Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Virtuální realita lesních zvuků a výsledky pacientů při odstraňování hrudní trubice

3. března 2026 aktualizováno: Ayça Uzun, Uskudar University

Vliv zvuků přírody ve virtuální realitě lesa během odstranění hrudní drenáže na bolest, vitální funkce, komfort a spokojenost pacientů

Cílem této studie je zkoumat účinky poslechu přírodních zvuků ve virtuálním lese na bolest, vitální funkce, pohodlí a spokojenost pacienta při odstraňování hrudního drénu. Tato studie si klade za cíl zjistit, zda existují významné rozdíly v bolesti, pohodlí, spokojenosti pacienta a vitálních funkcích mezi experimentální a kontrolní skupinou během odstraňování hrudního drénu. "V této studii bude použit VR video s relaxačním lesním prostředím a přírodními zvuky s virtuální realitou. Pacienti budou vystaveni jak sluchovým, tak vizuálním podnětům. Předpokládá se, že výsledky této randomizované kontrolované experimentální studie významně přispějí k literatuře a klinické praxi.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Typ studie: Tento výzkum bude proveden pomocí pretest-posttest, randomizovaného kontrolovaného experimentálního designu.

Formulář demografických informací Tento formulář, vytvořený výzkumníkem, zahrnuje věk pacienta, pohlaví, úroveň vzdělání, diagnózu a informace týkající se umístění hrudní drenáže.

Vizuální analogová škála (bolest) Vytvořena Price et al. (1983), tato škála se pohybuje od 0, definované jako "Žádná bolest", do 10, definované jako "Nesnesitelná bolest". Pacientům je požádáno, aby ohodnotili svou bolest mezi 0 a 10, což představuje intenzitu bolesti, kterou pociťují.

Škála spokojenosti pacientů Byla vyvinuta škála spokojenosti pro hodnocení spokojenosti pacientů s postupem odstranění hrudní drenáže. Pacientům bude požádáno, aby ohodnotili svou spokojenost na škále od 0 do 10.

Formulář monitorování vitálních funkcí Tento formulář zaznamenává vitální funkce pacienta (systolický a diastolický krevní tlak, srdeční frekvence, dechová frekvence a periferní saturace kyslíkem) před a po odstranění hrudní drenáže.

Škála komfortu Škála 0-10, kde jeden konec představuje "Nejpohodlnější" a druhý konec představuje "Nejméně pohodlné". Číslo označené pacientem udává jeho úroveň komfortu.

Výzkumník identifikuje pacienty na oddělení hrudní chirurgie, kterým je plánováno odstranění hrudní drenáže a kteří splňují kritéria vzorku, aby shromáždil data pro intervenční a kontrolní skupiny. Na oddělení se obecně používají hrudní drenáže 28 Fr, ale v závislosti na stavu pacienta mohou být použity také drenáže 32 Fr. Rozhodnutí o odstranění hrudních drenáží provádí odpovědný lékař po prohlédnutí rentgenového snímku hrudníku pacienta po návštěvě oddělení. Odstranění hrudní drenáže provádějí asistenti lékaře v procedurální místnosti oddělení. Přiřazení účastnících se pacientů do kontrolní nebo intervenční skupiny bude určeno randomizací.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Turecko (Türkiye)
    • Kadıköy
      • Istanbul, Kadıköy, Turecko (Türkiye), 34668
        • Nábor
        • Dr. Siyami Ersek Cardiovascular and Thoracic Surgery Training and Research Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ayça Uzun, MSc Student

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Schopnost mluvit a rozumět turecky
  • Ochota účastnit se studie
  • Věk 18 let nebo starší
  • Žádné sluchové nebo zrakové postižení

Kritéria pro vyloučení:

  • Pacienti s poruchou orientace v čase a prostoru
  • Pacienti s migrénou, vertigem nebo závratěmi
  • Negramotní pacienti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Virtuální realita s přírodními zvuky
Data pro intervenční skupinu budou sbírána pomocí stejných nástrojů pro sběr dat a ve stejných časových bodech jako u kontrolní skupiny, s přidáním aplikace virtuální reality (VR).
Formulář demografických údajů pacienta bude vyplněn 15 minut před odstraněním hrudní drenáže.
Deset minut před zákrokem pacienti vyplní vizuální analogovou škálu (bolest) a formulář pro monitorování životních funkcí.
Pacienti budou informováni o zákroku.
Před příchodem asistenta lékaře bude pacientovi nasazen VR headset a sluchátka a pacient bude vhodně polohován.
Během zákroku bude pacient po dobu 5–10 minut sledovat prostředí virtuálního lesa a poslouchat zvuky přírody.
Bolest bude vyhodnocena ihned po zákroku.
Deset minut po zákroku bude vyhodnocena bolest, spokojenost pacienta, životní funkce a úroveň pohodlí pomocí odpovídajících škál.
Přístroj: Virtuální realita s přírodními zvuky
Při odstranění hrudní drenáže bude pacient nosit VR headset a sluchátka, aby sledoval virtuální lesní prostředí a poslouchal zvuky přírody; během tohoto období bude hodnocena bolest, vitální funkce, pohodlí a spokojenost pacienta.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Pro pacienty zařazené do kontrolní skupiny bude 15 minut před odstraněním hrudní drenáže podán pouze formulář s demografickými údaji pacienta, bez jakéhokoli zásahu nad rámec klinického protokolu. Deset minut před zákrokem pacienti vyplní vizuální analogovou škálu (bolest) a formulář pro monitorování vitálních funkcí. Pacienti budou informováni o postupu. Budou umístěni do polosedu a požádáni, aby zvedli paže nahoru. Po správném umístění budou pacienti instruováni, aby se zhluboka nadechli a zadrželi dech během odstranění hrudní drenáže. Bolest bude hodnocena bezprostředně po zákroku. Deset minut po zákroku bude bolest, spokojenost pacienta, pohodlí a vitální funkce vyhodnoceny pomocí příslušných škál.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úroveň bolesti při odstranění hrudní trubice
Časové okno: Úrovně bolesti budou měřeny 10 minut před odstraněním hrudní trubice, bezprostředně po odstranění a 10 minut po odstranění.
Stav bolesti pacienta je stanoven pomocí vizuální analogové škály (VAS). Skóre 0 znamená 'žádná bolest' a skóre 10 znamená 'nejhorší možná bolest'. Vyšší skóre indikuje horší výsledky
Úrovně bolesti budou měřeny 10 minut před odstraněním hrudní trubice, bezprostředně po odstranění a 10 minut po odstranění.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
vitální funkce - Srdeční frekvence
Časové okno: 10 minut před odstraněním hrudní trubice a 10 minut po odstranění hrudní trubice.
Srdeční frekvence se měří v úderech za minutu, což ukazuje fyziologickou reakci na bolest a úzkost. Normální rozsah pro dospělé je obvykle 60 až 100 tepů za minutu.
10 minut před odstraněním hrudní trubice a 10 minut po odstranění hrudní trubice.
Vitální funkce - Frekvence dýchání
Časové okno: 10 minut před odstraněním hrudní trubice a 10 minut po odstranění hrudní trubice.
Respirační frekvence se měří v dechech za minutu, aby se posoudila fyziologická reakce na bolest a zvýšenou úzkost. Normální rozmezí pro dospělé je obvykle 12 až 20 dechů/minutu.
10 minut před odstraněním hrudní trubice a 10 minut po odstranění hrudní trubice.
Spokojenost pacientů
Časové okno: Škála spokojenosti pacienta bude použita 10 minut po odstranění hrudní trubice.
Pro pacienty byl vytvořen dotazník spokojenosti týkající se procedury odstranění hrudní drenáže. Budou požádáni, aby vyjádřili svou spokojenost na škále od 0 do 10. Na škále spokojenosti pacientů skóre 0 znamená 'Vůbec nespokojen', zatímco skóre 10 znamená 'Velmi spokojen'.
Škála spokojenosti pacienta bude použita 10 minut po odstranění hrudní trubice.
Úroveň komfortu pacienta
Časové okno: Úroveň pohodlí je dotazována pacientovi 10 minut po odstranění hrudní drenáže u obou skupin - kontrolní i skupiny s virtuální realitou
Je to škála v rozsahu od 0 do 10 bodů. Jeden konec škály označuje 'maximální pohodlí', zatímco druhý konec označuje 'maximální nepohodlí'. Označené číslo odráží úroveň pohodlí. Na škále pohodlí skóre 0 označuje 'nejpohodlnější stav', zatímco skóre 10 označuje 'nejnepohodlnější stav'. Vyšší skóre indikuje horší výsledky (nepohodlí).
Úroveň pohodlí je dotazována pacientovi 10 minut po odstranění hrudní drenáže u obou skupin - kontrolní i skupiny s virtuální realitou
Vital Signs- Periferní saturace kyslíkem (SpO₂)
Časové okno: 10 minut před odstraněním hrudní trubice a 10 minut po odstranění hrudní trubice.
Periferní saturace kyslíkem se měří pomocí pulzní oxymetrie, což odráží možné změny respirační funkce způsobené bolestí a úzkostí. Normální saturace je obvykle považována za 95 % a vyšší.
10 minut před odstraněním hrudní trubice a 10 minut po odstranění hrudní trubice.
Vitální funkce - systolický krevní tlak (SBP) a diastolický krevní tlak (DBP)
Časové okno: 10 minut před odstraněním hrudní trubice a 10 minut po odstranění hrudní trubice.
Systolický krevní tlak se měří v milimetrech rtuti (mmHg), což odráží vliv bolesti a stresu na kardiovaskulární systém. Diastolický krevní tlak se měří v milimetrech rtuti (mmHg), což odráží vliv bolesti a stresu na kardiovaskulární systém. Normální systolický tlak je obecně považován za hodnotu nižší než 120 mmHg. Normální diastolický tlak je obecně považován za hodnotu nižší než 80 mmHg.
10 minut před odstraněním hrudní trubice a 10 minut po odstranění hrudní trubice.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Uskudar University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. března 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

9. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AYCA16202

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit