR + Léčba
Účastníci v této skupině budou provádět rehabilitaci svalů pánevního dna podporovanou imerzním systémem virtuální reality, který je navržen tak, aby zlepšil zapojení a poskytoval biofeedback v reálném čase během cvičebních sezení, a to navíc k lékařské léčbě SUI. Intervence bude trvat 8 týdnů, přičemž tréninkové sezení se budou konat třikrát týdně pod dohledem fyzioterapeuta.
Jiný: Rehabilitace pánevního dna podporovaná immersivní virtuální realitou
VR intervence, známá jako VR Personality Project, bude poskytována pomocí nastavitelné virtuální reality headset vybavené integrovaným audio systémem přes head-mounted display. Každý účastník bude používat lehké bezdrátové Bluetooth ovladače k zapojení a interakci s virtuálním prostředím. Intervence bude trvat 8 týdnů, s tréninkovými sezeními prováděnými třikrát týdně pod dohledem fyzioterapeuta. Všichni účastníci podstoupí vstupní hodnocení před randomizací, následované pointervenčním hodnocením po 8 týdnech.
Lék: Léčba
Duloxetin, který je inhibitorem zpětného vychytávání serotoninu a noradrenalinu (SNRI) a zvyšuje tonus uretrálního svěrače, bude použit pro obě skupiny.
Ostatní jména:
  • Duloxetin
Jiný: Léčba
Účastníci v této skupině obdrží lékařské ošetření pro SUI.
Lék: Léčba
Duloxetin, který je inhibitorem zpětného vychytávání serotoninu a noradrenalinu (SNRI) a zvyšuje tonus uretrálního svěrače, bude použit pro obě skupiny.
Ostatní jména:
  • Duloxetin

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení síly svalů pánevního dna
Časové okno: 8 týdnů
Hodnocení síly svalů pánevního dna pomocí Kegelova perineometru poskytuje neinvazivní a reprodukovatelnou metodu k vyhodnocení funkce svalů pánevního dna (PFM) u žen, zejména v případech, jako je stresová inkontinence moči a poporodní zotavení. Normální síla PFM se obvykle pohybuje v rozmezí 30–60 mmHg (přibližně 20–40 cmH₂O), s odchylkami v závislosti na věku a paritě. Hodnoty pod 15 mmHg naznačují slabost a možnou dysfunkci, zatímco hodnoty nad 40 mmHg odrážejí dobrou až silnou svalovou sílu.
8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Mezinárodní dotazník pro hodnocení inkontinence - krátká forma pro močovou inkontinenci (ICIQ-UI SF)
Časové okno: 8 týdnů
Dotazník obsahuje 4 položky (celkem 6 otázek, včetně (demografických údajů) posuzujících frekvenci UI, objem úniku, dopad na kvalitu života a vnímanou příčinu. Celkové skóre (0-21) sčítá položky 3-5, přičemž vyšší skóre znamená vyšší závažnost: mírná (1-5), střední (6-12), těžká (13-18) a velmi těžká (19-21). Nesčítaná autodiagnostická položka (otázka 6) napomáhá klinické diskusi, ale postrádá etiologickou specifičnost).
8 týdnů
Dotazník Short Form-36 (SF-36)
Časové okno: 8 týdnů
Zdravotní kvalita života (HRQL) bude hodnocena pomocí dotazníku Short Form-36 (SF-36), který hodnotí osm oblastí včetně fyzického fungování, tělesné bolesti, vitality, sociálního fungování, emočních a fyzických omezení rolí, duševního zdraví a vnímání celkového zdraví. Tyto oblasti jsou seskupeny do fyzických a duševních zdravotních komponent. 36položkový dotazník trvá vyplnění asi pět minut a skóre se převádí na stupnici 0-100, kde vyšší skóre znamená lepší zdravotní stav.
8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Afaf Mohamed Mahmoud, PhD, Ass. Professor, Cairo University
  • Ředitel studie: Elham Shahat Hassan, PhD, Lecturer, Cairo University
  • Ředitel studie: Hossam Al Din Hussein Kamel, PhD, Professor, Al-Azhar University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

10. března 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

10. května 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. května 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

6. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • P.T.REC/012/006275

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit