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Virtuelle Realität Waldgeräusche und Patientenergebnisse während der Entfernung von Brustkorbdrainagen

3. März 2026 aktualisiert von: Ayça Uzun, Uskudar University

Die Wirkung von Naturgeräuschen in einem virtuellen Wald während der Entfernung eines Brustkorbdrainagesystems auf Schmerzen, Vitalzeichen, Komfort und Patientenzufriedenheit

Das Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen des Hörens von Naturgeräuschen in einem virtuellen Wald auf Schmerzen, Vitalzeichen, Komfort und Patientenzufriedenheit während der Entfernung von Brustkorbdrainagen zu untersuchen. Diese Studie zielt darauf ab, festzustellen, ob es signifikante Unterschiede bei Schmerzen, Komfort, Patientenzufriedenheit und Vitalzeichen zwischen der experimentellen und der Kontrollgruppe während der Entfernung von Brustkorbdrainagen gibt. "In dieser Studie wird ein VR-Video mit einer entspannenden Waldumgebung und Naturgeräuschen mit einem Virtual-Reality-Headset verwendet. Die Patienten werden sowohl auditiven als auch visuellen Reizen ausgesetzt. Es wird erwartet, dass die Ergebnisse dieser randomisierten kontrollierten experimentellen Studie einen bedeutenden Beitrag zur Literatur und klinischen Praxis leisten werden.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Studientyp: Diese Studie wird mit einem Prätest-Posttest, randomisierten kontrollierten experimentellen Design durchgeführt.

Demografischer Informationsbogen Dieser vom Forscher entwickelte Bogen enthält Patientenalter, Geschlecht, Bildungsniveau, Diagnose und Informationen zum Ort der Thoraxdrainage.

Visuelle Analogskala (Schmerz) Diese von Price et al. (1983) entwickelte Skala reicht von 0, definiert als "Kein Schmerz", bis 10, definiert als "Unerträglicher Schmerz". Patienten werden gebeten, ihren Schmerz zwischen 0 und 10 zu bewerten, was die Intensität des empfundenen Schmerzes darstellt.

Patientenzufriedenheitsskala Eine Zufriedenheitsskala wurde entwickelt, um die Zufriedenheit der Patienten mit dem Entfernen der Thoraxdrainage zu bewerten. Patienten werden gebeten, ihre Zufriedenheit auf einer Skala von 0 bis 10 zu bewerten.

Überwachungsbogen für Vitalzeichen Dieser Bogen erfasst die Vitalzeichen des Patienten (systolischer und diastolischer Blutdruck, Herzfrequenz, Atemfrequenz und periphere Sauerstoffsättigung) vor und nach dem Entfernen der Thoraxdrainage.

Komfortskala Eine 0-10 Skala, wobei ein Ende "Am bequemsten" und das andere Ende "Am unbequemsten" darstellt. Die vom Patienten markierte Zahl gibt ihr Komfortniveau an.

Der Forscher wird Patienten auf der thoraxchirurgischen Station identifizieren, bei denen die Entfernung der Thoraxdrainage geplant ist und die die Probenkriterien erfüllen, um Daten für die Interventions- und Kontrollgruppen zu sammeln. Auf der Station werden im Allgemeinen 28 Fr Thoraxdrainagen verwendet, aber je nach Zustand des Patienten können auch 32 Fr Drainagen eingesetzt werden. Die Entscheidung, die Thoraxdrainagen zu entfernen, wird vom verantwortlichen Arzt nach Überprüfung des Röntgenbildes des Patienten nach dem Stationsbesuch getroffen. Das Entfernen der Thoraxdrainage wird von Assistenzärzten im Behandlungsraum der Station durchgeführt. Die Zuordnung der teilnehmenden Patienten zur Kontroll- oder Interventionsgruppe wird durch Randomisierung bestimmt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
    • Kadıköy
      • Istanbul, Kadıköy, Türkei (türkiye), 34668
        • Rekrutierung
        • Dr. Siyami Ersek Cardiovascular and Thoracic Surgery Training and Research Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Ayça Uzun, MSc Student

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kann Türkisch sprechen und verstehen
  • Bereit, an der Studie teilzunehmen
  • 18 Jahre oder älter
  • Keine Hör- oder Sehbehinderungen

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit eingeschränkter Orientierung zu Zeit und Ort
  • Patienten mit Migräne, Schwindel oder Benommenheit
  • Analphabetische Patienten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Virtuelle Realität mit Naturgeräuschen
Die Daten für die Interventionsgruppe werden mit denselben Datenerhebungsinstrumenten und Zeitpunkten wie für die Kontrollgruppe gesammelt, ergänzt um die Virtual-Reality (VR)-Anwendung. Der Patientendemografiebogen wird 15 Minuten vor der Entfernung des Brustkorbschlauches ausgefüllt. Zehn Minuten vor dem Eingriff werden die Patienten die Visuelle Analogskala (Schmerz) und das Vitalzeichen-Überwachungsformular ausfüllen. Die Patienten werden über den Eingriff informiert. Bevor der diensthabende Assistenzarzt eintrifft, werden dem Patienten das VR-Headset und Kopfhörer aufgesetzt und der Patient wird entsprechend positioniert. Während des Eingriffs wird der Patient für 5–10 Minuten eine virtuelle Waldumgebung betrachten und Naturgeräusche hören. Der Schmerz wird unmittelbar nach dem Eingriff bewertet. Zehn Minuten nach dem Eingriff werden Schmerz, Patientenzufriedenheit, Vitalzeichen und Komfortniveau mit den entsprechenden Skalen bewertet.
Gerät: Virtuelle Realität mit Naturgeräuschen
Während der Entfernung des Brustkorbdrainage wird der Patient ein VR-Headset und Kopfhörer tragen, um eine virtuelle Waldumgebung zu betrachten und Naturgeräusche zu hören; Schmerzen, Vitalzeichen, Komfort und Patientenzufriedenheit werden während dieser Zeit bewertet.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Bei den Patienten, die der Kontrollgruppe zugeordnet wurden, wird 15 Minuten vor der Entfernung des Brustkorbschlauchs lediglich das Patientendemographieformular ausgefüllt, ohne dass über das klinische Protokoll hinaus eine Intervention erfolgt. Zehn Minuten vor dem Eingriff füllen die Patienten die Visuelle Analogskala (Schmerz) und das Vitalzeichen-Überwachungsformular aus. Die Patienten werden über den Eingriff informiert. Sie werden in eine halb sitzende Position (Semi-Fowler-Lagerung) gebracht und gebeten, die Arme nach oben zu heben. Sobald sie korrekt positioniert sind, werden die Patienten angewiesen, tief einzuatmen und den Atem anzuhalten, während der Brustkorbschlauch entfernt wird. Der Schmerz wird unmittelbar nach dem Eingriff bewertet. Zehn Minuten nach dem Eingriff werden Schmerz, Patientenzufriedenheit, Komfort und Vitalzeichen mithilfe der jeweiligen Skalen bewertet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzlevel während der Entfernung des Brustkorbschlauchs
Zeitfenster: Die Schmerzintensität wird 10 Minuten vor der Entfernung der Thoraxdrainage, unmittelbar nach der Entfernung und 10 Minuten nach der Entfernung gemessen.
Der Schmerzstatus des Patienten wird mithilfe der Visuellen Analogskala (VAS) bestimmt. Ein Wert von 0 bedeutet 'kein Schmerz', und ein Wert von 10 bedeutet 'stärkster vorstellbarer Schmerz'. Höhere Werte deuten auf schlechtere Ergebnisse hin
Die Schmerzintensität wird 10 Minuten vor der Entfernung der Thoraxdrainage, unmittelbar nach der Entfernung und 10 Minuten nach der Entfernung gemessen.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vitalzeichen - Herzfrequenz
Zeitfenster: 10 Minuten vor der Entfernung des Brustkorbdrainage und 10 Minuten nach der Entfernung des Brustkorbdrainage.
Die Herzfrequenz wird in Schlägen pro Minute gemessen und zeigt eine physiologische Reaktion auf Schmerz und Angst an. Der normale Bereich für Erwachsene liegt typischerweise zwischen 60 und 100 bpm.
10 Minuten vor der Entfernung des Brustkorbdrainage und 10 Minuten nach der Entfernung des Brustkorbdrainage.
Vitalzeichen - Atemfrequenz
Zeitfenster: 10 Minuten vor der Entfernung des Brustkorbschlauches und 10 Minuten nach der Entfernung des Brustkorbschlauches.
Die Atemfrequenz wird in Atemzügen pro Minute gemessen, um die physiologische Reaktion auf Schmerzen und erhöhte Angst zu beurteilen. Der normale Bereich für Erwachsene liegt typischerweise zwischen 12 und 20 Atemzügen/Minute.
10 Minuten vor der Entfernung des Brustkorbschlauches und 10 Minuten nach der Entfernung des Brustkorbschlauches.
Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: Die Patientenzufriedenheitsskala wird 10 Minuten nach der Entfernung des Brustkorbdrains angewendet.
Für die Patienten wurde eine Zufriedenheitsskala in Bezug auf den Entfernungsprozess des Brustkorbdrainage-Schlauchs erstellt. Sie werden gebeten, ihre Zufriedenheit auf einer Skala von 0 bis 10 zu bewerten. Auf der Patientenzufriedenheitsskala bedeutet eine Bewertung von 0 'Überhaupt nicht zufrieden', während eine Bewertung von 10 'Sehr zufrieden' bedeutet.
Die Patientenzufriedenheitsskala wird 10 Minuten nach der Entfernung des Brustkorbdrains angewendet.
Patientenkomfortniveau
Zeitfenster: Das Komfortniveau wird dem Patienten 10 Minuten nach der Entfernung des Brustkorbdrains sowohl in der Kontrollgruppe als auch in der VR-Gruppe abgefragt
Es handelt sich um eine Skala von 0 bis 10 Punkten. Ein Ende der Skala steht für 'maximalen Komfort', das andere Ende für 'maximales Unbehagen'. Die markierte Zahl spiegelt den Komfortgrad wider. Auf der Komfortskala bedeutet ein Wert von 0 den 'komfortabelsten Zustand', während ein Wert von 10 den 'unangenehmsten Zustand' anzeigt. Höhere Werte deuten auf schlechtere Ergebnisse (Unbehagen) hin.
Das Komfortniveau wird dem Patienten 10 Minuten nach der Entfernung des Brustkorbdrains sowohl in der Kontrollgruppe als auch in der VR-Gruppe abgefragt
Vitalzeichen - Periphere Sauerstoffsättigung (SpO₂)
Zeitfenster: 10 Minuten vor der Entfernung des Brustkorbdrainage und 10 Minuten nach der Entfernung des Brustkorbdrainage.
Periphere Sauerstoffsättigung wird mittels Pulsoximetrie gemessen und spiegelt mögliche Veränderungen der Atemfunktion aufgrund von Schmerzen und Angst wider. Normalerweise werden Sättigungswerte von 95 % und höher als normal angesehen.
10 Minuten vor der Entfernung des Brustkorbdrainage und 10 Minuten nach der Entfernung des Brustkorbdrainage.
Vitalzeichen - Systolischer Blutdruck (SBP) und Diastolischer Blutdruck (DBP)
Zeitfenster: 10 Minuten vor Entfernung des Brustkorbschlauches und 10 Minuten nach Entfernung des Brustkorbschlauches.
Der systolische Blutdruck wird in Millimetern Quecksilbersäule (mmHg) gemessen und spiegelt die Auswirkungen von Schmerz und Stress auf das Herz-Kreislauf-System wider. Der diastolische Blutdruck wird in Millimetern Quecksilbersäule (mmHg) gemessen und spiegelt die Auswirkungen von Schmerz und Stress auf das Herz-Kreislauf-System wider. Ein normaler systolischer Druck wird allgemein als weniger als 120 mmHg angesehen. Ein normaler diastolischer Druck wird allgemein als weniger als 80 mmHg angesehen.
10 Minuten vor Entfernung des Brustkorbschlauches und 10 Minuten nach Entfernung des Brustkorbschlauches.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Uskudar University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. März 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juni 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • AYCA16202

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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