バーチャルリアリティ森林音と胸腔ドレーン抜去時の患者アウトカム
2026年3月3日 更新者：Ayça Uzun、Uskudar University
バーチャルリアリティ森林における自然音が、胸腔ドレーン抜去時の疼痛、バイタルサイン、快適性、および患者満足度に及ぼす影響
本研究の目的は、胸腔ドレーン抜去時に仮想現実の森で自然音を聴くことが、痛み、バイタルサイン、快適さ、および患者満足度に及ぼす効果を調査することです。
本研究は、胸腔ドレーン抜去時に、実験群と対照群の間で痛み、快適さ、患者満足度、およびバイタルサインに有意な差があるかどうかを明らかにすることを目的としています。
"本研究では、自然音が流れるリラックスできる森の環境を特徴とするVR動画を、仮想現実ヘッドセットとともに使用します。
患者は聴覚的および視覚的刺激の両方にさらされます。
この無作為化比較対照試験の結果が、文献および臨床実践に重要な貢献を果たすことが期待されています"
調査の概要
詳細な説明
研究タイプ: 本研究は、事前テスト-事後テスト、無作為化比較試験の実験デザインを用いて実施されます。
人口統計情報フォーム このフォームは研究者によって開発され、患者の年齢、性別、教育レベル、診断、および胸腔ドレーンの挿入部位に関する情報を含みます。
視覚的アナログスケール（疼痛） Price et al. (1983) によって作成されたこのスケールは、0を「痛みなし」、10を「耐えられない痛み」として定義しています。 患者は、経験した痛みの強度を表す0から10の間で痛みを評価するよう求められます。
患者満足度スケール 胸腔ドレーン抜去手順に対する患者の満足度を評価するために、満足度スケールが開発されました。 患者は、0から10のスケールで満足度を評価するよう求められます。
バイタルサイン記録フォーム このフォームは、胸腔ドレーン抜去前後の患者のバイタルサイン（収縮期および拡張期血圧、心拍数、呼吸数、末梢動脈血酸素飽和度）を記録します。
快適度スケール 0から10のスケールで、一方の端が「最も快適」、もう一方の端が「最も不快」を表します。 患者が印をつけた数字は、彼らの快適度のレベルを示します。
研究者は、介入群と対照群のデータ収集のために、胸腔外科病棟で胸腔ドレーン抜去が予定され、サンプル基準を満たす患者を特定します。 病棟では通常28 Frの胸腔ドレーンが使用されますが、患者の状態によっては32 Frのチューブも適用される場合があります。 胸腔ドレーンを抜去する決定は、担当医師が病棟訪問後の患者の胸部X線写真を確認した後に行われます。 胸腔ドレーン抜去は、病棟の処置室で助手医師によって行われます。 参加患者を対照群または介入群のいずれかに割り当てることは、無作為化によって決定されます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Ayça Uzun
- 電話番号：+905376087592
- メール：acyauzun98@hotmail.com
研究場所
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Kadıköy
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Istanbul、Kadıköy、トルコ（Türkiye）、34668
- 募集
- Dr. Siyami Ersek Cardiovascular and Thoracic Surgery Training and Research Hospital
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コンタクト：
- Ayça Uzun, MSc student
- 電話番号：+90 5376087592
- メール：acyauzun98@hotmail.com
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コンタクト：
- Hatice Demirdağ, PhD
- 電話番号：+90 5057612213
- メール：hatice.demirdag@uskudar.edu.tr
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主任研究者：
- Ayça Uzun, MSc Student
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
選定基準:
- トルコ語を話し理解できること
- 研究への参加に同意すること
- 18歳以上であること
- 聴覚または視覚障害がないこと
除外基準:
- 時間や場所に対する見当識障害のある患者
- 片頭痛、めまい、またはふらつきのある患者
- 非識字の患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：自然音を伴う仮想現実
介入群のデータは、対照群と同じデータ収集ツールおよび時間ポイントを用いて収集されますが、仮想現実（VR）アプリケーションが追加されます。
患者基本情報フォームは、胸腔ドレーンチューブ抜去の15分前に実施されます。
処置の10分前に、患者は視覚的アナログ尺度（痛み）およびバイタルサイン記録フォームを記入します。
患者には処置について説明が行われます。
担当医師が到着する前に、VRヘッドセットとヘッドフォンが患者に装着され、患者は適切な姿勢に調整されます。
処置中、患者は5〜10分間、仮想の森林環境を視聴し、自然の音を聴きます。
痛みは処置直後に評価されます。
処置10分後、痛み、患者満足度、バイタルサイン、および快適度が対応する尺度を用いて評価されます。
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胸腔ドレーン抜去時、患者はVRヘッドセットとヘッドホンを装着し、バーチャルな森林環境を視聴し、自然音を聴取します。この期間中、痛み、バイタルサイン、快適さ、および患者満足度が評価されます。
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介入なし：対照群
対照群に割り当てられた患者に対しては、胸腔ドレーン抜去の15分前に、患者基本情報票のみを実施し、臨床プロトコル以外の介入は一切行いません。
手技の10分前に、患者は視覚的アナログ尺度（疼痛）とバイタルサイン記録票を記入します。
患者には手技について説明します。
患者はセミファウラー位に置かれ、腕を上に上げるよう求められます。
適切な体位になったら、患者は深呼吸をして息を止め、胸腔ドレーンが抜去される間、その状態を維持するよう指示されます。
手技直後に疼痛が評価されます。
手技の10分後に、疼痛、患者満足度、快適度、およびバイタルサインがそれぞれの尺度を用いて評価されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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胸管抜去時の疼痛レベル
時間枠：疼痛レベルは、胸腔ドレーン抜去10分前、直後、および抜去10分後に測定されます。
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患者の疼痛状態は、Visual Analog Scale (VAS) を使用して評価されます。
スコア0は「痛みなし」、スコア10は「可能な限り最悪の痛み」を示します。
スコアが高いほど、結果が悪いことを示します
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疼痛レベルは、胸腔ドレーン抜去10分前、直後、および抜去10分後に測定されます。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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バイタルサイン- 心拍数
時間枠：胸腔ドレーン抜去10分前および胸腔ドレーン抜去10分後。
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心拍数は1分間の拍動数で測定され、痛みや不安に対する生理学的反応を示します。
成人の正常範囲は通常60〜100 bpmです。
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胸腔ドレーン抜去10分前および胸腔ドレーン抜去10分後。
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バイタルサイン - 呼吸数
時間枠：胸腔ドレーン抜去の10分前と胸腔ドレーン抜去の10分後。
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呼吸数は、痛みや不安の高まりに対する生理学的反応を評価するために、1分あたりの呼吸数で測定されます。
成人の正常範囲は通常、12〜20回／分です。
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胸腔ドレーン抜去の10分前と胸腔ドレーン抜去の10分後。
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患者満足度
時間枠：胸管抜去後10分後に患者満足度尺度が実施されます。
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患者様のために、胸腔ドレーン抜去手順に関する満足度スケールが作成されました。
患者様には、0から10の間で満足度を評価していただきます。
患者満足度スケールにおいて、0点は「全く満足していない」を、10点は「非常に満足している」を示します。
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胸管抜去後10分後に患者満足度尺度が実施されます。
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患者の快適度
時間枠：胸管抜去後10分において、対照群とVR群の両方の患者に快適度を尋ねる
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それは0から10点までの尺度です。
尺度の一端は「最大の快適さ」を示し、もう一端は「最大の不快さ」を示します。
マークされた数字は快適さのレベルを反映します。
快適度尺度では、0点は「最も快適な状態」を示し、10点は「最も不快な状態」を示します。
スコアが高いほど結果が悪い（不快）ことを示します
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胸管抜去後10分において、対照群とVR群の両方の患者に快適度を尋ねる
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バイタルサイン - 末梢血酸素飽和度 (SpO₂)
時間枠：胸腔ドレーン抜去の10分前および胸腔ドレーン抜去の10分後。
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末梢血酸素飽和度はパルスオキシメトリーによって測定され、痛みや不安による呼吸機能の潜在的な変化を反映します。
正常な飽和度レベルは一般的に95%以上と考えられています。
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胸腔ドレーン抜去の10分前および胸腔ドレーン抜去の10分後。
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バイタルサイン - 収縮期血圧（SBP）および拡張期血圧（DBP）
時間枠：胸腔ドレーン抜去の10分前および胸腔ドレーン抜去の10分後。
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収縮期血圧はミリメートル水銀柱（mmHg）で測定され、痛みやストレスが心血管系に及ぼす影響を反映しています。
拡張期血圧はミリメートル水銀柱（mmHg）で測定され、痛みやストレスが心血管系に及ぼす影響を反映しています。 正常な収縮期血圧は一般的に120 mmHg未満と考えられています。 正常な拡張期血圧は一般的に80 mmHg未満と考えられています。 |
胸腔ドレーン抜去の10分前および胸腔ドレーン抜去の10分後。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年12月1日
一次修了 (推定)
2026年3月1日
研究の完了 (推定)
2026年6月1日
試験登録日
最初に提出
2025年11月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年3月3日
最初の投稿 (実際)
2026年3月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月3日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
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