Latte materno e il collegamento con sovrappeso/obesità e dieta materna nella triade madre-latte materno-bambino (BLOOM-Triad)
2 marzo 2026 aggiornato da: Monika Zielinska-Pukos, Warsaw University of Life Sciences
Analisi della trasmissione del sovrappeso/obesità nella triade madre-latte materno-bambino in relazione allo stato cardiometabolico e alla dieta materna
Lo studio prospettico di follow-up di 5 mesi coinvolgerà 150 diadi madre-neonato raggruppate in base alla categoria di IMC materna basale (normopeso, sovrappeso, obesità). I ricercatori prevedono 3 visite di studio (1, 3 e 6 mesi postpartum) con analisi dei seguenti parametri e risultati:
- antropometria materna e composizione corporea;
- apporto dietetico materno e modelli dietetici (con risultati della validazione basata su biomarcatori);
- stato materno di antiossidanti lipofili, vitamine selezionate e profilo di acidi grassi che possono essere correlati al metabolismo del tessuto adiposo, infiammazione e stato cardiometabolico;
- metabolomica materna, adipochine, insulina, biomarcatori selezionati di infiammazione, metabolismo del glucosio alterato e ossidazione;
- composizione del latte materno valutata con approccio sistemico (macronutrienti, profilo di acidi grassi, antiossidanti lipofili, adipochine, ormoni, profilo immunologico e analisi lipidomica preliminare in parte del gruppo di studio);
- traiettoria di crescita infantile, composizione corporea, metabolomica delle urine e biomarcatori dello stress ossidativo.
Inoltre, campioni di feci materne e infantili, tamponi buccali e latte umano saranno conservati per ulteriori studi di analisi del microbioma.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
- Peso corporeo
- Composizione corporea
- Crescita e sviluppo
- Adipochine
- Stato dei carotenoidi
- Obesità e sovrappeso
- Profilo Metabolomico
- Vitamina E
- Biomarcatori di infiammazione
- Latte materno/allattamento al seno
- Marcatori immunologici
- Stato degli acidi grassi
- Composizione corporea e metabolismo infantile
- Salute cardiometabolica materna
Descrizione dettagliata
La pandemia globale di obesità continua ad aggravarsi, con proiezioni che mostrano 1 donna su 5 e 1 uomo su 7 obesi entro il 2030. L'obesità materna aumenta il rischio di obesità infantile del 264%, e i bambini in sovrappeso/obesi sono più inclini a diventare adulti obesi.
Le disfunzioni metaboliche associate all'obesità (infiammazione, resistenza all'insulina, dislipidemia) aumentano i rischi di morbilità e mortalità. L'allattamento al seno mitiga i rischi di sovrappeso/obesità, tuttavia le madri con sovrappeso/obesità spesso incontrano sfide nell'inizio, nella continuazione e nella composizione alterata del latte, mostrando livelli elevati di leptina, insulina e acidi grassi n-6/n-3. Tuttavia, i risultati su altri componenti, come grassi totali, acidi grassi, insulina, adipochine, carotenoidi e fattori immunitari, rimangono inconsistenti a causa di limitazioni metodologiche e mancanza di analisi completa. Nonostante ciò, sono state discusse le potenziali proprietà pro-infiammatorie e obesogeniche del latte prodotto da madri con sovrappeso/obesità. Recenti revisioni sistematiche collegano le proteine, i grassi, la leptina e l'IL-6 del latte materno alla crescita e all'adiposità infantile. I risultati per altri componenti rimangono poco chiari a causa di campioni piccoli, limitazioni metodologiche e mancanza di un approccio sistemico per analizzare il latte materno come un sistema biologico complesso. Le alterazioni nella composizione del latte materno possono derivare da sintesi de novo alterata, trasporto attraverso la barriera sangue-latte materno, o livelli circolanti modificati. Studi recenti hanno mostrato una sintesi de novo compromessa degli acidi grassi C15:0 e C16:1, probabilmente causata da resistenza all'insulina e ridotto trasferimento di acidi grassi a catena lunga legato all'infiammazione (soppressione dell'attività della lipoproteina lipasi essenziale per trasportare composti lipidici). Quindi, uno stato cardiometabolico scarso può mediare alterati esiti dell'allattamento al seno e composizione del latte, ma richiede ulteriori studi. Studi tra individui non allattanti suggeriscono che stile di vita e dieta svolgono ruoli cruciali nel mitigare le implicazioni metaboliche del sovrappeso/obesità (es. fenotipi metabolicamente sani obesi (MHO) e metabolicamente obesi con peso normale (MONW)). La dieta materna può influenzare la concentrazione nel latte materno di alcuni nutrienti e bioattivi dipendenti dalla dieta (es. acidi grassi, vitamine A, D e carotenoidi). Allo stesso modo, modelli dietetici pro-salute/malsani sembrano avere effetti benefici/sfavorevoli sulla composizione del latte materno e sugli esiti dell'allattamento, ma i risultati rimangono inconcludenti. Nonostante ciò, alcuni suggeriscono che la dieta possa mitigare gli effetti del sovrappeso/obesità materna sulla composizione del latte materno nelle madri con sovrappeso/obesità. I meccanismi che collegano le alterazioni legate all'obesità nel latte materno allo sviluppo infantile rimangono poco chiari. Questo studio affronta questa lacuna studiando la triade madre-latte materno-infante, concentrandosi sullo stato cardiometabolico materno, la dieta, la composizione del latte materno come sistema biologico complesso, e gli esiti antropometrici e metabolici.
Questo studio mira a chiarire l'intricata interazione tra adiposità materna, stato cardiometabolico, dieta e composizione del latte materno e a comprendere il ruolo del latte materno nella trasmissione dell'obesità e nella formazione della salute metabolica infantile.
Le nostre domande di ricerca mireranno a determinare/esplorare le seguenti domande:
Q1. In che modo la categoria di BMI materno differenzia la composizione del latte materno da una prospettiva sistemica? Q2. In che modo lo stato cardiometabolico materno media le alterazioni legate a sovrappeso/obesità nella composizione del latte materno? Q3. Se (e come) la dieta materna modera le alterazioni legate a sovrappeso/obesità nella composizione del latte materno? Q4. Se (e come) il sovrappeso/obesità materno differenzia il profilo metabolomico infantile? Q5. Se (e come) le alterazioni legate a sovrappeso/obesità nella composizione del latte materno influenzano gli esiti infantili e il rischio di obesità? Q6. Se (e come) i modelli dietetici materni moderano gli esiti di salute avversi del sovrappeso/obesità materno nei neonati?
Le ipotesi di ricerca presuppongono che:
H1. Il sovrappeso e l'obesità materni siano associati a proprietà pro-infiammatorie e metaboloma alterato del latte materno tramite infiammazione di basso grado legata all'obesità, alterazioni metaboliche e stress ossidativo, non differenze dietetiche.
H2. Le madri con sovrappeso/obesità metabolicamente sane producono latte materno meno alterato rispetto alle madri metabolicamente non sane, poiché lo stato cardiometabolico media tra adiposità e composizione del latte materno.
H3. Un modello dietetico pro-salute attenua, e un modello dietetico occidentalizzato esacerba le alterazioni legate all'obesità nella composizione del latte materno a causa di differenze nelle concentrazioni di composti dietetici pro-infiammatori, anti-infiammatori e antiossidanti.
H4. I neonati di madri con sovrappeso/obesità hanno traiettorie di crescita e vie metaboliche alterate, massa grassa più alta e stress ossidativo rispetto ai neonati di madri con peso normale.
H5. Le alterazioni legate all'obesità nella composizione del latte materno determinano cambiamenti negli esiti infantili.
H6. I modelli dietetici materni pro-salute/occidentalizzati e la salute metabolica mitigano/esacerbano gli effetti avversi del sovrappeso e dell'obesità sugli esiti infantili.
Gli investigatori verificheranno queste ipotesi sulla base di risultati raccolti utilizzando standard di riferimento e nuovi metodi di valutazione della composizione corporea e analitici (scansioni DXA, HPLC, GC-MS, ELISA e LC-MS), valutazione dietetica basata su nutrienti e modelli dietetici con validazione dei biomarcatori, valutazione approfondita dello stato cardiometabolico materno e degli esiti infantili, e un approccio sistemico all'analisi della composizione del latte materno. I risultati getteranno le basi per interventi personalizzati e basati su evidenze per interrompere la trasmissione intergenerazionale dell'obesità. Inoltre. contribuiranno a far avanzare la disciplina delle scienze della salute e a diminuire il carico sanitario globale di sovrappeso e obesità, sostenendo la realizzazione degli Obiettivi Globali di Nutrizione dell'OMS.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
165
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Monika A. Zielinska-Pukos, PhD
- Numero di telefono: +48225937125
- Email: monika_zielinska_pukos@sggw.edu.pl
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Jadwiga Hamulka, Professor
- Numero di telefono: +48225937122
- Email: jadwiga_hamulka@sggw.edu.pl
Luoghi di studio
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Canada, V6T 1Z4
- Food, Nutrition and Health, Uviversity of British Columbia; Affiliated Investigator, Healthy Starts, BC Children's Hospital Research Institute & Women's Health Research Institute
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Lower Silesian Voivodeship
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Wroclaw, Lower Silesian Voivodeship, Polonia, 50-367
- Wroclaw Medical University
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Masovian Voivodeship
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Warsaw, Masovian Voivodeship, Polonia, 00-791
- National Institute of Public Health NIH - National Research Institute
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Warsaw, Masovian Voivodeship, Polonia, 02-776
- Department of Human Nutrition, Institute of Human Nutrition Sciences, Warsaw University of Life Sciences (SGGW-WULS)
-
Investigatore principale:
- Monika A. Zielinska-Pukos, PhD
-
Sub-investigatore:
- Jadwiga Hamulka, Professor
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Sub-investigatore:
- Malgorzata E. Drywien, PhD
-
Sub-investigatore:
- Magdalena Gornicka, PhD
-
Sub-investigatore:
- Marta Jeruszka-Bielak, PhD
-
Sub-investigatore:
- Joanna Frackiewicz, PhD
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Sub-investigatore:
- Kacper Szewczyk, PhD
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Si prevede di reclutare un gruppo di 165 diadi madre-bambino da un campione comunitario.
Il gruppo di studio sarà reclutato tramite annunci su Internet, social media, strutture sanitarie e informazioni distribuite a ostetriche e consulenti per l'allattamento.
Per ridurre il bias legato alla mancanza di selezione casuale e aumentare la qualità dei nostri risultati, i ricercatori abbineranno i partecipanti in base all'età materna, al sesso del bambino e allo stato sociodemografico, fattori che potenzialmente influenzano le esposizioni e gli esiti misurati nel nostro studio.
Descrizione
Criteri di inclusione:
per la madre:
- almeno 19 anni,
- piano di allattamento esclusivo o predominante per 6 mesi,
- consenso al prelievo di materiale biologico e partecipazione a tutte le procedure pianificate (sia per la madre che per il neonato),
- disponibilità a completare il follow-up,
- buona comprensione della lingua polacca (per le nazionalità non polacche); per i neonati:
- 1 mese o meno,
- clinicamente sano,
- nessuna o una poppata con formula al giorno
Criteri di esclusione:
per la madre:
- diabete di tipo 1 o 2 diagnosticato prima della gravidanza,
- malattia tiroidea non controllata,
- allattamento di più di 1 bambino o essere donatrice di latte,
- uso di tabacco/alcol durante la gravidanza o attualmente,
- incapacità di esprimere una quantità sufficiente di latte; per i neonati:
- malattia congenita,
- nascita da gravidanza multipla,
- parto pretermine (<37 Hbd).
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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Peso normale (PN)
n=55 (IMC materno al basale 18.5-24.9
kg/m²)
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Sovrappeso (OW)
n=55 (IMC materno al basale 25-29.9 kg/m²)
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Obesità (OB)
n=55 (IMC materno al basale >29,9 kg/m²)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Differenza tra i gruppi e variazione da 1 a 6 mesi postpartum nella percentuale di grasso corporeo materno
Lasso di tempo: 1, 3 e 6 mesi dopo il parto
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Valutazione delle modifiche del contenuto totale di grasso corporeo, valutate tramite un'analisi di impedenza bioelettrica (BIA) e un assorbimetro a raggi X a doppia energia (DXA).
I risultati saranno riportati come percentuale (%).
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1, 3 e 6 mesi dopo il parto
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Differenza tra gruppi e variazione da 1 a 6 mesi postpartum nella percentuale di massa magra materna
Lasso di tempo: 1, 3 e 6 mesi post-partum
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Valutazione delle variazioni della massa magra, valutata mediante analisi dell'impedenza bioelettrica (BIA) e assorbimetria a raggi X a doppia energia (DXA).
I risultati saranno riportati in percentuale (%).
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1, 3 e 6 mesi post-partum
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Differenza tra i gruppi e variazione da 1 a 6 mesi postpartum nell'area del grasso viscerale materno
Lasso di tempo: 1, 3 e 6 mesi dopo il parto
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Valutazione delle modifiche dell'area di grasso viscerale, valutata mediante DXA.
I risultati saranno riportati in centimetri quadrati (cm^2).
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1, 3 e 6 mesi dopo il parto
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Differenza tra gruppi e variazione da 1 a 6 mesi post-partum nell'area del grasso sottocutaneo materno
Lasso di tempo: 1, 3 e 6 mesi dopo il parto
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Valutazione delle variazioni dell'area del grasso sottocutaneo, valutata tramite DXA.
I risultati saranno riportati in centimetri quadrati (cm^2).
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1, 3 e 6 mesi dopo il parto
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Differenza tra i gruppi e variazione da 1 a 6 mesi postpartum nell'Indice di Massa Corporea (BMI) materno
Lasso di tempo: 1, 3 e 6 mesi dopo il parto
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Il peso e l'altezza saranno combinati per riportare l'IMC in kg/m^2.
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1, 3 e 6 mesi dopo il parto
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Differenza tra i gruppi e variazione da 1 a 6 mesi postpartum nel rapporto vita-fianchi (WHR) materno
Lasso di tempo: 1, 3 e 6 mesi dopo il parto
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Valutazione della distribuzione del grasso calcolata come misura della vita divisa per la misura dei fianchi (rapporto adimensionale).
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1, 3 e 6 mesi dopo il parto
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Differenza tra i gruppi e variazione da 1 a 6 mesi postpartum nel rapporto vita-altezza (WHtR) materno
Lasso di tempo: 1, 3 e 6 mesi postpartum
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Valutazione della distribuzione del grasso calcolata come la misura della vita divisa per l'altezza (rapporto adimensionale).
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1, 3 e 6 mesi postpartum
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Differenza tra i gruppi e variazione da 1 a 6 mesi postpartum nell'incidenza della sindrome metabolica (MetS)
Lasso di tempo: 1, 3, 6 mesi dopo il parto
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Valutazione delle incidenze di MetS diagnosticate in base al verificarsi di tre su cinque anomalie metaboliche diagnosticate in base ai punti di cut-off stabiliti dalla Federazione Internazionale del Diabete per le donne per la circonferenza vita (≥80 cm), la glicemia a digiuno (≥100 mg/dL), i trigliceridi (≥150 mg/dL), il colesterolo HDL (<50 mg/dL), la pressione sanguigna (sistolica PAS ≥ 130 o diastolica ≥ 85 mmHg) come marker della salute cardiometabolica.
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1, 3, 6 mesi dopo il parto
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Differenza tra i gruppi e variazione da 1 a 6 mesi postpartum nell'emoglobina glicata (HbA1c) materna
Lasso di tempo: 1, 3, 6 mesi post partum
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Valutazione delle variazioni dell'emoglobina glicata (HbA1c, riportata in %) come indicatore della salute cardiometabolica materna.
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1, 3, 6 mesi post partum
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Differenza tra i gruppi e cambiamento da 1 a 6 mesi post-partum nell'Homeostatic Model Assessment - Insulin Resistance (HOMA-IR)
Lasso di tempo: 1, 3, 6 mesi postpartum
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Valutazione dell'HOMA-IR calcolato come prodotto dell'insulina a digiuno [µIU/mL] e del glucosio a digiuno [mg/dL] diviso per 22,5 (rapporto adimensionale) come indicatore della salute cardiometabolica materna.
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1, 3, 6 mesi postpartum
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Differenza tra i gruppi e cambiamento da 1 a 6 mesi postpartum nella leptina sierica materna
Lasso di tempo: 1, 3, 6 mesi postpartum
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Valutazione della leptina sierica materna misurata con il metodo ELISA come indicatore della salute cardiometabolica materna.
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1, 3, 6 mesi postpartum
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Differenza tra i gruppi e variazione da 1 a 6 mesi postpartum nell'adiponectina sierica materna
Lasso di tempo: 1, 3, 6 mesi dopo il parto
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Valutazione dell'adiponectina sierica materna valutata con il metodo ELISA come indicatore della salute cardiometabolica materna.
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1, 3, 6 mesi dopo il parto
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Differenza tra i gruppi e variazione da 1 a 6 mesi postpartum nella proteina di legame del retinolo-4 (RBP4) nel siero materno e nell'urina del neonato
Lasso di tempo: 1, 3, 6 mesi postpartum
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Valutazione della RBP-4 nel siero materno e nelle urine infantili mediante il metodo ELISA come indicatore della salute cardiometabolica materna e infantile.
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1, 3, 6 mesi postpartum
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Differenza tra i gruppi e cambiamento da 1 a 6 mesi postpartum nei macronutrienti del latte materno
Lasso di tempo: 1, 3, 6 mesi dopo il parto
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Valutazione della concentrazione di macronutrienti del latte materno (grassi, carboidrati, materia secca, proteine, proteine vere) valutata mediante il metodo di spettroscopia di trasmissione nel medio infrarosso (mid-IR).
I risultati saranno riportati in grammi per 100 mL.
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1, 3, 6 mesi dopo il parto
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Differenza tra i gruppi e cambiamento da 1 a 6 mesi post-partum nel valore energetico del latte umano
Lasso di tempo: 1, 3, 6 mesi post partum
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Valutazione del valore energetico del latte umano mediante spettroscopia di trasmissione nell'infrarosso medio (mid-IR).
I risultati saranno riportati in kcal per 100 mL.
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1, 3, 6 mesi post partum
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Differenza tra i gruppi e variazione da 1 a 6 mesi postpartum nell'immunoglobulina A secretoria (S-IgA) del latte umano
Lasso di tempo: 1, 3 e 6 mesi dopo il parto
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Valutazione dell'IgA-S nel latte umano determinata mediante metodo Enzyme-Linked Immunosorbent Assay (ELISA).
I risultati saranno riportati in grammi per litro [g/L].
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1, 3 e 6 mesi dopo il parto
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Differenza tra i gruppi e cambiamento da 1 a 6 mesi post-partum nella lattoferrina del latte umano
Lasso di tempo: 1, 3 e 6 mesi post-partum
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Valutazione della lattoferrina nel latte materno mediante metodo ELISA.
I risultati saranno riportati in grammi per litro [g/L].
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1, 3 e 6 mesi post-partum
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Differenza tra i gruppi e variazione da 1 a 6 mesi postpartum nella leptina del latte umano
Lasso di tempo: 1, 3, 6 mesi dopo il parto
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Valutazione della leptina nel latte materno mediante metodo ELISA.
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1, 3, 6 mesi dopo il parto
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Differenza tra i gruppi e variazione da 1 a 6 mesi postpartum nell'adiponectina del latte umano
Lasso di tempo: 1, 3, 6 mesi post-partum
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Valutazione dell'adiponectina nel latte materno mediante metodo ELISA.
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1, 3, 6 mesi post-partum
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Differenza tra i gruppi e cambiamento da 1 a 6 mesi post-partum nell'insulina del latte materno
Lasso di tempo: 1, 3, 6 mesi post-partum
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Valutazione dell'insulina nel latte materno mediante metodo ELISA.
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1, 3, 6 mesi post-partum
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Differenza tra i gruppi e variazione da 1 a 6 mesi postpartum nella proteina C-reattiva ad alta sensibilità (hs-CRP) nel latte umano
Lasso di tempo: 1, 3, 6 mesi dopo il parto
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Valutazione dell'hsCRP nel latte umano mediante metodo ELISA.
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1, 3, 6 mesi dopo il parto
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Differenza tra i gruppi e variazione da 1 a 6 mesi postpartum nell'interleuchina 1 (IL-1) del latte umano
Lasso di tempo: 1, 3, 6 mesi dal parto
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Valutazione dell'IL-1 del latte umano mediante metodo ELISA.
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1, 3, 6 mesi dal parto
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Differenza tra gruppi e variazione da 1 a 6 mesi postpartum nell'interleuchina 6 (IL-6) del latte materno
Lasso di tempo: 1, 3, 6 mesi post partum
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Valutazione dell'IL-6 nel latte materno mediante metodo ELISA.
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1, 3, 6 mesi post partum
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Differenza tra i gruppi e variazione da 1 a 6 mesi postpartum nel fattore di necrosi tumorale-alfa (TNF-alfa) del latte umano
Lasso di tempo: 1, 3, 6 mesi dopo il parto
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Valutazione del TNF-alfa nel latte materno mediante metodo ELISA.
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1, 3, 6 mesi dopo il parto
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Differenza tra i gruppi e variazione da 1 a 6 mesi postpartum nel profilo degli acidi grassi del latte umano
Lasso di tempo: 1, 3, 6 mesi dal parto
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Valutazione del profilo degli acidi grassi del latte umano analizzati come esteri metilici (FAME) mediante gascromatografia.
I risultati saranno riportati come concentrazione all'interno del grasso totale [% peso/peso].
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1, 3, 6 mesi dal parto
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Differenza tra i gruppi e cambiamento da 1 a 6 mesi di vita nello sviluppo antropometrico infantile
Lasso di tempo: 1, 3, 6 mesi di vita
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Valutazione dello sviluppo antropometrico calcolato come z-score per peso, lunghezza, BMI e circonferenza cranica in base all'età e al sesso, analizzato secondo gli standard dell'OMS.
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1, 3, 6 mesi di vita
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Differenza tra i gruppi e la variazione da 1 a 6 mesi di vita nella percentuale di massa magra del lattante
Lasso di tempo: 1, 6 mesi di vita
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Valutazione delle variazioni del contenuto totale di massa magra corporea, valutata mediante scansioni DXA total-body con cuscino sottovuoto per prevenire i movimenti.
I risultati saranno riportati in percentuale (%).
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1, 6 mesi di vita
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Differenza tra i gruppi e variazione dall'1 al 6° mese di vita nella percentuale di grasso corporeo infantile
Lasso di tempo: 1, 6 mesi di vita
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Valutazione delle variazioni del contenuto totale di grasso corporeo, valutata mediante scansioni DXA total body con un cuscino a vuoto per prevenire il movimento.
I risultati saranno riportati come percentuale (%).
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1, 6 mesi di vita
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Differenza tra i gruppi e la variazione da 1 a 6 mesi postpartum nel tasso metabolico a riposo (RMR) materno
Lasso di tempo: 1, 3, 6 mesi post partum
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Valutazione del tasso di metabolismo energetico materno valutato mediante calorimetria indiretta.
I risultati saranno riportati come chilocalorie al giorno [kcal/d].
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1, 3, 6 mesi post partum
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Differenza tra i gruppi e cambiamento da 1 a 6 mesi postpartum nell'assunzione alimentare materna
Lasso di tempo: 1, 3, 6 mesi post partum
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Valutazione dell'assunzione alimentare materna utilizzando registri alimentari di 3 giorni.
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1, 3, 6 mesi post partum
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Differenza tra i gruppi e cambiamento da 1 a 6 mesi postpartum nelle abitudini alimentari materne
Lasso di tempo: 1, 3, 6 mesi post partum
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Valutazione dell'apporto dietetico materno utilizzando un questionario sulla frequenza alimentare (FFQ).
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1, 3, 6 mesi post partum
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Differenza tra i gruppi e variazione da 1 a 6 mesi postpartum nello stato degli acidi grassi materni a breve e lungo termine
Lasso di tempo: 1, 3, 6 mesi postpartum
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Valutazione del profilo degli acidi grassi nel siero sanguigno e nelle membrane degli eritrociti analizzato mediante cromatografia gassosa.
I risultati saranno riportati come concentrazione all'interno del grasso totale [% peso/peso].
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1, 3, 6 mesi postpartum
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Differenza tra i gruppi e variazione da 1 a 6 mesi postpartum negli antiossidanti lipofili e nelle vitamine materne e del latte umano
Lasso di tempo: 1, 3, 6 mesi post partum
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Valutazione dei carotenoidi plasmatici e del latte materno, del retinolo e della vitamina E, nonché della vitamina D sierica (25(OH)D) analizzata mediante cromatografia liquida ad alta prestazione (HPLC).
I risultati saranno riportati come micromoli per litro [µmol/L].
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1, 3, 6 mesi post partum
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Differenza tra i gruppi e variazione da 1 a 6 mesi di vita nello stato dei carotenoidi cutanei infantili
Lasso di tempo: 1, 3, 6 mesi di vita
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Valutazione dei carotenoidi cutanei misurati mediante spettroscopia di riflettanza con Veggie Meter (Longevity Link, Ltd.).
I risultati saranno riportati come punteggio dei carotenoidi cutanei (SCS; 0-800, valori più alti indicano una maggiore presenza di carotenoidi)
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1, 3, 6 mesi di vita
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Differenza tra i gruppi e variazione da 1 a 6 mesi postpartum nell'8-isoprostano urinario materno e infantile
Lasso di tempo: 1, 3, 6 mesi dopo il parto
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Valutazione dell'8-isoprostano nelle urine materne e infantili analizzato mediante ELISA come indicatore di stress ossidativo.
I risultati saranno riportati in picogrammi per milligrammo di creatinina [pg per mg di creatinina].
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1, 3, 6 mesi dopo il parto
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Differenza tra i gruppi e variazione da 1 a 6 mesi postpartum nell'hsCRP sierico materno
Lasso di tempo: 1, 3, 6 mesi post partum
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Valutazione della hsCRP sierica materna misurata con il metodo ELISA come indicatore di infiammazione sistemica.
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1, 3, 6 mesi post partum
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Differenza tra gruppi e cambiamento da 1 a 6 mesi post-partum nell'IL-1 sierico materno
Lasso di tempo: 1, 3, 6 mesi dopo il parto
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Valutazione dell'IL-1 sierica materna analizzata con il metodo ELISA come indicatore di infiammazione sistemica.
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1, 3, 6 mesi dopo il parto
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Differenza tra i gruppi e variazione da 1 a 6 mesi postpartum nell'IL-6 sierico materno
Lasso di tempo: 1, 3, 6 mesi dopo il parto
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Valutazione dell'IL-6 sierico materno valutato con il metodo ELISA come indicatore di infiammazione sistemica.
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1, 3, 6 mesi dopo il parto
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Differenza tra i gruppi e variazione da 1 a 6 mesi postpartum nel TNF-alfa sierico materno
Lasso di tempo: 1, 3, 6 mesi dopo il parto
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Valutazione del TNF-alfa nel siero materno valutato con il metodo ELISA come indicatore di infiammazione sistemica.
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1, 3, 6 mesi dopo il parto
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Differenza tra i gruppi e variazione da 1 a 3 mesi postpartum nella lipidomica del latte umano
Lasso di tempo: 1, 3 mesi dopo il parto
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Valutazione dei triacilgliceroli (TG), diacilgliceroli (DG), fosfatidilcolina (PC), sfingomielina (SM) e fosfatidiletanolammina (PE) del latte umano mediante analisi lipidomica mirata utilizzando LC-MS.
I risultati sono espressi come percentuale della quantità relativa di molte specie lipidiche.
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1, 3 mesi dopo il parto
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Differenza tra i gruppi e cambiamento da 1 a 6 mesi postpartum nel profilo metabolomico del siero materno e dell'urina infantile
Lasso di tempo: 1, 3, 6 mesi post partum
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Valutazione dei profili metabolomici non mirati del siero e delle urine.
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1, 3, 6 mesi post partum
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Differenza tra i gruppi e variazione da 1 a 6 mesi postpartum nella Densità Minerale Ossea (BMD)
Lasso di tempo: 1, 3, 6 mesi dopo il parto
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Valutazione delle modifiche della densità minerale ossea (BMD) mediante DXA.
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1, 3, 6 mesi dopo il parto
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Differenza tra i gruppi e variazione da 1 a 6 mesi postpartum nello stato di idratazione materna
Lasso di tempo: 1, 3, 6 mesi dopo il parto
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Valutazione delle variazioni dello stato di idratazione, valutata mediante osmolalità urinaria [mOsm/kg].
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1, 3, 6 mesi dopo il parto
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Differenza tra i gruppi e variazione da 1 a 6 mesi dopo il parto nel benessere materno
Lasso di tempo: 1, 3, 6 mesi dopo il parto
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Valutazione del benessere materno mediante l'indice di benessere WHO-5.
I risultati saranno espressi come punteggio percentuale da 0 a 100, con un punteggio più alto che indica una migliore qualità della vita.
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1, 3, 6 mesi dopo il parto
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Differenza tra gruppi e variazione da 1 a 6 mesi postpartum nella fatica materna
Lasso di tempo: 1, 3, 6 mesi dopo il parto
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Valutazione della fatica materna utilizzando la Fatigue Assessment Scale (FAS).
I risultati saranno espressi come punteggio FAS compreso tra 10 e 50, con punteggi più alti che indicano fatica più grave.
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1, 3, 6 mesi dopo il parto
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Differenza tra i gruppi e variazione da 1 a 6 mesi post-partum nello stress percepito materno
Lasso di tempo: 1, 3, 6 mesi postpartum
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Valutazione dello stress percepito materno valutato mediante la Scala dello Stress Percepito (PSS-10).
I risultati saranno espressi come punteggio PSS-10 compreso tra 0 e 40, con punteggi più alti che indicano uno stress percepito maggiore.
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1, 3, 6 mesi postpartum
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Differenza tra i gruppi e variazione da 1 a 6 mesi postpartum nella depressione postpartum materna
Lasso di tempo: 1, 3, 6 mesi postpartum
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Valutazione del rischio di depressione post-partum materna valutato mediante la Scala di Edimburgo per la Depressione Postnatale (EPDS).
I risultati saranno espressi come punteggio EPDS compreso tra 0 e 30, con punteggi più alti che indicano un rischio maggiore di depressione post-partum, e valori >=13 indicano una probabile depressione.
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1, 3, 6 mesi postpartum
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Differenza tra i gruppi e variazione da 1 a 6 mesi postpartum nell'autoefficacia materna nell'allattamento al seno
Lasso di tempo: 1, 3, 6 mesi dopo il parto
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Valutazione dell'autoefficacia materna nell'allattamento al seno misurata mediante la Scala di Autoefficacia nell'Allattamento al Seno (BSES-SF).
I risultati saranno riportati come punteggio BSES-SF compreso tra 14 e 70, con punteggi più alti che indicano maggiore fiducia nell'allattamento al seno.
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1, 3, 6 mesi dopo il parto
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
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- Asadi Z,Bahrami A,Zarban A,Asadian AH,Ferns GA,Karbasi S
Studiare le date dei record
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Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 febbraio 2026
Completamento primario (Stimato)
1 febbraio 2029
Completamento dello studio (Stimato)
1 settembre 2029
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 gennaio 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 marzo 2026
Primo Inserito (Effettivo)
9 marzo 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
9 marzo 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 marzo 2026
Ultimo verificato
1 gennaio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2024/55/B/NZ9/01126
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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No
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