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Utilização de Música Durante os Cuidados de Feridas em Idosos com Lesões por Pressão

3 de março de 2026 atualizado por: Chelsea Mackinnon, McMaster University

Investigação do Uso da Música Durante os Cuidados com Feridas

As lesões por pressão (também conhecidas como feridas de pressão ou escaras) são cada vez mais comuns entre os idosos que vivem em lares de idosos. Estas feridas frequentemente requerem mudanças regulares de pensos, o que pode ser desconfortável para alguns.

Os investigadores acreditam que ouvir música durante os cuidados com feridas pode ter um efeito na dor, na cicatrização da ferida e na experiência global dos cuidados com feridas, em comparação com os cuidados com feridas sem música.

O objetivo deste estudo clínico é testar esta ideia, examinando se ouvir música antes e durante os cuidados com feridas está associado a diferenças na dor, na cicatrização da ferida e na experiência global dos cuidados com feridas em idosos com lesões por pressão.

As principais questões que este estudo pretende responder são:

Ouvir música antes e durante os cuidados com lesões por pressão afeta a dor durante os cuidados com feridas? Ouvir música antes e durante os cuidados com lesões por pressão afeta a forma como as lesões por pressão cicatrizam ao longo do tempo? Ouvir música afeta a experiência global dos cuidados com lesões por pressão? Os investigadores irão comparar os cuidados com feridas com música aos cuidados com feridas sem música para compreender melhor se a música faz diferença.

O estudo terá lugar em onze lares de idosos de longa duração no Ontário. Os participantes serão residentes com 60 anos ou mais que tenham uma lesão por pressão de estágio II, III ou IV e que já recebam cuidados regulares com feridas como parte dos seus cuidados habituais. Este estudo não incluirá residentes que tenham feridas infetadas ou necróticas, ou que estejam no final da vida.

Os participantes continuarão a receber os mesmos cuidados com feridas que normalmente receberiam. Alguns lares incluirão música durante os cuidados com feridas, e outros não.

Os participantes em lares que utilizam música irão:

Ouvir uma lista de reprodução de música que apreciam pessoalmente durante cerca de 15 minutos antes do início dos cuidados com feridas Continuar a ouvir a música durante o procedimento de cuidados com feridas Poder alterar o volume ou parar a música a qualquer momento Os participantes em lares que não utilizam música receberão os mesmos cuidados padrão com lesões por pressão sem música.

A informação para o estudo virá dos registos clínicos que os enfermeiros já preenchem durante os cuidados rotineiros com feridas, tais como notas sobre dor e cicatrização da ferida. O pessoal envolvido na reprodução da música também preencherá um breve questionário sobre as suas observações da experiência dos cuidados com feridas. Fotografias das feridas que já são tiradas como parte dos cuidados habituais podem ser revistas para analisar a cicatrização ao longo do tempo.

Os participantes podem participar no estudo durante até seis meses ou até a sua ferida cicatrizar. A participação é voluntária, e os participantes ou os seus decisores podem optar por parar a qualquer momento. O estudo não altera os cuidados médicos que os participantes recebem.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Ontario
      • Burlington, Ontario, Canadá, L7S 1X2
      • Hagersville, Ontario, Canadá, N0A 1H0
      • Hamilton, Ontario, Canadá, L8G 1J3
      • Hamilton, Ontario, Canadá, L8R 3L8
      • Mississauga, Ontario, Canadá, L5B 1B5
      • North York, Ontario, Canadá, M3N 1M9
      • Stoney Creek, Ontario, Canadá, L8E 5J2
      • Strathroy, Ontario, Canadá, N7G 2A8
      • Toronto, Ontario, Canadá, M9B 3Z9
      • Windsor, Ontario, Canadá, N8N 0B3
      • Windsor, Ontario, Canadá, N9A 4P4

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • 60 anos ou mais
  • Possui uma lesão por pressão em estágio II, III ou IV

Critérios de Exclusão:

  • Designado como fim de vida e/ou possui uma lesão por pressão terminal de Kennedy
  • Possui uma lesão por pressão não classificável
  • A lesão por pressão apresenta tecido necrótico ou osso necrótico
  • A lesão por pressão está infetada
  • A lesão por pressão é causada por um dispositivo médico nessa área
  • Perda auditiva severa a profunda que não é corrigida por um aparelho auditivo ou outro dispositivo de auxílio auditivo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Braço de intervenção musical
Os participantes neste grupo terão as suas playlists personalizadas (ou seja, baseadas nas suas preferências musicais) reproduzidas ~15 minutos antes e durante os seus cuidados de feridas padrão. Os participantes podem ajustar o volume e/ou pausar a música a qualquer momento.
Serão criadas listas de reprodução personalizadas com a música favorita de cada residente. Esta lista de reprodução será tocada no volume preferido do residente, usando auscultadores se solicitado, 15 minutos antes e durante o tratamento das suas feridas.
Sem intervenção: Braço de controlo
Os participantes deste grupo receberão cuidados padrão de feridas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Presença de dor na ferida durante a troca de penso
Prazo: Em cada mudança de penso (semanalmente ou a cada 2-3 dias, consoante o participante), até 6 meses.
Medido como sim/não.
Em cada mudança de penso (semanalmente ou a cada 2-3 dias, consoante o participante), até 6 meses.
Frequência da dor da ferida durante as mudanças de penso
Prazo: Em cada mudança de penso, até 6 meses.
Medido categoricamente como nenhuma/intermitente/ao curativo/contínua.
Em cada mudança de penso, até 6 meses.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Área da ferida
Prazo: Medido semanalmente até 6 meses.
O comprimento e a largura da ferida serão combinados para reportar a área em cm^2.
Medido semanalmente até 6 meses.
Tempo até à cicatrização completa
Prazo: Medido até 6 meses.
Medido como o tempo desde a primeira instância documentada da ferida no registo médico eletrónico do indivíduo, até à epitelização completa (também registada no seu processo clínico).
Medido até 6 meses.
Perceções dos cuidadores
Prazo: Medido semanalmente durante até 6 meses.
Breve questionário pós-cuidados de feridas preenchido pelos membros da equipa de animação, onde irão registar as suas perceções sobre a experiência global dos cuidados de feridas. Respostas a itens da escala de Likert que avaliam o conforto observado, a distração e a experiência geral (variando de discordo totalmente a concordo totalmente, com a opção de não foi possível observar). Para o grupo de intervenção, foi reproduzida música (sim/não) e, usando a mesma escala de Likert acima mencionada, se a música teve um efeito positivo no conforto e na experiência do residente durante os cuidados de feridas. Espaço para um comentário para desenvolver a resposta.
Medido semanalmente durante até 6 meses.

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Análise fotográfica exploratória
Prazo: Medido semanalmente, até 6 meses.

Duas enfermeiras registadas, cegadas, irão analisar visualmente a série de fotografias de cada participante (com as datas em que foram tiradas) e avaliarão a cicatrização da ferida numa escala de 0 a 10, sendo 0 = Cicatrização não conforme o esperado / piora; 5 = Cicatrização a progredir conforme o esperado; 10 = Cicatrização ideal / excede as expectativas.

Irão declarar se consideram que o participante estava no grupo de intervenção ou no grupo de controlo, e quaisquer comentários adicionais sobre a cicatrização da ferida.

Medido semanalmente, até 6 meses.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Chelsea Mackinnon, McMaster University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de abril de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de outubro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de junho de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de fevereiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de março de 2026

Primeira postagem (Real)

6 de março de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Acreditamos que, para os fins de relatar resultados neste estudo, os dados agregados serão suficientes.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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