Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Virtuaalitodellisuuden lantionpohjan harjoittelun vaikutus synnytyksen jälkeiseen stressiinkontinenssiin

tiistai 3. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Esraa Adel Khamees, Cairo University

Virtuaalitodellisuuden lantionpohjan harjoittelun vaikutus synnytyksenjälkeiseen stressiinkontinenssiin: Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tämä tutkimus suoritetaan määrittämään virtuaalitodellisuuden (VR) vaikutus lantionpohjan harjoitteluun synnytyksen jälkeiseen stressiinkontinenssiin (SUI).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus on merkittävä, sillä se tutkii VR-teknologian mahdollisuuksia parantaa lantionpohjan kuntoutuksen tehokkuutta, käsitellen kriittistä aukkoa synnytyksen jälkeisessä hoidossa.

Synnytyksen jälkeinen SUI on yleinen tila, joka vaikuttaa noin 30–40 % naisista synnytyksen jälkeen, heikentäen merkittävästi heidän elämänlaatuaan ja psykologista hyvinvointiaan. Perinteinen lantionpohjan lihaskuntoutus (PFMT) pysyy ensisijaisena hoidon muotona, mutta sitoutuminen ja osallistuminen ovat usein alhaisia yksitoikkoisuuden ja motivaation puutteen vuoksi. VR-avusteinen kuntoutus tarjoaa innovatiivisen lähestymistavan potilaan osallistumisen parantamiseksi tarjoamalla immersiivisiä, interaktiivisia ja kiinnostavia terapiasessioita.

Lisäksi tämä tutkimus edistää kasvavaa näyttöä digitaalisista terveysinterventioista naisten terveydessä, mukautuen globaaleihin suuntauksiin kohti telekuntoutusta ja personoitua lääketiedettä. Arvioimalla VR:n tehokkuutta ja toteutettavuutta synnytyksen jälkeisessä SUI-kuntoutuksessa tämä tutkimus voi ohjata kliinisiä suosituksia ja kannustaa terveydenhuollon tarjoajia omaksumaan innovatiivisia teknologioita parempien potilastulosten saavuttamiseksi.

Lopuksi synnytyksen jälkeisen SUI-hoidon parantamisella on laajempia sosioekonomisia vaikutuksia, sillä hoitamaton SUI johtaa kohonneisiin terveydenhuoltokustannuksiin ja alentuneeseen työn tuottavuuteen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Esraa Adel Khamees, B.Sc
  • Puhelinnumero: +20 10 96034815
  • Sähköposti: ptesraa97@gmail.com

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Asmaa Khalil Mohamed, PhD

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Giza, Egypti
        • Faculty of physical therapy - Cairo University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Asmaa Khalil Mohamed, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Naiset, 22–35-vuotiaat.
  • Synnytyksen jälkeinen ajanjakso: 3–6 kuukautta synnytyksen jälkeen.
  • Kykenevät suorittamaan peruslantiopohjan supistuksia (Oxford-luokka ≥ 2).
  • Useamman lapsen synnyttäneet naiset (2–3 kertaa), jotka ovat synnyttäneet normaalisti.
  • Synnytyksen jälkeiset naiset, joiden painoindeksi on 18,5–30 kg/m².

Poissulkemiskriteerit:

