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ACTsocially: 青年期の内面化および外面化症状を変化させるためのACTの(非)類似性 (ACTsocially)

2026年3月6日 更新者:Francisca Alves、University of Coimbra

ACTsocially: 青年期における内面化および外面化症状の変化のためのACTの(非)類似性

社会的機能は、青年期の発達と精神的健康にとって基本的な要素であり、対立性挑戦症によって示される外在化症状や社交不安症によって描かれる内在化症状といった、両極化した問題のある社会的機能によって損なわれる可能性があります。 これらの障害は高い有病率と類似した関連障害を有するにもかかわらず、それらを対象とする介入は異なる考え方で構想されています。 一方、アクセプタンス&コミットメント・セラピー(ACT)は、これらの一見異なる社会的困難が類似したプロセスに根ざしていると提案しています。 ACTが成人の内在化および外在化症状を変化させる効果を示す研究はあるものの、青年期におけるこれらの問題を変化させるACTの可能性に関する研究は依然として不足しています。 このプロジェクトでは、青年期の内在化および外在化症状を変化させるためのトランスダイアグノスティックACT介入の効果と(非)類似性を検証するために、3つの臨床試験を実施することを提案します。 これは、社会的機能スペクトラムにおいて両極化した障害を示す青年に対するACTのトランスダイアグノスティックかつエビデンスベースの応用を拡大するものです。

調査の概要

詳細な説明

青年期は精神的健康問題に対する脆弱性を示す[1]、約7人に1人の青年が精神障害を呈しており[2]、未治療の場合、重大な機能障害や長期的な生活の質の低下を引き起こす。 青年は社会的刺激や社会的排除に対して過敏であり[3]、特に仲間からの承認・影響に価値を置くため[4]、青年期の仲間からの拒絶は精神障害発症のリスクを高めるようである[5]。 逆に、良好な仲間関係は精神的健康問題に対する保護因子となり、レジリエンスを促進する可能性がある[6]。 この緩衝効果は、青年の社会的機能に関連する障害では欠如している可能性がある。

反抗挑戦性障害(ODD)と社交不安障害(SAD)は問題的な社会的機能の極端な例であり、これらの診断を受けた青年は社会を潜在的な評価と拒絶の場として捉える。 ODDとSADは青年期における生涯有病率が憂慮すべき水準であり[7]、これらの状態が非常に安定しており、後の情緒的・行動的問題を予測することを示唆している。 社会化への影響は類似しているが(すなわち、拒絶、孤立)、それらは異なる概念化と介入がなされてきた(例えば、SADにおける自己焦点化注意[8]対ODDにおける敵意的帰属スタイル[9])。

あるいは、アクセプタンス&コミットメント・セラピー(ACT[10])は、ODDやSADなどの社会的困難の基礎として、特定の症状ではなく共通の根本的プロセスに焦点を当てる。 具体的には、心理的柔軟性の欠如(PI)-内的経験を制御しようとする硬直した試みと、自由に選択された価値観に奉仕するために行動を適応させられないこと[11]-が人間の苦しみの基盤であると提案されている。 PIは6つの相互関連するプロセスに由来する:認知的融合、経験的回避、概念化された自己への執着、概念化された過去・恐れられる未来の支配、価値観の明確さの欠如、無行動・衝動性・回避的持続[12]。 ACTは心理的柔軟性(PF)-内的経験を非審判的に受け入れながら現在の瞬間にいる能力と、自身の価値観と一致する方法で行動する能力[11]-を育成することを目指す。 ACTはPFを育成するために6つの核心原則に依存し、それぞれがPIプロセスの1つに対抗する:アクセプタンス(受容)、認知的脱フュージョン、現在の瞬間との接触、文脈としての自己、価値観、コミットされた行動[12]。 PIプロセスが精神病理学の基礎となる超診断的因子であるという証拠[13]と、対照条件との比較での成人の精神的健康に対するACTの有効性に関する証拠[14,15,16]はあるが、青年サンプルを対象とした研究(出現しつつあるが[17])は不足している。

研究は、外在化行動を示す成人に対するACT介入の有効性を支持している[18]。 しかし、青年の外在化行動に対処するためにACTを使用した研究はわずかであり、結果は有望であったが[19,20]。 SAD治療におけるACTの有効性を支持する証拠はあるが、これもまた、この問題に取り組んだ研究はわずかであり、青年において有望な結果が見出された[21,22,23]。 これらの研究のいずれも、PI/PFプロセスの変化と症状の変化との相互相関、またはこれらの問題的な社会的機能の極端な例において類似の変化を促進するACTの可能性を考慮していない。

これらの欠点を克服するため、我々は青年のODDとSADに対するACTアプローチを、3つの臨床試験の連続で提案する:ODDに適用されたACTのパイロット単群臨床研究、SADに適用されたACTの無作為化比較臨床試験、ODDとSADに適用されたACTの等価性臨床試験。 これらの研究は、症状、PI/PFプロセス、精神的健康をアウトカムとして考慮し、ODDとSADに対するACTの有効性の(非)類似性を探求するために実施される。

研究チームは、ODDまたはSADを呈する青年に対する対面式ACT介入を適応・実施・調査し、その有効性を以下を通じて検討する:1. 介入後の主要(すなわち、破壊的行動と不安症状)および二次的(すなわち、精神的健康とPI/PFプロセス)アウトカムの変化-介入後(すなわち、SAD診断介入群では対照群と比較して、ODD診断介入群では)に有意な改善が期待される;2. 時間経過に伴う変化の安定性の検討(すなわち、3ヶ月および6ヶ月フォローアップ)-改善が維持されることが期待される;3. 両介入群間でのACTの有効性の比較-両介入群でアウトカム指標に類似の効果が期待される;4. 両介入群における介入後の変化のメカニズムの調査-両介入群でPI/PFの変化がアウトカム変数の変化を予測することが期待される。

このプロジェクトに関わる全ての手順(このフォームの別箇所で説明)は、コインブラ大学心理学・教育科学部の倫理委員会によって承認され、教育総局は学校環境で実施されるデータ収集プロトコルを承認した。 全ての潜在的な参加者に対して、データ収集前に青年とその親/法定後見人からのインフォームド・コンセントが必要となる。 青年とその親/法定後見人は、参加が自発的であり、プロジェクト期間中のいつでも参加を拒否できること、またそれによる不利益がないことを通知される。 さらに、回答の機密性が全ての段階で保証されることを通知される。

研究の種類

介入

入学 (推定)

54

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

選定基準:

  • 研究Iの参加者はODDを主診断とし、研究IIの参加者はSADを主診断とすること。

除外基準:

  • SADの基準を満たす(研究I)、ODDの基準を満たす(研究II)、学校記録に基づく認知発達の障害、診断面接による精神病症状または自閉スペクトラム症の存在、現在精神疾患に対する別の心理的介入を受けていること。 併存するODDとSAD以外の併存疾患は除外基準とはみなされません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入群(研究I)
反抗挑戦性障害の診断基準を満たす思春期患者。 参加者はACTsocially介入を受ける。 評価は、介入前および介入後(11週間後)、ならびに3ヶ月および6ヶ月後の追跡調査で実施される。
ACTsocially介入プログラムは、TeenSAD研究プロジェクト(NCT04979676)内で開発されたACT@TeenSAD介入プログラムに基づいて適応されたものであり、ACTのPFモデルに基づく構造化・マニュアル化された対面式のトランス診断的介入です。 介入は、週1回50分のセッションを11回行います。 中核的な内容は4つのモジュールに整理されています(1:心理的(非)柔軟性の役割;2:心理的柔軟性の基礎;3:実践における心理的柔軟性;4:成果の振り返りと再発予防)。 セッションは一貫した構造に従い、マインドフルネスエクササイズから始まり、前回のセッションの簡単な振り返りと、セッション間の取り組みに関する青年の経験についての議論が続きます。 その後、セラピストは週ごとのテーマに焦点を当てた1つ以上の活動を紹介します。これには、心理教育、メタファー、または体験的エクササイズが含まれる場合があります。 各セッションは、翌週に向けた新しい取り組みの紹介で締めくくられます。
介入なし:対照群(研究II)
社会不安障害の診断基準を満たす青少年。 参加者はACTsocially介入を受けません。 評価は、ベースライン時、評価後(11週間後)、および3か月後と6か月後の追跡調査時に実施されます。
実験的:介入群(研究II)
社会不安障害の診断基準を満たす思春期の若者。 参加者はACTsocially介入を受けます。 評価は介入前、介入後(11週間後)、および3ヶ月後と6ヶ月後のフォローアップで実施されます。
ACTsocially介入プログラムは、TeenSAD研究プロジェクト(NCT04979676)内で開発されたACT@TeenSAD介入プログラムに基づいて適応されたものであり、ACTのPFモデルに基づく構造化・マニュアル化された対面式のトランス診断的介入です。 介入は、週1回50分のセッションを11回行います。 中核的な内容は4つのモジュールに整理されています(1:心理的(非)柔軟性の役割;2:心理的柔軟性の基礎;3:実践における心理的柔軟性;4:成果の振り返りと再発予防)。 セッションは一貫した構造に従い、マインドフルネスエクササイズから始まり、前回のセッションの簡単な振り返りと、セッション間の取り組みに関する青年の経験についての議論が続きます。 その後、セラピストは週ごとのテーマに焦点を当てた1つ以上の活動を紹介します。これには、心理教育、メタファー、または体験的エクササイズが含まれる場合があります。 各セッションは、翌週に向けた新しい取り組みの紹介で締めくくられます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
中核的社会的恐怖の変化
時間枠:ベースライン、11週目、3ヶ月後のフォローアップ、6ヶ月後のフォローアップ
CSFS-Aは、一般的に遭遇するさまざまな社会的状況における、青年期の不安体験と行動的回避を評価するために設計された自己報告式質問票です。 元々は34項目からなり、各項目は2回回答されます。1回目は不安の強度、2回目は回避の頻度について、それぞれ5段階のリッカート尺度(1 = 全くない/決してない、5 = 非常に多い/ほとんどいつも)で評価されます。 洗練された測定モデルでは、この尺度は3つの主要な社会的恐怖の次元(すなわち、相互作用、パフォーマンス、観察)と一般的回避因子の観点から概念化されています。 結果として得られる下位尺度(観察、パフォーマンス、相互作用)と一般的回避因子のそれぞれは、社会的恐怖の強度または回避行動の程度を反映する複合スコアを算出します。 これらの尺度の内的整合性の値は、地域社会および臨床的青年サンプル全体で許容可能から良好であることが示されました。
ベースライン、11週目、3ヶ月後のフォローアップ、6ヶ月後のフォローアップ
破壊的行動の変化
時間枠:ベースライン、11週目、3ヶ月後のフォローアップおよび6ヶ月後のフォローアップ
DBDRSは、注意欠如・多動性障害(ADHD)、反抗挑戦性障害(ODD)、および素行障害(CD)のDSM-V症状を評価するための45項目のヘテロレポート尺度です。 項目(例:「大人と口論する」)は、4段階のリッカート型尺度(0 =「全くない」から3 =「非常に多い」)を使用して評価されます。 DBDRSは、不注意、多動性/衝動性、反抗挑戦性障害、および素行障害の4つの下位尺度で構成されています。 本研究では、研究Iの介入群において、ODD尺度のみが使用されます。これは、介護者(すなわち、親/教師)の報告用のオリジナル版と、本研究内で設計された青少年の自己報告用の版の両方で使用されます。 オリジナル版は、優れた内部一貫性レベルを達成しました(ODD尺度のα = 0.93)。 不変性テストはまた、年齢や性別などの主要な人口統計学的要因間で尺度の内部構造が類似していることを示唆しました。
ベースライン、11週目、3ヶ月後のフォローアップおよび6ヶ月後のフォローアップ
攻撃的行動の変化
時間枠:ベースライン、11週目、3ヶ月後フォローアップ、6ヶ月後フォローアップ
RPEQは、攻撃性、被害者化、および向社会行動を評価する14項目の自己報告尺度です。 各項目は、特定の行動を実践するバージョンと、その行動を受けるバージョンの2つのバージョンで提示されます。 本研究では、研究Iの介入群内で、攻撃性の実践測定のみが使用されます。項目は5段階のリッカート尺度(1 = 「決してない」から5 = 「週に数回」まで)で評価され、顕在的攻撃性、関係的攻撃性、および評判的攻撃性に分類されます。 各因子は許容可能な内的整合性値を達成し、顕在的攻撃性のクロンバックのα係数は.88、関係的攻撃性は.75、評判的攻撃性は.91でした。 これらの測定の構成妥当性を支持する証拠も見出されました。
ベースライン、11週目、3ヶ月後フォローアップ、6ヶ月後フォローアップ

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
心理的柔軟性の変化
時間枠:ベースライン、第11週、3ヶ月後追跡調査、6ヶ月後追跡調査
MPFI-24Aは、心理的柔軟性(PF)および心理的硬直性(PI)の評価のために使用される24項目の自己報告尺度であり、本研究で検討されるすべての群を評価するために使用されます。 この尺度は、6つのPFプロセスと6つのPIプロセスを表す12の下位尺度で構成されています。 各項目(例:「私は、良い感情も悪い感情も含めて、すべての感情に対して自分自身を開いた」)は、回答者が過去2週間においてその項目がどれほど真実であったかについて、6件法のリッカート尺度(1=「決して真実ではない」から6=「常に真実である」まで)で回答されます。 青年版では、複合指標(PFとPI)は優れた内的整合性を示し(それぞれα = .90およびα = .85)、12の因子は.61から.83の範囲で変化する値で許容できる信頼性を明らかにしました。
ベースライン、第11週、3ヶ月後追跡調査、6ヶ月後追跡調査
メンタルヘルスの変化
時間枠:ベースライン、11週目、3ヶ月後のフォローアップ、6ヶ月後のフォローアップ
MHC-SFは、感情的な、社会的、および心理的な幸福度の知覚された程度から推定される青年のメンタルヘルスを評価するための14項目の自己報告尺度です。この研究で考慮されるすべてのグループを評価するために使用されます。 項目は、回答者が前月に特定の方法で感じた回数に関して、5段階のリッカート尺度(0 = 「決してない」から5 = 「毎日」まで)で回答されます。 使用されたポルトガル語版は、少なくとも良好なレベルの内的整合性を達成しました(全体尺度でα = 0.90、サブ尺度で0.80から0.85の間)。
ベースライン、11週目、3ヶ月後のフォローアップ、6ヶ月後のフォローアップ

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

  • 28. Matos, A. P., André, R. S., Cherpe, S., Rodrigues, D., Figueira, C., & Pinto, A. M. (2010). Estudo Psicométrico preliminar da Mental Health Continuum - Short Form - for youth numa amostra de adolescentes portugueses. Psychologica, 53, 131-156. https://doi.org/10.14195/1647-8606_53_7
  • 27. Rolffs, J. L., Rogge, R. D., & Wilson, K. G. (2018). Disentangling Components of Flexibility via the Hexaflex Model: Development and Validation of the Multidimensional Psychological Flexibility Inventory (MPFI). Assessment, 25(4), 458-482. https://doi.org/10.1177/1073191116645905
  • 26. Queirós, A. N., & Vagos, P. (2016). Measures of aggression and victimization in portuguese adolescents: Cross-cultural validation of the Revised Peer Experience Questionnaire. Psychological Assessment, 28(10), e141-e151. https://doi.org/10.1037/pas0000363
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  • 24. Vagos, P., Figueiredo, D.V. & Cunha, M. The Core Social Fears Scale for Adolescents: Psychometric appraisal based on community and clinical samples. Eur Child Adolesc Psychiatry (2025). https://doi.org/10.1007/s00787-025-02824-4
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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年9月1日

一次修了 (推定)

2027年9月30日

研究の完了 (推定)

2027年9月30日

試験登録日

最初に提出

2026年3月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年3月2日

最初の投稿 (実際)

2026年3月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年3月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年3月6日

最終確認日

2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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