La leche materna y su vínculo con el sobrepeso/obesidad y la dieta materna en la tríada madre-leche materna-niño (BLOOM-Triad)
2 de marzo de 2026 actualizado por: Monika Zielinska-Pukos, Warsaw University of Life Sciences
Análisis de la transmisión del sobrepeso/obesidad en la tríada madre-leche materna-niño en relación con el estado cardiometabólico materno y la dieta
El estudio prospectivo de seguimiento de 5 meses involucrará a 150 díadas madre-lactante agrupadas según la categoría de IMC materno basal (peso normal, sobrepeso, obesidad). Los investigadores planean 3 visitas de estudio (1, 3 y 6 meses posparto) con análisis de los siguientes parámetros y resultados:
- antropometría materna y composición corporal;
- ingesta dietética materna y patrones dietéticos (con resultados de validación basada en biomarcadores);
- estado materno de antioxidantes lipofílicos, vitaminas seleccionadas y perfil de ácidos grasos que pueden estar relacionados con el metabolismo del tejido adiposo, la inflamación y el estado cardiometabólico;
- metabolómica materna, adipocinas, insulina, biomarcadores seleccionados de inflamación, metabolismo alterado de la glucosa y oxidación;
- composición de la leche materna evaluada mediante un enfoque sistémico (macronutrientes, perfil de ácidos grasos, antioxidantes lipofílicos, adipocinas, hormonas, perfil inmunológico y análisis lipidómico preliminar en parte del grupo de estudio);
- trayectoria de crecimiento infantil, composición corporal, metabolómica urinaria y biomarcadores de estrés oxidativo.
Además, se almacenarán muestras de heces maternas e infantiles, hisopos bucales y leche humana para futuros estudios de análisis del microbioma.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
- Peso corporal
- Composición corporal
- Desarrollo del crecimiento
- Adipoquinas
- Estado de carotenoides
- Obesidad y Sobrepeso
- Perfil metabolómico
- Vitamina e
- Biomarcadores de inflamación
- Leche humana/Lactancia materna
- Marcadores inmunológicos
- Estado de ácidos grasos
- Composición corporal infantil y metabolismo
- Salud cardiometabólica materna
Descripción detallada
La pandemia global de obesidad continúa en aumento, con proyecciones que muestran que 1 de cada 5 mujeres y 1 de cada 7 hombres serán obesos para 2030. La obesidad materna aumenta el riesgo de obesidad infantil en un 264%, y los niños con sobrepeso/obesidad son más propensos a convertirse en adultos obesos.
Las disfunciones metabólicas asociadas a la obesidad (inflamación, resistencia a la insulina, dislipidemia) incrementan los riesgos de morbilidad y mortalidad. La lactancia materna mitiga los riesgos de sobrepeso/obesidad, sin embargo, las madres con sobrepeso/obesidad a menudo enfrentan desafíos en la iniciación, continuación y alteración de la composición de la leche, mostrando niveles elevados de leptina, insulina y ácidos grasos n-6/n-3. Sin embargo, los hallazgos sobre otros componentes, como la grasa total, ácidos grasos, insulina, adipocinas, carotenoides y factores inmunológicos, siguen siendo inconsistentes debido a limitaciones metodológicas y falta de análisis integral. No obstante, se ha discutido el potencial proinflamatorio y obesogénico de la leche producida por madres con sobrepeso/obesidad. Revisiones sistemáticas recientes vinculan la proteína, grasa, leptina e IL-6 de la leche materna con el crecimiento y adiposidad del lactante. Los hallazgos para otros componentes siguen sin claridad debido a muestras pequeñas, limitaciones metodológicas y falta de un enfoque sistémico para analizar la leche materna como un sistema biológico complejo. Las alteraciones en la composición de la leche materna pueden derivarse de la síntesis de novo alterada, el transporte a través de la barrera sangre-leche materna, o niveles circulantes alterados. Estudios recientes mostraron síntesis de novo alterada de ácidos grasos C15:0 y C16:1, probablemente causada por resistencia a la insulina y reducción de la transferencia de ácidos grasos de cadena larga vinculada a la inflamación (suprime la actividad de la lipoproteína lipasa esencial para transportar compuestos lipídicos). Por lo tanto, un estado cardiometabólico deficiente puede mediar en los resultados alterados de lactancia y composición de la leche, pero requiere más estudios. Estudios en individuos no lactantes sugieren que el estilo de vida y la dieta juegan roles cruciales en mitigar las implicaciones metabólicas del sobrepeso/obesidad (p. ej., fenotipos de obesidad metabólicamente saludable (MHO) y peso normal metabólicamente obeso (MONW)). La dieta materna puede influir en la concentración de ciertos nutrientes y bioactivos dependientes de la dieta en la leche materna (p. ej., ácidos grasos, vitaminas A, D y carotenoides). De manera similar, los patrones dietéticos pro-saludables/no saludables parecen tener efectos beneficiosos/desfavorables en la composición de la leche materna y resultados de lactancia, pero los resultados siguen no concluyentes. No obstante, algunos sugieren que la dieta puede mitigar los efectos del sobrepeso/obesidad materna en la composición de la leche materna en madres con sobrepeso/obesidad. Los mecanismos que vinculan los cambios relacionados con la obesidad en la leche materna con el desarrollo infantil siguen sin claridad. Este estudio aborda esta brecha estudiando la tríada madre-leche materna-lactante, enfocándose en el estado cardiometabólico materno, dieta, composición de la leche materna como sistema biológico complejo, y resultados antropométricos y metabólicos.
Este estudio tiene como objetivo dilucidar la intrincada interacción entre adiposidad materna, estado cardiometabólico, dieta y composición de la leche materna, y comprender el rol de la leche materna en la transmisión de la obesidad y la configuración de la salud metabólica infantil.
Nuestras preguntas de investigación buscarán determinar/explorar las siguientes preguntas:
P1. ¿Cómo diferencia la categoría de IMC materno la composición de la leche materna desde una perspectiva sistémica?
P2. ¿Cómo media el estado cardiometabólico materno las alteraciones relacionadas con SP/OB en la composición de la leche materna?
P3. ¿Si (y cómo) la dieta materna modera las alteraciones relacionadas con SP/OB en la composición de la leche materna?
P4. ¿Si (y cómo) el SP/OB materno diferencia el perfil metabolómico infantil?
P5. ¿Si (y cómo) las alteraciones relacionadas con SP/OB en la composición de la leche materna influyen en los resultados infantiles y riesgo de obesidad?
P6. ¿Si (y cómo) los patrones dietéticos maternos moderan los resultados adversos de salud del SP/OB materno en lactantes?
Las hipótesis de investigación asumen que:
H1. El SP y OB maternos están asociados con propiedades proinflamatorias y metaboloma alterado de la leche materna a través de inflamación de bajo grado relacionada con obesidad, alteraciones metabólicas y estrés oxidativo, no diferencias dietéticas.
H2. Las madres con SP y OB metabólicamente saludables producen leche materna menos alterada que las madres metabólicamente no saludables, ya que el estado cardiometabólico media entre adiposidad y composición de la leche materna.
H3. Un patrón dietético pro-saludable atenúa, y un patrón dietético occidentalizado exacerba las alteraciones relacionadas con obesidad en la composición de la leche materna debido a diferencias en concentraciones de compuestos dietéticos pro-, antiinflamatorios y antioxidantes.
H4. Los lactantes de madres con SP y OB tienen trayectorias de crecimiento y vías metabólicas alteradas, mayor masa grasa y estrés oxidativo en comparación con lactantes de madres con PN.
H5. Los cambios relacionados con obesidad en la composición de la leche materna determinan alteraciones en los resultados infantiles.
H6. Los patrones dietéticos maternos pro-salud/occidentalizados y la salud metabólica mitigan/exacerban los efectos adversos del sobrepeso y obesidad en los resultados infantiles.
Los investigadores verificarán estas hipótesis basándose en resultados recopilados usando estándares de oro y métodos novedosos de evaluación de composición corporal y analíticos (escaneos DXA, HPLC, GC-MS, ELISA y LC-MS), evaluación dietética basada en nutrientes y patrones dietéticos con validación de biomarcadores, evaluación profunda del estado cardiometabólico materno y resultados infantiles, y un enfoque sistémico para el análisis de composición de la leche materna. Los hallazgos sentarán las bases para intervenciones personalizadas y basadas en evidencia para interrumpir la transmisión intergeneracional de la obesidad. Además, contribuirán a avanzar la disciplina de ciencias de la salud y disminuir la carga global de salud del sobrepeso y obesidad, apoyando la realización de los Objetivos Globales de Nutrición de la OMS.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
165
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Monika A. Zielinska-Pukos, PhD
- Número de teléfono: +48225937125
- Correo electrónico: monika_zielinska_pukos@sggw.edu.pl
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Jadwiga Hamulka, Professor
- Número de teléfono: +48225937122
- Correo electrónico: jadwiga_hamulka@sggw.edu.pl
Ubicaciones de estudio
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Canadá, V6T 1Z4
- Food, Nutrition and Health, Uviversity of British Columbia; Affiliated Investigator, Healthy Starts, BC Children's Hospital Research Institute & Women's Health Research Institute
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Lower Silesian Voivodeship
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Wroclaw, Lower Silesian Voivodeship, Polonia, 50-367
- Wroclaw Medical University
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Masovian Voivodeship
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Warsaw, Masovian Voivodeship, Polonia, 00-791
- National Institute of Public Health NIH - National Research Institute
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Warsaw, Masovian Voivodeship, Polonia, 02-776
- Department of Human Nutrition, Institute of Human Nutrition Sciences, Warsaw University of Life Sciences (SGGW-WULS)
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Investigador principal:
- Monika A. Zielinska-Pukos, PhD
-
Sub-Investigador:
- Jadwiga Hamulka, Professor
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Sub-Investigador:
- Malgorzata E. Drywien, PhD
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Sub-Investigador:
- Magdalena Gornicka, PhD
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Sub-Investigador:
- Marta Jeruszka-Bielak, PhD
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Sub-Investigador:
- Joanna Frackiewicz, PhD
-
Sub-Investigador:
- Kacper Szewczyk, PhD
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Se planea reclutar a un grupo de 165 díadas madre-bebé de una muestra comunitaria.
El grupo de estudio se reclutará mediante anuncios en Internet, redes sociales, centros de salud e información distribuida a matronas y asesoras de lactancia.
Para reducir el sesgo relacionado con la falta de selección aleatoria y aumentar la calidad de nuestros resultados, los investigadores emparejarán a los participantes por edad materna, sexo del bebé y estatus sociodemográfico, factores que podrían afectar a las exposiciones y resultados medidos en nuestro estudio.
Descripción
Criterios de inclusión:
para la madre:
- al menos 19 años,
- plan de lactancia materna exclusiva o predominantemente durante 6 meses,
- consentimiento para tomar muestras de material biológico y participar en todos los procedimientos planificados (tanto para la madre como para el bebé),
- disposición a completar el seguimiento,
- buena comprensión del idioma polaco (para nacionalidades no polacas); para los bebés:
- 1 mes o menos,
- clínicamente sano,
- ninguna o una toma de fórmula al día
Criterios de exclusión:
para la madre:
- diabetes tipo 1 o 2 diagnosticada antes del embarazo,
- enfermedad tiroidea no controlada,
- amamantar a más de 1 niño o ser donante de leche,
- consumo de tabaco/alcohol durante el embarazo o actualmente,
- incapacidad para extraer una cantidad suficiente de leche; para los bebés:
- enfermedad congénita,
- nacimiento de un embarazo múltiple,
- parto prematuro (<37 semanas de gestación).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Peso normal (PN)
n=55 (IMC materno al inicio 18,5-24,9
kg/m²)
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Sobrepeso (SO)
n=55 (IMC materno en la línea de base 25-29,9 kg/m²)
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Obesidad (OB)
n=55 (IMC materno basal >29,9 kg/m²)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Diferencia entre grupos y cambio desde el mes 1 al mes 6 posparto en el porcentaje de grasa corporal materna
Periodo de tiempo: 1, 3 y 6 meses posparto
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Evaluación de los cambios en el contenido de grasa corporal total, evaluada mediante un análisis de impedancia bioeléctrica (BIA) y un absorciometría de rayos X de doble energía (DXA).
Los resultados se informarán como un porcentaje (%).
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1, 3 y 6 meses posparto
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Diferencia entre grupos y cambio desde 1 hasta 6 meses posparto en el porcentaje de masa libre de grasa materna
Periodo de tiempo: 1, 3 y 6 meses posparto
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Evaluación de los cambios en la masa libre de grasa, evaluada mediante un análisis de impedancia bioeléctrica (BIA) y un absorciómetro de rayos X de doble energía (DXA).
Los resultados se reportarán como un porcentaje (%).
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1, 3 y 6 meses posparto
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Diferencia entre grupos y cambio del mes 1 al mes 6 posparto en el Área de Grasa Visceral materna
Periodo de tiempo: 1, 3 y 6 meses posparto
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Evaluación de los cambios en el área de grasa visceral, evaluada mediante DXA.
Los resultados se informarán en centímetros cuadrados (cm^2).
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1, 3 y 6 meses posparto
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Diferencia entre grupos y cambio del mes 1 al 6 posparto en el Área de Grasa Subcutánea materna
Periodo de tiempo: 1, 3 y 6 meses posparto
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Evaluación de cambios en el área de grasa subcutánea, evaluada mediante DXA.
Los resultados se informarán en centímetros cuadrados (cm^2).
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1, 3 y 6 meses posparto
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Diferencia entre grupos y cambio desde el mes 1 hasta el mes 6 posparto en el Índice de Masa Corporal (IMC) materno
Periodo de tiempo: 1, 3 y 6 meses posparto
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El peso y la altura se combinarán para reportar el IMC en kg/m².
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1, 3 y 6 meses posparto
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Diferencia entre grupos y cambio desde 1 a 6 meses posparto en la Relación Cintura-Cadera (RCC) materna
Periodo de tiempo: 1, 3 y 6 meses después del parto
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Evaluación de la distribución de la grasa calculada como la medida de la cintura dividida por la medida de la cadera (relación adimensional).
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1, 3 y 6 meses después del parto
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Diferencia entre grupos y cambio del mes 1 al mes 6 posparto en la relación cintura-altura materna (WHtR)
Periodo de tiempo: 1, 3 y 6 meses después del parto
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Evaluación de la distribución de grasa calculada como la medida de la cintura dividida por la altura (relación adimensional).
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1, 3 y 6 meses después del parto
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Diferencia entre grupos y cambio desde 1 hasta 6 meses posparto en la incidencia del síndrome metabólico (MetS)
Periodo de tiempo: 1, 3, 6 meses posparto
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Evaluación de las incidencias de SM diagnosticadas según la aparición de tres de cinco anomalías metabólicas diagnosticadas con base en los puntos de corte establecidos por la Federación Internacional de Diabetes para mujeres para la circunferencia de la cintura (≥80 cm), glucosa en ayunas (≥100 mg/dL), triglicéridos (≥150 mg/dL), colesterol HDL (<50 mg/dL), presión arterial (sistólica PAS ≥130 o diastólica ≥85 mmHg) como marcador de salud cardiometabólica.
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1, 3, 6 meses posparto
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Diferencia entre grupos y cambio desde 1 hasta 6 meses posparto en hemoglobina glucosilada materna (HbA1c)
Periodo de tiempo: 1, 3, 6 meses posparto
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Evaluación de los cambios en la HbA1c (informada en %) como marcador de la salud cardiometabólica materna.
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1, 3, 6 meses posparto
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Diferencia entre grupos y cambio del mes 1 al mes 6 posparto en el Modelo de Evaluación Homeostática - Resistencia a la Insulina (HOMA-IR)
Periodo de tiempo: 1, 3, 6 meses posparto
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Evaluación del HOMA-IR calculado como el producto de la insulina en ayunas [µIU/mL] y la glucosa en ayunas [µIU/mL] dividido por 22,5 (cociente adimensional) como indicador de la salud cardiometabólica materna.
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1, 3, 6 meses posparto
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Diferencia entre grupos y cambio del mes 1 al mes 6 posparto en leptina sérica materna
Periodo de tiempo: 1, 3, 6 meses posparto
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Evaluación de la leptina sérica materna mediante el método ELISA como indicador de la salud cardiometabólica materna.
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1, 3, 6 meses posparto
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Diferencia entre grupos y cambio del mes 1 al 6 posparto en la adiponectina sérica materna
Periodo de tiempo: 1, 3, 6 meses posparto
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Evaluación de la adiponectina sérica materna evaluada mediante el método ELISA como indicador de la salud cardiometabólica materna.
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1, 3, 6 meses posparto
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Diferencia entre grupos y cambio desde 1 a 6 meses posparto en la proteína de unión a retinol-4 (RBP4) en suero materno y orina infantil
Periodo de tiempo: 1, 3, 6 meses posparto
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Evaluación de la proteína de unión al retinol 4 (RBP-4) en suero materno y orina infantil mediante el método ELISA como indicador de la salud cardiometabólica materna e infantil.
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1, 3, 6 meses posparto
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Diferencia entre grupos y cambio desde 1 a 6 meses posparto en macronutrientes de la leche humana
Periodo de tiempo: 1, 3, 6 meses posparto
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Evaluación de la concentración de macronutrientes de la leche materna (grasa, carbohidratos, materia seca, proteína, proteína verdadera) mediante el método de espectroscopia de transmisión en el infrarrojo medio (IR medio).
Los resultados se informarán en gramos por 100 mL.
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1, 3, 6 meses posparto
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Diferencia entre grupos y cambio desde 1 a 6 meses posparto en el valor energético de la leche humana
Periodo de tiempo: 1, 3, 6 meses posparto
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Evaluación del valor energético de la leche humana mediante el método de espectroscopía de transmisión de infrarrojo medio (mid-IR).
Los resultados se reportarán en kcal por 100 mL.
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1, 3, 6 meses posparto
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Diferencia entre grupos y cambio desde el mes 1 al 6 posparto en la inmunoglobulina A secretora (S-IgA) de la leche humana
Periodo de tiempo: 1, 3 y 6 meses después del parto
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Evaluación de la inmunoglobulina A secretora (S-IgA) en leche humana mediante el método de ensayo por inmunoabsorción ligado a enzimas (ELISA).
Los resultados se reportarán en gramos por litro [g/L].
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1, 3 y 6 meses después del parto
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Diferencia entre grupos y cambio del mes 1 al 6 posparto en lactoferrina de leche humana
Periodo de tiempo: 1, 3 y 6 meses posparto
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Evaluación de la lactoferrina en leche humana mediante el método ELISA.
Los resultados se reportarán en gramos por litro [g/L].
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1, 3 y 6 meses posparto
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Diferencia entre grupos y cambio del mes 1 al mes 6 posparto en leptina de leche humana
Periodo de tiempo: 1, 3, 6 meses posparto
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Evaluación de la leptina en leche humana mediante el método ELISA.
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1, 3, 6 meses posparto
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Diferencia entre grupos y cambio del mes 1 al mes 6 posparto en adiponectina de leche humana
Periodo de tiempo: 1, 3, 6 meses después del parto
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Evaluación de la adiponectina en leche humana mediante método ELISA.
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1, 3, 6 meses después del parto
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Diferencia entre grupos y cambio desde 1 a 6 meses posparto en la insulina de la leche humana
Periodo de tiempo: 1, 3, 6 meses posparto
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Evaluación de la insulina en leche humana mediante el método ELISA.
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1, 3, 6 meses posparto
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Diferencia entre grupos y cambio desde el mes 1 hasta el mes 6 posparto en la proteína C reactiva de alta sensibilidad (hs-CRP) de la leche materna
Periodo de tiempo: 1, 3, 6 meses posparto
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Evaluación de la hsCRP en leche humana mediante el método ELISA.
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1, 3, 6 meses posparto
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Diferencia entre grupos y cambio desde 1 hasta 6 meses posparto en interleucina 1 (IL-1) de la leche humana
Periodo de tiempo: 1, 3, 6 meses posparto
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Evaluación de IL-1 en leche humana mediante el método ELISA.
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1, 3, 6 meses posparto
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Diferencia entre grupos y cambio desde el mes 1 al mes 6 posparto en la interleucina 6 (IL-6) de la leche humana
Periodo de tiempo: 1, 3, 6 meses postparto
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Evaluación de IL-6 en leche humana mediante el método ELISA.
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1, 3, 6 meses postparto
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Diferencia entre grupos y cambio desde 1 a 6 meses posparto en el factor de necrosis tumoral alfa (TNF-alfa) de la leche humana
Periodo de tiempo: 1, 3, 6 meses posparto
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Evaluación del factor de necrosis tumoral alfa (TNF-alfa) en leche humana mediante el método ELISA.
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1, 3, 6 meses posparto
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Diferencia entre grupos y cambio desde el 1.° hasta el 6.° mes posparto en el perfil de ácidos grasos de la leche humana
Periodo de tiempo: 1, 3, 6 meses posparto
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Evaluación del perfil de ácidos grasos de la leche humana analizado como éster metílico (FAME) mediante cromatografía de gases.
Los resultados se informarán como concentración dentro de la grasa total [% peso/peso].
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1, 3, 6 meses posparto
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Diferencia entre grupos y el cambio desde el primer mes hasta los seis meses de vida en el desarrollo antropométrico infantil
Periodo de tiempo: 1, 3, 6 meses de vida
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Evaluación del desarrollo antropométrico calculado como puntuaciones z de peso, longitud, IMC y perímetro cefálico para la edad y el sexo, analizado según los estándares de la OMS.
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1, 3, 6 meses de vida
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Diferencia entre grupos y el cambio desde el mes 1 hasta el mes 6 de vida en el porcentaje de masa corporal libre de grasa del lactante
Periodo de tiempo: 1, 6 meses de vida
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Evaluación de los cambios en el contenido de masa libre de grasa corporal total, evaluada mediante escáneres DXA de cuerpo completo con un cojín de vacío para prevenir el movimiento.
Los resultados se informarán como un porcentaje (%).
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1, 6 meses de vida
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Diferencia entre grupos y el cambio desde el mes 1 hasta el mes 6 de vida en el porcentaje de grasa corporal del lactante
Periodo de tiempo: 1, 6 meses de vida
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Evaluación de los cambios en el contenido total de grasa corporal, evaluados mediante las exploraciones DXA de cuerpo completo con un cojín de vacío para prevenir el movimiento.
Los resultados se informarán como un porcentaje (%).
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1, 6 meses de vida
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Diferencia entre grupos y el cambio del mes 1 al mes 6 posparto en la tasa metabólica basal (TMB) materna
Periodo de tiempo: 1, 3, 6 meses posparto
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Evaluación de la tasa de metabolismo energético materno evaluada mediante calorimetría indirecta.
Los resultados se informarán como kilocalorías por día [kcal/d].
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1, 3, 6 meses posparto
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Diferencia entre grupos y el cambio desde 1 a 6 meses posparto en la ingesta dietética materna
Periodo de tiempo: 1, 3, 6 meses posparto
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Evaluación de la ingesta dietética materna mediante registros alimentarios de 3 días.
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1, 3, 6 meses posparto
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Diferencia entre grupos y el cambio desde el mes 1 al mes 6 posparto en los hábitos alimentarios maternos
Periodo de tiempo: 1, 3, 6 meses posparto
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Evaluación de la ingesta dietética materna mediante un cuestionario de frecuencia de consumo de alimentos (CFCA).
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1, 3, 6 meses posparto
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Diferencia entre grupos y cambio de 1 a 6 meses posparto en el estado materno de ácidos grasos a corto y largo plazo
Periodo de tiempo: 1, 3, 6 meses posparto
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Evaluación del perfil de ácidos grasos en suero sanguíneo y membranas eritrocitarias analizado mediante cromatografía de gases.
Los resultados se reportarán como concentración dentro de la grasa total [% peso/peso].
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1, 3, 6 meses posparto
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Diferencia entre grupos y cambio del mes 1 al mes 6 posparto en antioxidantes lipofílicos y vitaminas maternas y de la leche humana
Periodo de tiempo: 1, 3, 6 meses posparto
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Evaluación de carotenoides, retinol y vitamina E en plasma y leche materna, así como vitamina D sérica (25(OH)D) analizados mediante cromatografía líquida de alta resolución (HPLC).
Los resultados se reportarán como micromoles por litro [µmol/L].
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1, 3, 6 meses posparto
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Diferencia entre grupos y el cambio del mes 1 al mes 6 de vida en el estado de carotenoides cutáneos del lactante
Periodo de tiempo: 1, 3, 6 meses de vida
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Evaluación de carotenoides cutáneos evaluados mediante espectroscopia de reflectancia con Veggie Meter (Longevity Link, Ltd.).
Los resultados se reportarán como puntuación de carotenoides cutáneos (SCS; 0-800, valores más altos significan más carotenoides)
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1, 3, 6 meses de vida
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Diferencia entre grupos y cambio desde 1 a 6 meses posparto en 8-isoprostano urinario materno e infantil
Periodo de tiempo: 1, 3, 6 meses posparto
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Evaluación del 8-isoprostano en orina materna e infantil analizado mediante ELISA como indicador de estrés oxidativo.
Los resultados se informarán como picogramos por miligramo de creatinina [pg por mg de creatinina].
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1, 3, 6 meses posparto
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Diferencia entre grupos y cambio de 1 a 6 meses posparto en la hsPCR sérica materna
Periodo de tiempo: 1, 3, 6 meses posparto
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Evaluación de la hsCRP sérica materna evaluada mediante el método ELISA como indicador de inflamación sistémica.
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1, 3, 6 meses posparto
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Diferencia entre grupos y cambio del mes 1 al 6 posparto en IL-1 sérico materno
Periodo de tiempo: 1, 3, 6 meses posparto
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Evaluación de la IL-1 sérica materna evaluada mediante el método ELISA como indicador de inflamación sistémica.
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1, 3, 6 meses posparto
|
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Diferencia entre grupos y cambio del mes 1 al mes 6 posparto en IL-6 sérico materno
Periodo de tiempo: 1, 3, 6 meses posparto
|
Evaluación de la IL-6 sérica materna evaluada mediante el método ELISA como indicador de inflamación sistémica.
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1, 3, 6 meses posparto
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Diferencia entre grupos y cambio de 1 a 6 meses posparto en TNF-alfa sérico materno
Periodo de tiempo: 1, 3, 6 meses posparto
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Evaluación del TNF-alfa en suero materno determinado mediante el método ELISA como indicador de inflamación sistémica.
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1, 3, 6 meses posparto
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Diferencia entre grupos y cambio del mes 1 al 3 posparto en lipidómica de la leche humana
Periodo de tiempo: 1, 3 meses posparto
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Evaluación de triacilgliceroles (TG), diacilgliceroles (DG), fosfatidilcolina (PC), esfingomielina (SM) y fosfatidiletanolamina (PE) de la leche humana mediante análisis lipidómico dirigido utilizando LC-MS.
Los resultados se expresan como el porcentaje de cantidad relativa de muchas especies lipídicas.
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1, 3 meses posparto
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Diferencia entre grupos y cambio desde el mes 1 al 6 posparto en el perfil metabolómico de suero sanguíneo materno y orina infantil
Periodo de tiempo: 1, 3, 6 meses posparto
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Evaluación de los perfiles metabolómicos no dirigidos en suero y orina.
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1, 3, 6 meses posparto
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Diferencia entre grupos y cambio desde 1 hasta 6 meses posparto en Densidad Mineral Ósea (DMO)
Periodo de tiempo: 1, 3, 6 meses posparto
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Evaluación de cambios en la densidad mineral ósea (DMO) mediante DXA.
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1, 3, 6 meses posparto
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Diferencia entre grupos y cambio del mes 1 al mes 6 posparto en el estado de hidratación materna
Periodo de tiempo: 1, 3, 6 meses posparto
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Evaluación de los cambios en el estado de hidratación, evaluados mediante la osmolalidad urinaria [mOsm/kg].
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1, 3, 6 meses posparto
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Diferencia entre grupos y cambio desde el mes 1 hasta el mes 6 posparto en el bienestar materno
Periodo de tiempo: 1, 3, 6 meses posparto
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Evaluación del bienestar materno mediante el Índice de Bienestar WHO-5.
Los resultados se expresarán como una puntuación porcentual de 0 a 100, donde una puntuación más alta indica una mejor calidad de vida.
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1, 3, 6 meses posparto
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Diferencia entre grupos y cambio desde el mes 1 hasta el mes 6 posparto en fatiga materna
Periodo de tiempo: 1, 3, 6 meses posparto
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Evaluación de la fatiga materna mediante la Escala de Evaluación de la Fatiga (FAS).
Los resultados se expresarán como una puntuación FAS que oscila entre 10 y 50, donde puntuaciones más altas indican una fatiga más grave.
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1, 3, 6 meses posparto
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Diferencia entre grupos y cambio desde el primer al sexto mes posparto en el estrés percibido materno
Periodo de tiempo: 1, 3, 6 meses posparto
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Evaluación del estrés percibido materno evaluado mediante la Escala de Estrés Percibido (PSS-10).
Los resultados se expresarán como una puntuación PSS-10 que oscila entre 0 y 40, donde puntuaciones más altas indican mayor estrés percibido.
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1, 3, 6 meses posparto
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Diferencia entre grupos y cambio desde el mes 1 al mes 6 posparto en la depresión posparto materna
Periodo de tiempo: 1, 3, 6 meses posparto
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Evaluación del riesgo de depresión posparto materna mediante la Escala de Depresión Postnatal de Edimburgo (EPDS).
Los resultados se expresarán como una puntuación EPDS que oscila entre 0 y 30, donde puntuaciones más altas indican un mayor riesgo de depresión posparto, y valores ≥13 indican depresión probable.
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1, 3, 6 meses posparto
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Diferencia entre grupos y cambio desde el mes 1 hasta el mes 6 posparto en la autoeficacia de la lactancia materna
Periodo de tiempo: 1, 3, 6 meses posparto
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Evaluación de la autoeficacia en la lactancia materna mediante la Escala de Autoeficacia en la Lactancia Materna (BSES-SF).
Los resultados se informarán como una puntuación BSES-SF que oscila entre 14 y 70, donde puntuaciones más altas indican mayor confianza en la lactancia materna.
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1, 3, 6 meses posparto
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
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- Zhou XD, Chen QF, Yang W, Zuluaga M, Targher G, Byrne CD, Valenti L, Luo F, Katsouras CS, Thaher O, Misra A, Ataya K, Oviedo RJ, Pik-Shan Kong A, Alswat K, Lonardo A, Wong YJ, Abu-Abeid A, Al Momani H, Ali A, Molina GA, Szepietowski O, Jumaev NA, Kizilkaya MC, Viveiros O, Toro-Huamanchumo CJ, Yen Kok KY, Ospanov O, Abbas SI, Robertson AG, Fouad Y, Mantzoros CS, Zhang H, Mendez-Sanchez N, Sookoian S, Chan WK, Treeprasertsuk S, Adams L, Ocama P, Ryan JD, Perera N, Sharara AI, Al-Busafi SA, Opio CK, Garcia M, Lim-Loo MC, Ruiz-Ucar E, Prasad A, Casajoana A, Abdelbaki TN, Zheng MH. Burden of disease attributable to high body mass index: an analysis of data from the Global Burden of Disease Study 2021. EClinicalMedicine. 2024 Sep 24;76:102848. doi: 10.1016/j.eclinm.2024.102848. eCollection 2024 Oct.
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- Brockway MM, Daniel AI, Reyes SM, Granger M, McDermid JM, Chan D, Refvik R, Sidhu KK, Musse S, Patel PP, Monnin C, Lotoski L, Geddes D, Jehan F, Kolsteren P, Allen LH, Hampel D, Eriksen KG, Rodriguez N, Azad MB. Human Milk Macronutrients and Child Growth and Body Composition in the First Two Years: A Systematic Review. Adv Nutr. 2024 Jan;15(1):100149. doi: 10.1016/j.advnut.2023.100149. Epub 2023 Nov 18.
- Brockway MM, Daniel AI, Reyes SM, Gauglitz JM, Granger M, McDermid JM, Chan D, Refvik R, Sidhu KK, Musse S, Patel PP, Monnin C, Lotoski L, Geddes DT, Jehan F, Kolsteren P, Bode L, Eriksen KG, Allen LH, Hampel D, Rodriguez N, Azad MB. Human Milk Bioactive Components and Child Growth and Body Composition in the First 2 Years: A Systematic Review. Adv Nutr. 2024 Jan;15(1):100127. doi: 10.1016/j.advnut.2023.09.015. Epub 2023 Oct 4.
- Badoud F, Lam KP, DiBattista A, Perreault M, Zulyniak MA, Cattrysse B, Stephenson S, Britz-McKibbin P, Mutch DM. Serum and adipose tissue amino acid homeostasis in the metabolically healthy obese. J Proteome Res. 2014 Jul 3;13(7):3455-66. doi: 10.1021/pr500416v. Epub 2014 Jun 23.
- Asadi Z,Bahrami A,Zarban A,Asadian AH,Ferns GA,Karbasi S
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de febrero de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de febrero de 2029
Finalización del estudio (Estimado)
1 de septiembre de 2029
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de enero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de marzo de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
9 de marzo de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de marzo de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2024/55/B/NZ9/01126
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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