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ACTsocialmente: Le (Dis)Similarità dell'ACT per Cambiare la Sintomatologia Internalizzante ed Externalizzante nell'Adolescenza (ACTsocially)

6 marzo 2026 aggiornato da: Francisca Alves, University of Coimbra

ACTsocialmente: Le (Dis)Somiglianze dell'ACT per Cambiare la Sintomatologia Internalizzante ed Externalizzante nell'Adolescenza

Il funzionamento sociale, fondamentale per lo sviluppo e la salute mentale degli adolescenti, può essere compromesso da un funzionamento sociale problematico polarizzante, ovvero sintomi esternalizzati manifestati dal Disturbo Oppositivo Provocatorio e sintomi internalizzati rappresentati dal Disturbo d'Ansia Sociale.
Nonostante la loro elevata prevalenza e compromissioni associate simili, gli interventi mirati a questi disturbi sono concepiti in modo diverso.
In alternativa, la Terapia dell'Accettazione e dell'Impegno (ACT) propone che quelle apparentemente dissimili difficoltà sociali siano radicate in processi simili.
Sebbene la ricerca abbia dimostrato l'efficacia dell'ACT nel modificare i sintomi internalizzati ed esternalizzati negli adulti, gli studi sul potenziale dell'ACT nel modificare tali problematiche nell'adolescenza sono ancora scarsi.
Questo progetto propone di condurre tre studi clinici per testare l'efficacia e le (dis)similitudini di un intervento ACT transdiagnostico per modificare la sintomatologia internalizzata ed esternalizzata negli adolescenti.
Amplificherà l'applicazione transdiagnostica e basata sull'evidenza dell'ACT agli adolescenti che presentano disturbi polarizzanti nello spettro del funzionamento sociale.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'adolescenza rappresenta un periodo di vulnerabilità per i problemi di salute mentale[1], con circa 1 adolescente su 7 che presenta disturbi mentali[2] che, se non trattati, portano a significative compromissioni e a una minore qualità di vita a lungo termine. Dato che gli adolescenti sono ipersensibili agli stimoli sociali e all'esclusione sociale[3] e attribuiscono particolare valore all'approvazione/influenza dei pari[4], il rifiuto da parte dei coetanei in adolescenza sembra aumentare il rischio di sviluppare disturbi mentali[5]. Al contrario, le relazioni positive con i coetanei possono proteggere dai problemi di salute mentale e promuovere la resilienza[6]. Questo effetto tampone potrebbe essere assente nei disturbi legati al funzionamento sociale degli adolescenti.

Il Disturbo Oppositivo Provocatorio (ODD) e il Disturbo d'Ansia Sociale (SAD) sono esempi polarizzanti di funzionamento sociale problematico, poiché gli adolescenti con queste diagnosi vedono il mondo sociale come un luogo di potenziale valutazione e rifiuto. ODD e SAD hanno tassi di prevalenza nell'arco della vita allarmanti in adolescenza[7], suggerendo che queste condizioni sono altamente stabili e predicono successivi problemi emotivi e comportamentali. Sebbene il loro impatto sulla socializzazione sia simile (cioè, rifiuto, isolamento), sono stati concettualizzati e affrontati in modo diverso (ad esempio, attenzione focalizzata su di sé nel SAD[8] versus stile di attribuzione ostile nell'ODD[9]).

In alternativa, la Terapia dell'Accettazione e dell'Impegno (ACT[10]) si concentra sui processi sottostanti comuni, piuttosto che sui sintomi specifici, come fondamento delle difficoltà sociali come ODD o SAD. In particolare, l'Inflessibilità Psicologica (PI) - tentativi rigidi di controllare le esperienze interne e l'incapacità di adattare il proprio comportamento al servizio di valori liberamente scelti[11] - è proposta come base della sofferenza umana. La PI deriva da sei processi interrelati: Fusione Cognitiva, Evitamento Esperienziale, Attaccamento al Sé Concettualizzato, Dominio del Passato Concettualizzato/Futuro Temuto, Mancanza di Chiarezza dei Valori, e Inazione, Impulsività o Persistenza Evitante[12]. L'ACT mira a coltivare la Flessibilità Psicologica (PF) - la capacità di essere nel momento presente con la disponibilità di stare con l'esperienza interna in modo non giudicante e di agire in modo coerente con i propri valori[11]. L'ACT si basa su 6 principi fondamentali per coltivare la PF, ciascuno opposto a uno dei processi della PI: Accettazione, Defusione Cognitiva, Contatto con il Momento Presente, Sé-Contesto, Valori e Azione Impegnata[12]. Sebbene ci siano prove sui processi di PI come fattori transdiagnostici alla base della psicopatologia[13] e sull'efficacia dell'ACT sulla salute mentale degli adulti[14,15] rispetto alle condizioni di controllo[16], manca una ricerca che coinvolga campioni di adolescenti (sebbene emergente[17]).

La ricerca ha supportato l'efficacia degli interventi ACT negli adulti con comportamenti esternalizzanti[18]. Tuttavia, solo pochi lavori hanno utilizzato l'ACT per affrontare i comportamenti esternalizzanti negli adolescenti, sebbene i risultati fossero promettenti[19, 20]. Ci sono prove a sostegno dell'efficacia dell'ACT nel trattamento del SAD, sebbene, ancora una volta, solo pochi studi abbiano affrontato questa questione e abbiano trovato esiti promettenti con gli adolescenti[21, 22, 23]. Nessuno di questi lavori ha considerato il cambiamento nei processi di PI/PF e la sua intercorrelazione con il cambiamento nella sintomatologia, né il potenziale dell'ACT di promuovere cambiamenti simili in questi esempi polarizzanti di funzionamento sociale problematico.

Per superare queste carenze, proponiamo di adottare un approccio ACT per l'ODD e il SAD negli adolescenti in una sequenza di tre studi clinici: uno studio pilota clinico a braccio singolo dell'ACT applicato all'ODD, uno studio clinico controllato randomizzato dell'ACT applicato al SAD e uno studio clinico di equivalenza dell'ACT applicato a ODD e SAD. Questi studi saranno condotti per esplorare la (dis)similitudine nell'efficacia dell'ACT per ODD e SAD, considerando come esiti la sintomatologia, i processi di PI/PF e la salute mentale.

Il team di ricerca adatterà, implementerà e indagherà l'efficacia di un intervento ACT faccia a faccia per adolescenti che presentano ODD o SAD attraverso: 1. Cambiamenti negli esiti primari (cioè, comportamento dirompente e sintomi di ansia) e secondari (cioè, salute mentale e processi di PI/PF) a seguito dell'intervento - si prevedono miglioramenti significativi dopo l'intervento (cioè, nel gruppo di intervento con diagnosi di SAD rispetto a un gruppo di controllo e nel gruppo di intervento con diagnosi di ODD); 2. Esaminare la stabilità del cambiamento nel tempo (cioè, follow-up a 3 e 6 mesi) - si prevede che i miglioramenti siano mantenuti; 3. Confrontare l'efficacia dell'ACT tra entrambi i gruppi di intervento - Si prevedono effetti simili sulle misure di esito per entrambi i gruppi di intervento; 4. Indagare i meccanismi di cambiamento a seguito dell'intervento in entrambi i gruppi di intervento - Si prevede che il cambiamento nella PI/PF predica il cambiamento nelle variabili di esito in entrambi i gruppi di intervento.

Tutte le procedure coinvolte in questo progetto (descritte altrove in questo modulo) sono state approvate dal Comitato Etico della Facoltà di Psicologia e Scienze dell'Educazione dell'Università di Coimbra e la Direzione Generale dell'Istruzione ha autorizzato il protocollo di raccolta dati da implementare nei contesti scolastici. Il consenso informato degli adolescenti e dei loro genitori/tutori legali sarà richiesto per tutti i potenziali partecipanti prima di qualsiasi raccolta dati. Agli adolescenti e ai loro genitori/tutori legali sarà comunicato che la partecipazione è volontaria e che possono rifiutarsi di partecipare in qualsiasi momento durante il progetto senza alcuna conseguenza negativa. Inoltre, sarà loro comunicato che la riservatezza delle risposte sarà garantita in ogni momento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

54

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

      • Coimbra, Portogallo
        • Reclutamento
        • FPCEUC
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Diagnosi principale di ODD per i partecipanti nello studio I e diagnosi principale di SAD per i partecipanti nello studio II.

Criteri di esclusione:

  • Soddisfare i criteri per SAD (studio I) e per ODD (studio II), sviluppo cognitivo compromesso in base ai registri scolastici, presenza di sintomi psicotici o disturbi dello spettro autistico secondo il colloquio diagnostico e attualmente sottoposti a un altro intervento psicologico per una condizione psichiatrica. Comorbidità diverse da ODD e SAD concomitanti non saranno considerate come criteri di esclusione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di Intervento (studio I)
Adolescenti che soddisfano i criteri diagnostici per il Disturbo Oppositivo Provocatorio. I partecipanti ricevono l'intervento ACTsocially. Le valutazioni vengono condotte prima dell'intervento e dopo l'intervento (11 settimane dopo), e al follow-up a 3 e 6 mesi.
Adattato dal programma di intervento ACT@TeenSAD sviluppato nell'ambito del progetto di ricerca TeenSAD (NCT04979676), il programma di intervento ACTsocially è un intervento transdiagnostico strutturato, manualizzato e faccia a faccia, basato sul modello PF dell'ACT.
L'intervento consiste in 11 sessioni settimanali di 50 minuti ciascuna.
I contenuti principali sono organizzati in quattro moduli (1: Il ruolo della (in)flessibilità psicologica; 2: Le basi della flessibilità psicologica; 3: La flessibilità psicologica in azione; 4: Revisione dei progressi e prevenzione delle ricadute).
Le sessioni seguono una struttura coerente che inizia con un esercizio di mindfulness, seguito da una breve revisione della sessione precedente e dalla discussione delle esperienze dell'adolescente con l'impegno tra le sessioni.
Il terapeuta introduce quindi una o più attività incentrate sul tema settimanale, che possono coinvolgere psicoeducazione, metafore o esercizi esperienziali.
Ogni sessione si conclude con l'introduzione di un nuovo impegno per la settimana successiva.
Nessun intervento: Gruppo di Controllo (studio II)
Adolescenti che soddisfano i criteri diagnostici per il Disturbo d'Ansia Sociale. I partecipanti non ricevono l'intervento ACTsocially. Le valutazioni vengono condotte al basale, dopo la valutazione (11 settimane dopo), e al follow-up di 3 e 6 mesi.
Sperimentale: Gruppo di intervento (studio II)
Adolescenti che soddisfano i criteri diagnostici per il Disturbo d'Ansia Sociale. I partecipanti ricevono l'intervento ACTsocially. Le valutazioni vengono condotte prima dell'intervento, dopo l'intervento (11 settimane dopo) e nei follow-up a 3 e 6 mesi.
Adattato dal programma di intervento ACT@TeenSAD sviluppato nell'ambito del progetto di ricerca TeenSAD (NCT04979676), il programma di intervento ACTsocially è un intervento transdiagnostico strutturato, manualizzato e faccia a faccia, basato sul modello PF dell'ACT.
L'intervento consiste in 11 sessioni settimanali di 50 minuti ciascuna.
I contenuti principali sono organizzati in quattro moduli (1: Il ruolo della (in)flessibilità psicologica; 2: Le basi della flessibilità psicologica; 3: La flessibilità psicologica in azione; 4: Revisione dei progressi e prevenzione delle ricadute).
Le sessioni seguono una struttura coerente che inizia con un esercizio di mindfulness, seguito da una breve revisione della sessione precedente e dalla discussione delle esperienze dell'adolescente con l'impegno tra le sessioni.
Il terapeuta introduce quindi una o più attività incentrate sul tema settimanale, che possono coinvolgere psicoeducazione, metafore o esercizi esperienziali.
Ogni sessione si conclude con l'introduzione di un nuovo impegno per la settimana successiva.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nelle Paure Sociali Fondamentali
Lasso di tempo: Baseline, Settimana 11, Follow-Up 3 Mesi e Follow-Up 6 Mesi
Il CSFS-A è un questionario di autovalutazione progettato per valutare le esperienze di ansia ed evitamento comportamentale degli adolescenti in una gamma di situazioni sociali comunemente incontrate. Originariamente composto da 34 item risposti due volte - una per l'intensità dell'ansia e una per la frequenza dell'evitamento - gli item sono valutati su una scala Likert a cinque punti (1 = nessuno/mai, 5 = moltissimo/quasi sempre) per ciascuna dimensione. Nel modello di misurazione raffinato, questa scala è concettualizzata in termini di tre dimensioni fondamentali della paura sociale (cioè Interazione, Prestazione e Osservazione) e di un fattore di evitamento generale. Ciascuna delle sottoscale risultanti (Osservazione, Prestazione, Interazione) e il fattore Evitamento Generale forniscono un punteggio composito che riflette l'intensità delle paure sociali o il grado di comportamento di evitamento. I valori di coerenza interna per queste scale sono risultati accettabili o buoni in campioni di adolescenti sia della comunità che clinici.
Baseline, Settimana 11, Follow-Up 3 Mesi e Follow-Up 6 Mesi
Cambiamento nel Comportamento Disgregante
Lasso di tempo: Baseline, Settimana 11, Follow-Up 3 Mesi e Follow-Up 6 Mesi
La DBDRS è una scala etero-report di 45 item per la valutazione dei sintomi del DSM-V del disturbo da deficit di attenzione/iperattività (ADHD), del disturbo oppositivo provocatorio (ODD) e del disturbo della condotta (CD). Gli item (ad esempio, "Litiga con gli adulti") sono valutati utilizzando una scala Likert a quattro punti (0 = "per niente" a 3 = "molto"). La DBDRS è organizzata in quattro sottoscale: disattenzione, iperattività/impulsività, disturbo oppositivo provocatorio e disturbo della condotta. Per il presente lavoro, solo la scala ODD sarà utilizzata nel gruppo di intervento dello Studio I, sia nella sua versione originale per il report dei caregiver (cioè genitori/insegnanti) che in una versione progettata all'interno di questo lavoro per l'autovalutazione degli adolescenti. La versione originale ha raggiunto un eccellente livello di coerenza interna (α = 0,93 per la scala ODD). Il test di invarianza ha anche suggerito che la struttura interna della scala è simile tra le principali caratteristiche demografiche come età e sesso.
Baseline, Settimana 11, Follow-Up 3 Mesi e Follow-Up 6 Mesi
Variazione dei Comportamenti Aggressivi
Lasso di tempo: Baseline, Settimana 11, Follow-Up 3 Mesi e Follow-Up 6 Mesi
L'RPEQ è una scala di autovalutazione a 14 elementi che valuta l'aggressività, la vittimizzazione e il comportamento prosociale. Ogni elemento è presentato in due versioni, una per praticare un determinato comportamento e un'altra per ricevere quel comportamento. Per il presente lavoro, solo le misure di pratica dell'aggressività verranno utilizzate all'interno del gruppo di intervento dello Studio I. Gli elementi sono valutati su una scala Likert a 5 punti (da 1 = "mai" a 5 = "alcune volte a settimana") e sono organizzati in aggressività manifesta, aggressività relazionale e aggressività reputazionale. I fattori hanno ottenuto valori di coerenza interna almeno accettabili con valori alfa di Cronbach di .88 per l'aggressività manifesta, .75 per l'aggressività relazionale e .91 per l'aggressività reputazionale. Sono state trovate anche prove a favore della validità di costrutto di queste misure.
Baseline, Settimana 11, Follow-Up 3 Mesi e Follow-Up 6 Mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nella Flessibilità Psicologica
Lasso di tempo: Baseline, Settimana 11, Follow-Up 3 Mesi e Follow-Up 6 Mesi
La MPFI-24A è una scala di autovalutazione a 24 voci per la valutazione della flessibilità psicologica (PF) e dell'inflexibilità psicologica (PI) che verrà utilizzata per valutare tutti i gruppi considerati in questa ricerca. La scala comprende 12 sottoscale, che rappresentano i sei processi di PF e i sei processi di PI. Le voci (ad esempio, "Mi sono aperto a tutti i miei sentimenti, quelli buoni e quelli cattivi") vengono risposte su una scala Likert a 6 punti (da 1 = 'mai vero' a 6 = 'sempre vero') riguardo a quanto la voce fosse vera per il rispondente nelle precedenti 2 settimane. Nella versione per adolescenti, gli indici compositi (PF e PI) hanno mostrato un'eccellente coerenza interna (α = .90 e α = .85, rispettivamente) e i 12 fattori hanno rivelato un'affidabilità accettabile con valori variabili tra .61 e .83.
Baseline, Settimana 11, Follow-Up 3 Mesi e Follow-Up 6 Mesi
Cambiamento nella Salute Mentale
Lasso di tempo: Baseline, Settimana 11, Follow-Up 3 Mesi e Follow-Up 6 Mesi
La MHC-SF è una scala di autovalutazione di 14 elementi per la valutazione della salute mentale degli adolescenti stimata dal grado percepito di benessere emotivo, sociale e psicologico; sarà utilizzata per valutare tutti i gruppi considerati in questa ricerca. Gli elementi vengono valutati su una scala Likert a 5 punti (da 0 = "mai" a 5 = "ogni giorno") riguardante il numero di volte nel mese precedente in cui il rispondente si è sentito in un certo modo. La versione portoghese utilizzata ha raggiunto almeno buoni livelli di coerenza interna (α = 0,90 sulla scala globale e tra 0,80 e 0,85 sulle sottoscale).
Baseline, Settimana 11, Follow-Up 3 Mesi e Follow-Up 6 Mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

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  • 27. Rolffs, J. L., Rogge, R. D., & Wilson, K. G. (2018). Disentangling Components of Flexibility via the Hexaflex Model: Development and Validation of the Multidimensional Psychological Flexibility Inventory (MPFI). Assessment, 25(4), 458-482. https://doi.org/10.1177/1073191116645905
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  • 10. Hayes, S. C., Strosahl, K. D., & Wilson, K. G. (1999). Acceptance and commitment therapy: An experiential approach to behavior change. Guilford Press.
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  • 4. Orben, A., Tomova, L., & Blakemore, S.-J. (2020). The effects of social deprivation on adolescent development and mental health. The Lancet. Child & Adolescent Health, 4(8), 634. https://doi.org/10.1016/S2352-4642(20)30186-3
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  • 1. Mental health of adolescents. (n.d.). Retrieved 20 February 2023, from https://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/adolescent-mental-health

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2023

Completamento primario (Stimato)

30 settembre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

30 settembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

6 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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