Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Utilizzo della Musica Durante la Cura delle Ferite tra gli Anziani con Lesioni da Pressione

3 marzo 2026 aggiornato da: Chelsea Mackinnon, McMaster University

Indagine sull'Uso della Musica durante la Cura delle Ferite

Le lesioni da pressione (note anche come ferite da pressione o piaghe da decubito) sono sempre più comuni tra gli anziani che vivono nelle case di cura. Queste ferite spesso richiedono cambi di medicazione regolari, che possono essere scomodi per alcuni.

I ricercatori ritengono che ascoltare musica durante la cura delle ferite possa avere un effetto sul dolore, sulla guarigione della ferita e sull'esperienza complessiva della cura delle ferite, rispetto alla cura delle ferite senza musica.

L'obiettivo di questo studio clinico è testare questa idea esaminando se l'ascolto di musica prima e durante la cura delle ferite sia collegato a differenze nel dolore, nella guarigione della ferita e nell'esperienza complessiva della cura delle ferite negli anziani con lesioni da pressione.

Le principali domande a cui questo studio mira a rispondere sono:

L'ascolto di musica prima e durante la cura delle lesioni da pressione influisce sul dolore durante la cura della ferita? L'ascolto di musica prima e durante la cura delle lesioni da pressione influisce su come le lesioni da pressione guariscono nel tempo? L'ascolto di musica influisce sull'esperienza complessiva della cura delle lesioni da pressione? I ricercatori confronteranno la cura delle ferite con musica alla cura delle ferite senza musica per comprendere meglio se la musica fa la differenza.

Lo studio si svolgerà in undici case di cura a lungo termine in Ontario. I partecipanti saranno residenti di età pari o superiore a 60 anni che hanno una lesione da pressione di stadio II, III o IV e che già ricevono cure regolari per le ferite come parte delle loro cure abituali. Questo studio non includerà residenti che hanno ferite infette o necrotiche, o che sono in fase terminale.

I partecipanti continueranno a ricevere le stesse cure per le ferite che riceverebbero normalmente. Alcune case includeranno musica durante la cura delle ferite, mentre altre no.

I partecipanti nelle case che utilizzano musica:

Ascolteranno una playlist di musica che apprezzano personalmente per circa 15 minuti prima dell'inizio della cura della ferita Continueranno ad ascoltare la musica durante la procedura di cura della ferita Potranno cambiare il volume o interrompere la musica in qualsiasi momento I partecipanti nelle case che non utilizzano musica riceveranno le stesse cure standard per le lesioni da pressione senza musica.

Le informazioni per lo studio proverranno dalle cartelle cliniche che gli infermieri già compilano durante le cure di routine delle ferite, come note sul dolore e sulla guarigione delle ferite. Il personale coinvolto nella riproduzione della musica completerà anche un breve questionario sulle loro osservazioni dell'esperienza di cura della ferita. Le foto delle ferite già scattate come parte delle cure abituali potranno essere esaminate per valutare la guarigione nel tempo.

I partecipanti potranno prendere parte allo studio fino a sei mesi o fino alla guarigione della loro ferita. La partecipazione è volontaria e i partecipanti o i loro responsabili decisionali possono scegliere di interrompere in qualsiasi momento. Lo studio non modifica le cure mediche che i partecipanti ricevono.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • Burlington, Ontario, Canada, L7S 1X2
      • Hagersville, Ontario, Canada, N0A 1H0
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8G 1J3
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8R 3L8
      • Mississauga, Ontario, Canada, L5B 1B5
      • North York, Ontario, Canada, M3N 1M9
      • Stoney Creek, Ontario, Canada, L8E 5J2
      • Strathroy, Ontario, Canada, N7G 2A8
      • Toronto, Ontario, Canada, M9B 3Z9
      • Windsor, Ontario, Canada, N8N 0B3
      • Windsor, Ontario, Canada, N9A 4P4

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • 60 anni o più
  • Presenta una lesione da pressione di stadio II, III o IV

Criteri di esclusione:

  • Definito in fase terminale e/o presenta una lesione da pressione terminale di Kennedy
  • Presenta una lesione da pressione non classificabile
  • La lesione da pressione presenta tessuto necrotico o osso necrotico
  • La lesione da pressione è infetta
  • La lesione da pressione è causata da un dispositivo medico in quell'area
  • Perdita uditiva da grave a profonda che non è corretta da un apparecchio acustico o altro dispositivo di assistenza uditiva.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Braccio di intervento musicale
I partecipanti di questo gruppo ascolteranno le loro playlist personalizzate (cioè, basate sulle loro preferenze musicali) per circa 15 minuti prima e durante la loro cura standard della ferita. I partecipanti possono regolare il volume e/o mettere in pausa la musica in qualsiasi momento.
Altro: Ascolto di musica
Verranno create playlist personalizzate con la musica preferita di ciascun residente. Questa playlist verrà riprodotta al volume preferito dal residente, utilizzando cuffie se richiesto, 15 minuti prima e durante la medicazione della ferita.
Nessun intervento: Braccio di controllo
I partecipanti in questo gruppo riceveranno cure standard per le ferite.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Presenza di dolore alla ferita durante il cambio della medicazione
Lasso di tempo: Ad ogni cambio di medicazione (settimanale o ogni 2-3 giorni, a seconda del partecipante), fino a 6 mesi.
Misurato come sì/no.
Ad ogni cambio di medicazione (settimanale o ogni 2-3 giorni, a seconda del partecipante), fino a 6 mesi.
Frequenza del dolore della ferita durante i cambi di medicazione
Lasso di tempo: Ad ogni cambio di medicazione, fino a 6 mesi.
Misurato categoricamente come nessuno/intermittente/all'asciugatura/continuo.
Ad ogni cambio di medicazione, fino a 6 mesi.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Area della ferita
Lasso di tempo: Misurato settimanalmente per un periodo fino a 6 mesi.
La lunghezza e la larghezza della ferita verranno combinate per riportare l'area in cm^2.
Misurato settimanalmente per un periodo fino a 6 mesi.
Tempo per completare la guarigione
Lasso di tempo: Misurato fino a 6 mesi.
Misurato come tempo dalla prima documentazione della ferita nella cartella clinica elettronica dell'individuo, fino alla completa epitelizzazione (riportata anch'essa nella loro cartella).
Misurato fino a 6 mesi.
Percezioni dei caregiver
Lasso di tempo: Misurato settimanalmente per un massimo di 6 mesi.
Breve questionario post-cura delle ferite compilato dai membri del team ricreativo per monitorare le loro percezioni dell'esperienza complessiva della cura delle ferite. Risposte a elementi a scala Likert che valutano il comfort osservato, la distrazione e l'esperienza complessiva (che vanno da fortemente in disaccordo a fortemente d'accordo, con un'opzione di impossibilità di osservazione). Per il gruppo di intervento, è stata riprodotta musica (sì/no) e, utilizzando la stessa scala Likert sopra descritta, se la musica abbia avuto un effetto positivo sul comfort e sull'esperienza del residente durante la cura delle ferite. Spazio per un commento per approfondire ulteriormente.
Misurato settimanalmente per un massimo di 6 mesi.

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Analisi esplorativa delle foto
Lasso di tempo: Misurato settimanalmente, fino a 6 mesi.

Due infermiere registrate, in cieco, analizzeranno visivamente la serie di foto per ciascun partecipante (con le date in cui sono state scattate) e valuteranno la guarigione della ferita su una scala da 0 a 10, dove 0 = Guarigione non come previsto / peggioramento; 5 = Guarigione che procede come previsto; 10 = Guarigione ottimale / supera le aspettative.

Dichiareranno se ritengono che il partecipante fosse nel gruppo di intervento o di controllo e eventuali commenti aggiuntivi sulla guarigione della ferita.
Misurato settimanalmente, fino a 6 mesi.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

McMaster University

Collaboratori

Queen's University
Kindera Living
Room 217 Foundation

Investigatori

  • Investigatore principale: Chelsea Mackinnon, McMaster University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 aprile 2026

Completamento primario (Stimato)

1 ottobre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 giugno 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 febbraio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

6 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 19584

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Riteniamo che ai fini della comunicazione dei risultati di questo studio, i dati aggregati saranno sufficienti.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi