Klinische Studie zu Guben Kechuan Granulat zur Förderung der Genesung durch Regulierung der Immun-Entzündungs-Dysregulation bei Patienten mit akuter Exazerbation der chronisch obstruktiven Lungenerkrankung während der Peri-Entlassungsperiode

Die chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD) ist eine der häufigsten chronischen Atemwegserkrankungen in China. Die westliche Medizin zeigt gute klinische Wirksamkeit, doch ist ihre Effektivität bei Patienten mit akuter Exazerbation von COPD (AECOPD) in der peri-Entlassungsphase begrenzt. Wiederkehrende akute Exazerbationen bleiben eine dringende klinische Herausforderung, die angegangen werden muss.

Die Traditionelle Chinesische Medizin (TCM) hat gewisse Vorteile bei der Behandlung chronischer Atemwegserkrankungen. Unter ihnen werden Guben Kechuan Granulate häufig bei Atemwegserkrankungen wie Emphysem und COPD eingesetzt. Jedoch fehlen derzeit hochwertige Evidenznachweise für die Anwendung von Guben Kechuan Granulaten bei Patienten mit AECOPD in der peri-Entlassungsphase, und ihr Wirkmechanismus ist nicht vollständig geklärt. Diese Studie schloss 126 Patienten mit AECOPD in der peri-Entlassungsphase ein, die mittels eines zentralen Randomisierungssystems in die Versuchsgruppe und die Kontrollgruppe randomisiert wurden. Beide Gruppen erhielten eine Behandlung gemäß klinischer Leitlinien, wobei die Versuchsgruppe zusätzlich Guben Kechuan Granulate erhielt. Verlaufskontrollen wurden 4 Wochen, 8 Wochen und 12 Wochen nach Behandlungsbeginn durchgeführt, wobei Wirksamkeitsindikatoren nach 12 Wochen bewertet wurden. Der primäre Wirksamkeitsendpunkt war die Verbesserung des forcierten exspiratorischen Volumens in 1 Sekunde (FEV1), während sekundäre Endpunkte den St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ), die modifizierte Medical Research Council (mMRC) Dyspnoe-Skala, den COPD Assessment Test (CAT) und den 6-Minuten-Gehtest (6MWT) umfassten. Diese Studie zielt darauf ab, die klinische Wirksamkeit von Guben Kechuan Granulaten bei der Behandlung von AECOPD in der peri-Entlassungsphase wissenschaftlich zu bewerten und hochwertige klinische Evidenz zu generieren. Durch die Messung von COPD-assoziierten Entzündungsmarkern, T-Zell-Subpopulationen, Transkriptomik, Serummetabolomik und Lipidomik wird der Wirkmechanismus von Guben Kechuan Granulaten in dieser Patientengruppe aufgeklärt. Die Studie beabsichtigt, den molekularen Mechanismus der Hemmung von Entzündungskaskaden durch metabolische Regulation aufzuklären und Metaboliten-Marker-Cluster zu identifizieren, die das Ansprechen auf eine integrierte TCM- und westliche Medizinbehandlung vorhersagen können, wodurch objektive Evidenz für individualisierte Präzisionsinterventionsstrategien geliefert wird.