Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mateřské mléko a souvislost s nadváhou/obezitou a výživou matky v triádě matka-mateřské mléko-dítě (BLOOM-Triad)

2. března 2026 aktualizováno: Monika Zielinska-Pukos, Warsaw University of Life Sciences

Analýza přenosu nadváhy/obezity v triádě matka-mateřské mléko-dítě ve vztahu k mateřskému kardiometabolickému stavu a stravě

Prospektivní 5měsíční následná studie zahrne 150 dvojic matka-dítě seskupených podle výchozí kategorie BMI matky (normální hmotnost, nadváha, obezita). Výzkumníci plánují 3 návštěvy studie (1, 3 a 6 měsíců po porodu) s analýzou následujících parametrů a výsledků:

  1. antropometrie a složení těla matky;
  2. příjem stravy a stravovací návyky matky (s výsledky validace založené na biomarkerech);
  3. stav lipofilních antioxidantů, vybraných vitamínů a profilu mastných kyselin matky, které mohou souviset s metabolismem tukové tkáně, zánětem a kardiometabolickým stavem;
  4. metabolomika matky, adipokiny, inzulin, vybrané biomarkery zánětu, změněného metabolismu glukózy a oxidace;
  5. složení mateřského mléka hodnocené systémovým přístupem (makroživiny, profil mastných kyselin, lipofilní antioxidanty, adipokiny, hormony, imunologický profil a předběžná lipidomická analýza v části studijní skupiny);
  6. trajektorie růstu dítěte, složení těla, metabolomika moči a biomarkery oxidačního stresu.

Dále budou vzorky stolice matky a dítěte, výtěry z dutiny ústní a vzorky mateřského mléka uloženy pro další studie analýzy mikrobiomu.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Detailní popis

Světová pandemie obezity dále narůstá, přičemž projekce ukazují, že do roku 2030 bude obézní každá pátá žena a každý sedmý muž. Mateřská obezita zvyšuje riziko dětské obezity o 264 % a děti s nadváhou/obezitou mají vyšší pravděpodobnost, že se stanou obézními dospělými.

Metabolické dysfunkce spojené s obezitou (zánět, inzulínová rezistence, dyslipidemie) zvyšují riziko morbidity a mortality. Kojení snižuje rizika nadváhy/obezity, přesto matky s nadváhou/obezitou často čelí výzvám při zahájení, pokračování a změněném složení mléka, které vykazuje zvýšené hladiny leptinu, inzulínu a mastných kyselin n-6/n-3. Nicméně zjištění týkající se dalších složek, jako je celkový tuk, mastné kyseliny, inzulín, adipokiny, karotenoidy a imunitní faktory, zůstávají nekonzistentní kvůli metodologickým omezením a nedostatku komplexní analýzy. Přesto byly diskutovány potenciální prozánětlivé a obezogenní vlastnosti mléka produkovaného matkami s nadváhou/obezitou. Nedávné systematické přehledy spojují bílkoviny, tuk, leptin a IL-6 v mateřském mléce s růstem a adipozitou kojence. Zjištění pro ostatní složky zůstávají nejasná kvůli malým vzorkům, metodologickým omezením a nedostatku systémového přístupu k analýze mateřského mléka jako komplexního biologického systému. Změny ve složení mateřského mléka mohou pramenit z narušené de novo syntézy, transportu přes krevně-mléčnou bariéru nebo změněných cirkulujících hladin. Nedávné studie ukázaly narušenou de novo syntézu mastných kyselin C15:0 a C16:1, pravděpodobně způsobenou inzulínovou rezistencí a sníženým přenosem mastných kyselin s dlouhým řetězcem spojeným se zánětem (potlačení aktivity lipoproteinové lipázy nezbytné pro transport lipidových sloučenin). Proto může špatný kardiometabolický stav zprostředkovávat změněné výsledky kojení a složení mléka, ale vyžaduje to další studie. Studie u nelaktujících jedinců naznačily, že životní styl a strava hrají klíčovou roli při zmírňování metabolických důsledků nadváhy/obezity (např. fenotypy metabolicky zdravé obezity (MHO) a metabolicky obézní s normální hmotností (MONW)). Mateřská strava může ovlivnit koncentraci určitých dietou závislých živin a bioaktivních látek v mateřském mléce (např. mastné kyseliny, vitamíny A, D a karotenoidy). Podobně se zdá, že prozdravé/nezdravé stravovací vzorce mají příznivé/nepříznivé účinky na složení mateřského mléka a výsledky kojení, ale výsledky zůstávají neprůkazné. Nicméně někteří naznačují, že strava může zmírnit účinky mateřské nadváhy/obezity na složení mateřského mléka u matek s nadváhou/obezitou. Mechanismy spojující změny v mateřském mléce související s obezitou s vývojem kojence zůstávají nejasné. Tato studie řeší tuto mezeru studiem triády matka-mateřské mléko-kojenec, se zaměřením na kardiometabolický stav matky, stravu, složení mateřského mléka jako komplexního biologického systému a antropometrické a metabolické výsledky.

Tato studie si klade za cíl objasnit složitou interakci mezi mateřskou adipozitou, kardiometabolickým stavem, stravou a složením mateřského mléka a porozumět roli mateřského mléka při přenosu obezity a utváření metabolického zdraví kojence.

Naše výzkumné otázky budou směřovat k určení/prozkoumání následujících otázek:

Q1. Jak kategorie BMI matky diferencuje složení mateřského mléka ze systémové perspektivy? Q2. Jak kardiometabolický stav matky zprostředkovává změny ve složení mateřského mléka související s nadváhou/obezitou? Q3. Zda (a jak) mateřská strava moderuje změny ve složení mateřského mléka související s nadváhou/obezitou? Q4. Zda (a jak) mateřská nadváha/obezita diferencuje metabolomický profil kojence? Q5. Zda (a jak) změny ve složení mateřského mléka související s nadváhou/obezitou ovlivňují výsledky kojence a riziko obezity? Q6. Zda (a jak) mateřské stravovací vzorce moderují nepříznivé zdravotní výsledky mateřské nadváhy/obezity u kojenců?

Výzkumné hypotézy předpokládají, že:

H1. Mateřská nadváha a obezita jsou spojeny s prozánětlivými vlastnostmi a změněným metabolomem mateřského mléka prostřednictvím nízkostupňového zánětu souvisejícího s obezitou, metabolických změn a oxidačního stresu, nikoli dietních rozdílů.

H2. Metabolicky zdravé matky s nadváhou a obezitou produkují méně změněné mateřské mléko než metabolicky nezdravé matky, protože kardiometabolický stav zprostředkovává vztah mezi adipozitou a složením mateřského mléka.

H3. Prozdravý stravovací vzorec zmírňuje a westernizovaný stravovací vzorec zhoršuje změny ve složení mateřského mléka související s obezitou kvůli rozdílům v koncentracích prozánětlivých, protizánětlivých a antioxidačních dietních sloučenin.

H4. Kojenci matek s nadváhou a obezitou mají změněné růstové trajektorie a metabolické dráhy, vyšší tukovou hmotu a oxidační stres ve srovnání s kojenci matek s normální hmotností.

H5. Změny ve složení mateřského mléka související s obezitou určují změny ve výsledcích kojence.

H6. Mateřské prozdravé/westernizované stravovací vzorce a metabolické zdraví zmírňují/zhoršují nepříznivé účinky nadváhy a obezity na výsledky kojence.

Výzkumníci ověří tyto hypotézy na základě výsledků získaných pomocí zlatých standardů a nových metod hodnocení tělesného složení a analytických metod (DXA skeny, HPLC, GC-MS, ELISA a LC-MS), hodnocení stravy založeného na živinách a stravovacích vzorcích s validací biomarkerů, hloubkového hodnocení kardiometabolického stavu matky a výsledků kojence a systémového přístupu k analýze složení mateřského mléka. Zjištění položí základy pro šité na míru, na důkazech založené intervence k přerušení mezigeneračního přenosu obezity. Dále přispějí k rozvoji disciplíny zdravotních věd a snížení globální zdravotní zátěže nadváhy a obezity, podpoře realizace Globálních nutričních cílů WHO.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

165

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6T 1Z4
        • Food, Nutrition and Health, Uviversity of British Columbia; Affiliated Investigator, Healthy Starts, BC Children's Hospital Research Institute & Women's Health Research Institute
  • Polsko
    • Lower Silesian Voivodeship
      • Wroclaw, Lower Silesian Voivodeship, Polsko, 50-367
        • Wroclaw Medical University
    • Masovian Voivodeship
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Polsko, 00-791
        • National Institute of Public Health NIH - National Research Institute
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Polsko, 02-776
        • Department of Human Nutrition, Institute of Human Nutrition Sciences, Warsaw University of Life Sciences (SGGW-WULS)
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Monika A. Zielinska-Pukos, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Jadwiga Hamulka, Professor
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Malgorzata E. Drywien, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Magdalena Gornicka, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Marta Jeruszka-Bielak, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Joanna Frackiewicz, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Kacper Szewczyk, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Plánuje se zařazení skupiny 165 matek a jejich dětí z komunitního vzorku. Studijní skupina bude rekrutována prostřednictvím reklam na internetu, sociálních sítích, ve zdravotnických zařízeních a informací distribuovaných porodním asistentkám a laktačním poradkyním. Pro snížení zkreslení způsobeného nedostatkem náhodného výběru a zvýšení kvality našich výsledků budou výzkumníci účastníky párovat podle věku matky, pohlaví dítěte a sociodemografického statusu – faktorů, které mohou potenciálně ovlivňovat expozice a výsledky měřené v naší studii.

Popis

Kritéria pro zařazení:

pro matku:

  • alespoň 19 let,
  • plán výhradně nebo převážně kojit po dobu 6 měsíců,
  • souhlas s odběrem biologického materiálu a účastí ve všech plánovaných postupech (pro matku i dítě),
  • ochota dokončit sledování,
  • dobrá znalost polského jazyka (pro cizí státní příslušníky); pro kojence:
  • 1 měsíc nebo méně,
  • klinicky zdravý,
  • žádné nebo jedno umělé krmení denně

Kritéria pro vyloučení:

pro matku:

  • diabetes 1. nebo 2. typu diagnostikovaný před těhotenstvím,
  • nekontrolované onemocnění štítné žlázy,
  • kojící více než jedno dítě nebo dárkyně mateřského mléka,
  • užívání tabáku/alkoholu během těhotenství nebo v současnosti,
  • neschopnost odstříkat dostatečné množství mléka; pro kojence:
  • vrozená onemocnění,
  • porod z vícečetného těhotenství,
  • předčasný porod (<37 Hbd).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Normální hmotnost (NW)
n=55 (mateřský BMI na počátku 18,5-24,9 kg/m²)
Nadváha (OW)
n=55 (maternal BMI při vstupním vyšetření 25-29.9 kg/m²)
Obezita (OB)
n=55 (mateřské BMI na začátku >29,9 kg/m²)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozdíl mezi skupinami a změna od 1 do 6 měsíců po porodu v procentuálním podílu tělesného tuku u matek
Časové okno: 1, 3 a 6 měsíců po porodu
Hodnocení změn celkového obsahu tělesného tuku, posuzovaných pomocí bioelektrické impedanční analýzy (BIA) a dvouenergiového rentgenového absorpciometru (DXA). Výsledky budou uvedeny v procentech (%).
1, 3 a 6 měsíců po porodu
Rozdíl mezi skupinami a změna od 1. do 6. měsíce po porodu v procentuálním podílu beztukové tělesné hmoty matky
Časové okno: 1, 3 a 6 měsíců po porodu
Hodnocení změn beztukové hmoty, stanovené pomocí bioelektrické impedance (BIA) a dvouenergiové rentgenové absorpciometrie (DXA). Výsledky budou vyjádřeny v procentech (%).
1, 3 a 6 měsíců po porodu
Rozdíl mezi skupinami a změna od 1. do 6. měsíce po porodu v oblasti viscerálního tuku matky
Časové okno: 1, 3 a 6 měsíců po porodu
Posouzení změn v oblasti viscerálního tuku, hodnoceno pomocí DXA. Výsledky budou uváděny v centimetrech čtverečních (cm²).
1, 3 a 6 měsíců po porodu
Rozdíl mezi skupinami a změna od 1. do 6. měsíce po porodu v oblasti podkožního tuku matky
Časové okno: 1, 3 a 6 měsíců po porodu
Posouzení změn v oblasti podkožního tuku, hodnoceno pomocí DXA. Výsledky budou uvedeny v centimetrech čtverečních (cm^2).
1, 3 a 6 měsíců po porodu
Rozdíl mezi skupinami a změna od 1. do 6. měsíce po porodu u mateřského indexu tělesné hmotnosti (BMI)
Časové okno: 1, 3 a 6 měsíců po porodu
Váha a výška budou kombinovány pro vyjádření BMI v kg/m².
1, 3 a 6 měsíců po porodu
Rozdíl mezi skupinami a změna od 1. do 6. měsíce po porodu v poměru obvodu pasu a boků (WHR) matky
Časové okno: 1, 3 a 6 měsíců po porodu
Vyhodnocení distribuce tuku vypočítané jako obvod pasu dělený obvodem boků (bezrozměrný poměr).
1, 3 a 6 měsíců po porodu
Rozdíl mezi skupinami a změna od 1. do 6. měsíce po porodu v poměru obvodu pasu k výšce (WHtR) u matek
Časové okno: 1, 3 a 6 měsíců po porodu
Posouzení rozložení tuku vypočítané jako měření pasu dělené výškou (bezrozměrný poměr).
1, 3 a 6 měsíců po porodu
Rozdíl mezi skupinami a změna od 1. do 6. měsíce po porodu v incidenci metabolického syndromu (MetS)
Časové okno: 1, 3, 6 měsíců po porodu
Posouzení výskytu MetS diagnostikovaného na základě výskytu tří z pěti metabolických abnormalit diagnostikovaných podle mezinárodně stanovených hraničních hodnot Mezinárodní diabetologické federace pro ženy: obvod pasu (≥80 cm), hladina glukózy nalačno (≥100 mg/dL), triglyceridy (≥150 mg/dL), HDL cholesterol (<50 mg/dL), krevní tlak (systolický SBP ≥130 nebo diastolický ≥85 mmHg) jako marker kardiometabolického zdraví.
1, 3, 6 měsíců po porodu
Rozdíl mezi skupinami a změna od 1 do 6 měsíců po porodu v glykovaném hemoglobinu (HbA1c) matky
Časové okno: 1, 3, 6 měsíců po porodu
Hodnocení změn HbA1c (uváděno v %) jako ukazatele kardiometabolického zdraví matky.
1, 3, 6 měsíců po porodu
Rozdíl mezi skupinami a změna od 1 do 6 měsíců po porodu v hodnocení homeostatického modelu - inzulinová rezistence (HOMA-IR)
Časové okno: 1, 3, 6 měsíců po porodu
Posouzení HOMA-IR vypočteného jako součin inzulinu nalačno [µIU/mL] a glukózy nalačno [µIU/mL] dělený 22,5 (bezrozměrný poměr) jako ukazatele kardiometabolického zdraví matky.
1, 3, 6 měsíců po porodu
Rozdíl mezi skupinami a změna od 1 do 6 měsíců po porodu v hladině leptinu v mateřském séru
Časové okno: 1, 3, 6 měsíců po porodu
Posouzení mateřského sérového leptinu stanoveného metodou ELISA jako ukazatele kardiometabolického zdraví matky.
1, 3, 6 měsíců po porodu
Rozdíl mezi skupinami a změna od 1. do 6. měsíce po porodu v mateřském sérovém adiponektinu
Časové okno: 1, 3, 6 měsíců po porodu
Hodnocení adiponektinu v mateřském séru stanoveného metodou ELISA jako ukazatele kardiometabolického zdraví matky.
1, 3, 6 měsíců po porodu
Rozdíl mezi skupinami a změna od 1 do 6 měsíců po porodu v mateřském séru a v moči kojence u proteinu vázajícího retinol-4 (RBP4)
Časové okno: 1, 3, 6 měsíců po porodu
Posouzení mateřského séra a dětské moči RBP-4 stanovené metodou ELISA jako ukazatele kardiometabolického zdraví matky a dítěte.
1, 3, 6 měsíců po porodu
Rozdíl mezi skupinami a změna od 1. do 6. měsíce po porodu v makroživinách mateřského mléka
Časové okno: 1, 3, 6 měsíců po porodu
Stanovení koncentrace makroživin v lidském mléce (tuky, sacharidy, sušina, bílkoviny, skutečné bílkoviny) pomocí metody infračervené spektroskopie ve střední oblasti (mid-IR). Výsledky budou vyjádřeny v gramech na 100 ml.
1, 3, 6 měsíců po porodu
Rozdíl mezi skupinami a změna od 1 do 6 měsíců po porodu v energetické hodnotě mateřského mléka
Časové okno: 1, 3, 6 měsíců po porodu
Hodnocení energetické hodnoty mateřského mléka stanovené metodou infračervené spektroskopie v oblasti středního infračerveného záření (mid-IR). Výsledky budou uvedeny v kcal na 100 mL.
1, 3, 6 měsíců po porodu
Rozdíl mezi skupinami a změna od 1. do 6. měsíce po porodu v sekrečním imunoglobulinu A (S-IgA) v mateřském mléce
Časové okno: 1, 3 a 6 měsíců po porodu
Hodnocení S-IgA v lidském mléce stanovené metodou enzymové imunoanalýzy (ELISA). Výsledky budou uváděny v gramech na litr [g/L].
1, 3 a 6 měsíců po porodu
Rozdíl mezi skupinami a změna od 1 do 6 měsíců po porodu v laktóferinu mateřského mléka
Časové okno: 1, 3 a 6 měsíců po porodu
Hodnocení laktotransferinu v lidském mléce stanovené metodou ELISA. Výsledky budou uváděny v gramech na litr [g/L].
1, 3 a 6 měsíců po porodu
Rozdíl mezi skupinami a změna od 1 do 6 měsíců po porodu v obsahu leptinu v mateřském mléce
Časové okno: 1, 3, 6 měsíců po porodu
Stanovení leptinu v mateřském mléce metodou ELISA.
1, 3, 6 měsíců po porodu
Rozdíl mezi skupinami a změna od 1 do 6 měsíců po porodu v adiponektinu v lidském mléce
Časové okno: 1, 3, 6 měsíců po porodu
Hodnocení adiponektinu v lidském mléce stanoveného metodou ELISA.
1, 3, 6 měsíců po porodu
Rozdíl mezi skupinami a změna od 1 do 6 měsíců po porodu u inzulínu v mateřském mléce
Časové okno: 1, 3, 6 měsíců po porodu
Vyhodnocení inzulinu v mateřském mléce stanovené metodou ELISA.
1, 3, 6 měsíců po porodu
Rozdíl mezi skupinami a změna od 1. do 6. měsíce po porodu v lidském mléce High-Sensitivity C-Reactive Protein (hs-CRP)
Časové okno: 1, 3, 6 měsíců po porodu
Hodnocení hsCRP v lidském mléce stanovené metodou ELISA.
1, 3, 6 měsíců po porodu
Rozdíl mezi skupinami a změna od 1. do 6. měsíce po porodu v interleukinu 1 (IL-1) v mateřském mléce
Časové okno: 1, 3, 6 měsíců po porodu
Hodnocení lidského mléka IL-1 stanovené metodou ELISA.
1, 3, 6 měsíců po porodu
Rozdíl mezi skupinami a změna od 1. do 6. měsíce po porodu v interleukinu 6 (IL-6) v lidském mléce
Časové okno: 1, 3, 6 měsíců po porodu
Stanovení interleukinu-6 (IL-6) v lidském mléce metodou ELISA.
1, 3, 6 měsíců po porodu
Rozdíl mezi skupinami a změna od 1 do 6 měsíců po porodu v lidském mléce Tumor Necrosis Factor-alpha (TNF-alfa)
Časové okno: 1, 3, 6 měsíců po porodu
Vyhodnocení TNF-alfa v mateřském mléce stanovené metodou ELISA.
1, 3, 6 měsíců po porodu
Rozdíl mezi skupinami a změna od 1. do 6. měsíce po porodu v profilu mastných kyselin mateřského mléka
Časové okno: 1, 3, 6 měsíců po porodu
Posouzení profilu mastných kyselin v lidském mléce analyzovaných jako methylester (FAME) plynovou chromatografií. Výsledky budou uvedeny jako koncentrace v celkovém tuku [% hmot./hmot.].
1, 3, 6 měsíců po porodu
Rozdíl mezi skupinami a změna od 1 do 6 měsíců věku ve vývoji antropometrie kojenců
Časové okno: 1, 3, 6 měsíců života
Posouzení antropometrického vývoje vypočtené jako z-skóre hmotnosti, délky, BMI a obvodu hlavy pro věk a pohlaví, analyzované na základě standardů WHO.
1, 3, 6 měsíců života
Rozdíl mezi skupinami a změna od 1. do 6. měsíce života v procentuálním podílu tělesné beztukové hmoty u kojenců
Časové okno: 1, 6 měsíců života
Vyhodnocení změn v obsahu netukové hmoty celého těla, posouzených pomocí celotělových DXA skenů s vakuovým polštářem k zabránění pohybu. Výsledky budou uváděny v procentech (%).
1, 6 měsíců života
Rozdíl mezi skupinami a změna v procentech tělesného tuku u kojenců od 1 do 6 měsíců věku
Časové okno: 1, 6 měsíců života
Posouzení změn v celkovém obsahu tělesného tuku, hodnocených pomocí celotělových DXA skenů s vakuovým polštářem pro zabránění pohybu. Výsledky budou uvedeny v procentech (%).
1, 6 měsíců života

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozdíl mezi skupinami a změna od 1 do 6 měsíců po porodu v klidovém metabolickém výdeji (RMR) matky
Časové okno: 1, 3, 6 měsíců po porodu
Posouzení míry mateřského energetického metabolismu hodnoceného nepřímou kalorimetrií. Výsledky budou hlášeny jako kilokalorie za den [kcal/d].
1, 3, 6 měsíců po porodu
Rozdíl mezi skupinami a změna od 1 do 6 měsíců po porodu v příjmu stravy matky
Časové okno: 1, 3, 6 měsíců po porodu
Posouzení mateřského příjmu potravy pomocí 3denních záznamů o stravování.
1, 3, 6 měsíců po porodu
Rozdíl mezi skupinami a změna od 1 do 6 měsíců po porodu v dietních návycích matek
Časové okno: 1, 3, 6 měsíců po porodu
Hodnocení příjmu potravy matky pomocí dotazníku četnosti konzumace potravin (FFQ).
1, 3, 6 měsíců po porodu
Rozdíl mezi skupinami a změna od 1 do 6 měsíců po porodu v krátkodobém a dlouhodobém stavu mastných kyselin u matek
Časové okno: 1, 3, 6 měsíců po porodu
Posouzení profilu mastných kyselin v séru krve a membránách erytrocytů analyzovaných plynovou chromatografií. Výsledky budou vyjádřeny jako koncentrace v celkovém tuku [% hmot./hmot.].
1, 3, 6 měsíců po porodu
Rozdíl mezi skupinami a změna od 1 do 6 měsíců po porodu v mateřských a lidských mléčných lipofilních antioxidantech a vitaminech
Časové okno: 1, 3, 6 měsíců po porodu
Stanovení karotenoidů, retinolu a vitaminu E v plazmě a mateřském mléce, stejně jako vitaminu D v séru (25(OH)D) pomocí vysokoúčinné kapalinové chromatografie (HPLC). Výsledky budou uvedeny v mikromolech na litr [µmol/L].
1, 3, 6 měsíců po porodu
Rozdíl mezi skupinami a změna od 1 do 6 měsíců věku u stavu karotenoidů v pokožce kojenců
Časové okno: 1, 3, 6 měsíců života
Hodnocení kožních karotenoidů měřených reflektanční spektroskopií pomocí přístroje Veggie Meter (Longevity Link, Ltd.). Výsledky budou uvedeny jako skóre kožních karotenoidů (SCS; 0-800, vyšší hodnoty znamenají více karotenoidů)
1, 3, 6 měsíců života
Rozdíl mezi skupinami a změna od 1 do 6 měsíců po porodu v mateřské a dětské moči 8-isoprostanu
Časové okno: 1, 3, 6 měsíců po porodu
Vyhodnocení 8-izoprostanu v moči matky a kojence analyzované metodou ELISA jako indikátoru oxidačního stresu. Výsledky budou uváděny v pikogramech na miligram kreatininu [pg na mg kreatininu].
1, 3, 6 měsíců po porodu
Rozdíl mezi skupinami a změna od 1. do 6. měsíce po porodu v mateřském séru hsCRP
Časové okno: 1, 3, 6 měsíců po porodu
Vyhodnocení mateřského sérového hsCRP stanoveného metodou ELISA jako ukazatele systémového zánětu.
1, 3, 6 měsíců po porodu
Rozdíl mezi skupinami a změna od 1. do 6. měsíce po porodu v mateřském séru IL-1
Časové okno: 1, 3, 6 měsíců po porodu
Hodnocení mateřského sérového IL-1 stanoveného metodou ELISA jako indikátoru systémového zánětu.
1, 3, 6 měsíců po porodu
Rozdíl mezi skupinami a změna od 1. do 6. měsíce po porodu v mateřském séru IL-6
Časové okno: 1, 3, 6 měsíců po porodu
Hodnocení mateřského sérového IL-6 stanoveného metodou ELISA jako ukazatele systémového zánětu.
1, 3, 6 měsíců po porodu
Rozdíl mezi skupinami a změna od 1. do 6. měsíce po porodu v hladině TNF-alfa v mateřském séru
Časové okno: 1, 3, 6 měsíců po porodu
Posouzení mateřského sérového TNF-alfa stanoveného metodou ELISA jako indikátoru systémového zánětu.
1, 3, 6 měsíců po porodu
Rozdíl mezi skupinami a změna od 1. do 3. měsíce po porodu v lipidomice mateřského mléka
Časové okno: 1, 3 měsíce po porodu
Hodnocení triacylglycerolů (TG), diacylglycerolů (DG), fosfatidylcholinu (PC), sfingomyelinu (SM) a fosfatidylethanolaminu (PE) v mateřském mléce pomocí cílené lipidomické analýzy s využitím LC-MS. Výsledky jsou vyjádřeny jako procentuální relativní množství mnoha lipidových druhů.
1, 3 měsíce po porodu
Rozdíl mezi skupinami a změna od 1 do 6 měsíců po porodu v metabolomickém profilu mateřského séra a moči dítěte
Časové okno: 1, 3, 6 měsíců po porodu
Hodnocení profilů séra a moči pomocí necílené metabolomiky.
1, 3, 6 měsíců po porodu

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozdíl mezi skupinami a změna od 1 do 6 měsíců po porodu v hustotě minerálů v kostech (BMD)
Časové okno: 1, 3, 6 měsíců po porodu
Posouzení změn v kostní minerální denzitě (BMD) pomocí DXA.
1, 3, 6 měsíců po porodu
Rozdíl mezi skupinami a změna od 1. do 6. měsíce po porodu v hydratačním stavu matky
Časové okno: 1, 3, 6 měsíců po porodu
Hodnocení změn v hydratačním stavu, posuzovaných podle osmolality moči [mOsm/kg].
1, 3, 6 měsíců po porodu
Rozdíl mezi skupinami a změna od 1. do 6. měsíce po porodu v oblasti pohody matky
Časové okno: 1, 3, 6 měsíců po porodu
Hodnocení mateřské pohody pomocí WHO-5 indexu pohody. Výsledky budou vyjádřeny jako procentuální skóre od 0 do 100, přičemž vyšší skóre indikuje lepší kvalitu života.
1, 3, 6 měsíců po porodu
Rozdíl mezi skupinami a změna od 1. do 6. měsíce po porodu v mateřské únavě
Časové okno: 1, 3, 6 měsíců po porodu
Hodnocení mateřské únavy pomocí škály únavy (Fatigue Assessment Scale, FAS). Výsledky budou vyjádřeny jako skóre FAS v rozmezí od 10 do 50, přičemž vyšší skóre indikuje závažnější únavu.
1, 3, 6 měsíců po porodu
Rozdíl mezi skupinami a změna od 1. do 6. měsíce po porodu v mateřském vnímaném stresu
Časové okno: 1, 3, 6 měsíců po porodu
Hodnocení vnímaného stresu matky pomocí Perceived Stress Scale (PSS-10). Výsledky budou vyjádřeny jako skóre PSS-10 v rozmezí od 0 do 40, přičemž vyšší skóre indikuje vyšší vnímaný stres.
1, 3, 6 měsíců po porodu
Rozdíl mezi skupinami a změna od 1. do 6. měsíce po porodu v mateřské poporodní depresi
Časové okno: 1, 3, 6 měsíců po porodu
Posouzení rizika poporodní deprese u matek pomocí Edinburské poporodní depresní škály (EPDS). Výsledky budou vyjádřeny jako skóre EPDS v rozsahu od 0 do 30, přičemž vyšší skóre znamená vyšší riziko poporodní deprese a hodnoty ≥13 ukazují na pravděpodobnou depresi.
1, 3, 6 měsíců po porodu
Rozdíl mezi skupinami a změna od 1. do 6. měsíce po porodu v sebeúčinnosti matek při kojení
Časové okno: 1, 3, 6 měsíců po porodu
Posouzení mateřské sebeúčinnosti při kojení hodnocené pomocí Škály sebeúčinnosti při kojení (BSES-SF). Výsledky budou uvedeny jako skóre BSES-SF v rozmezí od 14 do 70, přičemž vyšší skóre indikuje větší sebevědomí při kojení.
1, 3, 6 měsíců po porodu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Warsaw University of Life Sciences

Spolupracovníci

Wroclaw Medical University
National Science Centre, Poland
National Institute of Public Health, National Research Institute, Poland

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. února 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. února 2029

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. září 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

9. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. března 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2024/55/B/NZ9/01126

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit