- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07457515
모유와 모유-모유-아이 삼각관계에서의 과체중/비만 및 모성 식이와의 연관성 (BLOOM-Triad)
모대사 상태와 식이와 관련된 모유-모자 삼자 관계에서 과체중/비만의 전이 분석
전향적 5개월 추적 연구는 산모의 기준 체질량지수(BMI) 범주(정상 체중, 과체중, 비만)에 따라 분류된 150쌍의 모자 대를 포함할 것입니다. 연구자들은 산후 1, 3, 6개월에 3회의 연구 방문을 계획하며, 다음과 같은 매개변수와 결과를 분석할 예정입니다:
- 산모의 신체 계측 및 체성분;
- 산모의 식이 섭취량 및 식이 패턴(바이오마커 기반 검증 결과 포함);
- 지방 조직 대사, 염증 및 심장대사 상태와 관련될 수 있는 산모의 친지성 항산화제, 선택된 비타민 및 지방산 프로필 상태;
- 산모의 대사체학, 아디포카인, 인슐린, 선택된 염증 생체표지자, 변화된 포도당 대사 및 산화;
- 체계적 접근법으로 평가된 모유 구성(연구 그룹의 일부에서 대사 영양소, 지방산 프로필, 친지성 항산화제, 아디포카인, 호르몬, 면역학적 프로필 및 예비 지질체학 분석 포함);
- 영아의 성장 궤적, 체성분, 소변 대사체학 및 산화 스트레스 생체표지자.
추가적으로, 산모와 영아의 대변, 구강 면봉 및 모유 샘플은 향후 마이크로바이옴 분석 연구를 위해 보관될 것입니다.
연구 개요
상태
상세 설명
세계적인 비만 유행병은 계속 확산되고 있으며, 2030년까지 여성 5명 중 1명, 남성 7명 중 1명이 비만이 될 것으로 예측됩니다. 모성 비만은 소아 비만 위험을 264% 증가시키며, 과체중/비만 아동은 비만 성인이 될 가능성이 더 높습니다.
비만과 관련된 대사 기능 장애(염증, 인슐린 저항성, 이상지질혈증)는 이환율과 사망률 위험을 높입니다. 모유 수유는 과체중/비만 위험을 완화하지만, 과체중/비만 산모는 시작, 지속 및 변형된 모유 구성(렙틴, 인슐린, n-6/n-3 지방산 수치 상승)에서 종종 어려움을 겪습니다. 그러나 총 지방, 지방산, 인슐린, 아디포카인, 카로티노이드, 면역 인자와 같은 다른 성분에 대한 연구 결과는 방법론적 한계와 포괄적 분석 부족으로 인해 일관되지 않습니다. 그럼에도 불구하고, 과체중/비만 산모가 생산한 모유의 잠재적 전염증성 및 비만 유발 특성이 논의되었습니다. 최근 체계적 문헌고찰에 따르면 모유의 단백질, 지방, 렙틴, IL-6가 영아의 성장과 지방 축적과 관련이 있습니다. 다른 성분에 대한 연구 결과는 표본 크기가 작고, 방법론적 한계가 있으며, 모유를 복잡한 생물학적 시스템으로 분석하는 체계적 접근이 부족하여 불분명합니다. 모유 구성의 변화는 신규 합성 장애, 혈액-모유 장벽을 통한 이동 장애 또는 순환 수준 변화에서 비롯될 수 있습니다. 최근 연구에서는 C15:0 및 C16:1 지방산의 신규 합성 장애가 나타났으며, 이는 인슐린 저항성과 염증과 관련된 장쇄 지방산 이동 감소(지질 화합물 이동에 필수적인 지단백 리파제 활성 억제)로 인한 것일 수 있습니다. 따라서, 열악한 심장대사 상태가 모유 수유 결과 및 모유 구성 변화를 매개할 수 있지만, 추가 연구가 필요합니다. 비수유 개인을 대상으로 한 연구에 따르면 생활습관과 식이가 과체중/비만 대사 영향(예: 대사적으로 건강한 비만(MHO) 및 정상 체중 대사 비만(MONW) 표현형) 완화에 중요한 역할을 합니다. 모성 식이는 특정 식이 의존성 영양소 및 생리활성물질(예: 지방산, 비타민 A, D, 카로티노이드)의 모유 농도에 영향을 미칠 수 있습니다. 마찬가지로, 건강 증진/비건강 식이 패턴은 모유 구성 및 모유 수유 결과에 유익한/불리한 영향을 미치는 것으로 보이지만, 결과는 아직 결론적이지 않습니다. 그럼에도 불구하고, 일부는 식이가 과체중/비만 산모에서 모성 과체중/비만이 모유 구성에 미치는 영향을 완화할 수 있다고 제안합니다. 비만 관련 모유 변화가 영아 발달과 연결되는 메커니즘은 불분명합니다. 본 연구는 모성-모유-영아 삼중 관계를 연구하여 모성 심장대사 상태, 식이, 복잡한 생물학적 시스템으로서의 모유 구성, 그리고 신체 계측 및 대사 결과에 초점을 맞춰 이 격차를 해소합니다.
본 연구는 모성 지방 축적, 심장대사 상태, 식이, 모유 구성 간의 복잡한 상호작용을 규명하고, 모유가 비만 전이 및 영아 대사 건강 형성에서의 역할을 이해하는 것을 목표로 합니다.
본 연구 질문은 다음 질문들을 규명/탐구하는 것을 목표로 합니다:
Q1. 모성 BMI 범주는 체계적 관점에서 모유 구성을 어떻게 차별화하는가?
Q2. 모성 심장대사 상태는 과체중/비만 관련 모유 구성 변화를 어떻게 매개하는가?
Q3. 모성 식이는 과체중/비만 관련 모유 구성 변화를 (그리고 어떻게) 조절하는가?
Q4. 모성 과체중/비만은 영아 대사체 프로필을 (그리고 어떻게) 차별화하는가?
Q5. 과체중/비만 관련 모유 구성 변화는 영아 결과 및 비만 위험에 (그리고 어떻게) 영향을 미치는가?
Q6. 모성 식이 패턴은 모성 과체중/비만의 영아에 대한 부정적 건강 결과를 (그리고 어떻게) 조절하는가?
연구 가설은 다음과 같다고 가정합니다:
H1. 모성 과체중 및 비만은 식이 차이가 아닌 비만 관련 저등급 염증, 대사 변화 및 산화 스트레스를 통해 전염증성 특성 및 변형된 모유 대사체와 관련이 있습니다.
H2. 대사적으로 건강한 과체중 및 비만 산모는 대사적으로 건강하지 않은 산모보다 덜 변형된 모유를 생산하며, 이는 심장대사 상태가 지방 축적과 모유 구성 사이를 매개하기 때문입니다.
H3. 건강 증진 식이 패턴은 완화시키고, 서구화 식이 패턴은 전염증성, 항염증성 및 항산화 식이 화합물 농도 차이로 인해 비만 관련 모유 구성 변화를 악화시킵니다.
H4. 과체중 및 비만 산모의 영아는 정상 체중 산모의 영아에 비해 변형된 성장 궤적과 대사 경로, 더 높은 체지방 및 산화 스트레스를 가집니다.
H5. 비만 관련 모유 구성 변화는 영아 결과 변화를 결정합니다.
H6. 모성 건강 증진/서구화 식이 패턴과 대사 건강은 과체중 및 비만이 영아 결과에 미치는 부정적 영향을 완화/악화시킵니다.
연구진은 금표준 및 새로운 체성분 평가 및 분석 방법(DXA 스캔, HPLC, GC-MS, ELISA, LC-MS), 생체지표 검증을 통한 영양소 기반 및 식이 패턴 기반 식이 평가, 모성 심장대사 상태 및 영아 결과에 대한 심층 평가, 그리고 모유 구성 분석에 대한 체계적 접근을 사용하여 수집된 결과를 기반으로 이러한 가설을 검증할 것입니다. 연구 결과는 비만의 세대 간 전이를 차단하기 위한 맞춤형, 근거 기반 중재의 기초를 마련할 것입니다. 더 나아가, 건강 과학 분야 발전과 과체중 및 비만의 세계적 건강 부담 감소에 기여하여 WHO의 세계 영양 목표 실현을 지원할 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Monika A. Zielinska-Pukos, PhD
- 전화번호: +48225937125
- 이메일: monika_zielinska_pukos@sggw.edu.pl
연구 연락처 백업
- 이름: Jadwiga Hamulka, Professor
- 전화번호: +48225937122
- 이메일: jadwiga_hamulka@sggw.edu.pl
연구 장소
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, 캐나다, V6T 1Z4
- Food, Nutrition and Health, Uviversity of British Columbia; Affiliated Investigator, Healthy Starts, BC Children's Hospital Research Institute & Women's Health Research Institute
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Lower Silesian Voivodeship
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Wroclaw, Lower Silesian Voivodeship, 폴란드, 50-367
- Wroclaw Medical University
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Masovian Voivodeship
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Warsaw, Masovian Voivodeship, 폴란드, 00-791
- National Institute of Public Health NIH - National Research Institute
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Warsaw, Masovian Voivodeship, 폴란드, 02-776
- Department of Human Nutrition, Institute of Human Nutrition Sciences, Warsaw University of Life Sciences (SGGW-WULS)
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수석 연구원:
- Monika A. Zielinska-Pukos, PhD
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부수사관:
- Jadwiga Hamulka, Professor
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부수사관:
- Malgorzata E. Drywien, PhD
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부수사관:
- Magdalena Gornicka, PhD
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부수사관:
- Marta Jeruszka-Bielak, PhD
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부수사관:
- Joanna Frackiewicz, PhD
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부수사관:
- Kacper Szewczyk, PhD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
어머니:
- 19세 이상,
- 6개월 동안 완전 또는 주로 모유 수유 계획,
- 생물학적 시료 채취 및 모든 계획된 절차(어머니와 영아 모두) 참여 동의,
- 추적 조사 완료 의지,
- 폴란드어 능숙한 이해(비폴란드 국적자); 영아:
- 1개월 이하,
- 임상적으로 건강함,
- 분유 수유 하지 않거나 하루 1회 이하
제외 기준:
어머니:
- 임신 전 진단된 제1형 또는 제2형 당뇨병,
- 조절되지 않은 갑상선 질환,
- 1명 이상의 아이에게 모유 수유 중이거나 모유 기증자,
- 임신 중 또는 현재 담배/알코올 사용,
- 충분한 양의 모유 분비 불능; 영아:
- 선천성 질환,
- 다태아 출생,
- 조산(<37주).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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정상 체중 (NW)
n=55 (기준 시점 모체 체질량지수 18.5-24.9 kg/m²)
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과체중 (OW)
n=55 (임신부 기준 체질량지수 25-29.9
kg/m²)
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비만 (OB)
n=55 (기준 시점 모체 체질량지수 >29.9 kg/m²)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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모체 체지방률에서 집단 간 차이 및 산후 1개월부터 6개월까지의 변화
기간: 산후 1, 3, 6개월
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생체 전기 임피던스 분석(BIA) 및 이중 에너지 X선 흡수측정법(DXA)으로 평가한 총 체지방 함량 변화의 평가.
결과는 백분율(%)로 보고됩니다.
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산후 1, 3, 6개월
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집단 간 차이 및 산후 1개월에서 6개월까지의 모성 무지방 체질량 비율 변화
기간: 출산 후 1, 3, 6개월
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생체 전기 임피던스 분석(BIA)과 이중 에너지 X선 흡수계(DXA)를 통해 평가한 제지방량 변화의 평가.
결과는 백분율(%)로 보고됩니다.
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출산 후 1, 3, 6개월
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모체 내장지방 면적에서 집단 간 차이 및 산후 1개월에서 6개월까지의 변화
기간: 산후 1, 3, 6개월
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DXA로 측정한 내장 지방 면적의 변화 평가.
결과는 제곱센티미터(cm^2) 단위로 보고됩니다.
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산후 1, 3, 6개월
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군간 차이 및 산후 1개월부터 6개월까지의 모성 피하 지방 면적 변화
기간: 산후 1, 3, 6개월
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DXA로 평가된 피하 지방 영역 변화의 평가.
결과는 제곱센티미터(cm^2)로 보고됩니다.
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산후 1, 3, 6개월
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집단 간 차이 및 산후 1개월부터 6개월까지의 모체 체질량지수(BMI) 변화
기간: 출산 후 1, 3, 6개월
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체중과 신장을 결합하여 BMI를 kg/m^2 단위로 보고합니다.
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출산 후 1, 3, 6개월
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군 간 차이 및 산후 1개월에서 6개월까지의 모체 허리-엉덩이 비율(WHR) 변화
기간: 산후 1, 3, 6개월
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허리 둘레를 엉덩이 둘레로 나눈 값으로 계산된 체지방 분포 평가(무차원 비율).
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산후 1, 3, 6개월
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그룹 간 차이 및 산후 1개월에서 6개월까지의 모체 허리-신장 비율(WHtR) 변화
기간: 출산 후 1, 3, 6개월
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허리 둘레를 키로 나눈 값으로 계산된 지방 분포 평가(무차원 비율).
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출산 후 1, 3, 6개월
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그룹 간 차이 및 산후 1개월에서 6개월까지의 대사 증후군(MetS) 발생률 변화
기간: 산후 1, 3, 6개월
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국제 당뇨병 연맹(IDF)이 설정한 여성용 기준치(허리둘레 ≥80 cm, 공복 혈당 ≥100 mg/dL, 중성지방 ≥150 mg/dL, HDL 콜레스테롤 <50 mg/dL, 혈압(수축기 SBP ≥130 또는 이완기 ≥85 mmHg))에 따라 진단된 다섯 가지 대사 이상 중 세 가지 이상 발생을 기준으로 진단된 대사증후군 발생률을 심혈관대사 건강의 지표로서 평가.
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산후 1, 3, 6개월
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그룹 간 차이 및 산후 1개월부터 6개월까지의 모체 당화혈색소(HbA1c) 변화
기간: 산후 1, 3, 6개월
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모체 심대사 건강의 지표로서 HbA1c(%로 보고됨) 변화 평가.
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산후 1, 3, 6개월
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군간 차이 및 산후 1개월부터 6개월까지의 항상성 모델 평가 - 인슐린 저항성(HOMA-IR) 변화
기간: 산후 1, 3, 6개월
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모체 심혈관대사 건강 지표로서 공복 인슐린[μIU/mL]과 공복 포도당[μIU/mL]의 곱을 22.5로 나눈 무차원 비율로 계산된 HOMA-IR 평가.
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산후 1, 3, 6개월
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그룹 간 차이와 산후 1개월부터 6개월까지의 모체 혈청 렙틴 변화
기간: 산후 1, 3, 6개월
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ELISA 방법으로 평가된 모체 혈청 렙틴의 평가를 모체 심대사 건강의 지표로서 평가.
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산후 1, 3, 6개월
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그룹 간 차이와 산후 1개월에서 6개월까지의 모체 혈청 아디포넥틴 변화
기간: 산후 1, 3, 6개월
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ELISA 방법으로 평가된 모체 혈청 아디포넥틴의 모체 심장대사 건강 지표로서의 평가
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산후 1, 3, 6개월
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그룹 간 차이와 산모 혈청 및 영아 소변 레티놀 결합 단백질-4(RBP4)의 산후 1개월부터 6개월까지의 변화
기간: 산후 1, 3, 6개월
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ELISA 방법으로 평가된 모체 혈청 및 영아 소변 RBP-4의 모체 및 영아 심혈관대사 건강 지표로서의 평가
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산후 1, 3, 6개월
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집단 간 차이 및 출산 후 1개월에서 6개월까지의 모유 대사 영양소 변화
기간: 산후 1, 3, 6개월
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중적외선(mid-IR) 투과 분광법으로 평가된 인간 모유의 대사 영양소(지방, 탄수화물, 건물, 단백질, 진성 단백질) 농도 평가.
