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Verwendung von Musik während der Wundversorgung bei Senioren mit Druckverletzungen

3. März 2026 aktualisiert von: Chelsea Mackinnon, McMaster University

Untersuchung der Verwendung von Musik während der Wundversorgung

Druckverletzungen (auch bekannt als Druckwunden oder Dekubitus) sind bei älteren Erwachsenen in Pflegeheimen zunehmend verbreitet. Diese Wunden erfordern oft regelmäßige Verbandswechsel, was für manche unangenehm sein kann.

Die Forscher glauben, dass das Hören von Musik während der Wundversorgung im Vergleich zur Wundversorgung ohne Musik einen Effekt auf Schmerzen, Wundheilung und das gesamte Wundversorgungserlebnis haben könnte.

Das Ziel dieser klinischen Studie ist es, diese Idee zu testen, indem untersucht wird, ob das Hören von Musik vor und während der Wundversorgung mit Unterschieden bei Schmerzen, Wundheilung und dem gesamten Wundversorgungserlebnis bei älteren Erwachsenen mit Druckverletzungen zusammenhängt.

Die Hauptfragen, die diese Studie beantworten soll, sind:

Beeinflusst das Hören von Musik vor und während der Druckverletzungsversorgung Schmerzen während der Wundversorgung? Beeinflusst das Hören von Musik vor und während der Druckverletzungsversorgung, wie Druckverletzungen im Laufe der Zeit heilen? Beeinflusst das Hören von Musik das Gesamterlebnis der Druckverletzungsversorgung? Forscher werden Wundversorgung mit Musik mit Wundversorgung ohne Musik vergleichen, um besser zu verstehen, ob Musik einen Unterschied macht.

Die Studie wird in elf Langzeitpflegeheimen in Ontario stattfinden. Teilnehmer werden Bewohner im Alter von 60 Jahren und älter sein, die eine Druckverletzung im Stadium II, III oder IV haben und bereits regelmäßige Wundversorgung als Teil ihrer üblichen Pflege erhalten. Diese Studie wird keine Bewohner einschließen, die infizierte oder nekrotische Wunden haben oder die sich am Lebensende befinden.

Teilnehmer werden weiterhin dieselbe Wundversorgung erhalten, die sie normalerweise erhalten würden. Einige Heime werden Musik während der Wundversorgung einschließen, und einige Heime werden keine Musik einschließen.

Teilnehmer in Heimen, die Musik verwenden, werden:

Eine Wiedergabeliste mit Musik, die sie persönlich mögen, etwa 15 Minuten vor Beginn der Wundversorgung anhören Während des Wundversorgungsverfahrens weiterhin Musik hören Die Lautstärke jederzeit ändern oder die Musik stoppen können Teilnehmer in Heimen, die keine Musik verwenden, erhalten dieselbe Standard-Druckverletzungsversorgung ohne Musik.

Informationen für die Studie werden aus klinischen Aufzeichnungen stammen, die Pflegekräfte bereits während der routinemäßigen Wundversorgung erstellen, wie z.B. Notizen zu Schmerzen und Wundheilung. Mitarbeiter, die an der Musikwiedergabe beteiligt sind, werden auch einen kurzen Fragebogen zu ihren Beobachtungen des Wundversorgungserlebnisses ausfüllen. Fotos von Wunden, die bereits als Teil der üblichen Pflege aufgenommen wurden, können überprüft werden, um die Heilung im Laufe der Zeit zu betrachten.

Teilnehmer können bis zu sechs Monate oder bis ihre Wunde verheilt ist, an der Studie teilnehmen. Die Teilnahme ist freiwillig, und Teilnehmer oder ihre Entscheidungsträger können sich jederzeit entscheiden, aufzuhören. Die Studie ändert nicht die medizinische Versorgung, die die Teilnehmer erhalten.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Kanada
    • Ontario
      • Burlington, Ontario, Kanada, L7S 1X2
      • Hagersville, Ontario, Kanada, N0A 1H0
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8G 1J3
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8R 3L8
      • Mississauga, Ontario, Kanada, L5B 1B5
      • North York, Ontario, Kanada, M3N 1M9
      • Stoney Creek, Ontario, Kanada, L8E 5J2
      • Strathroy, Ontario, Kanada, N7G 2A8
      • Toronto, Ontario, Kanada, M9B 3Z9
      • Windsor, Ontario, Kanada, N8N 0B3
      • Windsor, Ontario, Kanada, N9A 4P4

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 60 Jahre oder älter
  • Hat ein Druckgeschwür im Stadium II, III oder IV

Ausschlusskriterien:

  • Ist als palliative Phase eingestuft und/oder hat ein terminales Kennedy-Druckgeschwür
  • Hat ein nicht einstufbares Druckgeschwür
  • Das Druckgeschwür weist nekrotisches Gewebe oder nekrotischen Knochen auf
  • Das Druckgeschwür ist infiziert
  • Das Druckgeschwür wird durch ein medizinisches Gerät in diesem Bereich verursacht
  • Schwere bis hochgradige Schwerhörigkeit, die nicht durch ein Hörgerät oder andere Hörhilfen korrigiert werden kann.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Musikinterventionsarm
Die Teilnehmer in dieser Gruppe erhalten ihre personalisierten Playlisten (d.h. basierend auf ihren musikalischen Vorlieben) ca. 15 Minuten vor und während ihrer standardmäßigen Wundversorgung abgespielt. Die Teilnehmer können die Lautstärke jederzeit anpassen und/oder die Musik pausieren.
Sonstiges: Musikhören
Für jeden einzelnen Bewohner werden personalisierte Playlists mit seiner Lieblingsmusik erstellt. Diese Playlist wird 15 Minuten vor und während der Wundversorgung in der vom Bewohner bevorzugten Lautstärke abgespielt, bei Bedarf mit Kopfhörern.
Kein Eingriff: Kontrollarm
Teilnehmer in dieser Gruppe erhalten eine Standard-Wundversorgung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vorhandensein von Wundschmerzen beim Verbandwechsel
Zeitfenster: Bei jedem Verbandwechsel (wöchentlich oder alle 2-3 Tage, je nach Teilnehmer), bis zu 6 Monaten.
Gemessen als ja/nein.
Bei jedem Verbandwechsel (wöchentlich oder alle 2-3 Tage, je nach Teilnehmer), bis zu 6 Monaten.
Häufigkeit von Wundschmerzen während des Verbandwechsels
Zeitfenster: Bei jedem Verbandswechsel, bis zu 6 Monaten.
Kategorisch gemessen als keine/intermittierend/beim Verbandswechsel/kontinuierlich.
Bei jedem Verbandswechsel, bis zu 6 Monaten.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wundbereich
Zeitfenster: Wöchentlich gemessen, bis zu 6 Monate lang.
Wundlänge und -breite werden kombiniert, um die Fläche in cm² zu melden.
Wöchentlich gemessen, bis zu 6 Monate lang.
Zeit bis zur vollständigen Heilung
Zeitfenster: Bis zu 6 Monate lang gemessen.
Gemessen als Zeit vom ersten dokumentierten Auftreten der Wunde in der elektronischen Patientenakte des Individuums bis zur vollständigen Epithelisierung (ebenfalls in ihrer Akte vermerkt).
Bis zu 6 Monate lang gemessen.
Wahrnehmungen der Pflegepersonen
Zeitfenster: Wöchentlich gemessen für bis zu 6 Monate.
Kurzer Fragebogen zur Nachsorge von Wunden, der von den Mitgliedern des Freizeitteams ausgefüllt wird, um ihre Wahrnehmung des gesamten Wundversorgungserlebnisses zu dokumentieren. Antworten auf Likert-Skalen-Items zur Bewertung des beobachteten Komforts, der Ablenkung und des Gesamterlebnisses (von "stimme überhaupt nicht zu" bis "stimme voll zu", mit der Option "nicht beobachtbar"). Für die Interventionsgruppe: Wurde Musik abgespielt (ja/nein), und unter Verwendung derselben oben genannten Likert-Skala, ob die Musik einen positiven Effekt auf den Komfort und das Erlebnis des Bewohners während der Wundversorgung hatte. Platz für einen Kommentar zur weiteren Ausführung.
Wöchentlich gemessen für bis zu 6 Monate.

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Explorative Fotoanalyse
Zeitfenster: Wöchentlich gemessen, bis zu 6 Monate.

Zwei verblindete examinierte Krankenschwestern werden die Fotoserien für jeden Teilnehmer (mit den Aufnahmedaten) visuell analysieren und die Wundheilung auf einer Skala von 0-10 bewerten, 0 = Heilung nicht wie erwartet / Verschlechterung; 5 = Heilung verläuft wie erwartet; 10 = Optimale Heilung / übertrifft die Erwartungen.

Sie werden angeben, ob sie denken, dass der Teilnehmer in der Interventions- oder Kontrollgruppe war, sowie weitere Kommentare zur Wundheilung.
Wöchentlich gemessen, bis zu 6 Monate.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

McMaster University

Mitarbeiter

Queen's University
Kindera Living
Room 217 Foundation

Ermittler

  • Hauptermittler: Chelsea Mackinnon, McMaster University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. April 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juni 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 19584

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Wir sind der Ansicht, dass für die Zwecke der Ergebnisberichterstattung in dieser Studie aggregierte Daten ausreichend sein werden.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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