  • Naiset, joilla on diagnosoitu hermostollinen sairaus, joka vaikuttaa lantiopohjan hallintaan (esim. MS-tauti, selkäydinvamma).
  • Lantiopohjan leikkaushistoria viimeisen 12 kuukauden aikana.
  • Tunnetut näkö-, tasapaino- tai kognitiiviset häiriöt, jotka haittaavat VR-laitteen käyttöä.
  • Alttius liikkeen aiheuttamalle pahoinvoinnille tai huimaukselle, jonka visuaalinen simulointi pahentaa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Lantionpohjan lihaskuntoutus immersiivisen VR:n + lääkehoito tukemana
Tämän ryhmän osallistujat harjoittelevat lantionpohjan lihasten kuntoutusta immersiivisen virtuaalitodellisuusjärjestelmän tuella, joka on suunniteltu parantamaan sitoutumista ja tarjoamaan reaaliaikaista biologista palautetta harjoitusistuntojen aikana lisäksi lääketieteelliseen hoitoon SUI:ta vastaan. Interventio kestää 8 viikkoa, ja harjoitusistuntoja järjestetään kolme kertaa viikossa fysioterapeutin valvonnassa.
Muut: Lantionpohjan lihasten kuntoutus immersiivisen VR:n tuella
VR-interventio, joka tunnetaan nimellä VR Personality Project, toteutetaan säädettävällä virtuaalitodellisuuslasilla, jossa on integroitu ääni head-mounted displayn kautta. Jokainen osallistuja käyttää kevyitä langattomia Bluetooth-ohjaimia osallistuakseen ja vuorovaikuttaakseen virtuaalisen ympäristön kanssa. Interventio kestää 8 viikkoa, ja koulutustilaisuuksia järjestetään kolme kertaa viikossa fysioterapeutin valvonnassa. Kaikki osallistujat suorittavat perustason arvioinnin ennen satunnaistamista, jota seuraa 8 viikon jälkeen toteutettu interventiojälkeinen arviointi.
Lääke: Lääkehoito
Duloksetiinia, joka on serotoniini-noradrenaliinin takaisinoton estäjä (SNRI) ja joka lisää virtsaputken sulkijalihaksen jännitystä, käytetään molemmissa ryhmissä.
Muut nimet:
  • Duloksetiini
Muut: Lääkehoito
Tämän ryhmän osallistujat saavat lääketieteellistä hoitoa SUI:ta varten.
Lääke: Lääkehoito
Duloksetiinia, joka on serotoniini-noradrenaliinin takaisinoton estäjä (SNRI) ja joka lisää virtsaputken sulkijalihaksen jännitystä, käytetään molemmissa ryhmissä.
Muut nimet:
  • Duloksetiini

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lantionpohjan lihasvoiman arviointi
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Lantionpohjan lihasten voimakkuuden arviointi Kegel-perineometrillä tarjoaa kajoamattoman ja toistettavan menetelmän lantionpohjan lihasten (PFM) toiminnan arvioimiseksi naisilla, erityisesti sellaisissa tapauksissa kuin stressi-inkontinenssi ja synnytyksen jälkeinen toipuminen. Normaali PFM-voimakkuus on tyypillisesti 30–60 mmHg (noin 20–40 cmH₂O), ja vaihtelut riippuvat iästä ja synnytysmäärästä. Alle 15 mmHg:n lukemat osoittavat heikkoutta ja mahdollista toimintahäiriötä, kun taas yli 40 mmHg:n arvot kuvastavat hyvää tai vahvaa lihasvoimakkuutta.
8 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
International Consultation on Incontinence Questionnaire-Urinary Incontinence Short Form (ICIQ-UI SF)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Kysely koostuu 4 osiosta (yhteensä 6 kysymystä, mukaan lukien (demografiset) jotka arvioivat virtsankarkailun tiheyttä, vuodon määrää, elämänlaatuvaikutusta ja koettua syytä. Kokonaispistemäärä (0-21) lasketaan yhteen osioista 3-5, joissa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa vakavuutta: lievä (1-5), kohtalainen (6-12), vakava (13-18) ja erittäin vakava (19-21). Arvostamaton itsearviointikysymys (Kysymys 6) auttaa kliinistä keskustelua, mutta sillä ei ole etiologista spesifisyyttä.
8 viikkoa
Short Form-36 (SF-36) -kyselylomake
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Terveyteen liittyvä elämänlaatu (HRQL) arvioidaan Short Form-36 (SF-36) -kyselylomakkeella, joka arvioi kahdeksaa osa-aluetta, mukaan lukien fyysinen toimintakyky, ruumiillinen kipu, elinvoima, sosiaalinen toimintakyky, emotionaaliset ja fyysiset roolirajoitukset, mielenterveys ja yleiset terveyskäsitykset. Nämä osa-alueet on ryhmitelty fyysiseen ja henkiseen terveyteen liittyviin komponentteihin. 36-kysymyksinen kyselylomake vie noin viisi minuuttia täyttää, ja pisteet muunnetaan 0–100-asteikolle, jossa korkeammat pisteet osoittavat parempaa terveydentilaa.
8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cairo University

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Afaf Mohamed Mahmoud, PhD, Ass. Professor, Cairo University
  • Opintojohtaja: Elham Shahat Hassan, PhD, Lecturer, Cairo University
  • Opintojohtaja: Hossam Al Din Hussein Kamel, PhD, Professor, Al-Azhar University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Tiistai 10. maaliskuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 10. toukokuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. toukokuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 3. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 6. maaliskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 6. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • P.T.REC/012/006275

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa