Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Äidinmaito ja yhteys ylipainoon/lihavuuteen ja äidin ruokavalioon äiti-maito-lapsi -kolmiossa (BLOOM-Triad)

maanantai 2. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Monika Zielinska-Pukos, Warsaw University of Life Sciences

Analyysi liikalihavuuden/ylipainon siirtymisestä äiti-maitorahka-lapsi-kolmioden suhteessa äidin kardiometaboliseen tilaan ja ruokavalioon

Suunniteltu 5 kuukauden seurantatutkimus käsittää 150 äiti-vauva -paria, jotka jaetaan ryhmiin äidin lähtöpainoindeksin (normaalipainoinen, ylipainoinen, lihava) perusteella. Tutkijat suunnittelevat 3 tutkimuskäyntiä (1, 3 ja 6 kuukautta synnytyksen jälkeen) seuraavien parametrien ja tulosten analysointia varten:

  1. äidin antropometria ja kehon koostumus;
  2. äidin ravinnon saanti ja ruokavaliomallit (biomarkkeripohjaisen validoinnin tulosten kanssa);
  3. äidin lipofiilisten antioksidanttien tila, valitut vitamiinit ja rasvahappoprofiili, jotka voivat liittyä rasvakudoksen aineenvaihduntaan, tulehdukseen ja kardiometaboliseen tilaan;
  4. äidin metabolomiikka, adipokiinit, insuliini, valitut tulehdusbiomarkkerit, muuttunut glukoosimetabolia ja hapettuminen;
  5. rintamaiden koostumus, jota arvioidaan systemaattisella lähestymistavalla (makroravintoaineet, rasvahappoprofiili, lipofiiliset antioksidantit, adipokiinit, hormonit, immunologinen profiili ja alustava lipidomiikan analyysi osassa tutkimusryhmää);
  6. vauvan kasvukäyrä, kehon koostumus, virtsan metabolomiikka ja hapettumisstressin biomarkkerit.

Lisäksi äidin ja vauvan uloste, poskieristysnäytteet ja rintamaitonäytteet arkistoidaan jatkotutkimuksia varten mikrobiston analysointia varten.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Globaali liikalihavuuden pandemia jatkaa eskaloitumistaan, ja ennusteiden mukaan joka viides nainen ja joka seitsemäs mies on liikalihava vuoteen 2030 mennessä. Äidin liikalihavuus lisää lapsen liikalihavuuden riskiä 264 %, ja ylipainoiset/liikalihavat lapset ovat alttiimpia tulemaan liikalihaviksi aikuisiksi.

Liikalihavuuteen liittyvät metaboliset toimintahäiriöt (tulehdus, insuliiniresistenssi, dyslipidemia) lisäävät sairastuvuus- ja kuolleisuusriskejä. Rintaruokinta lievittää ylipaino-/liikalihavuusriskejä, mutta ylipaino-/liikalihavien äitien kanssa aloittaminen, jatkaminen ja maidon koostumuksen muutokset ovat usein haasteellisia, ja maidossa näkyy kohonneita leptiini-, insuliini- ja n-6/n-3-rasvahappotasoj. Muiden komponenttien, kuten kokonaisrasvan, rasvahappojen, insuliinin, adipokiinien, karotenoidien ja immuunitekijöiden, tulokset ovat kuitenkin epäjohdonmukaisia metodologisten rajoitusten ja kattavan analyysin puutteen vuoksi. Siitä huolimatta on keskusteltu ylipaino-/liikalihavien äitien tuottaman maidon mahdollisista pro-tulehduksellisista ja obesogeenisista ominaisuuksista. Viimeaikaiset systemaattiset katsaukset yhdistävät äidinmaidon proteiinin, rasvan, leptiinin ja IL-6:n vauvan kasvuun ja rasvakudokseen. Muiden komponenttien tulokset ovat edelleen epäselviä pienten näytteiden, metodologisten rajoitusten ja systemaattisen lähestymistavan puutteen vuoksi äidinmaidon analysoinnissa monimutkaisena biologisena järjestelmänä. Äidinmaidon koostumuksen muutokset voivat johtua häiriintyneestä de novo-synteesistä, kulkeutumisesta veri-äidinmaido-esteen läpi tai muuttuneista kiertävistä pitoisuuksista. Viimeaikaiset tutkimukset osoittivat C15:0- ja C16:1-rasvahappojen de novo-synteesin heikentymisen, joka todennäköisesti johtuu insuliiniresistenssistä ja pitkäketjuisten rasvahappojen siirron vähenemisestä, joka liittyy tulehdukseen (vähentää lipoproteiinilipasin aktiivisuutta, joka on välttämätöntä lipidiyhdisteiden kuljettamiseen). Siten heikko kardiometabolinen tila saattaa välittää muuttuneita imetystuloksia ja maidon koostumusta, mutta tämä vaatii lisätutkimuksia. Tutkimukset ei-imettävillä henkilöillä viittaavat siihen, että elämäntapa ja ruokavalio ovat ratkaisevassa roolissa lievittäessä ylipaino-/liikalihavuuden metabolisia vaikutuksia (esim. metabolisesti terve liikalihava (MHO) ja metabolisesti liikalihava normaalipainoisuudessa (MONW) fenotyypit). Äidin ruokavalio voi vaikuttaa tiettyjen ruokavaliosta riippuvien ravintoaineiden ja bioaktiivisten aineiden (esim. rasvahapot, A- ja D-vitamiinit ja karotenoidit) pitoisuuksiin äidinmaidossa. Samoin terveyttä edistävät/terveyttä haittaavat ruokavalioiden vaikutukset näyttävät olevan hyödyllisiä/haittallisia äidinmaidon koostumukselle ja imetystuloksille, mutta tulokset ovat edelleen epävarmoja. Siitä huolimatta jotkut viittaavat siihen, että ruokavalio saattaa lievittää äidin ylipaino-/liikalihavuuden vaikutuksia äidinmaidon koostumukseen ylipaino-/liikalihavilla äideillä. Liikalihavuuteen liittyvien äidinmaidon muutosten mekanismit vauvan kehitykseen ovat edelleen epäselviä. Tämä tutkimus käsittelee tätä aukkoa tutkimalla äiti-äidinmaito-vauva-kolmikkoa keskittyen äidin kardiometaboliseen tilaan, ruokavalioon, äidinmaidon koostumukseen monimutkaisena biologisena järjestelmänä sekä antropometrisiin ja metabolisiin tuloksiin.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää äidin lihavuuden, kardiometabolisen tilan, ruokavalion ja äidinmaidon koostumuksen monimutkainen vuorovaikutus sekä ymmärtää äidinmaidon rooli liikalihavuuden siirtymisessä ja vauvan metabolisen terveyden muovaamisessa.

Tutkimuskysymyksemme pyrkivät määrittämään/selvittämään seuraavia kysymyksiä:

K1. Miten äidin BMI-luokka erottaa äidinmaidon koostumuksen systemaattisesta näkökulmasta? K2. Miten äidin kardiometabolinen tila välittää ylipaino-/liikalihavuuteen liittyviä muutoksia äidinmaidon koostumuksessa? K3. Lieventääkö (ja miten) äidin ruokavalio ylipaino-/liikalihavuuteen liittyviä muutoksia äidinmaidon koostumuksessa? K4. Erottavatko (ja miten) äidin ylipaino-/liikalihavuus vauvan metabolomisen profiilin? K5. Vaikuttavatko (ja miten) ylipaino-/liikalihavuuteen liittyvät äidinmaidon koostumuksen muutokset vauvan tuloksiin ja liikalihavuusriskiin? K6. Lieventävätkö (ja miten) äidin ruokavaliomallit äidin ylipaino-/liikalihavuuden haitallisia terveysvaikutuksia vauvoilla?

Tutkimushypoteesit olettavat, että:

H1. Äidin ylipaino ja liikalihavuus liittyvät pro-tulehduksellisiin ominaisuuksiin ja muuttuneeseen äidinmaidon metabolomiin liikalihavuuteen liittyvän matala-asteisen tulehduksen, metabolisten muutosten ja oksidatiivisen stressin kautta, ei ruokavalioerojen kautta.

H2. Metabolisesti terveet ylipainoiset ja liikalihavat äidit tuottavat vähemmän muuttunutta äidinmaitoa kuin metabolisesti epäterveet äidit, koska kardiometabolinen tila välittää lihavuuden ja äidinmaidon koostumuksen välillä.

H3. Terveydelle suotuisa ruokavaliomalli lievittää ja länsimaistunut ruokavaliomalli pahentaa liikalihavuuteen liittyviä muutoksia äidinmaidon koostumuksessa pro-, anti-tulehduksellisten ja antioksidanttisten ruokavaliokomponenttien pitoisuuksien erojen vuoksi.

H4. Ylipainoisten ja liikalihavien äitien vauvoilla on muuttuneet kasvukäyrät ja metaboliset reitit, korkeampi rasvamassa ja oksidatiivinen stressi verrattuna normaalipainoisten äitien vauvoihin.

H5. Liikalihavuuteen liittyvät äidinmaidon koostumuksen muutokselle määräävät muutokset vauvan tuloksissa.

H6. Äidin terveyttä edistävät/länsimaistuneet ruokavaliomallit ja metabolinen terveys lievittävät/pahentavat ylipainon ja liikalihavuuden haitallisia vaikutuksia vauvan tuloksiin.

Tutkijat tarkistavat nämä hypoteesit tulosten perusteella, jotka on kerätty käyttämällä kultastandardeja ja uusia kehonkoostumuksen arviointimenetelmiä (DXA-skannaukset, HPLC, GC-MS, ELISA ja LC-MS), ravintoaine- ja ruokavaliomallipohjaista ruokavalion arviointia biomarkkerien validoinnilla, syvällistä arviointia äidin kardiometaolisesta tilasta ja vauvan tuloksista sekä systemaattista lähestymistapaa äidinmaidon koostumuksen analyysiin. Löydökset luovat perustan räätälöidyille, näyttöön perustuville interventioille liikalihavuuden sukupolvienvälisen siirtymisen katkaisemiseksi. Lisäksi. edistävät terveystieteiden alan kehitystä ja vähentävät ylipainon ja liikalihavuuden globaalia terveyskuormaa, tukien WHO:n globaalien ravitsemustavoitteiden toteutumista.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

165

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6T 1Z4
        • Food, Nutrition and Health, Uviversity of British Columbia; Affiliated Investigator, Healthy Starts, BC Children's Hospital Research Institute & Women's Health Research Institute
    • Lower Silesian Voivodeship
      • Wroclaw, Lower Silesian Voivodeship, Puola, 50-367
        • Wroclaw Medical University
    • Masovian Voivodeship
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Puola, 00-791
        • National Institute of Public Health NIH - National Research Institute
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Puola, 02-776
        • Department of Human Nutrition, Institute of Human Nutrition Sciences, Warsaw University of Life Sciences (SGGW-WULS)
        • Päätutkija:
          • Monika A. Zielinska-Pukos, PhD
        • Alatutkija:
          • Jadwiga Hamulka, Professor
        • Alatutkija:
          • Malgorzata E. Drywien, PhD
        • Alatutkija:
          • Magdalena Gornicka, PhD
        • Alatutkija:
          • Marta Jeruszka-Bielak, PhD
        • Alatutkija:
          • Joanna Frackiewicz, PhD
        • Alatutkija:
          • Kacper Szewczyk, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

165 äiti-vauva -paria suunnitellaan rekrytoitavan yhteisöotoksesta. Tutkimusryhmä rekrytoidaan Internetissä, sosiaalisessa mediassa, terveyslaitoksissa julkaistujen ilmoitusten sekä kätilöille ja imetyksen asiantuntijoille jaettujen tietojen avulla. Sattumanvaraisen valinnan puutteeseen liittyvän harhan vähentämiseksi ja tulostemme laadun parantamiseksi tutkijat sovittavat osallistujat äidin iän, vauvan sukupuolen ja sosiodemografisen aseman mukaan - nämä ovat tekijöitä, jotka saattavat vaikuttaa tutkimuksessamme mitattuihin altistumisiin ja tuloksiin.

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

äidille:

  • vähintään 19-vuotias,
  • suunnitelma imettää yksinomaan tai pääosin 6 kuukauden ajan,
  • suostumus biologisen materiaalin näytteenottoon ja osallistuminen kaikkiin suunniteltuihin toimenpiteisiin (sekä äidille että vauvalle),
  • halukkuus suorittaa seuranta loppuun,
  • hyvä puolankielen ymmärtäminen (ei-puolalaisille kansallisuuksille); vauvoille:
  • 1 kuukausi tai vähemmän,
  • kliinisesti terve,
  • ei tai yksi tehoruokintakerta päivässä

Poissulkemiskriteerit:

äidille:

  • ennen raskautta diagnosoitu tyypin 1 tai 2 diabetes,
  • hallitsematon kilpirauhassairaus,
  • useamman kuin yhden lapsen imettäminen tai maidonluovuttaja,
  • tupakan/alkoholin käyttö raskauden aikana tai tällä hetkellä,
  • kyvyttömyys tuottaa riittävästi maitoa; vauvoille:
  • synnynnäinen sairaus,
  • syntymä monikkoraskaudesta,
  • ennenaikainen synnytys (<37 raskausviikkoa).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Normaali paino (NW)
n=55 (äidin BMI lähtötasolla 18,5-24,9 kg/m²)
Ylipainoinen (OW)
n=55 (äidin BMI lähtöarvona 25-29.9 kg/m²)
Lihavuus (OB)
n=55 (äidin painoindeksi alkuarvona >29,9 kg/m²)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ero ryhmien välillä ja muutos 1:stä 6:een kuukauteen synnytyksen jälkeen äidin kehon rasvaprosentissa
Aikaikkuna: 1, 3 ja 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
Koko kehon rasvapitoisuuden muutosten arviointi bioelektriseen impedanssianalyysiin (BIA) ja kaksoisenergia-röntgenabsorptiometriaan (DXA) perustuen. Tulokset ilmoitetaan prosentteina (%).
1, 3 ja 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
Ryhmien välinen ero ja muutos 1-6 kuukauden synnytyksenjälkeisenä aikana äidin rasvattoman massan prosenttiosuudessa
Aikaikkuna: 1, 3 ja 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
Rasvattoman massan muutosten arviointi, joka mitataan bioelektriseen impedanssianalyysiin (BIA) ja kaksiviritteiseen röntgenabsorptiometriaan (DXA) perustuvilla menetelmillä. Tulokset ilmoitetaan prosentteina (%).
1, 3 ja 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
Ryhmien välinen ero ja muutos 1–6 kuukauden synnytyksen jälkeisenä aikana äidin viskeraalirasvan alueella
Aikaikkuna: 1, 3 ja 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
Viseraalisen rasvan alueen muutosten arviointi, joka arvioidaan DXA:lla. Tulokset ilmoitetaan neliösenttimetreinä (cm^2).
1, 3 ja 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
Ryhmien välinen ero ja muutos 1–6 kuukauden synnytyksen jälkeisenä aikana äidin ihonalaisen rasvan alueella
Aikaikkuna: 1, 3 ja 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
Aliveren rasvakudoksen alueen muutosten arviointi DXA-menetelmällä. Tuloksia ilmoitetaan neliösenttimetreinä (cm^2).
1, 3 ja 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
Ryhmien välinen ero ja muutos äidin painoindeksissä (BMI) synnytyksestä 1 kuukaudesta 6 kuukauteen
Aikaikkuna: 1, 3 ja 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
Paino ja pituus yhdistetään raportoimaan painoindeksi (BMI) yksikössä kg/m².
1, 3 ja 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
Ryhmien välinen ero ja muutos äidin vyötärön-lantion suhteessa (WHR) 1 kuukaudesta 6 kuukauteen synnytyksen jälkeen
Aikaikkuna: 1, 3 ja 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
Rasvajakauman arviointi laskettuna vyötärön mittauksen ja lantion mittauksen suhteena (dimensioton suhdeluku).
1, 3 ja 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
Ryhmien välinen ero ja muutos 1-6 kuukauden synnytyksen jälkeisessä äidin vyötärön pituussuhteessa (WHtR)
Aikaikkuna: 1, 3 ja 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
Rasvanjakautumisen arviointi laskettuna vyötärön ympärysmitan ja pituuden suhteena (dimensioton suhdeluku).
1, 3 ja 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
Ryhmien välinen ero ja muutos 1 ja 6 kuukauden välillä synnytyksen jälkeen metaboolisen oireyhtymän (MetS) esiintyvyydessä
Aikaikkuna: 1, 3, 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
Metabolisen oireyhtymän esiintyvyyden arviointi, joka diagnosoidaan perustuen kolmen viidestä metabolisesta poikkeavuudesta, jotka diagnosoidaan kansainvälisen diabetesliiton vahvistamien raja-arvojen perusteella naisille vyötärönympärykselle (≥80 cm), paastoverensokerille (≥100 mg/dL), triglyserideille (≥150 mg/dL), HDL-kolesterolille (<50 mg/dL) ja verenpaineelle (systolinen SBP ≥130 tai diastolinen ≥85 mmHg) kardiometabolisen terveyden merkkinä.
1, 3, 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
Ryhmien välinen ero ja muutos 1 kuukaudesta 6 kuukauteen synnytyksen jälkeen äidin glykatoituneessa hemoglobiinissa (HbA1c)
Aikaikkuna: 1, 3, 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
Arvio muutoksista HbA1c:ssä (ilmoitettuna prosentteina) äidin kardiometabolisen terveyden merkitsijänä.
1, 3, 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
Ryhmien välinen ero ja muutos 1-6 kuukauden synnytyksen jälkeen Homeostaattisen mallin arvioinnissa - insuliiniresistanssi (HOMA-IR)
Aikaikkuna: 1, 3, 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
HOMA-IR:n arviointi, joka lasketaan paastoverensokerin [µIU/ml] ja paastoinsuliinin [µIU/ml] tulona jaettuna 22,5:llä (dimension suhteeton luku) äidin kardiometabolisen terveyden indikaattorina.
1, 3, 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
Ero ryhmien välillä ja muutos äidin seerumin leptiinin pitoisuudessa 1–6 kuukauden kuluttua synnytyksestä
Aikaikkuna: 1, 3, 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
Äidin seerumin leptiinin arviointi ELISA-menetelmällä äidin kardiometabolisen terveyden indikaattorina.
1, 3, 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
Ryhmien välinen ero ja muutos äidin seerumin adiponektiinipitoisuudessa 1:stä 6:een kuukauteen synnytyksen jälkeen
Aikaikkuna: 1, 3, 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
Äidin seerumin adiponektiinin arviointi ELISA-menetelmällä äidin kardiometabolisen terveyden indikaattorina.
1, 3, 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
Ryhmien välinen ero ja muutos äidin seerumin ja vauvan virtsan Retinolia sitovan proteiinin 4 (RBP4) pitoisuuksissa 1–6 kuukauden synnytyksen jälkeen
Aikaikkuna: 1, 3, 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
Äidin seerumin ja lapsen virtsan RBP-4:n arviointi ELISA-menetelmällä äidin ja lapsen kardiometabolisen terveyden indikaattorina.
1, 3, 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
Ryhmien välinen ero ja muutos 1–6 kuukautta synnytyksen jälkeen imetysmaidon makroravinteissa
Aikaikkuna: 1, 3, 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
Ihmismaidon makroravinteiden (rasva, hiilihydraatti, kuiva-aine, proteiini, todellinen proteiini) pitoisuuden arviointi mid-infrapuna (mid-IR) läpäisyspektroskopiamenetelmällä. Tulokset ilmoitetaan grammoina 100 millilitraa kohden.
1, 3, 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
Ryhmien välinen ero ja muutos 1:stä 6 kuukauteen synnytyksen jälkeisessä vaiheessa ihmisen maidon energiasisällössä
Aikaikkuna: 1, 3, 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
Ihmismaidon energiasisällön arviointi mid-infrapuna (mid-IR) läpäisyspektroskopiamenetelmällä. Tulokset ilmoitetaan kcal per 100 mL.
1, 3, 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
Ero ryhmien välillä ja muutos synnytyksestä 1 kuukaudesta 6 kuukauteen imetyksen aikana ihmisen maidon erittävän immunoglobuliini A:n (S-IgA) tasossa
Aikaikkuna: 1, 3 ja 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
Ihmismaidon S-IgA:n arviointi entsyymi-immunosorbenttitestillä (ELISA). Tulokset ilmoitetaan grammoina litrassa [g/L].
1, 3 ja 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
Ryhmien välinen ero ja muutos 1–6 kuukauden aikana synnytyksen jälkeen äidinmaidon laktoferriinissa
Aikaikkuna: 1, 3 ja 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
Ihmisen maidon laktoferriinin arviointi ELISA-menetelmällä. Tuloksia ilmoitetaan grammoina litrassa [g/L].
1, 3 ja 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
Ryhmien välinen ero ja muutos 1–6 kuukauden synnytyksen jälkeisessä aikana äidinmaidon leptiinissä
Aikaikkuna: 1, 3, 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
Ihmismaitoleptiinin arviointi ELISA-menetelmällä.
1, 3, 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
Ero ryhmien välillä ja muutos 1 kuukaudesta 6 kuukauteen synnytyksen jälkeen ihmismaidon adiponektiinissa
Aikaikkuna: 1, 3, 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
Ihmismaidon adiponektiinin arviointi ELISA-menetelmällä.
1, 3, 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
Ryhmien välinen ero ja muutos 1–6 kuukauden synnytyksen jälkeisessä aikana äidinmaidon insuliinissa
Aikaikkuna: 1, 3, 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
Ihmismaidon insuliinin arviointi ELISA-menetelmällä.
1, 3, 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
Ryhmien välinen ero ja muutos 1. ja 6. kuukauden välillä synnytyksen jälkeen ihmisen maidon korkean herkkyyden C-reaktiivisessa proteiinissa (hs-CRP)
Aikaikkuna: 1, 3, 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
IhmismaitohsCRP:n arviointi ELISA-menetelmällä.
1, 3, 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
Ryhmien välinen ero ja muutos 1–6 kuukauden synnytyksen jälkeisenä aikana ihmisen maidon interleukiini 1:ssä (IL-1)
Aikaikkuna: 1, 3, 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
Ihmismaidon IL-1:n arviointi ELISA-menetelmällä.
1, 3, 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
Ryhmien välinen ero ja muutos 1:stä 6 kuukauteen synnytyksen jälkeisessä ihmismaidon interleukiini 6:ssa (IL-6)
Aikaikkuna: 1, 3, 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
Ihmismaidon IL-6:n arviointi ELISA-menetelmällä.
1, 3, 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
Ryhmien välinen ero ja muutos synnytyksestä 1 kuukaudesta 6 kuukauteen imetysajan aikana ihmisen maidon Tumorin nekroosifaktori-alfassa (TNF-alfa)
Aikaikkuna: 1, 3, 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
Ihmisen maidon TNF-alfan arviointi ELISA-menetelmällä.
1, 3, 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
Ero ryhmien välillä ja muutos 1–6 kuukauden synnytyksenjälkeisessä ajanjaksona ihmisen maidon rasvahappoprofiilissa
Aikaikkuna: 1, 3, 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
Ihmismaidon rasvahappoprofiilin arviointi metyyliestareina (FAME) kaasukromatografialla. Tulokset raportoidaan pitoisuuksina kokonaisrasvassa [% paino/paino].
1, 3, 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
Ryhmien välinen ero ja muutos imeväisen antropometrisessä kehityksessä 1 kuukauden ja 6 kuukauden iän välillä
Aikaikkuna: 1, 3, 6 kuukautta ikää
Anthropometrisen kehityksen arviointi laskettuna paino-, pituus-, BMI- ja päänympärysz-pisteinä ikään ja sukupuoleen nähden, analysoituna WHO-standardien perusteella.
1, 3, 6 kuukautta ikää
Ryhmien välinen ero sekä muutos lapsen rasvattoman kehon massan prosentuaalisessa osuudessa 1–6 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 1, 6 elinkuukautta
Koko kehon rasvattoman massan muutosten arviointi, joka arvioidaan koko kehon DXA-skannauksilla käyttämällä tyhjiötyynyä liikkeen estämiseksi. Tulokset ilmoitetaan prosentteina (%).
1, 6 elinkuukautta
Ryhmien välinen ero ja vauvan kehon rasvaprosentissa tapahtuva muutos 1 ja 6 kuukauden iän välillä
Aikaikkuna: 1, 6 kuukauden ikäinen
Kokonaiskehon rasvapitoisuuden muutosten arviointi, joka arvioidaan koko kehon DXA-skannauksilla käyttämällä tyynyllä estämään liikkumista. Tulokset raportoidaan prosentteina (%).
1, 6 kuukauden ikäinen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ryhmien välinen ero ja muutos synnytyksestä 1–6 kuukautta kuluttua äidin lepopaineenopeudessa (RMR)
Aikaikkuna: 1, 3, 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
Äidin energiametabolian nopeuden arviointi epäsuoralla kalorimetrialla. Tulokset ilmoitetaan kilokaloreina päivässä [kcal/d].
1, 3, 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
Ero ryhmien välillä ja muutos 1 ja 6 kuukauden välillä synnytyksen jälkeisenä aikana äidin ravitsemukseen
Aikaikkuna: 1, 3, 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
Äidin ravitsemussuositusten arviointi 3 päivän ruokapäiväkirjan avulla.
1, 3, 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
Ryhmien välinen ero ja muutos 1 kuukaudesta 6 kuukauteen synnytyksen jälkeisessä ajanjaksona äidin ravitsemustottumuksissa
Aikaikkuna: 1, 3, 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
Äidin ravitsemuksen arviointi ruokataajuuskyselyllä (FFQ).
1, 3, 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
Ryhmien välinen ero ja muutos 1–6 kuukauden aikana synnytyksen jälkeen äidin lyhyen ja pitkän aikavälin rasvahappotilassa
Aikaikkuna: 1, 3, 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
Seerumin veren ja erytrosyyttikalvojen rasvahappoprofiilin arviointi kaasukromatografialla analysoituna. Tulokset raportoidaan pitoisuuksina kokonaisrasvan sisällä [% paino/paino].
1, 3, 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
Erot ryhmien välillä ja muutos synnytyksestä 1–6 kuukauden aikana äidin ja ihmismaitoon liittyvien lipofiilisten antioksidanttien ja vitamiinien osalta
Aikaikkuna: 1, 3, 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
Plasman ja ihmisen maidon karotenoidien, retinolin ja E-vitamiinin sekä seerumin D-vitamiinin (25(OH)D) arviointi käyttäen korkean suorituskyvyn nestekromatografiaa (HPLC). Tulokset ilmoitetaan mikromoleina litrassa [µmol/L].
1, 3, 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
Ryhmien välinen ero ja muutos lapsen ihon karotenoiditasossa 1 ja 6 kuukauden iän välillä
Aikaikkuna: 1, 3, 6 kuukautta vanhana
Ihon karotenoidien arviointi reflektanssispektroskopialla Veggie Meter -laitteella (Longevity Link, Ltd.). Tulokset ilmoitetaan ihon karotenoidipisteytyksenä (SCS; 0-800, korkeammat arvot tarkoittavat enemmän karotenoideja).
1, 3, 6 kuukautta vanhana
Ryhmien välinen ero ja muutos 1–6 kuukauden kuluttua synnytyksestä äidin ja vauvan virtsan 8-isoprostaanissa
Aikaikkuna: 1, 3, 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
Äidin ja vauvan virtsan 8-isoprostaani ELISA-menetelmällä analysoituna hapettumisstressin ilmaisijana. Tulokset ilmoitetaan pikogrammoina milligrammaa kreatiniinia kohti [pg per mg of creatinine].
1, 3, 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
Ryhmien välinen ero ja muutos 1–6 kuukauden aikana synnytyksen jälkeen äidin seerumin hsCRP:ssä
Aikaikkuna: 1, 3, 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
Äidin seerumin hsCRP:n arviointi ELISA-menetelmällä systemaattisen tulehduksen osoittimena.
1, 3, 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
Ryhmien välinen ero ja muutos 1-6 kuukauden välillä synnytyksen jälkeen äidin seerumin IL-1:ssä
Aikaikkuna: 1, 3, 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
Arvio äidin seerumin IL-1:stä, jota mitataan ELISA-menetelmällä, systemaattisen tulehduksen indikaattorina.
1, 3, 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
Ryhmien välinen ero ja muutos 1-6 kuukauden synnytyksen jälkeisessä äidin seerumin IL-6:ssa
Aikaikkuna: 1, 3, 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
Emäserumin IL-6:n arviointi ELISA-menetelmällä systemaattisen tulehduksen indikaattorina.
1, 3, 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
Ryhmien välinen ero ja muutos 1:stä 6:een kuukauteen synnytyksen jälkeisenä aikana äidin seerumin TNF-alfassa
Aikaikkuna: 1, 3, 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
Äidin seerumin TNF-alfan arviointi ELISA-menetelmällä systemaattisen tulehduksen indikaattorina.
1, 3, 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
Ryhmien välinen ero ja muutos 1 ja 3 kuukauden välillä synnytyksen jälkeen ihmisen maidon lipidomiikassa
