ACTsocially: 青年期の内面化および外面化症状を変化させるためのACTの(非)類似性 (ACTsocially)
ACTsocially: 青年期における内面化および外面化症状の変化のためのACTの(非)類似性
調査の概要
詳細な説明
青年期は精神的健康問題に対する脆弱性を示す[1]、約7人に1人の青年が精神障害を呈しており[2]、未治療の場合、重大な機能障害や長期的な生活の質の低下を引き起こす。 青年は社会的刺激や社会的排除に対して過敏であり[3]、特に仲間からの承認・影響に価値を置くため[4]、青年期の仲間からの拒絶は精神障害発症のリスクを高めるようである[5]。 逆に、良好な仲間関係は精神的健康問題に対する保護因子となり、レジリエンスを促進する可能性がある[6]。 この緩衝効果は、青年の社会的機能に関連する障害では欠如している可能性がある。
反抗挑戦性障害(ODD)と社交不安障害(SAD)は問題的な社会的機能の極端な例であり、これらの診断を受けた青年は社会を潜在的な評価と拒絶の場として捉える。 ODDとSADは青年期における生涯有病率が憂慮すべき水準であり[7]、これらの状態が非常に安定しており、後の情緒的・行動的問題を予測することを示唆している。 社会化への影響は類似しているが(すなわち、拒絶、孤立)、それらは異なる概念化と介入がなされてきた(例えば、SADにおける自己焦点化注意[8]対ODDにおける敵意的帰属スタイル[9])。
あるいは、アクセプタンス&コミットメント・セラピー(ACT[10])は、ODDやSADなどの社会的困難の基礎として、特定の症状ではなく共通の根本的プロセスに焦点を当てる。 具体的には、心理的柔軟性の欠如(PI)-内的経験を制御しようとする硬直した試みと、自由に選択された価値観に奉仕するために行動を適応させられないこと[11]-が人間の苦しみの基盤であると提案されている。 PIは6つの相互関連するプロセスに由来する:認知的融合、経験的回避、概念化された自己への執着、概念化された過去・恐れられる未来の支配、価値観の明確さの欠如、無行動・衝動性・回避的持続[12]。 ACTは心理的柔軟性(PF)-内的経験を非審判的に受け入れながら現在の瞬間にいる能力と、自身の価値観と一致する方法で行動する能力[11]-を育成することを目指す。 ACTはPFを育成するために6つの核心原則に依存し、それぞれがPIプロセスの1つに対抗する:アクセプタンス(受容)、認知的脱フュージョン、現在の瞬間との接触、文脈としての自己、価値観、コミットされた行動[12]。 PIプロセスが精神病理学の基礎となる超診断的因子であるという証拠[13]と、対照条件との比較での成人の精神的健康に対するACTの有効性に関する証拠[14,15,16]はあるが、青年サンプルを対象とした研究(出現しつつあるが[17])は不足している。
研究は、外在化行動を示す成人に対するACT介入の有効性を支持している[18]。 しかし、青年の外在化行動に対処するためにACTを使用した研究はわずかであり、結果は有望であったが[19,20]。 SAD治療におけるACTの有効性を支持する証拠はあるが、これもまた、この問題に取り組んだ研究はわずかであり、青年において有望な結果が見出された[21,22,23]。 これらの研究のいずれも、PI/PFプロセスの変化と症状の変化との相互相関、またはこれらの問題的な社会的機能の極端な例において類似の変化を促進するACTの可能性を考慮していない。
これらの欠点を克服するため、我々は青年のODDとSADに対するACTアプローチを、3つの臨床試験の連続で提案する:ODDに適用されたACTのパイロット単群臨床研究、SADに適用されたACTの無作為化比較臨床試験、ODDとSADに適用されたACTの等価性臨床試験。 これらの研究は、症状、PI/PFプロセス、精神的健康をアウトカムとして考慮し、ODDとSADに対するACTの有効性の(非)類似性を探求するために実施される。
研究チームは、ODDまたはSADを呈する青年に対する対面式ACT介入を適応・実施・調査し、その有効性を以下を通じて検討する:1. 介入後の主要(すなわち、破壊的行動と不安症状)および二次的(すなわち、精神的健康とPI/PFプロセス)アウトカムの変化-介入後(すなわち、SAD診断介入群では対照群と比較して、ODD診断介入群では)に有意な改善が期待される;2. 時間経過に伴う変化の安定性の検討(すなわち、3ヶ月および6ヶ月フォローアップ)-改善が維持されることが期待される;3. 両介入群間でのACTの有効性の比較-両介入群でアウトカム指標に類似の効果が期待される;4. 両介入群における介入後の変化のメカニズムの調査-両介入群でPI/PFの変化がアウトカム変数の変化を予測することが期待される。
このプロジェクトに関わる全ての手順(このフォームの別箇所で説明)は、コインブラ大学心理学・教育科学部の倫理委員会によって承認され、教育総局は学校環境で実施されるデータ収集プロトコルを承認した。 全ての潜在的な参加者に対して、データ収集前に青年とその親/法定後見人からのインフォームド・コンセントが必要となる。 青年とその親/法定後見人は、参加が自発的であり、プロジェクト期間中のいつでも参加を拒否できること、またそれによる不利益がないことを通知される。 さらに、回答の機密性が全ての段階で保証されることを通知される。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Francisca Alves M.Sc.
- 電話番号:+351 914309297
- メール:mfrancisca.mca@gmail.com
研究場所
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Coimbra、ポルトガル
- 募集
- FPCEUC
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コンタクト:
- FPCEUC
- 電話番号:+351 239 851 450
- メール:dir@fpce.uc.pt
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
選定基準:
- 研究Iの参加者はODDを主診断とし、研究IIの参加者はSADを主診断とすること。
除外基準:
- SADの基準を満たす(研究I)、ODDの基準を満たす(研究II)、学校記録に基づく認知発達の障害、診断面接による精神病症状または自閉スペクトラム症の存在、現在精神疾患に対する別の心理的介入を受けていること。 併存するODDとSAD以外の併存疾患は除外基準とはみなされません。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:介入群(研究I)
反抗挑戦性障害の診断基準を満たす思春期患者。
参加者はACTsocially介入を受ける。
評価は、介入前および介入後(11週間後)、ならびに3ヶ月および6ヶ月後の追跡調査で実施される。
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ACTsocially介入プログラムは、TeenSAD研究プロジェクト(NCT04979676)内で開発されたACT@TeenSAD介入プログラムに基づいて適応されたものであり、ACTのPFモデルに基づく構造化・マニュアル化された対面式のトランス診断的介入です。
介入は、週1回50分のセッションを11回行います。
中核的な内容は4つのモジュールに整理されています(1:心理的(非)柔軟性の役割;2:心理的柔軟性の基礎;3:実践における心理的柔軟性;4:成果の振り返りと再発予防)。
セッションは一貫した構造に従い、マインドフルネスエクササイズから始まり、前回のセッションの簡単な振り返りと、セッション間の取り組みに関する青年の経験についての議論が続きます。
その後、セラピストは週ごとのテーマに焦点を当てた1つ以上の活動を紹介します。これには、心理教育、メタファー、または体験的エクササイズが含まれる場合があります。
各セッションは、翌週に向けた新しい取り組みの紹介で締めくくられます。
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介入なし:対照群(研究II)
社会不安障害の診断基準を満たす青少年。
参加者はACTsocially介入を受けません。
評価は、ベースライン時、評価後(11週間後)、および3か月後と6か月後の追跡調査時に実施されます。
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実験的:介入群(研究II)
社会不安障害の診断基準を満たす思春期の若者。
参加者はACTsocially介入を受けます。
評価は介入前、介入後(11週間後)、および3ヶ月後と6ヶ月後のフォローアップで実施されます。
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ACTsocially介入プログラムは、TeenSAD研究プロジェクト(NCT04979676)内で開発されたACT@TeenSAD介入プログラムに基づいて適応されたものであり、ACTのPFモデルに基づく構造化・マニュアル化された対面式のトランス診断的介入です。
介入は、週1回50分のセッションを11回行います。
中核的な内容は4つのモジュールに整理されています(1:心理的(非)柔軟性の役割;2:心理的柔軟性の基礎;3:実践における心理的柔軟性;4:成果の振り返りと再発予防)。
セッションは一貫した構造に従い、マインドフルネスエクササイズから始まり、前回のセッションの簡単な振り返りと、セッション間の取り組みに関する青年の経験についての議論が続きます。
その後、セラピストは週ごとのテーマに焦点を当てた1つ以上の活動を紹介します。これには、心理教育、メタファー、または体験的エクササイズが含まれる場合があります。
各セッションは、翌週に向けた新しい取り組みの紹介で締めくくられます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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中核的社会的恐怖の変化
時間枠:ベースライン、11週目、3ヶ月後のフォローアップ、6ヶ月後のフォローアップ
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CSFS-Aは、一般的に遭遇するさまざまな社会的状況における、青年期の不安体験と行動的回避を評価するために設計された自己報告式質問票です。
元々は34項目からなり、各項目は2回回答されます。1回目は不安の強度、2回目は回避の頻度について、それぞれ5段階のリッカート尺度(1 = 全くない/決してない、5 = 非常に多い/ほとんどいつも)で評価されます。
洗練された測定モデルでは、この尺度は3つの主要な社会的恐怖の次元(すなわち、相互作用、パフォーマンス、観察)と一般的回避因子の観点から概念化されています。
結果として得られる下位尺度(観察、パフォーマンス、相互作用)と一般的回避因子のそれぞれは、社会的恐怖の強度または回避行動の程度を反映する複合スコアを算出します。
これらの尺度の内的整合性の値は、地域社会および臨床的青年サンプル全体で許容可能から良好であることが示されました。
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ベースライン、11週目、3ヶ月後のフォローアップ、6ヶ月後のフォローアップ
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破壊的行動の変化
時間枠:ベースライン、11週目、3ヶ月後のフォローアップおよび6ヶ月後のフォローアップ
