Studio clinico sui Granuli Guben Kechuan per promuovere il recupero della malattia regolando la disregolazione immunitaria-infiammatoria nei pazienti con riacutizzazione acuta della broncopneumopatia cronica ostruttiva durante il periodo peri-dimissione

La broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) è una delle malattie croniche delle vie aeree più comuni in Cina. I trattamenti della medicina occidentale hanno una buona efficacia clinica, ma la loro efficacia è limitata nei pazienti con riacutizzazione acuta della BPCO (AECOPD) durante il periodo peri-dimissione. Le riacutizzazioni acute ricorrenti rimangono un'urgente sfida clinica da affrontare.

La medicina tradizionale cinese (MTC) presenta alcuni vantaggi nel trattamento delle malattie croniche delle vie aeree. Tra queste, i granuli Guben Kechuan sono ampiamente utilizzati nelle malattie respiratorie come l'enfisema e la BPCO. Tuttavia, attualmente mancano prove di alto livello per l'uso dei granuli Guben Kechuan nei pazienti con AECOPD durante il periodo peri-dimissione, e il suo meccanismo d'azione non è stato completamente chiarito. Questo studio ha arruolato 126 pazienti con AECOPD durante il periodo peri-dimissione, che sono stati randomizzati in gruppo sperimentale e gruppo di controllo utilizzando un sistema di randomizzazione centrale. Entrambi i gruppi hanno ricevuto trattamento secondo le linee guida cliniche, e al gruppo sperimentale sono stati somministrati anche i granuli Guben Kechuan. Le valutazioni di follow-up sono state condotte a 4 settimane, 8 settimane e 12 settimane dall'inizio del trattamento, con indicatori di efficacia valutati a 12 settimane. L'endpoint primario di efficacia era il miglioramento del Volume Espiratorio Forzato in 1 secondo (FEV1), mentre gli endpoint secondari includevano il Questionario Respiratorio di St. George (SGRQ), la Scala di Dispnea del Medical Research Council modificata (mMRC), il Test di Valutazione della BPCO (CAT) e il Test del Cammino di 6 Minuti (6MWT). Questo studio mira a valutare scientificamente l'efficacia clinica dei granuli Guben Kechuan nel trattamento dell'AECOPD durante il periodo peri-dimissione e a generare prove cliniche di alta qualità. Rilevando indicatori infiammatori correlati alla BPCO, sottopopolazioni di linfociti T, trascrittomica, metabolomica sierica e lipidomica, verrà chiarito il meccanismo d'azione dei granuli Guben Kechuan in questa popolazione di pazienti. Lo studio intende chiarire il suo meccanismo molecolare di inibizione delle cascate infiammatorie attraverso la regolazione metabolica, e selezionare cluster di marcatori metabolici che possano predire la risposta al trattamento integrato MTC e medicina occidentale, fornendo così prove oggettive per strategie di intervento di precisione individualizzate.