Aikaikkuna: 1, 3 kuukautta synnytyksen jälkeen
Ihmisen maidon triasyyliglyserolien (TG), diasyyliglyserolien (DG), fosfatidyylikoliinin (PC), sfingomyeliinin (SM) ja fosfatidyylietanolamiinin (PE) arviointi kohdennetulla lipidomiikka-analyysillä käyttäen LC-MS:ää. Tulokset ilmaistaan monien lipidilajien prosentuaalisina suhteellisina määrinä.
1, 3 kuukautta synnytyksen jälkeen
Ryhmien välinen ero ja muutos 1 kuukaudesta 6 kuukauteen synnytyksen jälkeen äidin seerumin ja lapsen virtsan metabolomisen profiilin osalta
Aikaikkuna: 1, 3, 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
Seerumin ja virtsan ei-kohdennettujen metabolomiprofiilien arviointi.
1, 3, 6 kuukautta synnytyksen jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ryhmien välinen ero ja muutos synnytyksestä 1 kuukaudesta 6 kuukauteen luutiheydessä (BMD)
Aikaikkuna: 1, 3, 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
Luutiheyden (BMD) muutosten arviointi käyttäen DXA:ta.
1, 3, 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
Ryhmien välinen ero ja muutos äidin hydraatiotilassa 1–6 kuukauden synnytyksen jälkeen
Aikaikkuna: 1, 3, 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
Hydraatiotilan muutosten arviointi, arvioitu virtsan osmolaliteetilla [mOsm/kg].
1, 3, 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
Ryhmien välinen ero ja muutos 1–6 kuukauden synnytyksen jälkeisenä aikana äidin hyvinvoinnissa
Aikaikkuna: 1, 3, 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
Äidin hyvinvoinnin arviointi WHO-5 Hyvinvointi-indeksillä. Tulokset ilmaistaan prosenttiosuutena 0–100, jossa korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa elämänlaatua.
1, 3, 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
Ryhmien välinen ero ja muutos 1–6 kuukauden synnytyksen jälkeisessä äitiysväsymyksessä
Aikaikkuna: 1, 3, 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
Äitien väsymyksen arviointi käyttäen Fatigue Assessment Scale (FAS) -mittaria. Tulokset ilmaistaan FAS-pisteinä välillä 10–50, joissa korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa väsymystä.
1, 3, 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
Ryhmien välinen ero ja muutos 1–6 kuukauden aikana synnytyksen jälkeen äidin koetussa stressissä
Aikaikkuna: 1, 3, 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
Äidin koetun stressin arviointi Perceived Stress Scale -asteikolla (PSS-10). Tuloksia ilmaistaan PSS-10-pisteinä asteikolla 0–40, jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa koettua stressiä.
1, 3, 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
Ryhmien välinen ero ja muutos synnytyksestä 1–6 kuukauden kuluttua äidin synnytyksen jälkeisessä masennuksessa
Aikaikkuna: 1, 3, 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
Äidin synnytyksen jälkeisen masennuksen riskin arviointi Edinburghin synnytyksen jälkeisen masennuksen asteikolla (EPDS). Tulokset ilmaistaan EPDS-pisteinä, jotka vaihtelevat 0:sta 30:een, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa riskiä synnytyksen jälkeiseen masennukseen. Arvot >=13 osoittavat todennäköistä masennusta.
1, 3, 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
Ryhmien välinen ero ja muutos 1–6 kuukauden synnytyksen jälkeisessä äidin imetyksen itseuskossa
Aikaikkuna: 1, 3, 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
Äidin imetyksen itsetehokkuuden arviointi Breastfeeding Self-Efficacy Scale (BSES-SF) -mittarilla. Tuloksia raportoidaan BSES-SF-pisteytyksenä, joka vaihtelee välillä 14–70, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa luottamusta imetykseen.
1, 3, 6 kuukautta synnytyksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. helmikuuta 2029

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. syyskuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 19. tammikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 9. maaliskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 9. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa