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高齢者の褥瘡ケアにおける音楽の活用

2026年3月3日 更新者：Chelsea Mackinnon、McMaster University

創傷ケア中の音楽使用に関する調査

圧迫損傷（圧迫創傷または床擦れとも呼ばれる）は、介護施設で生活する高齢者の間でますます一般的になっています。 これらの傷は定期的な包帯交換を必要とすることが多く、一部の人にとっては不快な場合があります。

研究者は、音楽を聴かずに行う創傷ケアと比較して、創傷ケア中に音楽を聴くことが、痛み、創傷治癒、および創傷ケア全体の体験に影響を与える可能性があると考えています。

この臨床研究の目的は、創傷ケア前およびケア中に音楽を聴くことが、圧迫損傷を持つ高齢者の痛み、創傷治癒、および創傷ケア全体の体験の違いと関連しているかどうかを調べることで、この考えを検証することです。

この研究が答えようとする主な質問は以下の通りです：

圧迫損傷ケア前およびケア中に音楽を聴くことは、創傷ケア中の痛みに影響を与えるか？ 圧迫損傷ケア前およびケア中に音楽を聴くことは、時間の経過に伴う圧迫損傷の治癒に影響を与えるか？ 音楽を聴くことは、圧迫損傷ケアの全体的な体験に影響を与えるか？ 研究者は、音楽を伴う創傷ケアと音楽を伴わない創傷ケアを比較して、音楽が違いをもたらすかどうかをよりよく理解します。

この研究は、オンタリオ州の11の長期介護施設で行われます。 参加者は、60歳以上の居住者で、ステージII、III、またはIVの圧迫損傷があり、通常のケアの一環としてすでに定期的な創傷ケアを受けている人です。 この研究には、感染したまたは壊死した創傷を持つ居住者、または終末期にある居住者は含まれません。

参加者は、通常受けているのと同じ創傷ケアを引き続き受けます。 一部の施設では創傷ケア中に音楽が含まれ、一部の施設では含まれません。

音楽を使用する施設の参加者は：

創傷ケアが始まる約15分前に、個人的に楽しむ音楽のプレイリストを聴く 創傷ケア手順中も音楽を聴き続ける いつでも音量を変えたり音楽を止めたりできる 音楽を使用しない施設の参加者は、音楽なしで同じ標準的な圧迫損傷ケアを受けます。

研究の情報は、看護師が通常の創傷ケア中にすでに記入している臨床記録（痛みや創傷治癒に関する記録など）から得られます。 音楽を再生するスタッフも、創傷ケア体験の観察に関する短いアンケートに記入します。 通常のケアの一環としてすでに撮影されている創傷の写真は、時間の経過に伴う治癒を確認するためにレビューされる場合があります。

参加者は、最長6ヶ月間、または創傷が治癒するまで研究に参加できます。 参加は任意であり、参加者またはその意思決定者はいつでも参加を中止することを選択できます。 この研究は、参加者が受ける医療ケアを変更するものではありません。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

50

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • カナダ
    • Ontario
      • Burlington、Ontario、カナダ、L7S 1X2
      • Hagersville、Ontario、カナダ、N0A 1H0
      • Hamilton、Ontario、カナダ、L8G 1J3
      • Hamilton、Ontario、カナダ、L8R 3L8
      • Mississauga、Ontario、カナダ、L5B 1B5
      • North York、Ontario、カナダ、M3N 1M9
      • Stoney Creek、Ontario、カナダ、L8E 5J2
      • Strathroy、Ontario、カナダ、N7G 2A8
      • Toronto、Ontario、カナダ、M9B 3Z9
      • Windsor、Ontario、カナダ、N8N 0B3
      • Windsor、Ontario、カナダ、N9A 4P4

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

対象基準：

  • 60歳以上
  • 第II期、第III期、または第IV期の褥瘡がある

除外基準：

  • 終末期と指定されている、および/またはケネディ終末期褥瘡がある
  • 分類不能な褥瘡がある
  • 褥瘡に壊死組織または壊死骨が存在する
  • 褥瘡が感染している
  • 褥瘡がその部位の医療機器によって引き起こされている
  • 補聴器またはその他の補聴装置によって補正されない重度から最重度の難聴がある

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：支持療法
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：音楽介入群
このグループの参加者は、標準的な創傷ケアの約15分前からケア中にかけて、個別に作成されたプレイリスト（つまり、彼らの音楽的嗜好に基づく）を流してもらいます。 参加者は、いつでも音量を調整したり、音楽を一時停止したりすることができます。
他の：音楽聴取
各入居者個人のお気に入りの音楽を集めたパーソナライズされたプレイリストを作成します。 このプレイリストは、入居者の希望する音量で、必要に応じてヘッドホンを使用し、創傷ケアの15分前からケア中に再生されます。
介入なし：コントロール群
このグループの参加者は、標準的な創傷ケアを受けます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ドレッシング交換時の創傷痛の有無
時間枠：各包帯交換時（参加者に応じて週1回または2～3日ごと）、最大6か月間。
はい／いいえで測定されます。
各包帯交換時（参加者に応じて週1回または2～3日ごと）、最大6か月間。
ドレッシング交換時の創部痛の頻度
時間枠：各ドレッシング交換時に、最大6か月間。
カテゴリー別に測定：なし／断続的／ドレッシング時／連続的。
各ドレッシング交換時に、最大6か月間。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
創傷面積
時間枠：最大6か月間、週単位で測定されます。
傷の長さと幅を組み合わせて、面積をcm^2で報告します。
最大6か月間、週単位で測定されます。
完全治癒までの時間
時間枠：最大6ヶ月間測定。
個々の電子カルテにおいて最初に記録された創傷の時点から、完全な上皮化（カルテにも記録されている）までの期間として測定された。
最大6ヶ月間測定。
介護者の認識
時間枠：最大6ヶ月間、週ごとに測定されます。
レクリエーション・チームメンバーが記入する、傷のケア後の簡単なアンケート。傷のケア全体の体験についての認識を追跡します。 観察された快適さ、気晴らし、全体の体験を評価するリッカート尺度の項目への回答（「強く同意しない」から「強く同意する」までの範囲で、「観察不能」の選択肢あり）。 介入群については、音楽が流れたか（はい／いいえ）、および上記と同じリッカート尺度を用いて、音楽が傷のケア中の利用者の快適さと体験に良い影響を与えたかどうか。 詳細を記述するためのコメント欄も設ける。
最大6ヶ月間、週ごとに測定されます。

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
探索的写真分析
時間枠：週に1回測定、最大6か月まで。

2名のブラインド化された登録看護師が、各参加者の一連の写真（撮影日付付き）を視覚的に分析し、創傷治癒を0～10のスケールで評価します。0＝期待通りの治癒が見られない／悪化、5＝期待通りに治癒が進行、10＝最適な治癒／期待を上回る治癒。

さらに、参加者が介入群または対照群のどちらに属していたと考えられるか、および創傷治癒に関する追加コメントを記述します。
週に1回測定、最大6か月まで。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

McMaster University

協力者

Queen's University
Kindera Living
Room 217 Foundation

捜査官

  • 主任研究者：Chelsea Mackinnon、McMaster University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年4月1日

一次修了 (推定)

2026年10月1日

研究の完了 (推定)

2027年6月1日

試験登録日

最初に提出

2026年2月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年3月3日

最初の投稿 (実際)

2026年3月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年3月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年3月3日

最終確認日

2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 19584

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

この研究における結果報告の目的には、集約データで十分であると考えています。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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