가상 현실 골반저 훈련이 산후 스트레스성 요실금에 미치는 영향
2026년 3월 3일 업데이트: Esraa Adel Khamees, Cairo University
가상 현실 골반저 근육 훈련이 산후 스트레스성 요실금에 미치는 영향: 무작위 대조군 임상시험
이 연구는 산후 스트레스성 요실금(SUI)에 대한 골반저 훈련에 가상 현실(VR)이 미치는 효과를 확인하기 위해 수행될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 산후 관리의 중요한 공백을 해소하면서 골반저 재활의 효과를 향상시키기 위한 VR 기술의 잠재력을 탐구한다는 점에서 의미가 있습니다.
산후 SUI는 출산 후 약 30-40%의 여성에게 영향을 미치는 흔한 상태로, 삶의 질과 심리적 안녕을 심각하게 저해합니다. 전통적인 골반저 근육 훈련(PFMT)은 여전히 1차 치료법이지만, 단조로움과 동기 부족으로 인해 순응도와 참여도가 종종 최적 수준에 미치지 못합니다. VR 보조 재활은 몰입형, 상호작용적, 참여 유도적인 치료 세션을 제공함으로써 환자 참여를 향상시키는 혁신적인 접근법을 제시합니다.
또한, 이 연구는 여성 건강 분야의 디지털 건강 개입에 대한 증거가 늘어나는 데 기여하며, 원격 재활과 맞춤형 의학을 향한 글로벌 추세와 부합합니다. 산후 SUI 재활에서 VR의 효능과 실현 가능성을 평가함으로써, 이 연구는 임상 지침에 정보를 제공하고 더 나은 환자 결과를 위해 혁신적인 기술을 채택하도록 의료 제공자를 독려할 수 있습니다.
마지막으로, 산후 SUI 치료를 개선하는 것은 더 넓은 사회경제적 함의를 지닙니다. 치료되지 않은 SUI는 의료 비용 증가와 작업 생산성 감소로 이어지기 때문입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Esraa Adel Khamees, B.Sc
- 전화번호: +20 10 96034815
- 이메일: ptesraa97@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Asmaa Khalil Mohamed, PhD
연구 장소
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Giza, 이집트
- Faculty of physical therapy - Cairo University
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연락하다:
- Esraa Adel Khamees, B.Sc
- 전화번호: +20 10 96034815
- 이메일: ptesraa97@gmail.com
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연락하다:
- Asmaa Khalil Mohamed, PhD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 여성, 22-35세.
- 산후 기간: 질식 분만 후 3개월에서 6개월 사이.
- 기본적인 골반저 수축 수행 가능(옥스포드 등급 ≥ 2).
- 다산(2-3회)으로 질식 분만 경험이 있는 여성.
- 체질량 지수 18.5-30 kg/m²인 산후 여성
제외 기준:
- 골반 조절에 영향을 미치는 신경학적 질환(예: 다발성 경화증, 척수 손상) 진단을 받은 여성.
- 과거 12개월 이내 골반저 수술력.
- VR 사용을 방해하는 시각, 전정 또는 인지 장애.
- 시각 시뮬레이션으로 악화되는 운동병증 또는 현기증 취약성.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 몰입형 VR + 의료 치료로 지원되는 골반저근 재활
이 그룹의 참가자들은 SUI에 대한 의학적 치료 외에도 운동 세션 중 참여도와 실시간 생체 피드백을 향상시키도록 설계된 몰입형 가상 현실 시스템을 통해 골반저 근육 재활을 실시합니다.
중재는 8주간 지속되며, 물리치료사의 감독 하에 주 3회 훈련 세션이 진행됩니다.
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VR 중재는 VR 성격 프로젝트로 알려져 있으며, 헤드 마운트 디스플레이에 통합된 오디오가 장착된 조절 가능한 가상 현실 헤드셋을 사용하여 제공됩니다.
각 참가자는 가상 환경에 참여하고 상호작용하기 위해 가볍고 무선인 블루투스 컨트롤러를 사용할 것입니다.
중재는 8주 동안 지속되며, 물리치료사의 감독 하에 주당 세 번의 훈련 세션이 진행됩니다.
모든 참가자는 무작위 배정 전 기초 평가를 거친 후, 8주 후 중재 후 평가를 받을 것입니다.
두 그룹 모두에서 세로토닌-노르에피네프린 재흡수 억제제(SNRI)인 덜록세틴을 사용하여 요도 괄약근의 긴장도를 증가시킵니다.
다른 이름들:
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다른: 의료 치료
이 그룹의 참가자는 SUI에 대한 의료적 치료를 받게 됩니다.
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두 그룹 모두에서 세로토닌-노르에피네프린 재흡수 억제제(SNRI)인 덜록세틴을 사용하여 요도 괄약근의 긴장도를 증가시킵니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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골반저 근육 강도 평가
기간: 8주
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케겔 회음부 압력계를 통한 골반저 근육 강도 평가는 여성의 골반저 근육(PFM) 기능, 특히 스트레스성 요실금과 산후 회복과 같은 경우에 비침습적이고 재현 가능한 방법으로 평가할 수 있습니다.
정상적인 PFM 강도는 일반적으로 30-60 mmHg(약 20-40 cmH₂O) 범위이며, 연령과 출산 경력에 따라 차이가 있을 수 있습니다.
15 mmHg 미만의 측정값은 약함과 가능한 기능 장애를 나타내는 반면, 40 mmHg 이상의 값은 좋은에서 강한 근육 강도를 반영합니다.
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8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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국제 요실금 설문지-요실금 단축형 (ICIQ-UI SF)
기간: 8주
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이 설문지는 요실금 빈도, 누출량, 삶의 질 영향 및 인지된 원인을 평가하는 4개 항목(인구통계학적 정보 포함 총 6개 질문)으로 구성됩니다.
총점(0-21점)은 3-5번 항목을 합산하며, 점수가 높을수록 심각도가 높음을 나타냅니다: 경미(1-5점), 중등도(6-12점), 심각(13-18점), 매우 심각(19-21점). 점수가 매겨지지 않은 자가진단 항목(질문 6)은 임상적 논의에 도움이 되지만 병인학적 특이성이 부족합니다.
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8주
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Short Form-36 (SF-36) 설문지
기간: 8주
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건강 관련 삶의 질(HRQL)은 신체 기능, 신체 통증, 활력, 사회적 기능, 정서적 및 신체적 역할 제한, 정신 건강, 일반 건강 인식을 포함한 8개 영역을 평가하는 Short Form-36(SF-36) 설문지를 사용하여 평가됩니다.
이러한 영역은 신체 건강 및 정신 건강 구성 요소로 그룹화됩니다.
36개 항목으로 구성된 이 설문지는 완료하는 데 약 5분이 소요되며, 점수는 0-100 척도로 변환되며, 높은 점수는 더 나은 건강 상태를 나타냅니다.
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8주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 의자: Afaf Mohamed Mahmoud, PhD, Ass. Professor, Cairo University
- 연구 책임자: Elham Shahat Hassan, PhD, Lecturer, Cairo University
- 연구 책임자: Hossam Al Din Hussein Kamel, PhD, Professor, Al-Azhar University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 3월 10일
기본 완료 (추정된)
2026년 5월 10일
연구 완료 (추정된)
2026년 5월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 3월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 3월 3일
처음 게시됨 (실제)
2026년 3월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 3일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- P.T.REC/012/006275
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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