결과는 100mL당 그램으로 보고됩니다.
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산후 1, 3, 6개월
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군 간 차이 및 산후 1개월부터 6개월까지의 모유 에너지 가치 변화
기간: 산후 1, 3, 6개월
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중적외선(Mid-IR) 투과 분광법으로 평가된 모유 에너지 가치 평가.
결과는 100mL당 kcal로 보고됩니다.
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산후 1, 3, 6개월
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모유 분비 면역글로불린 A(S-IgA)에서 집단 간 차이 및 산후 1개월에서 6개월까지의 변화
기간: 산후 1, 3, 6개월
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효소결합면역흡착검사(ELISA) 방법으로 평가된 인간 모유 S-IgA의 평가.
결과는 리터당 그램[g/L]으로 보고됩니다.
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산후 1, 3, 6개월
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군간 차이와 산후 1개월부터 6개월까지의 인간 모유 락토페린 변화
기간: 출산 후 1, 3, 6개월
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ELISA 방법으로 평가된 인간 모유 락토페린의 평가.
결과는 리터당 그램 [g/L]로 보고됩니다.
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출산 후 1, 3, 6개월
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집단 간 차이 및 산후 1개월에서 6개월까지의 인간 유즙 렙틴 변화
기간: 산후 1, 3, 6개월
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ELISA 방법으로 평가된 인간 모유 렙틴 평가.
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산후 1, 3, 6개월
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집단 간 차이 및 산후 1개월부터 6개월까지의 모유 아디포넥틴 변화
기간: 출산 후 1, 3, 6개월
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ELISA 방법으로 평가된 인간 모유 아디포넥틴의 평가.
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출산 후 1, 3, 6개월
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그룹 간 차이 및 산후 1개월에서 6개월까지의 모유 인슐린 변화
기간: 산후 1, 3, 6개월
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ELISA 방법으로 평가된 인간 우유 인슐린의 평가.
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산후 1, 3, 6개월
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모유 내 고감도 C-반응성 단백질(hs-CRP)의 군간 차이 및 산후 1개월에서 6개월까지의 변화
기간: 산후 1, 3, 6개월
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ELISA 방법으로 평가된 인간 우유 hsCRP의 평가.
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산후 1, 3, 6개월
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집단 간 차이와 산후 1개월부터 6개월까지의 모유 인터루킨 1 (IL-1) 변화
기간: 1, 3, 6개월의 산후 기간
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ELISA 방법으로 평가된 인간 모유 IL-1의 평가.
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1, 3, 6개월의 산후 기간
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모유 인터루킨 6 (IL-6)의 집단 간 차이 및 산후 1개월에서 6개월까지의 변화
기간: 산후 1, 3, 6개월
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ELISA 방법으로 평가된 인간 유즙 IL-6의 평가.
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산후 1, 3, 6개월
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군 간 차이와 산후 1개월부터 6개월까지의 인간 유즙 종양괴사인자-알파(TNF-알파) 변화
기간: 산후 1, 3, 6개월
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ELISA 방법으로 평가한 인간 모유 TNF-알파의 평가.
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산후 1, 3, 6개월
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집단 간 차이 및 산후 1개월부터 6개월까지의 변화에 따른 모유 지방산 프로필
기간: 산후 1, 3, 6개월
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가스 크로마토그래피를 통해 메틸 에스터(FAME)로 분석된 모유 지방산 프로파일 평가.
결과는 총 지방 내 농도[% wt/wt]로 보고됩니다.
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산후 1, 3, 6개월
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그룹 간의 차이 및 1개월에서 6개월 사이의 영아 신체 발달 변화
기간: 생후 1, 3, 6개월
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WHO 기준에 따라 분석된 연령 및 성별에 대한 체중, 신장, BMI 및 두위 z-점수로 계산된 인체 계측 발달 평가.
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생후 1, 3, 6개월
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집단 간 차이 및 생후 1개월부터 6개월까지의 영아 무지방 체질량 백분율 변화
기간: 생후 1, 6개월
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진공 쿠션을 사용하여 움직임을 방지한 전신 DXA 스캔을 통해 평가된 총 체지방 제외량 변화의 평가.
결과는 백분율(%)로 보고됩니다.
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생후 1, 6개월
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그룹 간 차이 및 생후 1개월부터 6개월까지의 영아 체지방률 변화
기간: 1, 6개월의 생애
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전신 DXA 스캔을 통한 총 체지방 함량 변화 평가. 움직임을 방지하기 위해 진공 쿠션을 사용합니다.
결과는 백분율(%)로 보고됩니다.
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1, 6개월의 생애
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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그룹 간 차이와 산후 1개월에서 6개월까지의 모성 안정 대사율(RMR) 변화
기간: 산후 1, 3, 6개월
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간접 열량 측정법으로 평가된 모체 에너지 대사율의 평가.
결과는 일일 킬로칼로리[kcal/d]로 보고됩니다.
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산후 1, 3, 6개월
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그룹 간 차이 및 산후 1개월부터 6개월까지의 모성 식이 섭취 변화
기간: 산후 1, 3, 6개월
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3일간의 식이 기록을 이용한 모성 식이 섭취 평가.
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산후 1, 3, 6개월
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집단 간 차이 및 산후 1개월에서 6개월 사이의 모성 식습관 변화
기간: 출산 후 1, 3, 6개월
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식품 빈도 설문지(FFQ)를 사용한 모성 식이 섭취 평가.
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출산 후 1, 3, 6개월
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모집단 간 차이와 산후 1개월에서 6개월까지의 모성 단기 및 장기 지방산 상태 변화
기간: 산후 1, 3, 6개월
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가스 크로마토그래피를 통해 분석한 혈청 혈액 및 적혈구 막 지방산 프로파일 평가.
결과는 총 지방 내 농도[% wt/wt]로 보고됩니다.
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산후 1, 3, 6개월
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모유 및 모유 지용성 항산화제와 비타민의 군 간 차이 및 산후 1개월에서 6개월까지의 변화
기간: 출산 후 1, 3, 6개월
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고성능 액체 크로마토그래피(HPLC)로 분석한 혈장 및 모유 카로티노이드, 레티놀, 비타민 E, 그리고 혈청 비타민 D(25(OH)D)의 평가.
결과는 마이크로몰 당 리터[µmol/L]로 보고됩니다. |
출산 후 1, 3, 6개월
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집단 간 차이 및 생후 1개월에서 6개월까지의 영아 피부 카로티노이드 상태 변화
기간: 생후 1, 3, 6개월
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반사 분광법을 통한 피부 카로티노이드 평가 (Veggie Meter, Longevity Link, Ltd. 사용).
결과는 피부 카로티노이드 점수(SCS; 0-800, 높은 값은 더 많은 카로티노이드를 의미함)로 보고됩니다.
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생후 1, 3, 6개월
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모유 수유 그룹 간 차이 및 산후 1개월부터 6개월까지 산모와 영아 소변 8-이소프로스탄 변화
기간: 출산 후 1, 3, 6개월
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산모와 영아의 소변에서 ELISA로 분석된 8-이소프로스탄의 평가는 산화 스트레스의 지표로 사용됩니다.
결과는 크레아티닌 밀리그램당 피코그램[pg per mg of creatinine]으로 보고됩니다.
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출산 후 1, 3, 6개월
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모체 혈청 hsCRP의 군 간 차이 및 산후 1개월에서 6개월까지의 변화
기간: 산후 1, 3, 6개월
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ELISA 방법으로 평가된 모체 혈청 hsCRP의 전신 염증 지표로서의 평가.
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산후 1, 3, 6개월
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모체 혈청 IL-1에서 집단 간 차이 및 출산 후 1개월에서 6개월까지의 변화
기간: 산후 1, 3, 6개월
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ELISA 방법으로 평가된 모체 혈청 IL-1의 전신 염증 지표로서의 평가
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산후 1, 3, 6개월
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모체 혈청 IL-6에서 집단 간 차이 및 산후 1개월에서 6개월까지의 변화
기간: 산후 1, 3, 6개월
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전신 염증의 지표로서 ELISA 방법으로 평가된 모체 혈청 IL-6의 평가.
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산후 1, 3, 6개월
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모체 혈청 TNF-알파에서 군 간 차이 및 산후 1개월에서 6개월까지의 변화
기간: 산후 1, 3, 6개월
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ELISA 방법으로 평가된 모체 혈청 TNF-알파를 전신 염증의 지표로서 평가.
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산후 1, 3, 6개월
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집단 간 차이 및 산후 1개월에서 3개월까지의 인간 모유 지질체학 변화
기간: 산후 1, 3개월
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LC-MS를 사용한 표적 지질체학 분석으로 평가된 인간 모유의 트리아실글리세롤(TG), 다이아실글리세롤(DG), 포스파티딜콜린(PC), 스핑고미엘린(SM), 포스파티딜에탄올아민(PE)의 평가.
결과는 많은 지질 종의 상대적 비율 백분율로 표현됨.
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산후 1, 3개월
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모체 혈청 및 영아 소변 대사체 프로필의 군 간 차이 및 산후 1개월에서 6개월까지의 변화
기간: 산후 1, 3, 6개월
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혈청 및 소변 비표적 대사체 프로파일의 평가.
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산후 1, 3, 6개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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그룹 간 차이 및 산후 1개월에서 6개월까지의 골밀도(BMD) 변화
기간: 출산 후 1, 3, 6개월
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DXA를 사용한 골밀도(BMD) 변화 평가
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출산 후 1, 3, 6개월
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모집단 간 차이 및 산후 1개월부터 6개월까지의 산모 수분 상태 변화
기간: 산후 1, 3, 6개월
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요삼투압[mOsm/kg]으로 평가한 수분 상태 변화 평가.
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산후 1, 3, 6개월
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모집단 간 차이와 산후 1개월부터 6개월까지의 모성 웰빙 변화
기간: 산후 1, 3, 6개월
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WHO-5 웰빙 지수를 사용하여 평가한 산모 웰빙 평가.
결과는 0에서 100까지의 백분율 점수로 표시되며, 점수가 높을수록 삶의 질이 더 좋음을 의미합니다.
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산후 1, 3, 6개월
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모성 피로에서 집단 간 차이 및 출산 후 1개월에서 6개월까지의 변화
기간: 산후 1, 3, 6개월
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피로 평가 척도(FAS)를 사용한 산모 피로 평가.
결과는 10점에서 50점까지의 FAS 점수로 표시되며, 점수가 높을수록 피로가 더 심각함을 나타냅니다.
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산후 1, 3, 6개월
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그룹 간 차이 및 산후 1개월에서 6개월까지의 모성 지각된 스트레스 변화
기간: 산후 1, 3, 6개월
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지각된 스트레스 척도(PSS-10)를 통해 평가된 모성 지각 스트레스 평가.
결과는 0에서 40까지의 PSS-10 점수로 표현되며, 높은 점수는 더 큰 지각 스트레스를 나타냅니다.
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산후 1, 3, 6개월
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그룹 간 차이 및 산후 1개월에서 6개월까지의 산후우울증 변화
기간: 산후 1, 3, 6개월
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에든버러 산후우울증 척도(EPDS)를 통해 평가된 산후우울증 위험 평가.
결과는 0에서 30까지의 EPDS 점수로 표현되며, 점수가 높을수록 산후우울증 위험이 크다는 것을 나타내고, 13 이상의 값은 우울증 가능성을 나타냅니다.
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산후 1, 3, 6개월
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모유 수유 자기 효능감에서 집단 간 차이 및 산후 1개월에서 6개월까지의 변화
기간: 출산 후 1, 3, 6개월
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모유 수유 자기효능감은 Breastfeeding Self-Efficacy Scale (BSES-SF)로 평가됩니다.
결과는 14점에서 70점까지의 BSES-SF 점수로 보고되며, 높은 점수는 모유 수유에 대한 더 큰 자신감을 나타냅니다.
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출산 후 1, 3, 6개월
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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- Asadi Z,Bahrami A,Zarban A,Asadian AH,Ferns GA,Karbasi S
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