母乳と、母-母乳-子どもの三者関係における過体重／肥満および母親の食事との関連 (BLOOM-Triad)
2026年3月2日 更新者：Monika Zielinska-Pukos、Warsaw University of Life Sciences
母親の心臓代謝状態と食事に関連した母体-母乳-乳児の三者間における過体重／肥満の伝播の分析
前向き5ヶ月フォローアップ研究では、母体ベースラインBMIカテゴリー（正常体重、過体重、肥満）に基づいてグループ分けされた150組の母子を対象とします。 研究者は、産後1ヶ月、3ヶ月、6ヶ月の3回の研究訪問を計画し、以下のパラメーターとアウトカムを分析します：
- 母体の人体計測と体組成；
- 母体の食事摂取量と食事パターン（バイオマーカーに基づく検証結果を含む）；
- 脂肪組織代謝、炎症、心血管代謝状態に関連する可能性のある母体の親油性抗酸化物質、選択されたビタミン、および脂肪酸プロフィールの状態；
- 母体のメタボロミクス、アディポカイン、インスリン、選択された炎症バイオマーカー、変化したグルコース代謝、および酸化；
- 体系的なアプローチによる母乳組成評価（研究グループの一部におけるマクロ栄養素、脂肪酸プロフィール、親油性抗酸化物質、アディポカイン、ホルモン、免疫プロフィール、および予備的リピドミクス分析）；
- 乳児の成長軌跡、体組成、尿メタボロミクス、および酸化ストレスのバイオマーカー。
さらに、母体と乳児の糞便、口腔内綿棒、および母乳サンプルは、さらなるマイクロバイオーム分析研究のために保存されます。
調査の概要
状態
まだ募集していません
詳細な説明
世界的な肥満のパンデミックは拡大を続けており、2030年までに女性の5人に1人、男性の7人に1人が肥満になると予測されています。母体の肥満は小児肥満のリスクを264%高め、過体重/肥満の子どもは肥満の成人になる傾向が強くなります。
肥満に関連する代謝機能障害（炎症、インスリン抵抗性、脂質異常症）は、罹患率と死亡率のリスクを高めます。母乳育児は過体重/肥満のリスクを軽減しますが、過体重/肥満の母親は、授乳の開始、継続、そしてレプチン、インスリン、n-6/n-3脂肪酸のレベルが上昇した変化した母乳組成に直面することが多いです。しかし、総脂肪、脂肪酸、インスリン、アディポカイン、カロテノイド、免疫因子などの他の成分に関する知見は、方法論的な制限と包括的な分析の欠如により、一貫していません。それでもなお、過体重/肥満の母親が生産する母乳の潜在的な炎症促進性および肥満誘発性について議論されています。最近の系統的レビューでは、母乳のタンパク質、脂肪、レプチン、IL-6が乳児の成長と脂肪蓄積に関連付けられています。他の成分に関する知見は、サンプルサイズが小さいこと、方法論的な制限、母乳を複雑な生物学的システムとして分析する体系的なアプローチの欠如により、不明確なままです。母乳組成の変化は、de novo合成の障害、血液-母乳バリアーを介した輸送の障害、または循環レベルの変化に起因する可能性があります。最近の研究では、C15:0およびC16:1脂肪酸のde novo合成が損なわれていることが示されました。これはおそらく、インスリン抵抗性と、炎症に関連する長鎖脂肪酸輸送の低下（脂質化合物を輸送するために必須のリポ蛋白リパーゼ活性を抑制）によるものです。したがって、不良な心代謝状態は、母乳育児の結果と母乳組成の変化を媒介する可能性がありますが、さらなる研究が必要です。授乳していない個人を対象とした研究では、生活習慣と食事が、過体重/肥満の代謝的影響（例：代謝的に健康な肥満（MHO）および正常体重の代謝的肥満（MONW）表現型）を軽減する上で重要な役割を果たすことが示唆されています。母体の食事は、特定の食事依存性栄養素および生物活性物質（例：脂肪酸、ビタミンA、D、カロテノイド）の母乳中濃度に影響を与える可能性があります。同様に、健康的/不健康な食事パターンは、母乳組成と母乳育児の結果に有益/有害な影響を与えるようですが、結果はまだ決定的ではありません。それでもなお、食事が、過体重/肥満の母親において、母体の過体重/肥満が母乳組成に及ぼす影響を緩和する可能性があると示唆するものもあります。肥満に関連する母乳の変化と乳児の発達を結びつけるメカニズムは不明です。この研究は、母体の心代謝状態、食事、複雑な生物学的システムとしての母乳組成、および人体計測と代謝的アウトカムに焦点を当て、母体-母乳-乳児の三者関係を研究することで、このギャップに対処します。
この研究は、母体の脂肪蓄積、心代謝状態、食事、母乳組成の間の複雑な相互作用を解明し、母乳が肥満の世代間伝達と乳児の代謝的健康の形成において果たす役割を理解することを目的としています。
私たちの研究課題は、以下の質問を決定/探究することを目指します：
Q1. 母体のBMIカテゴリーは、体系的観点から母乳組成をどのように区別するか？
Q2. 母体の心代謝状態は、過体重/肥満に関連する母乳組成の変化をどのように媒介するか？
Q3. 母体の食事は、過体重/肥満に関連する母乳組成の変化を（どのように）緩和するか？
Q4. 母体の過体重/肥満は、乳児の代謝プロファイルを（どのように）区別するか？
Q5. 過体重/肥満に関連する母乳組成の変化は、乳児のアウトカムと肥満リスクに（どのように）影響するか？
Q6. 母体の食事パターンは、乳児における母体の過体重/肥満の有害な健康アウトカムを（どのように）緩和するか？
研究仮説は以下を想定しています：
H1. 母体の過体重および肥満は、肥満関連の低度炎症、代謝変化、および酸化ストレス（食事の違いではない）を介して、炎症促進性と変化した母乳メタボロームと関連している。
H2. 代謝的に健康な過体重および肥満の母親は、代謝的に不健康な母親よりも変化の少ない母乳を生産する。なぜなら、心代謝状態が脂肪蓄積と母乳組成の間を媒介するからである。
H3. 健康的な食事パターンは、炎症促進性、抗炎症性、抗酸化性の食事化合物の濃度の違いにより、肥満に関連する母乳組成の変化を緩和し、西洋化された食事パターンはそれを悪化させる。
H4. 過体重および肥満の母親の乳児は、正常体重の母親の乳児と比較して、変化した成長軌跡と代謝経路、より高い脂肪量、および酸化ストレスを示す。
H5. 肥満に関連する母乳組成の変化は、乳児のアウトカムの変化を決定する。
H6. 母体の健康的/西洋化された食事パターンと代謝的健康状態は、過体重および肥満が乳児のアウトカムに及ぼす悪影響を緩和/悪化させる。
研究者は、ゴールドスタンダードと新しい体組成評価および分析手法（DXAスキャン、HPLC、GC-MS、ELISA、LC-MS）、バイオマーカー検証を伴う栄養素ベースおよび食事パターンベースの食事評価、母体の心代謝状態と乳児のアウトカムの詳細な評価、母乳組成分析への体系的アプローチを用いて収集された結果に基づいて、これらの仮説を検証します。知見は、肥満の世代間伝達を断ち切るための、個別化されたエビデンスに基づく介入の基礎を築くでしょう。さらに、健康科学分野の発展と過体重および肥満の世界的な健康負担の軽減に貢献し、WHOのグローバル栄養目標の実現を支援します。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
165
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Monika A. Zielinska-Pukos, PhD
- 電話番号：+48225937125
- メール：monika_zielinska_pukos@sggw.edu.pl
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Jadwiga Hamulka, Professor
- 電話番号：+48225937122
- メール：jadwiga_hamulka@sggw.edu.pl
研究場所
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British Columbia
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Vancouver、British Columbia、カナダ、V6T 1Z4
- Food, Nutrition and Health, Uviversity of British Columbia; Affiliated Investigator, Healthy Starts, BC Children's Hospital Research Institute & Women's Health Research Institute
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Lower Silesian Voivodeship
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Wroclaw、Lower Silesian Voivodeship、ポーランド、50-367
- Wroclaw Medical University
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Masovian Voivodeship
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Warsaw、Masovian Voivodeship、ポーランド、00-791
- National Institute of Public Health NIH - National Research Institute
-
Warsaw、Masovian Voivodeship、ポーランド、02-776
- Department of Human Nutrition, Institute of Human Nutrition Sciences, Warsaw University of Life Sciences (SGGW-WULS)
-
主任研究者：
- Monika A. Zielinska-Pukos, PhD
-
副調査官：
- Jadwiga Hamulka, Professor
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副調査官：
- Malgorzata E. Drywien, PhD
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副調査官：
- Magdalena Gornicka, PhD
-
副調査官：
- Marta Jeruszka-Bielak, PhD
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副調査官：
- Joanna Frackiewicz, PhD
-
副調査官：
- Kacper Szewczyk, PhD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
地域サンプルから165組の母子ダイアドを募集する予定です。
研究グループは、インターネット、ソーシャルメディア、医療施設での広告、ならびに助産師や授乳相談員に配布された情報を通じて募集されます。
無作為選択の欠如に関連するバイアスを軽減し、結果の質を高めるために、研究者は、参加者を母親の年齢、乳児の性別、社会人口統計学的状況に基づいてマッチングします。これらは、本研究で測定される曝露と転帰に影響を与える可能性のある因子です。
説明
参加基準：
母親の場合：
- 19歳以上、
- 6ヶ月間の完全または主に母乳育児の計画、
- 生物学的試料の採取および全ての計画された手順（母親と乳児の両方）への参加に同意すること、
- 追跡調査を完了する意思があること、
- ポーランド語を十分に理解していること（非ポーランド国籍の場合）；乳児の場合：
- 1ヶ月以内、
- 臨床的に健康であること、
- 1日あたりの人工栄養が0回または1回
除外基準：
母親の場合：
- 妊娠前に診断された1型または2型糖尿病、
- 管理されていない甲状腺疾患、
- 複数の子供への授乳またはミルクドナーであること、
- 妊娠中または現在のタバコ／アルコールの使用、
- 十分な量の乳汁を搾乳できないこと；乳児の場合：
- 先天性疾患、
- 多胎妊娠からの出生、
- 早産（＜37週）。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
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標準体重 (NW)
n=55（ベースライン時の母親BMI 18.5-24.9 kg/m²）
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過体重（OW）
n=55（ベースライン時の母体BMI 25-29.9 kg/m²）
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肥満（OB）
n=55（ベースライン時の母体BMI >29.9 kg/m²）
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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グループ間の差および産後1か月から6か月までの母体体脂肪率の変化
時間枠：産後1ヶ月、3ヶ月、6ヶ月
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生体電気インピーダンス分析（BIA）および二重エネルギーX線吸収測定法（DXA）により評価された全身脂肪含有量の変化の評価。
結果はパーセンテージ（%）で報告されます。
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産後1ヶ月、3ヶ月、6ヶ月
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群間の差および産後1カ月から6カ月までの母体除脂肪体重率の変化
時間枠：出産後1ヶ月、3ヶ月、6ヶ月
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生体電気インピーダンス分析（BIA）およびデュアルエネルギーX線吸収測定法（DXA）によって評価される、除脂肪体重の変化の評価。
結果はパーセント（%）として報告されます。
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出産後1ヶ月、3ヶ月、6ヶ月
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グループ間の差異および産後1ヶ月から6ヶ月までの母体内臓脂肪面積の変化
時間枠：産後1、3、6か月
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DXAによって評価される内臓脂肪面積の変化の評価。
結果は平方センチメートル（cm^2）で報告されます。
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産後1、3、6か月
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グループ間の差異および産後1か月から6か月までの母体皮下脂肪面積の変化
時間枠：産後1ヶ月、3ヶ月、6ヶ月
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DXAにより評価される皮下脂肪面積の変化の評価。
結果は平方センチメートル（cm^2）で報告されます。
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産後1ヶ月、3ヶ月、6ヶ月
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グループ間の差および産後1か月から6か月までの母体の体格指数（BMI）の変化
時間枠：産後1、3、6か月
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体重と身長を組み合わせて、BMIをkg/m^2で報告します。
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産後1、3、6か月
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グループ間の差および産後1か月から6か月までの母体のウエストヒップ比（WHR）の変化
時間枠：産後1ヶ月、3ヶ月、6ヶ月
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ウエスト測定値をヒップ測定値で割って算出される脂肪分布の評価（無次元比）。
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産後1ヶ月、3ヶ月、6ヶ月
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グループ間の差と産後1ヶ月から6ヶ月までの母親のウエスト・身長比（WHtR）の変化
時間枠：産後1、3、6ヶ月
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ウエスト測定値を身長で割った値（無次元比）として計算される脂肪分布の評価。
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産後1、3、6ヶ月
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グループ間の差と、産後1ヶ月から6ヶ月までの代謝症候群（MetS）発症率の変化
時間枠：1、3、6か月産後
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女性の国際糖尿病連合が定めたカットオフポイント（腹囲（≧80 cm）、空腹時血糖値（≧100 mg/dL）、トリグリセリド（≧150 mg/dL）、HDLコレステロール（<50 mg/dL）、血圧（収縮期130 mmHg以上または拡張期85 mmHg以上））に基づいて診断された5つの代謝異常のうち3つが発生した場合に診断されたメタボリックシンドロームの発生率の評価を、心代謝健康の指標として行う。
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1、3、6か月産後
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グループ間の差および産後1ヶ月から6ヶ月における母体糖化ヘモグロビン（HbA1c）の変化
時間枠：産後1、3、6ヶ月
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母体の心臓代謝健康のマーカーとしてのHbA1c（％で報告）の変化の評価。
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産後1、3、6ヶ月
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グループ間の差異および産後1か月から6か月にかけてのホメオスタティックモデル評価 - インスリン抵抗性（HOMA-IR）の変化
時間枠：1、3、6ヶ月産後
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母体の心臓代謝的健康の指標として、空腹時インスリン [µIU/mL] と空腹時グルコース [µIU/mL] の積を22.5で割って計算したHOMA-IR（無次元比）の評価。
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1、3、6ヶ月産後
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グループ間の差および産後1か月から6か月までの母体血清レプチンの変化
時間枠：1、3、6か月産後
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ELISA法により評価された母体血清レプチンの評価を母体心血管代謝健康の指標として。
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1、3、6か月産後
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群間の差異および産後1か月から6か月までの母体血清アディポネクチンの変化
時間枠：産後1、3、6か月
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ELISA法により評価された母体血清アディポネクチンの評価を、母体の心臓代謝健康の指標として
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産後1、3、6か月
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群間の差および産後1か月から6か月までの母体血清および乳児尿中レチノール結合タンパク質-4（RBP4）の変化
時間枠：産後1、3、6か月
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ELISA法により評価された母体血清および乳児尿中RBP-4の測定による母体および乳児の心代謝健康指標としての評価。
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産後1、3、6か月
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グループ間の差および産後1か月から6か月までのヒト母乳中マクロ栄養素の変化
時間枠：産後1、3、6か月
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ミッド赤外線（mid-IR）透過分光法によって評価された母乳の主要栄養素（脂肪、炭水化物、乾燥物質、タンパク質、真のタンパク質）濃度の評価。
結果は100 mLあたりのグラム数で報告されます。
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産後1、3、6か月
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群間の差および産後1か月から6か月における母乳エネルギー値の変化
時間枠：産後1、3、6ヶ月
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ミッド赤外線（mid-IR）透過分光法によって評価された母乳のエネルギー価の評価。
結果は100 mLあたりのkcalで報告されます。
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産後1、3、6ヶ月
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グループ間の差および産後1か月から6か月までのヒト母乳中分泌型免疫グロブリンA（S-IgA）の変化
時間枠：産後1か月、3か月、6か月
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酵素結合免疫吸着測定法（ELISA）を用いて評価された母乳中のS-IgAの評価。
結果はグラム毎リットル[g/L]で報告されます。
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産後1か月、3か月、6か月
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グループ間の違いおよび産後1ヵ月から6ヵ月までの母乳中ラクトフェリンの変化
時間枠：出産後1、3、6ヶ月
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ELISA法によるヒト母乳ラクトフェリンの評価。結果はグラム毎リットル[g/L]で報告されます。
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出産後1、3、6ヶ月
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グループ間の差および産後1か月から6か月までの変化における母乳レプチン
時間枠：1、3、6ヶ月の産後
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ELISA法によるヒト母乳レプチンの評価
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1、3、6ヶ月の産後
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グループ間の差異と産後1か月から6か月までのヒト母乳アディポネクチンの変化
時間枠：産後1、3、6ヶ月
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ELISA法による母乳アディポネクチンの評価。
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産後1、3、6ヶ月
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グループ間の差と産後1か月から6か月までのヒト母乳インスリンの変化
時間枠：1、3、6か月の産後
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ELISA法によるヒト母乳インスリンの評価。
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1、3、6か月の産後
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グループ間の差と産後1か月から6か月までの変化における母乳中の高感度C反応性タンパク質（hs-CRP）
時間枠：産後1、3、6か月
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ELISA法によるヒト母乳hsCRPの評価。
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産後1、3、6か月
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グループ間の差異および産後1か月から6か月までの変化における母乳インターロイキン1（IL-1）
時間枠：産後1ヶ月、3ヶ月、6ヶ月
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ELISA法によるヒト母乳中IL-1の評価
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産後1ヶ月、3ヶ月、6ヶ月
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グループ間の差および産後1か月から6か月までのヒト乳中インターロイキン6（IL-6）の変化
時間枠：産後1、3、6ヶ月
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ELISA法によるヒト母乳中のIL-6の評価
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産後1、3、6ヶ月
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グループ間の差および産後1か月から6か月までの変化におけるヒト母乳中の腫瘍壊死因子アルファ（TNF-α）
時間枠：産後1、3、6ヶ月
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ELISA法によるヒト母乳中TNF-アルファの評価
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産後1、3、6ヶ月
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グループ間の差異と、産後1か月から6か月にかけての母乳脂肪酸プロファイルの変化
時間枠：1、3、6か月の産後
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ガスクロマトグラフィーによるメチルエステル（FAME）として分析された母乳脂肪酸プロファイルの評価。
結果は、総脂肪中の濃度 [% wt/wt] として報告されます。 |
1、3、6か月の産後
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グループ間の差と、乳児の人体測定発達における生後1か月から6か月までの変化
時間枠：生後1、3、6か月
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WHO基準に基づいて分析された、年齢と性別に対する体重、身長、BMI、頭囲のZスコアとして算出される人体測定学的発達の評価。
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生後1、3、6か月
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グループ間の差と生後1か月から6か月までの乳児の除脂肪体重率の変化
時間枠：生後1、6か月
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全身DXAスキャンによる全身除脂肪量含有量の変化の評価。動きを防ぐために真空クッションを使用。結果はパーセンテージ（%）で報告されます。
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生後1、6か月
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グループ間の差と生後1ヶ月から6ヶ月までの乳児体脂肪率の変化
時間枠：生後1、6か月
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真空クッションによる動きの防止を伴う全身DXAスキャンにより評価された、全身脂肪量の変化の評価。結果はパーセンテージ（%）で報告されます。
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生後1、6か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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グループ間の差および母体安静時代謝率（RMR）の産後1ヶ月から6ヶ月までの変化
時間枠：出産後1、3、6ヶ月
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間接熱量測定法により評価された母体エネルギー代謝率の評価。
結果は1日あたりのキロカロリー [kcal/d] として報告されます。
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出産後1、3、6ヶ月
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群間の差および産後1か月から6か月までの母体食事摂取量の変化
時間枠：出産後1、3、6ヶ月
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3日間食事記録法による母親の食事摂取量の評価。
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出産後1、3、6ヶ月
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グループ間の差異および産後1か月から6か月における母親の食習慣の変化
時間枠：産後1、3、6か月
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食物摂取頻度調査票（FFQ）を用いた母親の食事摂取量の評価。
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産後1、3、6か月
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グループ間の差異と産後1か月から6か月までの母体の短期および長期脂肪酸状態の変化
時間枠：産後1、3、6か月
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ガスクロマトグラフィーにより分析された血清血液および赤血球膜の脂肪酸プロファイルの評価。
結果は、総脂肪中の濃度[%重量/重量]として報告されます。
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産後1、3、6か月
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群間の差異および産後1カ月から6カ月までの母体および母乳中の親油性抗酸化物質とビタミンの変化
時間枠：1、3、6か月の産後
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高性能液体クロマトグラフィー（HPLC）を用いて分析された、血漿および母乳中のカロテノイド、レチノール、ビタミンE、ならびに血清ビタミンD（25(OH)D）の評価。
結果は、マイクロモル毎リットル[µmol/L]で報告されます。
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1、3、6か月の産後
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群間の差異および生後1か月から6か月までの乳児皮膚カロテノイド状態の変化
時間枠：生後1、3、6か月
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反射分光法による野菜メーター（Longevity Link, Ltd.）での皮膚カロテノイドの評価。結果は皮膚カロテノイドスコア（SCS；0-800、値が高いほどカロテノイドが多いことを示す）として報告されます。
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生後1、3、6か月
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グループ間の差および産後1か月から6か月までの変化における母体および乳児尿中8-イソプロスタンの比較
時間枠：産後1、3、6ヶ月
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ELISA法による母体および乳児尿中8-イソプロスタンの測定：酸化ストレスの指標としての評価。結果はクレアチニン1ミリグラム当たりのピコグラム[pg per mg of creatinine]として報告されます。
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産後1、3、6ヶ月
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群間の差および産後1か月から6か月までの母体血清hsCRPの変化
時間枠：産後1、3、6か月
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全身性炎症の指標としてELISA法により評価された母体血清hsCRPの評価。
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産後1、3、6か月
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群間の差および産後1ヶ月から6ヶ月までの母体血清IL-1の変化
時間枠：出産後1、3、6ヶ月
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ELISA法による母体血清IL-1の評価を全身性炎症の指標として評価する。
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出産後1、3、6ヶ月
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グループ間の差および産後1か月から6か月までの母体血清IL-6の変化
時間枠：産後1、3、6ヶ月
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全身性炎症の指標としてELISA法により評価された母体血清IL-6の評価
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産後1、3、6ヶ月
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グループ間の差および産後1か月から6か月までの母体血清TNF-αの変化
時間枠：1、3、6カ月産後
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全身性炎症の指標としてのELISA法による母体血清TNF-アルファの評価。
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1、3、6カ月産後
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グループ間の違いと、産後1か月から3か月までのヒト母乳脂質代謝の変化
時間枠：出産後1、3ヶ月
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LC-MSを用いた標的脂質解析により、ヒト母乳中のトリアシルグリセロール（TG）、ジアシルグリセロール（DG）、ホスファチジルコリン（PC）、スフィンゴミエリン（SM）、およびホスファチジルエタノールアミン（PE）を評価します。
結果は、多くの脂質種の相対的な割合（％）として表されます。
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出産後1、3ヶ月
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群間の差および産後1か月から6か月までの母体血清血液と乳児尿の代謝プロファイルの変化
時間枠：産後1、3、6ヶ月
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血清および尿の非標的メタボロミクスプロファイルの評価
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産後1、3、6ヶ月
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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グループ間の差および産後1ヶ月から6ヶ月までの骨密度（BMD）の変化
時間枠：産後1、3、6か月
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DXAを用いた骨密度（BMD）変化の評価
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産後1、3、6か月
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グループ間の差および産後1か月から6か月までの母体の水分補給状態の変化
時間枠：産後1、3、6ヶ月
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尿浸透圧[mOsm/kg]による水分状態の変化の評価。
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産後1、3、6ヶ月
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グループ間の差および出産後1か月から6か月までの母体のウェルビーイングの変化
時間枠：産後1、3、6ヶ月
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母体の健康状態はWHO-5ウェルビーイング指数を用いて評価されます。
結果は0から100のパーセンテージスコアで表され、スコアが高いほど生活の質が良好であることを示します。 |
産後1、3、6ヶ月
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グループ間の差異および産後1か月から6か月までの母体疲労の変化
時間枠：産後1、3、6ヶ月
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Fatigue Assessment Scale (FAS)を用いた母親の疲労度の評価。
結果は、10から50の範囲のFASスコアとして表され、スコアが高いほど疲労が重度であることを示します。
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産後1、3、6ヶ月
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群間の差異と産後1か月から6か月までの母親の知覚ストレスの変化
時間枠：産後1、3、6ヶ月
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知覚ストレス尺度（PSS-10）を用いて評価された母親の知覚ストレスの評価。
結果は0から40の範囲のPSS-10スコアで表され、スコアが高いほど知覚ストレスが大きいことを示します。
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産後1、3、6ヶ月
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グループ間の差と産後1か月から6か月までの産後うつの変化
時間枠：産後1ヶ月、3ヶ月、6ヶ月
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エジンバラ産後うつ病スケール（EPDS）による産後うつ病リスクの評価。
結果は0から30の範囲のEPDSスコアとして表され、スコアが高いほど産後うつ病のリスクが高く、13以上の値はうつ病の可能性を示します。
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産後1ヶ月、3ヶ月、6ヶ月
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グループ間の差と産後1ヶ月から6ヶ月までの変化における母親の母乳育児自己効力感
時間枠：産後1、3、6か月
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母乳育児自己効力感尺度（BSES-SF）により評価された母親の母乳育児自己効力感の評価。
結果は、14から70の範囲のBSES-SFスコアとして報告され、より高いスコアは母乳育児に対するより大きな自信を示します。
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産後1、3、6か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年2月1日
一次修了 (推定)
2029年2月1日
研究の完了 (推定)
2029年9月1日
試験登録日
最初に提出
2026年1月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年3月2日
最初の投稿 (実際)
2026年3月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月2日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。