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DBDRSは、注意欠如・多動性障害(ADHD)、反抗挑戦性障害(ODD)、および素行障害(CD)のDSM-V症状を評価するための45項目のヘテロレポート尺度です。
項目(例:「大人と口論する」)は、4段階のリッカート型尺度(0 =「全くない」から3 =「非常に多い」)を使用して評価されます。
DBDRSは、不注意、多動性/衝動性、反抗挑戦性障害、および素行障害の4つの下位尺度で構成されています。
本研究では、研究Iの介入群において、ODD尺度のみが使用されます。これは、介護者(すなわち、親/教師)の報告用のオリジナル版と、本研究内で設計された青少年の自己報告用の版の両方で使用されます。
オリジナル版は、優れた内部一貫性レベルを達成しました(ODD尺度のα = 0.93)。
不変性テストはまた、年齢や性別などの主要な人口統計学的要因間で尺度の内部構造が類似していることを示唆しました。
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ベースライン、11週目、3ヶ月後のフォローアップおよび6ヶ月後のフォローアップ
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攻撃的行動の変化
時間枠:ベースライン、11週目、3ヶ月後フォローアップ、6ヶ月後フォローアップ
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RPEQは、攻撃性、被害者化、および向社会行動を評価する14項目の自己報告尺度です。
各項目は、特定の行動を実践するバージョンと、その行動を受けるバージョンの2つのバージョンで提示されます。
本研究では、研究Iの介入群内で、攻撃性の実践測定のみが使用されます。項目は5段階のリッカート尺度(1 = 「決してない」から5 = 「週に数回」まで)で評価され、顕在的攻撃性、関係的攻撃性、および評判的攻撃性に分類されます。
各因子は許容可能な内的整合性値を達成し、顕在的攻撃性のクロンバックのα係数は.88、関係的攻撃性は.75、評判的攻撃性は.91でした。
これらの測定の構成妥当性を支持する証拠も見出されました。
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ベースライン、11週目、3ヶ月後フォローアップ、6ヶ月後フォローアップ
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心理的柔軟性の変化
時間枠:ベースライン、第11週、3ヶ月後追跡調査、6ヶ月後追跡調査
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MPFI-24Aは、心理的柔軟性(PF)および心理的硬直性(PI)の評価のために使用される24項目の自己報告尺度であり、本研究で検討されるすべての群を評価するために使用されます。
この尺度は、6つのPFプロセスと6つのPIプロセスを表す12の下位尺度で構成されています。
各項目(例:「私は、良い感情も悪い感情も含めて、すべての感情に対して自分自身を開いた」)は、回答者が過去2週間においてその項目がどれほど真実であったかについて、6件法のリッカート尺度(1=「決して真実ではない」から6=「常に真実である」まで)で回答されます。
青年版では、複合指標(PFとPI)は優れた内的整合性を示し(それぞれα = .90およびα = .85)、12の因子は.61から.83の範囲で変化する値で許容できる信頼性を明らかにしました。
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ベースライン、第11週、3ヶ月後追跡調査、6ヶ月後追跡調査
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メンタルヘルスの変化
時間枠:ベースライン、11週目、3ヶ月後のフォローアップ、6ヶ月後のフォローアップ
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MHC-SFは、感情的な、社会的、および心理的な幸福度の知覚された程度から推定される青年のメンタルヘルスを評価するための14項目の自己報告尺度です。この研究で考慮されるすべてのグループを評価するために使用されます。
項目は、回答者が前月に特定の方法で感じた回数に関して、5段階のリッカート尺度(0 = 「決してない」から5 = 「毎日」まで)で回答されます。
使用されたポルトガル語版は、少なくとも良好なレベルの内的整合性を達成しました(全体尺度でα = 0.90、サブ尺度で0.80から0.85の間)。
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ベースライン、11週目、3ヶ月後のフォローアップ、6ヶ月後のフォローアップ
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- 28. Matos, A. P., André, R. S., Cherpe, S., Rodrigues, D., Figueira, C., & Pinto, A. M. (2010). Estudo Psicométrico preliminar da Mental Health Continuum - Short Form - for youth numa amostra de adolescentes portugueses. Psychologica, 53, 131-156. https://doi.org/10.14195/1647-8606_53_7
- 27. Rolffs, J. L., Rogge, R. D., & Wilson, K. G. (2018). Disentangling Components of Flexibility via the Hexaflex Model: Development and Validation of the Multidimensional Psychological Flexibility Inventory (MPFI). Assessment, 25(4), 458-482. https://doi.org/10.1177/1073191116645905
- 26. Queirós, A. N., & Vagos, P. (2016). Measures of aggression and victimization in portuguese adolescents: Cross-cultural validation of the Revised Peer Experience Questionnaire. Psychological Assessment, 28(10), e141-e151. https://doi.org/10.1037/pas0000363
- 25. Fosco, W. D., Babinski, D. E., & Waschbusch, D. A. (2023). The disruptive behavior disorders rating scale: Updated factor structure, measurement invariance, and national caregiver norms. Journal of Pediatric Psychology, 48(5), 468-478. https://doi.org/10.1093/jpepsy/jsad006
- 24. Vagos, P., Figueiredo, D.V. & Cunha, M. The Core Social Fears Scale for Adolescents: Psychometric appraisal based on community and clinical samples. Eur Child Adolesc Psychiatry (2025). https://doi.org/10.1007/s00787-025-02824-4
- 23. Alves, F., Figueiredo, D. V., & Vagos, P. (2022). Acceptance and Commitment Therapy for Social Anxiety Disorder in Adolescence: Preliminary Appraisal Based on a Case Study Approach. Clinical Case Studies, 0(0). https://doi.org/10.1177/15346501221144069
- 22. Azadeh, S. M., Kazemi-Zahrani, H., & Besharat, M. A. (2015). Effectiveness of Acceptance and Commitment Therapy on Interpersonal Problems and Psychological Flexibility in Female High School Students With Social Anxiety Disorder. Global Journal of Health Science, 8(3), 131-138. https://doi.org/10.5539/gjhs.v8n3p131
- 21. Caletti, E., Massimo, C., Magliocca, S., Moltrasio, C., Brambilla, P., & Delvecchio, G. (2022). The role of the acceptance and commitment therapy in the treatment of social anxiety: An updated scoping review. Journal of Affective Disorders, 310, 174-182. https://doi.org/10.1016/j.jad.2022.05.008
- 20. Livheim, F., Tengström, A., Andersson, G., Dahl, J., Björck, C., & Rosendahl, I. (2020). A quasi-experimental, multicenter study of acceptance and commitment therapy for antisocial youth in residential care. Journal of Contextual Behavioral Science, 16, 119-127. https://doi.org/10.1016/j.jcbs.2020.03.008
- 19. Theodore-Oklota, C., Orsillo, S. M., Lee, J. K., & Vernig, P. M. (2014). A pilot of an acceptance-based risk reduction program for relational aggression for adolescents. Journal of Contextual Behavioral Science, 3, 109-116. https://doi.org/10.1016/j.jcbs.2014.03.001
- 18. Berkout, O. V., Tinsley, D., & Flynn, M. K. (2019). A review of anger, hostility, and aggression from an ACT perspective. Journal of Contextual Behavioral Science, 11, 34-43. https://doi.org/10.1016/j.jcbs.2018.12.001
- 17. Moreno, P. M., & Blasco, R. Q. (2019). Una revisión de la aplicación de la Terapia de Aceptación y Compromiso con niños y adolescentes. [Acceptance and commitment therapy with children and adolescents: A review.]. International Journal of Psychology & Psychological Therapy, 19, 173-188.
- 16. Powers, M. B., Vörding, M. B. Z. V. S., & Emmelkamp, P. M. G. (2009). Acceptance and Commitment Therapy: A Meta-Analytic Review. Psychotherapy and Psychosomatics, 78(2), 73-80. https://doi.org/10.1159/000190790
- 15. A-Tjak, J. G. L., Davis, M. L., Morina, N., Powers, M. B., Smits, J. A. J., & Emmelkamp, P. M. G. (2015). A Meta-Analysis of the Efficacy of Acceptance and Commitment Therapy for Clinically Relevant Mental and Physical Health Problems. Psychotherapy and Psychosomatics, 84(1), 30-36. https://doi.org/10.1159/000365764
- 14. Dimidjian, S., Arch, J. J., Schneider, R. L., Desormeau, P., Felder, J. N., & Segal, Z. V. (2016). Considering Meta-Analysis, Meaning, and Metaphor: A Systematic Review and Critical Examination of 'Third Wave' Cognitive and Behavioral Therapies. Behavior Therapy, 47(6), 886-905. https://doi.org/10.1016/j.beth.2016.07.002
- 13. Gloster, A. T., Walder, N., Levin, M. E., Twohig, M. P., & Karekla, M. (2020). The empirical status of acceptance and commitment therapy: A review of meta-analyses. Journal of Contextual Behavioral Science, 18, 181-192. https://doi.org/10.1016/j.jcbs.2020.09.009
- 12. Hayes, S. C., Pistorello, J., & Levin, M. E. (2012). Acceptance and Commitment Therapy as a Unified Model of Behavior Change. The Counseling Psychologist, 40(7), 976-1002. https://doi.org/10.1177/0011000012460836
- 11. Hayes, S. C., Luoma, J. B., Bond, F. W., Masuda, A., & Lillis, J. (2006). Acceptance and commitment therapy: Model, processes and outcomes. Behaviour Research and Therapy, 44(1), 1-25. https://doi.org/10.1016/j.brat.2005.06.006
- 10. Hayes, S. C., Strosahl, K. D., & Wilson, K. G. (1999). Acceptance and commitment therapy: An experiential approach to behavior change. Guilford Press.
- 9. Hiemstra, W., De Castro, B. O., & Thomaes, S. (2019). Reducing Aggressive Children's Hostile Attributions: A Cognitive Bias Modification Procedure. Cognitive Therapy and Research, 43(2), 387-398. https://doi.org/10.1007/s10608-018-9958-x
- 8. Leigh, E., & Clark, D. M. (2018). Understanding Social Anxiety Disorder in Adolescents and Improving Treatment Outcomes: Applying the Cognitive Model of Clark and Wells (1995). Clinical Child and Family Psychology Review, 21(3), 388-414. https://doi.org/10.1007/s10567-018-0258-5
- 7. Merikangas, K. R., He, J.-P., Burstein, M., Swanson, S. A., Avenevoli, S., Cui, L., Benjet, C., Georgiades, K., & Swendsen, J. (2010). Lifetime prevalence of mental disorders in U.S. adolescents: Results from the National Comorbidity Survey Replication--Adolescent Supplement (NCS-A). Journal of the American Academy of Child and Adolescent Psychiatry, 49(10), 980-989. https://doi.org/10.1016/j.jaac.2010.05.017
- 6. van Harmelen, A.-L., Kievit, R. A., Ioannidis, K., Neufeld, S., Jones, P. B., Bullmore, E., Dolan, R., Fonagy, P., & Goodyer, I. (2017). Adolescent friendships predict later resilient functioning across psychosocial domains in a healthy community cohort. Psychological Medicine, 47(13), 2312-2322. https://doi.org/10.1017/S0033291717000836
- 5. Arseneault, L. (2018). Annual Research Review: The persistent and pervasive impact of being bullied in childhood and adolescence: implications for policy and practice. Journal of Child Psychology and Psychiatry, and Allied Disciplines, 59(4), 405-421. https://doi.org/10.1111/jcpp.12841
- 4. Orben, A., Tomova, L., & Blakemore, S.-J. (2020). The effects of social deprivation on adolescent development and mental health. The Lancet. Child & Adolescent Health, 4(8), 634. https://doi.org/10.1016/S2352-4642(20)30186-3
- 3. Blakemore, S.-J., & Mills, K. L. (2014). Is adolescence a sensitive period for sociocultural processing? Annual Review of Psychology, 65, 187-207. https://doi.org/10.1146/annurev-psych-010213-115202
- 2. UNICEF (Ed.). (2021). On my mind: Promoting, protecting and caring for children's mental health. UNICEF.
- 1. Mental health of adolescents. (n.d.). Retrieved 20 February 2023, from https://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/adolescent-mental-health
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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