退院前後の慢性閉塞性肺疾患急性増悪患者における免疫炎症調節異常の調節による疾病回復促進に関するグーベン咳喘顆粒の臨床研究

慢性閉塞性肺疾患（COPD）は、中国で最も一般的な慢性気道疾患の一つです。 西洋医学治療は良好な臨床効果を持っていますが、退院前後の急性増悪期COPD（AECOPD）患者における有効性は限られています。 再発性の急性増悪は、依然として緊急の臨床的課題です。

伝統中国医学（TCM）は、慢性気道疾患の治療において一定の利点があります。 その中で、固本咳喘顆粒は肺気腫やCOPDなどの呼吸器疾患に広く使用されています。 しかし、退院前後のAECOPD患者における固本咳喘顆粒の使用に関する高レベルのエビデンスは現在不足しており、その作用機序も完全には解明されていません。 本研究では、退院前後のAECOPD患者126名を登録し、中央ランダム化システムを用いて実験群と対照群に無作為に分けました。 両群は臨床ガイドラインに基づく治療を受け、実験群にはさらに固本咳喘顆粒が投与されました。 治療開始後4週間、8週間、および12週目に追跡評価が実施され、有効性指標は12週目に評価されました。 主要な有効性エンドポイントは1秒量（FEV1）の改善であり、副次的エンドポイントにはセントジョージ呼吸器質問票（SGRQ）、修正MRC呼吸困難スケール（mMRC）、COPD評価テスト（CAT）、および6分間歩行試験（6MWT）が含まれました。 本研究は、退院前後のAECOPD治療における固本咳喘顆粒の臨床的有効性を科学的に評価し、高品質の臨床エビデンスを生成することを目的としています。 COPD関連の炎症指標、T細胞サブセット、トランスクリプトミクス、血清メタボロミクス、およびリピドミクスを検出することにより、この患者集団における固本咳喘顆粒の作用機序を解明します。 本研究は、代謝調節を通じた炎症カスケード抑制の分子メカニズムを明らかにし、統合TCM・西洋医学治療への反応を予測できる代謝物マーカークラスターをスクリーニングすることで、個別化精密介入戦略に対する客観的エビデンスを提供することを意図しています。