Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virtual Reality Skovlyde og Patientresultater Under Brystslangefjernelse

3. marts 2026 opdateret af: Ayça Uzun, Uskudar University

Effekten af natursounds i en virtuell virkelighedsskov under fjernelse af brystkateter på smerte, vitale tegn, komfort og patienttilfredshed

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge virkningerne af at lytte til natursound i en virtuelt virkelighedsskov på smerte, vitale tegn, komfort og patienttilfredshed under fjernelse af brystrør.
Denne undersøgelse har til formål at afgøre, om der er signifikante forskelle i smerte, komfort, patienttilfredshed og vitale tegn mellem forsøgs- og kontrolgrupperne under fjernelse af brystrør.
"I denne undersøgelse vil der blive brugt en VR-video med et afslappende skovmiljø med natursound sammen med et virtuelt virkelighedshjelm.
Patienter vil blive udsat for både auditiv og visuel stimuli.
Det forventes, at resultaterne fra denne randomiserede kontrollerede eksperimentelle undersøgelse vil give et væsentligt bidrag til litteraturen og den kliniske praksis

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsestype: Denne forskning vil blive udført ved hjælp af et pretest-posttest, randomiseret kontrolleret eksperimentelt design.

Demografisk informationsformular Denne formular, udarbejdet af forskeren, omfatter patientens alder, køn, uddannelsesniveau, diagnose samt information om placeringen af brysthulerøret.

Visuel Analog Skala (Smerte) Oprettet af Price et al. (1983), denne skala spænder fra 0, defineret som "Ingen smerte", til 10, defineret som "Utålelig smerte". Patienter bliver bedt om at vurdere deres smerte mellem 0 og 10, hvilket repræsenterer intensiteten af den smerte, de oplever.

Patienttilfredshedsskala En tilfredshedsskala blev udviklet til at vurdere patienternes tilfredshed med fjernelsen af brysthulerøret. Patienter vil blive bedt om at vurdere deres tilfredshed på en skala fra 0 til 10.

Overvågningsformular for vitale tegn Denne formular registrerer patientens vitale tegn (systolisk og diastolisk blodtryk, hjertefrekvens, respirationsfrekvens og perifer iltmætning) før og efter fjernelse af brysthulerøret.

Komfortskala En 0-10 skala, hvor den ene ende repræsenterer "Mest behagelig" og den anden ende repræsenterer "Mest ubehagelig". Det tal, som patienten markerer, angiver deres komfortniveau.

Forskeren vil identificere patienter på thorakalkirurgisk afdeling, der er planlagt til fjernelse af brysthulerør og opfylder prøvekriterierne, for at indsamle data til interventions- og kontrollgrupperne. På afdelingen anvendes generelt 28 Fr brysthulerør, men 32 Fr rør kan også anvendes afhængigt af patientens tilstand. Beslutningen om at fjerne brysthulerørene træffes af den ansvarlige læge efter gennemgang af patientens røntgenbillede af brystkassen efter afdelingsbesøget. Fjernelse af brysthulerør udføres af assistentlæger på afdelingens behandlingsrum. Tildelingen af deltagende patienter til enten kontrollen eller interventionsgruppen vil blive bestemt ved randomisering.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
    • Kadıköy
      • Istanbul, Kadıköy, Tyrkiet (Türkiye), 34668
        • Rekruttering
        • Dr. Siyami Ersek Cardiovascular and Thoracic Surgery Training and Research Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Ayça Uzun, MSc Student

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • I stand til at tale og forstå tyrkisk
  • Villig til at deltage i undersøgelsen
  • 18 år eller ældre
  • Ingen høre- eller synshandikap

Eksklusionskriterier:

  • Patienter med nedsat orienteringsevne til tid og sted
  • Patienter med migræne, svimmelhed eller vertigo
  • Analfabeter patienter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Virtual Reality med Naturens Lyde
Data for interventionsgruppen vil blive indsamlet med de samme dataindsamlingsværktøjer og tidspunkter som kontrollen, med tilføjelsen af virtual reality (VR)-applikationen. Patientdemografiformularen vil blive udfyldt 15 minutter før fjernelse af brysthulerør. Ti minutter før proceduren vil patienterne udfylde Visual Analog Scale (Smerte) og Vital Signs Monitoring Form. Patienterne vil blive informeret om proceduren. Før den tilstedeværende assistentlæge ankommer, vil VR-headsettet og høretelefonerne blive placeret på patienten, og patienten vil blive positioneret korrekt. Under proceduren vil patienten se et virtuelt skovmiljø og lytte til naturlyde i 5-10 minutter. Smerte vil blive vurderet umiddelbart efter proceduren. Ti minutter efter proceduren vil smerte, patienttilfredshed, vitale tegn og komfortniveauer blive evalueret ved hjælp af de tilsvarende skalaer.
Enhed: Virtual Reality med naturlyde
Under fjernelse af brysthulsdræn vil patienten bære et VR-headset og høretelefoner for at se en virtuelt skovmiljø og lytte til naturlyde; smerter, vitale tegn, komfort og patienttilfredshed vil blive vurderet i denne periode.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
For patienter tildelt kontrolgruppen vil kun Patientdemografiformularen blive administreret 15 minutter før fjernelse af brystkateter, uden nogen intervention ud over den kliniske protokol. Ti minutter før proceduren vil patienterne udfylde Visual Analog Scale (Smerte) og Vital Signs Monitoring Form. Patienterne vil blive informeret om proceduren. De vil blive placeret i en semi-Fowler-position og bedt om at løfte deres arme opad. Når de er placeret korrekt, vil patienterne blive instrueret i at trække vejret dybt og holde det, mens brystkateteret fjernes. Smerte vil blive vurderet umiddelbart efter proceduren. Ti minutter efter proceduren vil smerte, patienttilfredshed, komfort og vitale tegn blive evalueret ved hjælp af de respektive skalaer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smertegrad under fjernelse af brysthulenæle
Tidsramme: Smerte niveau vil blive målt 10 minutter før fjernelse af brystdræn, umiddelbart efter fjernelse, og 10 minutter efter fjernelse.
Patientens smertegrad bestemmes ved hjælp af den visuelle analoge skala (VAS). En score på 0 indikerer 'ingen smerter', og en score på 10 indikerer 'værst tænkelige smerter'. Højere scores indikerer dårligere udfald
Smerte niveau vil blive målt 10 minutter før fjernelse af brystdræn, umiddelbart efter fjernelse, og 10 minutter efter fjernelse.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
vitalfunktioner - hjertefrekvens
Tidsramme: 10 minutter før fjernelse af brysttuben og 10 minutter efter fjernelse af brysttuben.
Hjertetakt måles i slag pr. minut, hvilket indikerer en fysiologisk reaktion på smerte og angst. Det normale interval for voksne er typisk 60 til 100 slag pr. minut.
10 minutter før fjernelse af brysttuben og 10 minutter efter fjernelse af brysttuben.
Vitalfunktioner - Respirationsfrekvens
Tidsramme: 10 minutter før fjernelse af brystslange og 10 minutter efter fjernelse af brystslange.
Respirationsfrekvens måles i åndedrag pr. minut for at vurdere den fysiologiske reaktion på smerte og øget angst. Det normale interval for voksne er typisk 12 til 20 åndedrag/minut.
10 minutter før fjernelse af brystslange og 10 minutter efter fjernelse af brystslange.
Patienttilfredshed
Tidsramme: Patienttilfredshedsskalaen vil blive administreret 10 minutter efter fjernelse af brysthulen.
Der er blevet udviklet en tilfredshedsskala vedrørende fjernelse af brysthulerør til patienterne. De vil blive bedt om at vurdere deres tilfredshed mellem 0 og 10. På patienttilfredshedsskalaen angiver en score på 0 'Slet ikke tilfreds', mens en score på 10 angiver 'Meget tilfreds'.
Patienttilfredshedsskalaen vil blive administreret 10 minutter efter fjernelse af brysthulen.
Patientens komfortniveau
Tidsramme: Komfortniveauet spørges patienten 10 minutter efter fjernelse af brystslange for både kontrol- og VR-grupperne
Det er en skala, der spænder fra 0 til 10 point. Den ene ende af skalaen angiver 'maksimal komfort', mens den anden ende angiver 'maksimal ubehag'. Det markerede tal afspejler komfortniveauet. På Komfortskalaen angiver en score på 0 den 'mest behagelige tilstand', mens en score på 10 angiver den 'mest ubehagelige tilstand'. Højere scores indikerer dårligere resultater (ubehag)
Komfortniveauet spørges patienten 10 minutter efter fjernelse af brystslange for både kontrol- og VR-grupperne
Vitalfunktioner - Periferilt iltmætning (SpO₂)
Tidsramme: 10 minutter før fjernelse af brystkateter og 10 minutter efter fjernelse af brystkateter.
Perifer iltmætning måles via pulsoximetri, hvilket afspejler potentielle ændringer i respirationsfunktionen på grund af smerte og angst. Normale iltmætningsniveauer anses generelt for at være 95 % og derover.
10 minutter før fjernelse af brystkateter og 10 minutter efter fjernelse af brystkateter.
Vitalsignaler - Systolisk blodtryk (SBP) og diastolisk blodtryk (DBP)
Tidsramme: 10 minutter før brysthulen fjernes og 10 minutter efter brysthulen er fjernet.
Systolisk blodtryk måles i millimeter kviksølv (mmHg), hvilket afspejler smertens og stressens virkninger på kardiovaskulærsystemet. Diastolisk blodtryk måles i millimeter kviksølv (mmHg), hvilket afspejler smertens og stressens virkninger på kardiovaskulærsystemet. Normalt systolisk tryk betragtes generelt som mindre end 120 mmHg. Normalt diastolisk tryk betragtes generelt som mindre end 80 mmHg.
10 minutter før brysthulen fjernes og 10 minutter efter brysthulen er fjernet.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Uskudar University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. marts 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

9. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AYCA16202

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner