- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07456618
압박성 피부손상을 가진 노인들의 상처관리 중 음악 사용
상처 관리 중 음악 사용에 관한 연구
압박성 손상(압박성 창상이나 욕창으로도 알려짐)은 요양 시설에 거주하는 노인들 사이에서 점점 더 흔해지고 있습니다. 이러한 창상은 종종 정기적인 드레싱 교체가 필요하며, 이는 일부에게 불편할 수 있습니다.
연구자들은 음악 없이 이루어지는 창상 관리와 비교하여 창상 관리 중 음악을 듣는 것이 통증, 창상 치유 및 전반적인 창상 관리 경험에 영향을 미칠 수 있다고 믿습니다.
이 임상 연구의 목표는 압박성 손상을 가진 노인들에게 창상 관리 전과 중에 음악을 듣는 것이 통증, 창상 치유 및 전반적인 창상 관리 경험의 차이와 관련이 있는지 조사함으로써 이 아이디어를 검증하는 것입니다.
이 연구가 답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다:
압박성 손상 관리 전과 중에 음악을 듣는 것이 창상 관리 중 통증에 영향을 미치는가? 압박성 손상 관리 전과 중에 음악을 듣는 것이 시간이 지남에 따라 압박성 손상이 치유되는 방식에 영향을 미치는가? 음악이 압박성 손상 관리의 전반적인 경험에 영향을 미치는가? 연구자들은 음악이 차이를 만드는지 더 잘 이해하기 위해 음악이 포함된 창상 관리와 음악이 없는 창상 관리를 비교할 것입니다.
연구는 온타리오주의 11개 장기 요양 시설에서 진행됩니다. 참가자는 60세 이상의 거주자로, 2기, 3기 또는 4기 압박성 손상을 가지고 있으며 이미 일상적인 치료의 일부로 정기적인 창상 관리를 받고 있는 사람들입니다. 이 연구에는 감염되거나 괴사된 창상을 가진 거주자나 임종기에 있는 거주자는 포함되지 않습니다.
참가자는 평소 받던 것과 동일한 창상 관리를 계속 받게 됩니다. 일부 시설에서는 창상 관리 중에 음악을 포함하고, 일부 시설에서는 포함하지 않을 것입니다.
음악을 사용하는 시설의 참가자는 다음과 같습니다:
창상 관리가 시작되기 약 15분 전에 개인적으로 즐기는 음악 플레이리스트를 듣습니다. 창상 관리 절차 중에도 음악을 계속 듣습니다. 언제든지 음량을 조절하거나 음악을 중지할 수 있습니다. 음악을 사용하지 않는 시설의 참가자는 음악 없이 동일한 표준 압박성 손상 관리를 받게 됩니다.
연구를 위한 정보는 간호사가 일상적인 창상 관리 중에 이미 작성하는 임상 기록(예: 통증 및 창상 치유에 대한 기록)에서 얻을 것입니다. 음악 재생에 참여하는 직원들은 또한 창상 관리 경험에 대한 자신의 관찰을 기록한 짧은 설문지를 작성할 것입니다. 일상적인 치료의 일부로 이미 촬영된 창상 사진은 시간이 지남에 따른 치유를 살펴보기 위해 검토될 수 있습니다.
참가자는 최대 6개월 동안 또는 상처가 치유될 때까지 연구에 참여할 수 있습니다. 참여는 자발적이며, 참가자나 그 결정권자는 언제든지 중단할 수 있습니다. 연구는 참가자가 받는 의료 서비스를 변경하지 않습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Sinead George
- 전화번호: 20705 (905) 525-9140
- 이메일: georgs19@mcmaster.ca
연구 장소
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Ontario
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Burlington, Ontario, 캐나다, L7S 1X2
- Wellington Park Care Centre
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연락하다:
- Sandy Croley
- 전화번호: 416-479-4345
- 이메일: sandycroley@kinderaliving.ca
-
Hagersville, Ontario, 캐나다, N0A 1H0
- Anson Place Care Centre
-
연락하다:
- Sandy Croley
- 전화번호: 416-479-4345
- 이메일: sandycroley@kinderaliving.ca
-
Hamilton, Ontario, 캐나다, L8G 1J3
- Arbour Creek Care Centre
-
연락하다:
- Sandy Croley
- 전화번호: 416-479-4345
- 이메일: sandycroley@kinderaliving.ca
-
Hamilton, Ontario, 캐나다, L8R 3L8
- Dundurn Place Care Centre
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연락하다:
- Sandy Croley
- 전화번호: 416-479-4345
- 이메일: sandycroley@kinderaliving.ca
-
Mississauga, Ontario, 캐나다, L5B 1B5
- Cooksville Care Centre
-
연락하다:
- Sandy Croley
- 전화번호: 416-479-4345
- 이메일: sandycroley@kinderaliving.ca
-
North York, Ontario, 캐나다, M3N 1M9
- Hawthorne Place Care Centre
-
연락하다:
- Sandy Croley
- 전화번호: 416-479-4345
- 이메일: sandycroley@kinderaliving.ca
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Stoney Creek, Ontario, 캐나다, L8E 5J2
- Orchard Terrace Care Centre
-
연락하다:
- Sandy Croley
- 전화번호: 416-479-4345
- 이메일: sandycroley@kinderaliving.ca
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Strathroy, Ontario, 캐나다, N7G 2A8
- Sprucedale Care Centre
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연락하다:
- Sandy Croley
- 전화번호: 416-479-4345
- 이메일: sandycroley@kinderaliving.ca
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Toronto, Ontario, 캐나다, M9B 3Z9
- Eatonville Care Centre
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연락하다:
- Sandy Croley
- 전화번호: 416-479-4345
- 이메일: sandycroley@kinderaliving.ca
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Windsor, Ontario, 캐나다, N8N 0B3
- Banwell Gardens Care Centre
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연락하다:
- Sandy Croley
- 전화번호: 416-479-4345
- 이메일: sandycroley@kinderaliving.ca
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Windsor, Ontario, 캐나다, N9A 4P4
- Berkshire Care Centre
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연락하다:
- Sandy Croley
- 전화번호: 416-479-4345
- 이메일: sandycroley@kinderaliving.ca
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 60세 이상
- 2기, 3기 또는 4기 욕창이 있는 경우
제외 기준:
- 임종 단계로 지정되었거나 케네디 말기 욕창이 있는 경우
- 단계를 분류할 수 없는 욕창이 있는 경우
- 욕창에 괴사 조직 또는 괴사 골이 존재하는 경우
- 욕창이 감염된 경우
- 해당 부위의 의료 기기로 인해 발생한 욕창인 경우
- 보청기나 다른 보조 청각 장치로 교정되지 않는 중증에서 심도 난청이 있는 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 음악 중재 그룹
이 그룹의 참가자들은 표준 상처 관리 전 약 15분 동안과 상처 관리 중에 개인화된 플레이리스트(즉, 음악 취향에 기반한)를 들을 수 있습니다.
참가자는 언제든지 볼륨을 조절하거나 음악을 일시 정지할 수 있습니다.
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각 거주자의 선호 음악으로 구성된 맞춤형 플레이리스트가 생성됩니다.
이 플레이리스트는 상처 관리 15분 전부터 상처 관리 중까지 거주자가 선호하는 볼륨으로, 요청 시 헤드폰을 사용하여 재생됩니다.
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간섭 없음: 대조군
이 그룹의 참가자는 표준 상처 관리를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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드레싱 교체 중 상처 통증의 존재
기간: 참가자에 따라 주간 또는 2-3일마다 드레싱을 교체할 때마다, 최대 6개월 동안.
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예/아니오로 측정됩니다.
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참가자에 따라 주간 또는 2-3일마다 드레싱을 교체할 때마다, 최대 6개월 동안.
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드레싱 교체 시 상처 통증 빈도
기간: 매 드레싱 교체 시, 최대 6개월 동안.
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없음/간헐적/드레싱 시/지속적 중 하나로 범주화하여 측정함.
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매 드레싱 교체 시, 최대 6개월 동안.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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상처 부위
기간: 최대 6개월 동안 주간 측정.
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상처 길이와 너비를 결합하여 면적을 cm^2 단위로 보고합니다.
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최대 6개월 동안 주간 측정.
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완전 치유까지의 시간
기간: 최대 6개월 동안 측정되었습니다.
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개인의 전자 의료 기록에서 상처의 첫 번째 문서화된 인스턴스부터 완전한 상피화(차트에 보고된)까지의 시간으로 측정됩니다.
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최대 6개월 동안 측정되었습니다.
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간병인의 인식
기간: 최대 6개월 동안 매주 측정됩니다.
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재활팀 구성원이 작성한 간단한 상처 관리 후 설문지로, 상처 관리 경험 전반에 대한 인식을 추적합니다.
관찰된 안락감, 주의 분산 및 전반적인 경험을 평가하는 리커트 척도 항목에 대한 응답(전혀 동의하지 않음에서 매우 동의함까지, 관찰 불가 옵션 포함).
중재 그룹의 경우 음악이 재생되었는지(예/아니오), 그리고 동일한 위의 리커트 척도를 사용하여 음악이 상처 관리 중 거주자의 안락감과 경험에 긍정적인 영향을 미쳤는지 여부.
자세히 설명하기 위한 코멘트 공간도 포함.
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최대 6개월 동안 매주 측정됩니다.
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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탐색적 사진 분석
기간: 6개월까지 주간 측정.
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두 명의 맹검 등록 간호사가 각 참가자에 대한 일련의 사진(촬영 날짜 포함)을 시각적으로 분석하고, 상처 치유를 0-10점 척도로 평가할 것입니다. 0 = 예상대로 치유되지 않음/악화; 5 = 예상대로 치유 진행 중; 10 = 최적의 치유/기대 이상. |
6개월까지 주간 측정.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Chelsea Mackinnon, McMaster University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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