Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wirtualna rzeczywistość z dźwiękami lasu a wyniki pacjentów podczas usuwania drenu klatki piersiowej

3 marca 2026 zaktualizowane przez: Ayça Uzun, Uskudar University

Wpływ dźwięków natury w wirtualnym lesie na ból, parametry życiowe, komfort i satysfakcję pacjenta podczas usuwania drenu klatki piersiowej

Celem tego badania jest zbadanie wpływu słuchania dźwięków natury w wirtualnym lesie na ból, parametry życiowe, komfort i satysfakcję pacjenta podczas usuwania drenu klatki piersiowej. Badanie ma na celu ustalenie, czy istnieją istotne różnice w bólu, komforcie, satysfakcji pacjenta i parametrach życiowych między grupą eksperymentalną a kontrolną podczas usuwania drenu klatki piersiowej. "W tym badaniu zostanie wykorzystany film VR przedstawiający relaksujące środowisko leśne z dźwiękami natury za pomocą gogli wirtualnej rzeczywistości. Pacjenci będą poddani zarówno bodźcom słuchowym, jak i wizualnym. Przewiduje się, że wyniki tego randomizowanego kontrolowanego badania eksperymentalnego w znacznym stopniu przyczynią się do literatury i praktyki klinicznej

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Typ badania: Badanie to zostanie przeprowadzone z wykorzystaniem przedtestowo-potestowego, randomizowanego, kontrolowanego planu eksperymentalnego.

Formularz informacji demograficznej Formularz ten, opracowany przez badacza, obejmuje wiek pacjenta, płeć, poziom wykształcenia, diagnozę oraz informacje dotyczące lokalizacji założenia drenu klatki piersiowej.

Wizualna skala analogowa (ból) Opracowana przez Price'a i in. (1983), skala ta obejmuje zakres od 0, zdefiniowanego jako "Brak bólu", do 10, zdefiniowanego jako "Ból nie do zniesienia". Pacjentów prosi się o ocenę swojego bólu w skali od 0 do 10, co reprezentuje intensywność odczuwanego bólu.

Skala satysfakcji pacjenta Skala satysfakcji została opracowana w celu oceny zadowolenia pacjentów z procedury usunięcia drenu klatki piersiowej. Pacjentów poprosi się o ocenę swojego zadowolenia w skali od 0 do 10.

Formularz monitorowania parametrów życiowych Formularz ten rejestruje parametry życiowe pacjenta (skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi, tętno, częstość oddechów oraz saturację krwi tętniczej tlenem) przed i po usunięciu drenu klatki piersiowej.

Skala komfortu Skala 0-10, gdzie jeden koniec reprezentuje "Najbardziej komfortowo", a drugi koniec "Najbardziej niekomfortowo". Liczba zaznaczona przez pacjenta wskazuje na jego poziom komfortu.

Badacz zidentyfikuje pacjentów na oddziale chirurgii klatki piersiowej, u których zaplanowano usunięcie drenu klatki piersiowej i którzy spełniają kryteria próby, w celu zebrania danych dla grup interwencyjnej i kontrolnej. Na oddziale ogólnie stosuje się dreny klatki piersiowe 28 Fr, ale w zależności od stanu pacjenta mogą być również zastosowane dreny 32 Fr. Decyzję o usunięciu drenów klatki piersiowej podejmuje odpowiedzialny lekarz po przeanalizowaniu zdjęcia rentgenowskiego klatki piersiowej pacjenta po wizycie na oddziale. Usunięcie drenu klatki piersiowej jest wykonywane przez lekarzy asystentów w sali zabiegowej oddziału. Przydział uczestniczących pacjentów do grupy kontrolnej lub interwencyjnej zostanie określony przez randomizację.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Turcja (Türkiye)
    • Kadıköy
      • Istanbul, Kadıköy, Turcja (Türkiye), 34668
        • Rekrutacyjny
        • Dr. Siyami Ersek Cardiovascular and Thoracic Surgery Training and Research Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Ayça Uzun, MSc Student

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Zdolny do mówienia i rozumienia języka tureckiego
  • Chętny do udziału w badaniu
  • W wieku 18 lat lub starszy
  • Bez upośledzeń słuchu lub wzroku

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci z zaburzeniami orientacji w czasie i miejscu
  • Pacjenci z migreną, zawrotami głowy lub zawrotami
  • Pacjenci niepiśmienni

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wirtualna Rzeczywistość z Dźwiękami Natury
Dane dla grupy interwencyjnej będą zbierane przy użyciu tych samych narzędzi do zbierania danych i w tych samych punktach czasowych, co w grupie kontrolnej, z dodatkiem aplikacji wirtualnej rzeczywistości (VR). Formularz Demograficzny Pacjenta będzie wypełniany 15 minut przed usunięciem drenu klatki piersiowej. Dziesięć minut przed zabiegiem pacjenci wypełnią Wizualną Skalę Analogową (ból) oraz Formularz Monitorowania Parametrów Życiowych. Pacjenci zostaną poinformowani o zabiegu. Przed przybyciem lekarza asystenta, na pacjenta zostanie założony zestaw słuchawkowy VR, a pacjent zostanie odpowiednio ułożony. Podczas zabiegu pacjent będzie oglądał wirtualne środowisko leśne i słuchał odgłosów natury przez 5-10 minut. Ból zostanie oceniony bezpośrednio po zabiegu. Dziesięć minut po zabiegu ocenione zostaną ból, satysfakcja pacjenta, parametry życiowe oraz poziom komfortu przy użyciu odpowiednich skal.
Urządzenie: Wirtualna Rzeczywistość z Dźwiękami Natury
Podczas usuwania drenu klatki piersiowej pacjent założy gogle VR i słuchawki, aby oglądać wirtualne środowisko leśne i słuchać odgłosów natury; w tym okresie oceniane będą ból, parametry życiowe, komfort i satysfakcja pacjenta.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Dla pacjentów przydzielonych do grupy kontrolnej, 15 minut przed usunięciem drenu klatki piersiowej, zostanie przeprowadzony jedynie Formularz Demograficzny Pacjenta, bez żadnej interwencji wykraczającej poza protokół kliniczny. Dziesięć minut przed zabiegiem pacjenci wypełnią Wizualną Skalę Analogową (Ból) oraz Formularz Monitorowania Parametrów Życiowych. Pacjenci zostaną poinformowani o zabiegu. Zostaną umieszczeni w pozycji pół-Fowlera i poproszeni o uniesienie rąk do góry. Po prawidłowym ułożeniu pacjenci otrzymają instrukcję, aby wziąć głęboki wdech i wstrzymać oddech podczas usuwania drenu klatki piersiowej. Ból zostanie oceniony bezpośrednio po zabiegu. Dziesięć minut po zabiegu ocenione zostaną ból, zadowolenie pacjenta, komfort oraz parametry życiowe za pomocą odpowiednich skal.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom bólu podczas usuwania drenu klatki piersiowej
Ramy czasowe: Poziomy bólu będą mierzone 10 minut przed usunięciem drenu klatki piersiowej, bezpośrednio po usunięciu oraz 10 minut po usunięciu.
Stan bólu pacjenta określa się za pomocą Wizualnej Skali Analogowej (VAS). Wynik 0 oznacza 'brak bólu', a wynik 10 oznacza 'najsilniejszy możliwy ból'. Wyższe wyniki wskazują na gorsze rezultaty
Poziomy bólu będą mierzone 10 minut przed usunięciem drenu klatki piersiowej, bezpośrednio po usunięciu oraz 10 minut po usunięciu.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
vital signs- Tętno
Ramy czasowe: 10 minut przed usunięciem drenu klatki piersiowej i 10 minut po usunięciu drenu klatki piersiowej.
Tętno mierzy się w uderzeniach na minutę, co wskazuje na fizjologiczną reakcję na ból i lęk. Normalny zakres dla dorosłych wynosi zazwyczaj od 60 do 100 uderzeń na minutę.
10 minut przed usunięciem drenu klatki piersiowej i 10 minut po usunięciu drenu klatki piersiowej.
Vital signs- Respiratory Rate
Ramy czasowe: 10 minut przed usunięciem drenu klatki piersiowej i 10 minut po usunięciu drenu klatki piersiowej.
Częstość oddechów mierzona jest w oddechach na minutę w celu oceny fizjologicznej odpowiedzi na ból i zwiększony niepokój. Normalny zakres dla dorosłych wynosi zazwyczaj od 12 do 20 oddechów/minutę.
10 minut przed usunięciem drenu klatki piersiowej i 10 minut po usunięciu drenu klatki piersiowej.
Zadowolenie Pacjenta
Ramy czasowe: Skala satysfakcji pacjenta zostanie zastosowana 10 minut po usunięciu drenu opłucnowego.
Dla pacjentów stworzono skalę satysfakcji związanej z procedurą usunięcia drenu klatki piersiowej. Poprosi się ich o ocenę swojej satysfakcji w skali od 0 do 10. W skali satysfakcji pacjenta wynik 0 oznacza 'W ogóle nie jestem zadowolony/a', natomiast wynik 10 oznacza 'Bardzo zadowolony/a'.
Skala satysfakcji pacjenta zostanie zastosowana 10 minut po usunięciu drenu opłucnowego.
Poziom komfortu pacjenta
Ramy czasowe: Poziom komfortu jest pytany u pacjenta 10 minut po usunięciu drenu klatki piersiowej zarówno w grupie kontrolnej, jak i w grupie VR
Jest to skala obejmująca zakres od 0 do 10 punktów. Jeden koniec skali oznacza 'maksymalny komfort', podczas gdy drugi koniec oznacza 'maksymalny dyskomfort'. Zaznaczona liczba odzwierciedla poziom komfortu. Na Skali Komfortu wynik 0 oznacza 'najbardziej komfortowy stan', a wynik 10 oznacza 'najbardziej niekomfortowy stan'. Wyższe wyniki wskazują na gorsze rezultaty (dyskomfort).
Poziom komfortu jest pytany u pacjenta 10 minut po usunięciu drenu klatki piersiowej zarówno w grupie kontrolnej, jak i w grupie VR
Vital Signs- Peripheral Oxygen Saturation (SpO₂)
Ramy czasowe: 10 minut przed usunięciem drenu opłucnowego i 10 minut po usunięciu drenu opłucnowego.
Nasycenie tlenem krwi obwodowej jest mierzone za pomocą pulsoksymetrii, odzwierciedlając potencjalne zmiany w funkcji oddechowej spowodowane bólem i lękiem. Za prawidłowe uznaje się zazwyczaj poziomy nasycenia wynoszące 95% i więcej.
10 minut przed usunięciem drenu opłucnowego i 10 minut po usunięciu drenu opłucnowego.
Vital Signs- Systolic Blood Pressure (SBP) and Diastolic Blood Pressure (DBP)
Ramy czasowe: 10 minut przed usunięciem drenu opłucnowego i 10 minut po usunięciu drenu opłucnowego.
Ciśnienie skurczowe mierzone jest w milimetrach słupa rtęci (mmHg), odzwierciedlając wpływ bólu i stresu na układ sercowo-naczyniowy. Ciśnienie rozkurczowe mierzone jest w milimetrach słupa rtęci (mmHg), odzwierciedlając wpływ bólu i stresu na układ sercowo-naczyniowy. Za normalne ciśnienie skurczowe ogólnie uważa się wartość poniżej 120 mmHg. Za normalne ciśnienie rozkurczowe ogólnie uważa się wartość poniżej 80 mmHg.
10 minut przed usunięciem drenu opłucnowego i 10 minut po usunięciu drenu opłucnowego.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Uskudar University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 marca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AYCA16202

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj