Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mleko matki a związek z nadwagą/otyłością i dietą matki w triadzie matka-mleko matki-dziecko (BLOOM-Triad)

2 marca 2026 zaktualizowane przez: Monika Zielinska-Pukos, Warsaw University of Life Sciences

Analiza transmisji nadwagi/otyłości w triadzie matka-mleko matki-dziecko w odniesieniu do stanu kardiometabolicznego matki i diety

Prospektywne, 5-miesięczne badanie z obserwacją będzie obejmować 150 par matka-dziecko, pogrupowanych na podstawie kategorii wyjściowego wskaźnika BMI matki (prawidłowa masa ciała, nadwaga, otyłość). Badacze planują 3 wizyty badawcze (1, 3 i 6 miesięcy po porodzie) z analizą następujących parametrów i wyników:

  1. antropometria i skład ciała matki;
  2. spożycie żywności i wzorce żywieniowe matki (z wynikami walidacji opartej na biomarkerach);
  3. stan lipofilnych przeciwutleniaczy, wybranych witamin i profilu kwasów tłuszczowych u matki, które mogą być związane z metabolizmem tkanki tłuszczowej, stanem zapalnym i stanem kardiometabolicznym;
  4. metabolomika matki, adipokiny, insulina, wybrane biomarkery stanu zapalnego, zaburzonego metabolizmu glukozy i utleniania;
  5. skład mleka kobiecego oceniany za pomocą podejścia systemowego (makroskładniki, profil kwasów tłuszczowych, lipofilne przeciwutleniacze, adipokiny, hormony, profil immunologiczny oraz wstępna analiza lipidomiczna w części grupy badanej);
  6. trajektoria wzrostu niemowlęcia, skład ciała, metabolomika moczu i biomarkery stresu oksydacyjnego.

Dodatkowo, próbki stolca matki i dziecka, wymazy z policzków oraz próbki mleka kobiecego będą przechowywane do dalszych badań analizy mikrobiomu.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Szczegółowy opis

Globalna pandemia otyłości nadal się nasila, a prognozy wskazują, że do 2030 roku 1 na 5 kobiet i 1 na 7 mężczyzn będzie otyłych. Otyłość matczyna zwiększa ryzyko otyłości dziecięcej o 264%, a dzieci z nadwagą/otyłością są bardziej narażone na otyłość w wieku dorosłym.

Zaburzenia metaboliczne związane z otyłością (stan zapalny, insulinooporność, dyslipidemia) zwiększają ryzyko zachorowalności i śmiertelności. Karmienie piersią łagodzi ryzyko nadwagi/otyłości, jednak matki z nadwagą/otyłością często napotykają trudności w rozpoczęciu, kontynuacji oraz doświadczają zmienionego składu mleka, wykazującego podwyższone poziomy leptyny, insuliny i kwasów tłuszczowych n-6/n-3. Jednak wyniki dotyczące innych składników, takich jak tłuszcz całkowity, kwasy tłuszczowe, insulina, adipokiny, karotenoidy i czynniki immunologiczne, pozostają niespójne z powodu ograniczeń metodologicznych i braku kompleksowej analizy. Niemniej jednak, omówiono potencjalne prozapalne i otyłościogenne właściwości mleka produkowanego przez matki z nadwagą/otyłością. Najnowsze przeglądy systematyczne łączą białko, tłuszcz, leptynę i IL-6 w mleku matki ze wzrostem i otłuszczeniem niemowląt. Wyniki dla innych składników pozostają niejasne z powodu małych prób, ograniczeń metodologicznych i braku systemowego podejścia do analizy mleka matki jako złożonego systemu biologicznego. Zmiany w składzie mleka matki mogą wynikać z zaburzonej syntezy de novo, transportu przez barierę krew-mleko matki lub zmienionych poziomów krążących. Ostatnie badania wykazały upośledzoną syntezę de novo kwasów tłuszczowych C15:0 i C16:1, prawdopodobnie spowodowaną insulinoopornością i zmniejszonym transferem długołańcuchowych kwasów tłuszczowych związanym ze stanem zapalnym (hamującym aktywność lipazy lipoproteinowej niezbędnej do transportu związków lipidowych). Stąd słaby status kardiometaboliczny może pośredniczyć w zmienionych wynikach karmienia piersią i składzie mleka, ale wymaga to dalszych badań. Badania wśród osób niekarmiących sugerują, że styl życia i dieta odgrywają kluczową rolę w łagodzeniu metabolicznych implikacji nadwagi/otyłości (np. fenotypy metabolicznie zdrowej otyłości (MHO) i metabolicznej otyłości z prawidłową masą ciała (MONW)). Dieta matki może wpływać na stężenie w mleku matki pewnych składników odżywczych i bioaktywnych zależnych od diety (np. kwasy tłuszczowe, witaminy A, D i karotenoidy). Podobnie, prozdrowotne/niezdrowe wzorce żywieniowe wydają się mieć korzystne/niekorzystne efekty na skład mleka matki i wyniki karmienia piersią, ale wyniki pozostają niejednoznaczne. Niemniej jednak, niektórzy sugerują, że dieta może łagodzić efekty nadwagi/otyłości matki na skład mleka matki u matek z nadwagą/otyłością. Mechanizmy łączące zmiany w mleku matki związane z otyłością z rozwojem niemowlęcia pozostają niejasne. Niniejsze badanie wypełnia tę lukę, badając triadę matka-mleko matki-niemowlę, skupiając się na statusie kardiometabolicznym matki, diecie, składzie mleka matki jako złożonym systemie biologicznym oraz antropometrycznych i metabolicznych wynikach.

Celem tego badania jest wyjaśnienie złożonej interakcji między otłuszczeniem matki, statusem kardiometabolicznym, dietą i składem mleka matki oraz zrozumienie roli mleka matki w transmisji otyłości i kształtowaniu zdrowia metabolicznego niemowląt.

Nasze pytania badawcze będą miały na celu określenie/zbadanie następujących kwestii:

P1. W jaki sposób kategoria BMI matki różnicuje skład mleka matki z perspektywy systemowej? P2. W jaki sposób status kardiometaboliczny matki pośredniczy w zmianach składu mleka matki związanych z nadwagą/otyłością? P3. Czy (i w jaki sposób) dieta matki modyfikuje zmiany składu mleka matki związane z nadwagą/otyłością? P4. Czy (i w jaki sposób) nadwaga/otyłość matki różnicuje profil metabolomiczny niemowlęcia? P5. Czy (i w jaki sposób) zmiany składu mleka matki związane z nadwagą/otyłością wpływają na wyniki niemowląt i ryzyko otyłości? P6. Czy (i w jaki sposób) wzorce żywieniowe matki modyfikują niekorzystne skutki zdrowotne nadwagi/otyłości matki u niemowląt?

Hipotezy badawcze zakładają, że:

H1. Nadwaga i otyłość matki są związane z właściwościami prozapalnymi i zmienionym metabolomem mleka matki poprzez związaną z otyłością przewlekłą reakcję zapalną o niskim nasileniu, zmiany metaboliczne i stres oksydacyjny, a nie różnice dietetyczne.

H2. Metabolicznie zdrowe matki z nadwagą i otyłością produkują mniej zmienione mleko matki niż metabolicznie niezdrowe matki, ponieważ status kardiometaboliczny pośredniczy między otłuszczeniem a składem mleka matki.

H3. Prozdrowotny wzorzec żywieniowy łagodzi, a wzorzec zachodni nasila zmiany składu mleka matki związane z otyłością z powodu różnic w stężeniach pro-, przeciwzapalnych i przeciwutleniających związków dietetycznych.

H4. Niemowlęta matek z nadwagą i otyłością mają zmienione trajektorie wzrostu i szlaki metaboliczne, wyższą masę tłuszczową i stres oksydacyjny w porównaniu z niemowlętami matek z prawidłową masą ciała.

H5. Zmiany składu mleka matki związane z otyłością determinują zmiany wyników niemowląt.

H6. Prozdrowotne/zachodnie wzorce żywieniowe matki i zdrowie metaboliczne łagodzą/zaostrzają niekorzystne efekty nadwagi i otyłości na wyniki niemowląt.

Badacze zweryfikują te hipotezy na podstawie wyników zebranych przy użyciu złotych standardów i nowatorskich metod oceny składu ciała i analitycznych (skany DXA, HPLC, GC-MS, ELISA i LC-MS), oceny żywieniowej opartej na składnikach odżywczych i wzorcach żywieniowych z walidacją biomarkerów, dogłębnej oceny statusu kardiometabolicznego matki i wyników niemowląt oraz systemowego podejścia do analizy składu mleka matki. Wyniki stanowią podstawę dla spersonalizowanych, opartych na dowodach interwencji mających na celu przerwanie międzypokoleniowej transmisji otyłości. Ponadto. przyczynią się do rozwoju dyscypliny nauk o zdrowiu i zmniejszenia globalnego obciążenia zdrowotnego nadwagą i otyłością, wspierając realizację Globalnych Celów Żywieniowych WHO.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

165

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6T 1Z4
        • Food, Nutrition and Health, Uviversity of British Columbia; Affiliated Investigator, Healthy Starts, BC Children's Hospital Research Institute & Women's Health Research Institute
  • Polska
    • Lower Silesian Voivodeship
      • Wroclaw, Lower Silesian Voivodeship, Polska, 50-367
        • Wroclaw Medical University
    • Masovian Voivodeship
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Polska, 00-791
        • National Institute of Public Health NIH - National Research Institute
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Polska, 02-776
        • Department of Human Nutrition, Institute of Human Nutrition Sciences, Warsaw University of Life Sciences (SGGW-WULS)
        • Główny śledczy:
          • Monika A. Zielinska-Pukos, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Jadwiga Hamulka, Professor
        • Pod-śledczy:
          • Malgorzata E. Drywien, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Magdalena Gornicka, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Marta Jeruszka-Bielak, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Joanna Frackiewicz, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Kacper Szewczyk, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Planuje się zrekrutowanie grupy 165 par matka-dziecko z próby społecznościowej. Grupa badana będzie rekrutowana poprzez ogłoszenia w Internecie, mediach społecznościowych, placówkach służby zdrowia oraz informacje przekazywane położnym i doradcom laktacyjnym. Aby ograniczyć błąd związany z brakiem losowego doboru i zwiększyć jakość naszych wyników, badacze będą dobierać uczestników pod względem wieku matki, płci dziecka i statusu socjodemograficznego – czynników potencjalnie wpływających na ekspozycje i wyniki mierzone w naszym badaniu.

Opis

Kryteria włączenia:

dla matki:

  • co najmniej 19 lat,
  • plan wyłącznego lub przeważającego karmienia piersią przez 6 miesięcy,
  • zgoda na pobranie materiału biologicznego i udział we wszystkich zaplanowanych procedurach (zarówno dla matki, jak i dziecka),
  • gotowość do ukończenia obserwacji,
  • dobra znajomość języka polskiego (dla obcokrajowców); dla niemowląt:
  • 1 miesiąc lub mniej,
  • klinicznie zdrowy,
  • brak lub jedno karmienie mlekiem modyfikowanym dziennie

Kryteria wykluczenia:

dla matki:

  • cukrzyca typu 1 lub 2 rozpoznana przed ciążą,
  • niekontrolowana choroba tarczycy,
  • karmienie piersią więcej niż jednego dziecka lub bycie dawcą mleka,
  • używanie tytoniu/alkoholu w czasie ciąży lub obecnie,
  • niemożność odciągnięcia wystarczającej ilości mleka; dla niemowląt:
  • choroba wrodzona,
  • urodzenie z ciąży mnogiej,
  • poród przedwczesny (<37 Hbd).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Prawidłowa masa ciała (NW)
n=55 (BMI matki na początku badania 18,5-24,9 kg/m²)
Nadwaga (OW)
n=55 (BMI matki w punkcie wyjściowym 25-29.9 kg/m²)
Otyłość (OB)
n=55 (BMI matki na początku badania >29,9 kg/m²)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnica między grupami i zmiana od 1 do 6 miesięcy po porodzie w odsetku tkanki tłuszczowej matki
Ramy czasowe: 1, 3 i 6 miesięcy po porodzie
Ocena zmian w całkowitej zawartości tkanki tłuszczowej w organizmie, przeprowadzona za pomocą analizy bioimpedancji elektrycznej (BIA) oraz absorpcjometrii rentgenowskiej podwójnej energii (DXA). Wyniki będą przedstawione jako wartość procentowa (%).
1, 3 i 6 miesięcy po porodzie
Różnica między grupami i zmiana od 1 do 6 miesięcy po porodzie w procentowej zawartości beztłuszczowej masy ciała matki
Ramy czasowe: 1, 3 i 6 miesięcy po porodzie
Ocena zmian w beztłuszczowej masie ciała, ocenianych za pomocą analizy bioelektrycznej impedancji (BIA) i absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii (DXA). Wyniki będą raportowane jako procent (%).
1, 3 i 6 miesięcy po porodzie
Różnica między grupami i zmiana od 1 do 6 miesięcy po porodzie w obszarze tkanki tłuszczowej trzewnej u matki
Ramy czasowe: 1, 3 i 6 miesięcy po porodzie
Ocena zmian w obszarze tkanki tłuszczowej trzewnej, oceniana za pomocą DXA. Wyniki będą raportowane w centymetrach kwadratowych (cm^2).
1, 3 i 6 miesięcy po porodzie
Różnica między grupami i zmiana od 1 do 6 miesięcy po porodzie w obszarze podskórnej tkanki tłuszczowej matki
Ramy czasowe: 1, 3 i 6 miesięcy po porodzie
Ocena zmian w obszarze tkanki tłuszczowej podskórnej, ocenianych za pomocą DXA. Wyniki będą podawane w centymetrach kwadratowych (cm^2).
1, 3 i 6 miesięcy po porodzie
Różnica między grupami i zmiana od 1 do 6 miesięcy po porodzie w indeksie masy ciała (BMI) matki
Ramy czasowe: 1, 3 i 6 miesięcy po porodzie
Waga i wzrost zostaną połączone, aby podać BMI w kg/m^2.
1, 3 i 6 miesięcy po porodzie
Różnica między grupami i zmiana od 1 do 6 miesięcy po porodzie w stosunku talia-biodra (WHR) u matki
Ramy czasowe: 1, 3 i 6 miesięcy po porodzie
Ocena rozmieszczenia tkanki tłuszczowej obliczona jako pomiar talii podzielony przez pomiar bioder (współczynnik bezwymiarowy).
1, 3 i 6 miesięcy po porodzie
Różnica między grupami i zmiana od 1 do 6 miesięcy po porodzie w stosunku talii do wzrostu (WHtR) matki
Ramy czasowe: 1, 3 i 6 miesięcy po porodzie
Ocena dystrybucji tłuszczu obliczona jako obwód talii podzielony przez wzrost (bezwymiarowy współczynnik).
1, 3 i 6 miesięcy po porodzie
Różnica między grupami i zmiana od 1 do 6 miesięcy po porodzie w częstości występowania zespołu metabolicznego (MetS)
Ramy czasowe: 1, 3, 6 miesięcy po porodzie
Ocena częstości występowania zespołu metabolicznego (MetS) zdiagnozowanego na podstawie występowania trzech z pięciu nieprawidłowości metabolicznych, zdiagnozowanych na podstawie punktów odcięcia ustalonych przez Międzynarodową Federację Diabetologiczną dla kobiet: obwód talii (≥80 cm), glikemia na czczo (≥100 mg/dL), triglicerydy (≥150 mg/dL), cholesterol HDL (<50 mg/dL), ciśnienie krwi (skurczowe SBP ≥130 lub rozkurczowe ≥85 mmHg) jako marker zdrowia kardiometabolicznego.
1, 3, 6 miesięcy po porodzie
Różnica między grupami oraz zmiana od 1 do 6 miesięcy po porodzie w stężeniu hemoglobiny glikowanej (HbA1c) u matek
Ramy czasowe: 1, 3, 6 miesięcy po porodzie
Ocena zmian w HbA1c (podawanych w %) jako wskaźnika zdrowia kardiometabolicznego matki.
1, 3, 6 miesięcy po porodzie
Różnica między grupami i zmiana od 1 do 6 miesięcy po porodzie w modelu oceny homeostazy - insulinooporność (HOMA-IR)
Ramy czasowe: 1, 3, 6 miesięcy po porodzie
Ocena HOMA-IR obliczanego jako iloczyn stężenia insuliny na czczo [µIU/mL] i glukozy na czczo [µIU/mL] podzielony przez 22,5 (bezwymiarowy współczynnik) jako wskaźnika zdrowia kardiometabolicznego matki.
1, 3, 6 miesięcy po porodzie
Różnica między grupami i zmiana od 1 do 6 miesięcy po porodzie w surowicy matczynej leptyny
Ramy czasowe: 1, 3, 6 miesięcy po porodzie
Ocena leptyny w surowicy matki oznaczanej metodą ELISA jako wskaźnika kardiometabolicznego zdrowia matki.
1, 3, 6 miesięcy po porodzie
Różnica między grupami i zmiana od 1 do 6 miesięcy po porodzie w stężeniu adiponektyny w surowicy matki
Ramy czasowe: 1, 3, 6 miesięcy po porodzie
Ocena stężenia adiponektyny w surowicy matki oznaczanej metodą ELISA jako wskaźnika zdrowia kardiometabolicznego matki.
1, 3, 6 miesięcy po porodzie
Różnica między grupami i zmiana od 1 do 6 miesięcy po porodzie w surowicy matki i moczu niemowlęcia w zakresie Retinol-Binding Protein-4 (RBP4)
Ramy czasowe: 1, 3, 6 miesięcy po porodzie
Ocena stężenia RBP-4 w surowicy matki i moczu niemowlęcia oznaczana metodą ELISA jako wskaźnik zdrowia kardiometabolicznego matki i dziecka.
1, 3, 6 miesięcy po porodzie
Różnica między grupami i zmiana od 1 do 6 miesięcy po porodzie w makroskładnikach mleka ludzkiego
Ramy czasowe: 1, 3, 6 miesięcy po porodzie
Ocena stężenia makroskładników mleka kobiecego (tłuszcz, węglowodany, sucha masa, białko, białko prawdziwe) za pomocą metody spektroskopii transmisyjnej w średniej podczerwieni (mid-IR). Wyniki będą podawane w gramach na 100 ml.
1, 3, 6 miesięcy po porodzie
Różnica między grupami i zmiana od 1 do 6 miesięcy po porodzie w wartości energetycznej mleka kobiecego
Ramy czasowe: 1, 3, 6 miesięcy po porodzie
Ocena wartości energetycznej mleka kobiecego ocenianej metodą spektroskopii transmisyjnej w podczerwieni środkowej (mid-IR). Wyniki będą podawane w kcal na 100 ml.
1, 3, 6 miesięcy po porodzie
Różnica między grupami i zmiana od 1 do 6 miesięcy po porodzie w sekrecyjnej immunoglobulinie A (S-IgA) w mleku ludzkim
Ramy czasowe: 1, 3 i 6 miesięcy po porodzie
Ocena ludzkiego mleka S-IgA metodą testu immunoenzymatycznego ELISA. Wyniki będą raportowane w gramach na litr [g/L].
1, 3 i 6 miesięcy po porodzie
Różnica między grupami oraz zmiana od 1 do 6 miesiąca po porodzie w laktoferynie mleka kobiecego
Ramy czasowe: 1, 3 i 6 miesięcy po porodzie
Ocena laktoferyny w mleku ludzkim oznaczanej metodą ELISA. Wyniki będą podane w gramach na litr [g/L].
1, 3 i 6 miesięcy po porodzie
Różnica między grupami oraz zmiana od 1 do 6 miesiąca po porodzie w leptynie mleka ludzkiego
Ramy czasowe: 1, 3, 6 miesięcy po porodzie
Ocena leptyny w mleku ludzkim metodą ELISA.
1, 3, 6 miesięcy po porodzie
Różnica między grupami i zmiana od 1 do 6 miesięcy po porodzie w stężeniu adiponektyny w mleku kobiecym
Ramy czasowe: 1, 3, 6 miesięcy po porodzie
Ocena adiponektyny w mleku ludzkim za pomocą metody ELISA.
1, 3, 6 miesięcy po porodzie
Różnica między grupami oraz zmiana od 1 do 6 miesięcy po porodzie w poziomie insuliny w mleku ludzkim
Ramy czasowe: 1, 3, 6 miesięcy po porodzie
Ocena poziomu insuliny w mleku kobiecym oznaczanego metodą ELISA.
1, 3, 6 miesięcy po porodzie
Różnica między grupami i zmiana od 1 do 6 miesięcy po porodzie w wysokoczułym białku C-reaktywnym (hs-CRP) w mleku ludzkim
Ramy czasowe: 1, 3, 6 miesięcy po porodzie
Ocena hsCRP w mleku ludzkim za pomocą metody ELISA.
1, 3, 6 miesięcy po porodzie
Różnica między grupami oraz zmiana od 1 do 6 miesięcy po porodzie w interleukinie 1 (IL-1) w mleku kobiecym
Ramy czasowe: 1, 3, 6 miesięcy po porodzie
Ocena ludzkiego mleka IL-1 metodą ELISA.
1, 3, 6 miesięcy po porodzie
Różnica między grupami i zmiana od 1 do 6 miesięcy po porodzie w interleukine 6 (IL-6) w mleku ludzkim
Ramy czasowe: 1, 3, 6 miesięcy po porodzie
Ocena stężenia interleukiny-6 (IL-6) w mleku ludzkim metodą ELISA.
1, 3, 6 miesięcy po porodzie
Różnica między grupami i zmiana od 1 do 6 miesięcy po porodzie w ludzkim mleku w zakresie czynnika martwicy nowotworów alfa (TNF-alfa)
Ramy czasowe: 1, 3, 6 miesięcy po porodzie
Ocena TNF-alfa w mleku kobiecym metodą ELISA.
1, 3, 6 miesięcy po porodzie
Różnica między grupami oraz zmiana w profilu kwasów tłuszczowych mleka ludzkiego od 1 do 6 miesięcy po porodzie
Ramy czasowe: 1, 3, 6 miesięcy po porodzie
Ocena profilu kwasów tłuszczowych w mleku ludzkim analizowanych jako estry metylowe (FAME) za pomocą chromatografii gazowej. Wyniki będą raportowane jako stężenie w całkowitej zawartości tłuszczu [% mas./mas.].
1, 3, 6 miesięcy po porodzie
Różnica między grupami oraz zmiana w rozwoju antropometrycznym niemowląt od 1 do 6 miesiąca życia
Ramy czasowe: 1, 3, 6 miesięcy życia
Ocena rozwoju antropometrycznego obliczona jako wskaźniki Z dla masy ciała, długości ciała, wskaźnika BMI i obwodu głowy w odniesieniu do wieku i płci, analizowana na podstawie standardów WHO.
1, 3, 6 miesięcy życia
Różnica między grupami oraz zmiana od 1 do 6 miesiąca życia w procentowej zawartości beztłuszczowej masy ciała niemowlęcia
Ramy czasowe: 1, 6 miesięcy życia
Ocena zmian w całkowitej zawartości beztłuszczowej masy ciała, ocenianych za pomocą skanów całego ciała DXA z poduszką próżniową zapobiegającą ruchom. Wyniki będą raportowane w procentach (%).
1, 6 miesięcy życia
Różnica między grupami oraz zmiana w procentowej zawartości tkanki tłuszczowej niemowląt od 1. do 6. miesiąca życia
Ramy czasowe: 1, 6 miesięcy życia
Ocena zmian w całkowitej zawartości tkanki tłuszczowej, określana za pomocą całego ciała skanów DXA z poduszką próżniową w celu zapobiegania ruchom. Wyniki będą podawane w procentach (%).
1, 6 miesięcy życia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnica między grupami oraz zmiana od 1 do 6 miesięcy po porodzie w spoczynkowej przemianie materii (RMR) matki
Ramy czasowe: 1, 3, 6 miesięcy po porodzie
Ocena tempa metabolizmu energetycznego matki ocenianego za pomocą kalorymetrii pośredniej. Wyniki będą raportowane jako kilokalorie na dzień [kcal/d].
1, 3, 6 miesięcy po porodzie
Różnica między grupami oraz zmiana od 1 do 6 miesięcy po porodzie w spożyciu żywności przez matkę
Ramy czasowe: 1, 3, 6 miesięcy po porodzie
Ocena spożycia pokarmu przez matkę przy użyciu 3-dniowych rejestrów żywieniowych.
1, 3, 6 miesięcy po porodzie
Różnica między grupami oraz zmiana w nawykach żywieniowych matek od 1 do 6 miesięcy po porodzie
Ramy czasowe: 1, 3, 6 miesięcy po porodzie
Ocena spożycia pokarmów przez matkę przy użyciu kwestionariusza częstotliwości spożycia żywności (FFQ).
1, 3, 6 miesięcy po porodzie
Różnica między grupami i zmiana od 1 do 6 miesięcy po porodzie w krótko- i długoterminowym statusie kwasów tłuszczowych u matki
Ramy czasowe: 1, 3, 6 miesięcy po porodzie
Ocena profilu kwasów tłuszczowych w surowicy krwi i błonach erytrocytów analizowana za pomocą chromatografii gazowej. Wyniki będą raportowane jako stężenie w całkowitej zawartości tłuszczu [% wag./wag.].
1, 3, 6 miesięcy po porodzie
Różnica między grupami i zmiana od 1 do 6 miesięcy po porodzie w lipofilnych przeciwutleniaczach i witaminach w mleku matki
Ramy czasowe: 1, 3, 6 miesięcy po porodzie
Ocena karotenoidów, retynolu i witaminy E w osoczu i mleku ludzkim, a także witaminy D w surowicy (25(OH)D) analizowanych za pomocą wysokosprawnej chromatografii cieczowej (HPLC). Wyniki będą przedstawione w mikromolach na litr [µmol/L].
1, 3, 6 miesięcy po porodzie
Różnica między grupami oraz zmiana stanu karotenoidów w skórze niemowląt od 1 do 6 miesiąca życia
Ramy czasowe: 1, 3, 6 miesięcy życia
Ocena karotenoidów skóry przeprowadzona za pomocą spektroskopii odbiciowej przy użyciu Veggie Meter (Longevity Link, Ltd.). Wyniki będą przedstawione jako wynik karotenoidów skóry (SCS; 0-800, wyższe wartości oznaczają więcej karotenoidów)
1, 3, 6 miesięcy życia
Różnica między grupami oraz zmiana od 1 do 6 miesięcy po porodzie w 8-izoprostanie w moczu matki i dziecka
Ramy czasowe: 1, 3, 6 miesięcy po porodzie
Ocena 8-izoprostanu w moczu matki i dziecka analizowana metodą ELISA jako wskaźnika stresu oksydacyjnego. Wyniki będą przedstawiane jako pikogramy na miligram kreatyniny [pg na mg kreatyniny].
1, 3, 6 miesięcy po porodzie
Różnica między grupami i zmiana od 1 do 6 miesięcy po porodzie w stężeniu hsCRP w surowicy matki
Ramy czasowe: 1, 3, 6 miesięcy po porodzie
Ocena stężenia hsCRP w surowicy matki oznaczana metodą ELISA jako wskaźnik stanu zapalnego ogólnoustrojowego.
1, 3, 6 miesięcy po porodzie
Różnica między grupami i zmiana od 1 do 6 miesięcy po porodzie w surowicy matczynej IL-1
Ramy czasowe: 1, 3, 6 miesięcy po porodzie
Ocena poziomu IL-1 w surowicy matki oznaczana metodą ELISA jako wskaźnik ogólnoustrojowego stanu zapalnego.
1, 3, 6 miesięcy po porodzie
Różnica między grupami i zmiana od 1 do 6 miesięcy po porodzie w surowicy matczynej IL-6
Ramy czasowe: 1, 3, 6 miesięcy po porodzie
Ocena stężenia interleukiny 6 (IL-6) w surowicy krwi matki metodą ELISA jako wskaźnika stanu zapalnego ogólnoustrojowego.
1, 3, 6 miesięcy po porodzie
Różnica między grupami i zmiana od 1 do 6 miesięcy po porodzie w surowicy matczynej TNF-alfa
Ramy czasowe: 1, 3, 6 miesięcy po porodzie
Ocena stężenia TNF-alfa w surowicy matki oznaczanego metodą ELISA jako wskaźnika stanu zapalnego o charakterze ogólnoustrojowym.
1, 3, 6 miesięcy po porodzie
Różnica między grupami i zmiana od 1 do 3 miesięcy po porodzie w lipidomice mleka kobiecego
Ramy czasowe: 1, 3 miesiące po porodzie
Ocena triacylogliceroli (TG), diacylogliceroli (DG), fosfatydylocholiny (PC), sfingomieliny (SM) i fosfatydyloetanoloaminy (PE) w mleku ludzkim przeprowadzona za pomocą ukierunkowanej analizy lipidomicznej z wykorzystaniem LC-MS. Wyniki wyrażone jako procentowa ilość względna wielu gatunków lipidów.
1, 3 miesiące po porodzie
Różnica między grupami oraz zmiana od 1 do 6 miesięcy po porodzie w profilu metabolomicznym surowicy krwi matki i moczu niemowlęcia
Ramy czasowe: 1, 3, 6 miesięcy po porodzie
Ocena profilów metabolomicznych bez określonego celu w surowicy i moczu.
1, 3, 6 miesięcy po porodzie

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnica między grupami i zmiana od 1 do 6 miesięcy po porodzie w gęstości mineralnej kości (BMD)
Ramy czasowe: 1, 3, 6 miesięcy po porodzie
Ocena zmian gęstości mineralnej kości (BMD) przy użyciu DXA.
1, 3, 6 miesięcy po porodzie
Różnica między grupami i zmiana od 1 do 6 miesięcy po porodzie w stanie nawodnienia matki
Ramy czasowe: 1, 3, 6 miesięcy po porodzie
Ocena zmian w stanie nawodnienia, oceniana na podstawie osmolalności moczu [mOsm/kg].
1, 3, 6 miesięcy po porodzie
Różnica między grupami i zmiana od 1 do 6 miesięcy po porodzie w samopoczuciu matki
Ramy czasowe: 1, 3, 6 miesięcy po porodzie
Ocena dobrostanu matki przeprowadzana za pomocą Indeksu Dobrostanu WHO-5. Wyniki będą wyrażone jako procentowy wynik od 0 do 100, przy czym wyższy wynik wskazuje na lepszą jakość życia.
1, 3, 6 miesięcy po porodzie
Różnica między grupami i zmiana od 1 do 6 miesięcy po porodzie w zakresie zmęczenia matek
Ramy czasowe: 1, 3, 6 miesięcy po porodzie
Ocena zmęczenia matek przy użyciu Skali Oceny Zmęczenia (FAS). Wyniki będą wyrażane jako wynik FAS w zakresie od 10 do 50, przy czym wyższe wyniki wskazują na bardziej nasilone zmęczenie.
1, 3, 6 miesięcy po porodzie
Różnica między grupami i zmiana od 1 do 6 miesięcy po porodzie w odczuwanym przez matkę stresie
Ramy czasowe: 1, 3, 6 miesięcy po porodzie
Ocena odczuwanego stresu u matek za pomocą Skali Odczuwanego Stresu (PSS-10). Wyniki będą wyrażone jako wynik PSS-10 w zakresie od 0 do 40, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy odczuwany stres.
1, 3, 6 miesięcy po porodzie
Różnica między grupami oraz zmiana od 1 do 6 miesięcy po porodzie w depresji poporodowej u matek
Ramy czasowe: 1, 3, 6 miesięcy po porodzie
Ocena ryzyka depresji poporodowej u matek przeprowadzona przy użyciu Edynburskiej Skali Depresji Poporodowej (EPDS). Wyniki będą wyrażone jako wynik EPDS w zakresie od 0 do 30, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe ryzyko depresji poporodowej, a wartości >=13 wskazują na prawdopodobną depresję.
1, 3, 6 miesięcy po porodzie
Różnica między grupami i zmiana od 1 do 6 miesięcy po porodzie w samoocenie skuteczności karmienia piersią u matek
Ramy czasowe: 1, 3, 6 miesięcy po porodzie
Ocena samoskuteczności matek w karmieniu piersią mierzona za pomocą Skali Samoskuteczności w Karmieniu Piersią (BSES-SF).
Wyniki będą przedstawiane jako wynik BSES-SF w zakresie od 14 do 70, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą pewność siebie w karmieniu piersią.
1, 3, 6 miesięcy po porodzie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Warsaw University of Life Sciences

Współpracownicy

Wroclaw Medical University
National Science Centre, Poland
National Institute of Public Health, National Research Institute, Poland

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 lutego 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lutego 2029

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 września 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2024/55/B/NZ9/01126

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj