Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brug af musik under sårbehandling blandt ældre med tryksår

3. marts 2026 opdateret af: Chelsea Mackinnon, McMaster University

Undersøgelse af anvendelse af musik under sårbehandling

Tryksår (også kendt som trykskader eller liggesår) er i stigende grad almindelige blandt ældre, der bor på plejehjem. Disse sår kræver ofte regelmæssige forbindingsskift, hvilket kan være ubehageligt for nogle.

Forskerne mener, at det at lytte til musik under sårpleje kan have en effekt på smerte, sårheling og den overordnede sårplejeoplevelse sammenlignet med sårpleje uden musik.

Målet med denne kliniske undersøgelse er at teste denne idé ved at undersøge, om det at lytte til musik før og under sårpleje er forbundet med forskelle i smerte, sårheling og den overordnede sårplejeoplevelse hos ældre med tryksår.

De vigtigste spørgsmål, som denne undersøgelse sigter mod at besvare, er:

Påvirker det at lytte til musik før og under tryksårpleje smerten under sårplejen? Påvirker det at lytte til musik før og under tryksårpleje, hvordan tryksår heles over tid? Påvirker det at lytte til musik den overordnede oplevelse af tryksårpleje? Forskere vil sammenligne sårpleje med musik med sårpleje uden musik for bedre at forstå, om musik gør en forskel.

Undersøgelsen vil finde sted på elleve langtidsplejehjem i Ontario. Deltagerne vil være beboere på 60 år og derover, der har et tryksår i stadium II, III eller IV, og som allerede modtager regelmæssig sårpleje som en del af deres sædvanlige pleje. Denne undersøgelse vil ikke inkludere beboere, der har inficerede eller nekrotiske sår, eller som er i slutningen af livet.

Deltagerne vil fortsætte med at modtage den samme sårpleje, som de normalt ville modtage. Nogle hjem vil inkludere musik under sårplejen, og nogle hjem vil ikke.

Deltagere på hjem, der bruger musik, vil:

Lytte til en playliste med musik, de personligt nyder, i cirka 15 minutter, før sårplejen begynder Fortsætte med at lytte til musikken under sårplejeproceduren Kunne ændre lydstyrken eller stoppe musikken når som helst Deltagere på hjem, der ikke bruger musik, vil modtage den samme standard tryksårpleje uden musik.

Information til undersøgelsen vil komme fra kliniske optegnelser, som sygeplejersker allerede udfylder under rutinemæssig sårpleje, såsom notater om smerte og sårheling. Personale, der er involveret i afspilningen af musikken, vil også udfylde et kort spørgeskema om deres observationer af sårplejeoplevelsen. Billeder af sår, der allerede tages som en del af sædvanlig pleje, kan gennemses for at se på helingen over tid.

Deltagere kan deltage i undersøgelsen i op til seks måneder eller indtil deres sår er helet. Deltagelse er frivillig, og deltagerne eller deres beslutningstagere kan vælge at stoppe når som helst. Undersøgelsen ændrer ikke den medicinske pleje, som deltagerne modtager.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Burlington, Ontario, Canada, L7S 1X2
      • Hagersville, Ontario, Canada, N0A 1H0
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8G 1J3
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8R 3L8
      • Mississauga, Ontario, Canada, L5B 1B5
      • North York, Ontario, Canada, M3N 1M9
      • Stoney Creek, Ontario, Canada, L8E 5J2
      • Strathroy, Ontario, Canada, N7G 2A8
      • Toronto, Ontario, Canada, M9B 3Z9
      • Windsor, Ontario, Canada, N8N 0B3
      • Windsor, Ontario, Canada, N9A 4P4

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 60 år eller ældre
  • Har et tryksår i stadium II, III eller IV

Eksklusionskriterier:

  • Er klassificeret som terminal og/eller har et Kennedy terminalt tryksår
  • Har et ikke-klassificerbart tryksår
  • Tryksåret har nekrotisk væv eller nekrotisk knogle til stede
  • Tryksåret er inficeret
  • Tryksåret er forårsaget af et medicinsk udstyr i området
  • Svær til dybgradig høretab, der ikke korrigeres af høreapparat eller andet høreassistivt udstyr.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Musikinterventionsarm
Deltagerne i denne gruppe vil få deres personlige afspilningslister (dvs. baseret på deres musikpræferencer) afspillet for dem ~15 minutter før og under deres standard sårpleje. Deltagerne kan justere lydstyrken og/eller sætte musikken på pause til enhver tid.
Andet: Musiklytning
Personlige afspilningslister med hver enkelt beboers yndlingsmusik vil blive oprettet. Denne afspilningsliste vil blive afspillet ved beboerens foretrukne lydstyrke, ved brug af hovedtelefoner hvis ønsket, 15 minutter før og under deres sårpleje.
Ingen indgriben: Kontrolarm
Deltagerne i denne gruppe vil modtage standard sårbehandling.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilstedeværelse af sårssmerte under bandageskift
Tidsramme: Ved hvert forbindingstift (ugentligt eller hver 2.-3. dag, afhængigt af deltageren), op til 6 måneder.
Målt som ja/nej.
Ved hvert forbindingstift (ugentligt eller hver 2.-3. dag, afhængigt af deltageren), op til 6 måneder.
Hyppighed af sårmerter ved skift af forbinding
Tidsramme: Ved hvert bandageskift, i op til 6 måneder.
Målt kategorisk som ingen/intermitterende/ved forbinding/kontinuerlig.
Ved hvert bandageskift, i op til 6 måneder.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sårområde
Tidsramme: Målt ugentligt i op til 6 måneder.
Sårlængde og -bredde vil blive kombineret til at rapportere areal i cm^2.
Målt ugentligt i op til 6 måneder.
Tid til fuld helbredelse
Tidsramme: Målt i op til 6 måneder.
Målt som tiden fra den første dokumenterede forekomst af såret i individets elektroniske patientjournal, til fuld epitelisering (også rapporteret i deres journal).
Målt i op til 6 måneder.
Omsorgspersoners opfattelser
Tidsramme: Målt ugentligt i op til 6 måneder.
Kort spørgeskema om pleje efter sårbehandling udfyldt af fritidsholdets medlemmer, hvor de vil registrere deres opfattelse af den samlede sårbehandlingsoplevelse. Svar på Likert-skala spørgsmål, der vurderer observeret komfort, afledning og samlet oplevelse (fra meget uenig til meget enig, med en mulighed for ikke at kunne observere). For interventionsgruppen, om der blev spillet musik (ja/nej), og ved brug af den samme Likert-skala som ovenfor, om musikken havde en positiv effekt på beboerens komfort og oplevelse under sårbehandlingen. Plads til en kommentar til yderligere uddybning.
Målt ugentligt i op til 6 måneder.

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Eksplorativ fotoanalyse
Tidsramme: Målt ugentligt, op til 6 måneder.

To blindede autoriserede sygeplejersker vil visuelt analysere serien af fotos for hver deltager (med datoerne, de blev taget) og de vil vurdere sårhelingen på en skala fra 0-10, 0 = Healing ikke som forventet / forværring; 5 = Healing skrider frem som forventet; 10 = Optimal healing / overgår forventningerne.

De vil angive, om de mener deltageren var i interventions- eller kontrolgruppen, og eventuelle yderligere kommentarer om sårhelingen.
Målt ugentligt, op til 6 måneder.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

McMaster University

Samarbejdspartnere

Queen's University
Kindera Living
Room 217 Foundation

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Chelsea Mackinnon, McMaster University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. april 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. oktober 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

6. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 19584

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Vi mener, at for formålet med at rapportere resultater i denne undersøgelse, vil aggregerede data være tilstrækkelige.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner