Uso de música durante el cuidado de heridas en adultos mayores con úlceras por presión
Investigación sobre el Uso de la Música Durante el Cuidado de Heridas
Las lesiones por presión (también conocidas como úlceras por presión o escaras) son cada vez más frecuentes entre los adultos mayores que viven en residencias de cuidados.
Estas heridas suelen requerir cambios de apósito periódicos, lo que puede resultar incómodo para algunos.
Los investigadores creen que escuchar música durante el cuidado de heridas puede influir en el dolor, la cicatrización de la herida y la experiencia general del cuidado de heridas, en comparación con el cuidado de heridas sin música.
El objetivo de este estudio clínico es probar esta idea examinando si escuchar música antes y durante el cuidado de heridas está relacionado con diferencias en el dolor, la cicatrización de la herida y la experiencia general del cuidado de heridas en adultos mayores con lesiones por presión.
Las principales preguntas que este estudio pretende responder son:
¿Escuchar música antes y durante el cuidado de lesiones por presión afecta al dolor durante el cuidado de la herida?
¿Escuchar música antes y durante el cuidado de lesiones por presión afecta a cómo cicatrizan las lesiones por presión con el tiempo?
¿Escuchar música afecta a la experiencia general del cuidado de lesiones por presión?
Los investigadores compararán el cuidado de heridas con música y el cuidado de heridas sin música para comprender mejor si la música marca una diferencia.
El estudio se llevará a cabo en once residencias de cuidados a largo plazo en Ontario.
Los participantes serán residentes de 60 años o más que tengan una lesión por presión en estadio II, III o IV y que ya reciban cuidados regulares de heridas como parte de su atención habitual.
Este estudio no incluirá a residentes con heridas infectadas o necróticas, ni a aquellos que se encuentren al final de la vida.
Los participantes seguirán recibiendo el mismo cuidado de heridas que normalmente recibirían.
Algunas residencias incluirán música durante el cuidado de heridas, y otras no.
Los participantes en residencias que utilicen música:
Escucharán una lista de reproducción de música que disfruten personalmente durante unos 15 minutos antes de que comience el cuidado de la herida Continuarán escuchando la música durante el procedimiento de cuidado de la herida Podrán cambiar el volumen o detener la música en cualquier momento Los participantes en residencias que no utilicen música recibirán el mismo cuidado estándar de lesiones por presión sin música.
La información para el estudio procederá de los registros clínicos que las enfermeras ya completan durante el cuidado rutinario de heridas, como notas sobre el dolor y la cicatrización de la herida.
El personal involucrado en poner la música también completará un breve cuestionario sobre sus observaciones de la experiencia del cuidado de heridas.
Se podrán revisar fotografías de las heridas que ya se toman como parte de la atención habitual para observar la cicatrización a lo largo del tiempo.
Los participantes pueden participar en el estudio hasta seis meses o hasta que su herida haya cicatrizado.
La participación es voluntaria, y los participantes o sus responsables pueden decidir dejar de participar en cualquier momento.
El estudio no modifica la atención médica que reciben los participantes.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Sinead George
- Número de teléfono: 20705 (905) 525-9140
- Correo electrónico: georgs19@mcmaster.ca
Ubicaciones de estudio
-
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Ontario
-
Burlington, Ontario, Canadá, L7S 1X2
- Wellington Park Care Centre
-
Contacto:
- Sandy Croley
- Número de teléfono: 416-479-4345
- Correo electrónico: sandycroley@kinderaliving.ca
-
Hagersville, Ontario, Canadá, N0A 1H0
- Anson Place Care Centre
-
Contacto:
- Sandy Croley
- Número de teléfono: 416-479-4345
- Correo electrónico: sandycroley@kinderaliving.ca
-
Hamilton, Ontario, Canadá, L8G 1J3
- Arbour Creek Care Centre
-
Contacto:
- Sandy Croley
- Número de teléfono: 416-479-4345
- Correo electrónico: sandycroley@kinderaliving.ca
-
Hamilton, Ontario, Canadá, L8R 3L8
- Dundurn Place Care Centre
-
Contacto:
- Sandy Croley
- Número de teléfono: 416-479-4345
- Correo electrónico: sandycroley@kinderaliving.ca
-
Mississauga, Ontario, Canadá, L5B 1B5
- Cooksville Care Centre
-
Contacto:
- Sandy Croley
- Número de teléfono: 416-479-4345
- Correo electrónico: sandycroley@kinderaliving.ca
-
North York, Ontario, Canadá, M3N 1M9
- Hawthorne Place Care Centre
-
Contacto:
- Sandy Croley
- Número de teléfono: 416-479-4345
- Correo electrónico: sandycroley@kinderaliving.ca
-
Stoney Creek, Ontario, Canadá, L8E 5J2
- Orchard Terrace Care Centre
-
Contacto:
- Sandy Croley
- Número de teléfono: 416-479-4345
- Correo electrónico: sandycroley@kinderaliving.ca
-
Strathroy, Ontario, Canadá, N7G 2A8
- Sprucedale Care Centre
-
Contacto:
- Sandy Croley
- Número de teléfono: 416-479-4345
- Correo electrónico: sandycroley@kinderaliving.ca
-
Toronto, Ontario, Canadá, M9B 3Z9
- Eatonville Care Centre
-
Contacto:
- Sandy Croley
- Número de teléfono: 416-479-4345
- Correo electrónico: sandycroley@kinderaliving.ca
-
Windsor, Ontario, Canadá, N8N 0B3
- Banwell Gardens Care Centre
-
Contacto:
- Sandy Croley
- Número de teléfono: 416-479-4345
- Correo electrónico: sandycroley@kinderaliving.ca
-
Windsor, Ontario, Canadá, N9A 4P4
- Berkshire Care Centre
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Contacto:
- Sandy Croley
- Número de teléfono: 416-479-4345
- Correo electrónico: sandycroley@kinderaliving.ca
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- 60 años o más
- Tiene una lesión por presión en estadio II, III o IV
Criterios de exclusión:
- Designado como final de vida y/o tiene una lesión por presión terminal de Kennedy
- Tiene una lesión por presión no clasificable
- La lesión por presión presenta tejido necrótico o hueso necrótico
- La lesión por presión está infectada
- La lesión por presión está causada por un dispositivo médico en esa zona
- Pérdida auditiva grave o profunda que no se corrige con un audífono u otro dispositivo de ayuda auditiva.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de intervención musical
Los participantes de este grupo escucharán sus listas de reproducción personalizadas (es decir, basadas en sus preferencias musicales) durante aproximadamente 15 minutos antes y durante su cuidado de heridas estándar.
Los participantes pueden ajustar el volumen y/o pausar la música en cualquier momento.
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Se crearán listas de reproducción personalizadas con la música favorita de cada residente.
Esta lista de reproducción se reproducirá al volumen preferido del residente, utilizando auriculares si se solicita, 15 minutos antes y durante el cuidado de su herida.
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Sin intervención: Grupo de control
Los participantes de este grupo recibirán cuidados estándar de heridas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Presencia de dolor en la herida durante el cambio de apósito
Periodo de tiempo: En cada cambio de apósito (semanal o cada 2-3 días, según el participante), hasta 6 meses.
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Medido como sí/no.
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En cada cambio de apósito (semanal o cada 2-3 días, según el participante), hasta 6 meses.
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Frecuencia del dolor de la herida durante los cambios de apósito
Periodo de tiempo: En cada cambio de apósito, hasta 6 meses.
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Medido categóricamente como ninguno/intermitente/al cambio de apósito/continuo.
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En cada cambio de apósito, hasta 6 meses.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Área de la herida
Periodo de tiempo: Medido semanalmente hasta por 6 meses.
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La longitud y el ancho de la herida se combinarán para informar el área en cm^2.
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Medido semanalmente hasta por 6 meses.
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Tiempo para completar la cicatrización
Periodo de tiempo: Medido hasta 6 meses.
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Medido como el tiempo desde la primera instancia documentada de la herida en el historial médico electrónico del individuo, hasta la epitelización completa (también registrado en su historial).
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Medido hasta 6 meses.
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Percepciones de los cuidadores
Periodo de tiempo: Medido semanalmente hasta por 6 meses.
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Cuestionario breve sobre el cuidado posterior a la herida completado por los miembros del equipo recreativo, donde registrarán sus percepciones sobre la experiencia general del cuidado de heridas.
Respuestas a ítems de escala Likert que evalúan la comodidad observada, la distracción y la experiencia general (desde totalmente en desacuerdo hasta totalmente de acuerdo, con una opción de no poder observar).
Para el grupo de intervención, ¿se reprodujo música (sí/no)?, y utilizando la misma escala Likert anterior, si la música tuvo un efecto positivo en la comodidad y la experiencia del residente durante el cuidado de la herida.
Espacio para un comentario para ampliar la información.
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Medido semanalmente hasta por 6 meses.
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Análisis fotográfico exploratorio
Periodo de tiempo: Medido semanalmente, hasta 6 meses.
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Dos enfermeras registradas y cegadas analizarán visualmente la serie de fotos de cada participante (con las fechas en que fueron tomadas) y evaluarán la cicatrización de la herida en una escala de 0 a 10, donde 0 = Cicatrización no como se esperaba / empeoramiento; 5 = Cicatrización progresando como se esperaba; 10 = Cicatrización óptima / supera las expectativas. Indicarán si consideran que el participante estaba en el grupo de intervención o control, y cualquier comentario adicional sobre la cicatrización de la herida. |
Medido semanalmente, hasta 6 meses.
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Colaboradores e Investigadores
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Investigadores
- Investigador principal: Chelsea Mackinnon, McMaster University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 19584
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .