白人および日本人成人におけるEDG-7500の評価研究

参加基準：

• 成人、男性または女性、18～55歳（両端を含む）。
• スクリーニング時に実施した医学的評価（病歴、身体検査、バイタルサイン測定、12誘導心電図、臨床検査評価を含む）に基づき、医学的に健康であること。
• 日本人または白人参加者として適格となる、プロトコルで定められた基準を満たすこと。
• スクリーニング時のBMIが18.0 kg/m²以上、35.0 kg/m²以下であること。
• スクリーニング時の心拍数が45 bpm以上、99 bpm以下、収縮期血圧が90 mmHg以上、140 mmHg未満、拡張期血圧が50 mmHg以上、90 mmHg以下であること。
• スクリーニング時にCKD-EPI式で計算したeGFRが80 mL/min/1.73 m²以上であること。
• 女性および男性参加者は、プロトコルで定められた避妊ガイダンスに従うこと。

除外基準：

• 臨床的に有意な心血管、皮膚、消化器、内分泌、血液、肝臓、免疫、代謝、神経、精神、肺、腎臓、呼吸器、および／またはその他の主要な疾患または悪性腫瘍の既往歴または所見。
• 薬物の吸収、分布、代謝、排泄に干渉する可能性のある疾患の既往歴または所見。
• B型肝炎表面抗原（HBsAg）、C型肝炎抗体、またはヒト免疫不全ウイルス（HIV）の陽性反応。
• スクリーニングの60日前以内に、著しい出血、献血、またはいかなる血液または血液製品の輸血を受けた既往歴。
• スクリーニングの7日前以内の血漿提供の既往歴。
• スクリーニングの6か月前以内のタバコまたはニコチン含有製品の使用歴。
• スクリーニングの30日前または5半減期内に、別の介入的臨床試験に参加している、または研究薬を使用していること。
• 試験参加の2年前以内のアルコールおよび／または違法薬物乱用の既往歴。
• スクリーニング時またはチェックイン時のアルコール尿検査陽性、または尿薬物検査陽性。
• 授乳中、またはスクリーニング時またはチェックイン時の血清妊娠検査陽性。