Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykorzystanie muzyki podczas opatrywania ran u seniorów z odleżynami

3 marca 2026 zaktualizowane przez: Chelsea Mackinnon, McMaster University

Badanie wykorzystania muzyki podczas opieki nad ranami

Odciskowe rany (znane również jako odleżyny) są coraz częstsze wśród osób starszych mieszkających w domach opieki. Zmiana opatrunków tych ran często wymaga regularnej zmiany, co dla niektórych może być niekomfortowe.

Badacze uważają, że słuchanie muzyki podczas opieki nad raną może mieć wpływ na ból, gojenie się ran i ogólne doświadczenie związane z opieką nad raną, w porównaniu z opieką nad raną bez muzyki.

Celem tego badania klinicznego jest przetestowanie tej koncepcji poprzez zbadanie, czy słuchanie muzyki przed i podczas opieki nad raną wiąże się z różnicami w bólu, gojeniu się ran i ogólnym doświadczeniu opieki nad raną u osób starszych z odleżynami.

Główne pytania, na które to badanie ma odpowiedzieć, to:

Czy słuchanie muzyki przed i podczas opieki nad odleżynami wpływa na ból podczas opieki nad raną? Czy słuchanie muzyki przed i podczas opieki nad odleżynami wpływa na to, jak odleżyny goją się z czasem? Czy słuchanie muzyki wpływa na ogólne doświadczenie opieki nad odleżynami? Badacze porównają opiekę nad raną z muzyką z opieką nad raną bez muzyki, aby lepiej zrozumieć, czy muzyka ma znaczenie.

Badanie odbędzie się w jedenastu domach opieki długoterminowej w Ontario. Uczestnikami będą mieszkańcy w wieku 60 lat i starsi, którzy mają odleżyny II, III lub IV stopnia i którzy już otrzymują regularną opiekę nad raną jako część swojej zwykłej opieki. Badanie nie będzie obejmować mieszkańców, którzy mają zainfekowane lub martwicze rany, lub którzy są w stanie terminalnym.

Uczestnicy będą nadal otrzymywać tę samą opiekę nad raną, którą normalnie otrzymują. Niektóre domy będą obejmować muzykę podczas opieki nad raną, a niektóre nie.

Uczestnicy w domach korzystających z muzyki będą:

Słuchać playlisty muzyki, którą osobiście lubią, przez około 15 minut przed rozpoczęciem opieki nad raną Kontynuować słuchanie muzyki podczas procedury opieki nad raną Móc zmienić głośność lub zatrzymać muzykę w dowolnym momencie Uczestnicy w domach niekorzystających z muzyki otrzymają tę samą standardową opiekę nad odleżynami bez muzyki.

Informacje do badania będą pochodzić z dokumentacji klinicznej, którą pielęgniarki już uzupełniają podczas rutynowej opieki nad raną, takich jak notatki dotyczące bólu i gojenia się ran. Personel zaangażowany w odtwarzanie muzyki również wypełni krótką ankietę dotyczącą swoich obserwacji doświadczenia opieki nad raną. Zdjęcia ran, które są już robione jako część zwykłej opieki, mogą zostać przejrzane w celu oceny gojenia się w czasie.

Uczestnicy mogą brać udział w badaniu do sześciu miesięcy lub do czasu wygojenia się ich rany. Udział jest dobrowolny, a uczestnicy lub ich decydenci mogą zrezygnować w dowolnym momencie. Badanie nie zmienia opieki medycznej, którą otrzymują uczestnicy.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Burlington, Ontario, Kanada, L7S 1X2
      • Hagersville, Ontario, Kanada, N0A 1H0
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8G 1J3
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8R 3L8
      • Mississauga, Ontario, Kanada, L5B 1B5
      • North York, Ontario, Kanada, M3N 1M9
      • Stoney Creek, Ontario, Kanada, L8E 5J2
      • Strathroy, Ontario, Kanada, N7G 2A8
      • Toronto, Ontario, Kanada, M9B 3Z9
      • Windsor, Ontario, Kanada, N8N 0B3
      • Windsor, Ontario, Kanada, N9A 4P4

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • 60 lat lub starszy
  • Posiada odleżynę II, III lub IV stopnia

Kryteria wyłączenia:

  • Zakwalifikowany jako pacjent w opiece paliatywnej i/lub posiada terminalną odleżynę Kennedy'ego
  • Posiada nieklasyfikowalną odleżynę
  • Odleżyna zawiera martwiczą tkankę lub martwiczą kość
  • Odleżyna jest zainfekowana
  • Odleżyna jest spowodowana przez urządzenie medyczne w tym obszarze
  • Cieżka lub głęboka utrata słuchu, która nie jest korygowana aparatem słuchowym lub innym urządzeniem wspomagającym słyszenie.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa interwencji muzycznej
Uczestnicy w tej grupie będą mieli odtwarzane swoje spersonalizowane listy odtwarzania (tj. oparte na ich preferencjach muzycznych) przez około 15 minut przed i w trakcie standardowej opieki nad raną. Uczestnicy mogą w dowolnym momencie regulować głośność i/lub pauzować muzykę.
Inny: Słuchanie muzyki
Spersonalizowane playlisty z ulubioną muzyką każdego mieszkańca zostaną stworzone.
Ta playlista będzie odtwarzana z preferowaną głośnością mieszkańca, przy użyciu słuchawek na życzenie, 15 minut przed opatrywaniem rany i podczas niego.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Uczestnicy tej grupy otrzymają standardową opiekę ran.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obecność bólu rany podczas zmiany opatrunku
Ramy czasowe: Przy każdej zmianie opatrunku (co tydzień lub co 2-3 dni, w zależności od uczestnika), do 6 miesięcy.
Mierzone jako tak/nie.
Przy każdej zmianie opatrunku (co tydzień lub co 2-3 dni, w zależności od uczestnika), do 6 miesięcy.
Częstotliwość bólu rany podczas zmiany opatrunku
Ramy czasowe: Przy każdej zmianie opatrunku, do 6 miesięcy.
Mierzona kategorycznie jako brak/przerywany/przy zmianie opatrunku/ciągły.
Przy każdej zmianie opatrunku, do 6 miesięcy.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Powierzchnia rany
Ramy czasowe: Mierzono co tydzień przez okres do 6 miesięcy.
Długość i szerokość rany zostaną połączone, aby podać powierzchnię w cm^2.
Mierzono co tydzień przez okres do 6 miesięcy.
Czas do całkowitego wygojenia
Ramy czasowe: Mierzony do 6 miesięcy.
Mierzone jako czas od pierwszego udokumentowanego przypadku rany w elektronicznej dokumentacji medycznej pacjenta do pełnej epitelializacji (również odnotowanej w jego dokumentacji).
Mierzony do 6 miesięcy.
Percepcje opiekunów
Ramy czasowe: Mierzone co tydzień przez okres do 6 miesięcy.
Krótka ankieta dotycząca opieki po ranie wypełniona przez członków zespołu rekreacyjnego, w której będą śledzić swoje postrzeganie ogólnego doświadczenia opieki nad raną. Odpowiedzi na pozycje skali Likerta oceniające zaobserwowany komfort, rozproszenie uwagi i ogólne doświadczenie (od zdecydowanie się nie zgadzam do zdecydowanie się zgadzam, z opcją nie można zaobserwować). Dla grupy interwencyjnej, czy odtwarzano muzykę (tak/nie) oraz, przy użyciu tej samej skali Likerta powyżej, czy muzyka miała pozytywny wpływ na komfort i doświadczenie mieszkańca podczas opieki nad raną. Miejsce na komentarz w celu rozszerzenia.
Mierzone co tydzień przez okres do 6 miesięcy.

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Eksploracyjna analiza zdjęć
Ramy czasowe: Mierzone co tydzień, do 6 miesięcy.

Dwie zaślepione pielęgniarki dyplomowane przeprowadzą wizualną analizę serii zdjęć dla każdego uczestnika (z datami ich wykonania) i ocenią gojenie się rany w skali 0-10, gdzie 0 = Gojenie nie tak, jak oczekiwano / pogorszenie; 5 = Gojenie postępuje zgodnie z oczekiwaniami; 10 = Optymalne gojenie / przekracza oczekiwania.

Określą, czy ich zdaniem uczestnik był w grupie interwencyjnej czy kontrolnej, oraz dodadzą wszelkie dodatkowe uwagi dotyczące gojenia się rany.
Mierzone co tydzień, do 6 miesięcy.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

McMaster University

Współpracownicy

Queen's University
Kindera Living
Room 217 Foundation

Śledczy

  • Główny śledczy: Chelsea Mackinnon, McMaster University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 października 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 19584

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Uważamy, że dla celów raportowania wyników w tym badaniu, dane zagregowane będą wystarczające.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj