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Impacto do Treino do Pavimento Pélvico em Realidade Virtual na Incontinência Urinária de Esforço Pós-Parto

3 de março de 2026 atualizado por: Esraa Adel Khamees, Cairo University

Impacto do Treino do Pavimento Pélvico em Realidade Virtual na Incontinência Urinária de Esforço Pós-Parto: Um Ensaio Controlado Aleatorizado

Este estudo será conduzido para determinar o efeito da realidade virtual (VR) no treino do pavimento pélvico na incontinência urinária de esforço (IUE) pós-parto.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo é significativo, pois explora o potencial da tecnologia de RV para melhorar a eficácia da reabilitação do pavimento pélvico, abordando uma lacuna crítica nos cuidados pós-parto.

A incontinência urinária de esforço (IUE) pós-parto é uma condição prevalente que afeta aproximadamente 30-40% das mulheres após o parto, prejudicando significativamente a sua qualidade de vida e bem-estar psicológico. O treino tradicional dos músculos do pavimento pélvico (TMPP) continua a ser o tratamento de primeira linha, mas a adesão e o envolvimento são frequentemente subótimos devido à monotonia e à falta de motivação. A reabilitação assistida por RV apresenta uma abordagem inovadora para melhorar a participação do paciente, proporcionando sessões de terapia imersivas, interativas e envolventes.

Além disso, esta investigação contribui para o crescente corpo de evidências sobre intervenções de saúde digital na saúde das mulheres, alinhando-se com as tendências globais de tele-reabilitação e medicina personalizada. Ao avaliar a eficácia e viabilidade da RV na reabilitação da IUE pós-parto, este estudo pode informar as diretrizes clínicas e incentivar os prestadores de cuidados de saúde a adotar tecnologias inovadoras para melhores resultados dos pacientes.

Por fim, melhorar o tratamento da IUE pós-parto tem implicações socioeconómicas mais amplas, uma vez que a IUE não tratada leva ao aumento dos custos de saúde e à redução da produtividade no trabalho.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Esraa Adel Khamees, B.Sc
  • Número de telefone: +20 10 96034815
  • E-mail: ptesraa97@gmail.com

Estude backup de contato

  • Nome: Asmaa Khalil Mohamed, PhD

Locais de estudo

  • Egito
      • Giza, Egito
        • Faculty of physical therapy - Cairo University
        • Contato:
        • Contato:
          • Asmaa Khalil Mohamed, PhD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Mulheres, com idades entre 22-35 anos.
  • Período pós-parto: entre 3 e 6 meses após parto vaginal.
  • Capazes de realizar contrações básicas do pavimento pélvico (Escala de Oxford ≥ 2).
  • Mulheres que são multíparas (2-3 vezes) e tiveram parto vaginal.
  • Mulheres no pós-parto com índice de massa corporal 18,5-30 kg/m²

Critérios de Exclusão:

  • Mulheres diagnosticadas com condições neurológicas que afetam o controlo pélvico (ex: esclerose múltipla, lesão da medula espinhal).
  • Histórico de cirurgia do pavimento pélvico nos últimos 12 meses.
  • Deficiências visuais, vestibulares ou cognitivas conhecidas que interfiram com o uso de RV.
  • Suscetibilidade a enjoos de movimento ou vertigem, agravada por simulação visual.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Reabilitação dos músculos do pavimento pélvico com suporte de RV imersiva + Tratamento médico
Os participantes deste grupo praticarão reabilitação dos músculos do pavimento pélvico apoiada por um sistema de realidade virtual imersivo concebido para aumentar o envolvimento e fornecer biofeedback em tempo real durante as sessões de exercício, além do tratamento médico para incontinência urinária de esforço.
A intervenção terá a duração de 8 semanas, com sessões de treino realizadas três vezes por semana sob supervisão de fisioterapeuta.
Outro: Reabilitação do pavimento pélvico apoiada por uma VR imersiva
A intervenção de realidade virtual, conhecida como Projeto de Personalidade em RV, será administrada usando um capacete de realidade virtual ajustável equipado com áudio integrado através do visor montado na cabeça. Cada participante usará controladores Bluetooth sem fios e leves para interagir e envolver-se com o ambiente virtual. A intervenção terá a duração de 8 semanas, com sessões de treino realizadas três vezes por semana sob supervisão de um fisioterapeuta. Todos os participantes serão submetidos a uma avaliação inicial antes da randomização, seguida de uma avaliação pós-intervenção às 8 semanas.
Medicamento: Tratamento médico
A duloxetina, que é um inibidor da recaptação da serotonina-norepinefrina (SNRI) que aumenta o tónus do esfíncter uretral, será utilizada para ambos os grupos.
Outros nomes:
  • Duloxetina
Outro: Tratamento médico
Os participantes deste grupo receberão tratamento médico para IUE.
Medicamento: Tratamento médico
A duloxetina, que é um inibidor da recaptação da serotonina-norepinefrina (SNRI) que aumenta o tónus do esfíncter uretral, será utilizada para ambos os grupos.
Outros nomes:
  • Duloxetina

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação da força muscular do pavimento pélvico
Prazo: 8 semanas
A avaliação da força dos músculos do pavimento pélvico através do perineómetro de Kegel fornece um método não invasivo e reprodutível para avaliar a função dos músculos do pavimento pélvico (MPP) nas mulheres, particularmente em casos como a incontinência urinária de esforço e a recuperação pós-parto. A força normal dos MPP situa-se normalmente entre 30-60 mmHg (aproximadamente 20-40 cmH₂O), com variações dependendo da idade e da paridade. Leituras abaixo de 15 mmHg indicam fraqueza e possível disfunção, enquanto valores acima de 40 mmHg refletem uma força muscular boa a forte.
8 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O Questionário Internacional de Consulta sobre Incontinência-Formulário Curto de Incontinência Urinária (ICIQ-UI SF)
Prazo: 8 semanas
O questionário compreende 4 itens (6 questões no total, incluindo demografia) que avaliam a frequência da IU, o volume de perda, o impacto na QV e a causa percebida. A pontuação total (0-21) soma os itens 3-5, com pontuações mais altas indicando maior gravidade: ligeira (1-5), moderada (6-12), grave (13-18) e muito grave (19-21). O item de autodiagnóstico não pontuado (Questão 6) auxilia a discussão clínica, mas carece de especificidade etiológica.
8 semanas
Questionário Short Form-36 (SF-36)
Prazo: 8 semanas
A qualidade de vida relacionada com a saúde (QVRS) será avaliada através do questionário Short Form-36 (SF-36), que avalia oito domínios, incluindo o funcionamento físico, a dor corporal, a vitalidade, o funcionamento social, as limitações emocionais e físicas no papel desempenhado, a saúde mental e as perceções de saúde geral. Estes domínios estão agrupados em componentes de saúde física e mental. O questionário de 36 itens demora cerca de cinco minutos a ser preenchido, e as pontuações são convertidas para uma escala de 0-100, em que pontuações mais elevadas indicam um melhor estado de saúde.
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Cairo University

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Afaf Mohamed Mahmoud, PhD, Ass. Professor, Cairo University
  • Diretor de estudo: Elham Shahat Hassan, PhD, Lecturer, Cairo University
  • Diretor de estudo: Hossam Al Din Hussein Kamel, PhD, Professor, Al-Azhar University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

10 de março de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

10 de maio de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de maio de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de março de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de março de 2026

Primeira postagem (Real)

6 de março de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • P.T.REC/012/006275

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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