Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Použití hudby během péče o rány u seniorů s proleženinami

3. března 2026 aktualizováno: Chelsea Mackinnon, McMaster University

Zkoumání využití hudby během péče o rány

Proleženiny (známé také jako dekubity nebo proleženinové rány) jsou stále častější u starších dospělých žijících v pečovatelských domech. Tyto rány často vyžadují pravidelné převazy, což může být pro některé nepříjemné.

Výzkumníci se domnívají, že poslech hudby během péče o ránu může mít vliv na bolest, hojení ran a celkový prožitek z péče o ránu ve srovnání s péčí o ránu bez hudby.

Cílem této klinické studie je tuto myšlenku otestovat zkoumáním, zda je poslech hudby před a během péče o ránu spojen s rozdíly v bolesti, hojení ran a celkovém prožitku z péče o ránu u starších dospělých s proleženinami.

Hlavní otázky, na které se tato studie snaží odpovědět, jsou:

Ovlivňuje poslech hudby před a během péče o proleženiny bolest během péče o ránu? Ovlivňuje poslech hudby před a během péče o proleženiny to, jak se proleženiny v průběhu času hojí? Ovlivňuje poslech hudby celkový prožitek z péče o proleženiny? Výzkumníci porovnají péči o ránu s hudbou a péči o ránu bez hudby, aby lépe pochopili, zda hudba dělá rozdíl.

Studie proběhne v jedenácti zařízeních dlouhodobé péče v Ontariu. Účastníky budou rezidenti ve věku 60 let a starší, kteří mají proleženinu II., III. nebo IV. stupně a kteří již v rámci své obvyklé péče dostávají pravidelnou péči o ránu. Tato studie nezahrne rezidenty, kteří mají infikované nebo nekrotické rány, nebo kteří jsou v terminálním stádiu života.

Účastníci budou i nadále dostávat stejnou péči o ránu, kterou by normálně dostávali. V některých zařízeních bude během péče o ránu používána hudba, v některých ne.

Účastníci v zařízeních používajících hudbu budou:

Poslouchat playlist hudby, kterou si osobně užívají, asi 15 minut před zahájením péče o ránu Pokračovat v poslechu hudby během zákroku péče o ránu Mít možnost kdykoli změnit hlasitost nebo hudbu zastavit Účastníci v zařízeních nepoužívajících hudbu dostanou stejnou standardní péči o proleženiny bez hudby.

Informace pro studii budou pocházet z klinických záznamů, které sestry již vyplňují během rutinní péče o ránu, jako jsou poznámky o bolesti a hojení ran. Personál zapojený do přehrávání hudby také vyplní krátký dotazník o svých pozorováních prožitku z péče o ránu. Fotografie ran, které jsou již pořizovány jako součást obvyklé péče, mohou být přezkoumány, aby se sledovalo hojení v průběhu času.

Účastníci se mohou studie zúčastnit až po dobu šesti měsíců nebo dokud se jejich rána nezhojí. Účast je dobrovolná a účastníci nebo jejich zástupci se mohou kdykoli rozhodnout přestat. Studie nemění zdravotní péči, kterou účastníci dostávají.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Burlington, Ontario, Kanada, L7S 1X2
      • Hagersville, Ontario, Kanada, N0A 1H0
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8G 1J3
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8R 3L8
      • Mississauga, Ontario, Kanada, L5B 1B5
      • North York, Ontario, Kanada, M3N 1M9
      • Stoney Creek, Ontario, Kanada, L8E 5J2
      • Strathroy, Ontario, Kanada, N7G 2A8
      • Toronto, Ontario, Kanada, M9B 3Z9
      • Windsor, Ontario, Kanada, N8N 0B3
      • Windsor, Ontario, Kanada, N9A 4P4

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 60 let nebo starší
  • Má tlakovou lézi stádia II, III nebo IV

Kritéria pro vyloučení:

  • Je označen jako terminální stav a/nebo má terminální tlakovou lézi Kennedyho
  • Má nestadifikovatelnou tlakovou lézi
  • Tlaková léze obsahuje nekrotickou tkáň nebo nekrotickou kost
  • Tlaková léze je infikovaná
  • Tlaková lézi způsobilo zdravotnické zařízení v dané oblasti
  • Těžká až hluboká ztráta sluchu, která není korigována sluchadlem nebo jiným pomůckovým sluchovým zařízením.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina s hudební intervencí
Účastníci v této skupině budou mít své personalizované playlisty (tj. na základě svých hudebních preferencí) přehrávány přibližně 15 minut před a během jejich standardní péče o rány. Účastníci mohou kdykoli upravit hlasitost a/nebo pozastavit hudbu.
Jiný: Poslech hudby
Budou vytvořeny personalizované playlisty s oblíbenou hudbou každého jednotlivého rezidenta. Tento playlist bude přehráván na hlasitosti, kterou rezident preferuje, s použitím sluchátek na vyžádání, 15 minut před a během ošetření jeho rány.
Žádný zásah: Kontrolní rameno
Účastníci v této skupině obdrží standardní péči o rány.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přítomnost bolesti rány při převazu
Časové okno: Při každé výměně obvazu (týdně nebo každé 2–3 dny v závislosti na účastníkovi), až 6 měsíců.
Měřeno jako ano/ne.
Při každé výměně obvazu (týdně nebo každé 2–3 dny v závislosti na účastníkovi), až 6 měsíců.
Frekvence bolesti rány při převazech
Časové okno: Při každé výměně obvazu, až po dobu 6 měsíců.
Měřeno kategoricky jako žádné/přerušované/při převazu/trvalé.
Při každé výměně obvazu, až po dobu 6 měsíců.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Oblast rány
Časové okno: Měřeno týdně po dobu až 6 měsíců.
Délka a šířka rány budou kombinovány pro vyjádření plochy v cm^2.
Měřeno týdně po dobu až 6 měsíců.
Čas do úplného zahojení
Časové okno: Měřeno po dobu až 6 měsíců.
Měří se jako doba od první zdokumentované instance rány v elektronické zdravotní dokumentaci jedince až po úplnou epitelizaci (také hlášenou v jejich kartě).
Měřeno po dobu až 6 měsíců.
Vnímání pečovatelů
Časové okno: Měří se týdně až po dobu 6 měsíců.
Krátký dotazník o péči po poranění vyplněný členy rekreačního týmu, ve kterém budou sledovat své vnímání celkové zkušenosti s péčí o ránu. Odpovědi na položky Likertovy škály hodnotící pozorovaný komfort, rozptýlení a celkovou zkušenost (v rozmezí od silně nesouhlasím do silně souhlasím, s možností nelze pozorovat). Pro intervenční skupinu, zda byla hrána hudba (ano/ne), a pomocí stejné výše uvedené Likertovy škály, zda měla hudba pozitivní vliv na komfort a zkušenost rezidenta během péče o ránu. Prostor pro komentář k rozvedení tématu.
Měří se týdně až po dobu 6 měsíců.

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Exploratorní analýza fotografií
Časové okno: Měřeno týdně, až po dobu 6 měsíců.

Dvě zaslepené registrované zdravotní sestry budou vizuálně analyzovat sérii fotografií pro každého účastníka (s daty pořízení) a vyhodnotí hojení rány na škále 0-10, kde 0 = Hojení není podle očekávání / zhoršení; 5 = Hojení postupuje podle očekávání; 10 = Optimální hojení / překračuje očekávání.

Uvedou, zda se domnívají, že účastník byl v intervenční nebo kontrolní skupině, a případné další komentáře k hojení rány.
Měřeno týdně, až po dobu 6 měsíců.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

McMaster University

Spolupracovníci

Queen's University
Kindera Living
Room 217 Foundation

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Chelsea Mackinnon, McMaster University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. dubna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. října 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

6. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 19584

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Věříme, že pro účely vykazování výsledků této studie budou agregovaná data dostatečná.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit