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Suoni della Foresta in Realtà Virtuale ed Esiti dei Pazienti durante la Rimozione del Tubo Toracico

3 marzo 2026 aggiornato da: Ayça Uzun, Uskudar University

L'Effetto dei Suoni della Natura in una Foresta di Realtà Virtuale Durante la Rimozione del Tubo Toracico sul Dolore, i Segni Vitali, il Comfort e la Soddisfazione del Paziente

Lo scopo di questo studio è di indagare gli effetti dell'ascolto di suoni della natura in una foresta di realtà virtuale sul dolore, i segni vitali, il comfort e la soddisfazione del paziente durante la rimozione del tubo toracico. Questo studio mira a determinare se ci sono differenze significative nel dolore, comfort, soddisfazione del paziente e segni vitali tra i gruppi sperimentale e di controllo durante la rimozione del tubo toracico. "In questo studio, verrà utilizzato un video VR che presenta un ambiente forestale rilassante con suoni della natura tramite un visore per la realtà virtuale. I pazienti saranno esposti sia a stimoli uditivi che visivi. Si prevede che i risultati di questo studio sperimentale controllato randomizzato apportino un contributo significativo alla letteratura e alla pratica clinica.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Tipo di studio: Questa ricerca sarà condotta utilizzando un disegno sperimentale controllato randomizzato con pre-test e post-test.

Modulo di informazioni demografiche Questo modulo, sviluppato dal ricercatore, include età, sesso, livello di istruzione, diagnosi e informazioni riguardanti la posizione del posizionamento del tubo toracico del paziente.

Scala analogica visiva (Dolore) Creata da Price et al. (1983), questa scala va da 0, definita come "Nessun dolore", a 10, definita come "Dolore insopportabile". Ai pazienti viene chiesto di valutare il loro dolore tra 0 e 10, rappresentando l'intensità del dolore che provano.

Scala di soddisfazione del paziente È stata sviluppata una scala di soddisfazione per valutare la soddisfazione dei pazienti riguardo alla procedura di rimozione del tubo toracico. Ai pazienti verrà chiesto di valutare la loro soddisfazione su una scala da 0 a 10.

Modulo di monitoraggio dei segni vitali Questo modulo registra i segni vitali del paziente (pressione sanguigna sistolica e diastolica, frequenza cardiaca, frequenza respiratoria e saturazione periferica di ossigeno) prima e dopo la rimozione del tubo toracico.

Scala di comfort Una scala da 0 a 10, dove un'estremità rappresenta "Molto comodo" e l'altra estremità rappresenta "Molto scomodo". Il numero segnato dal paziente indica il suo livello di comfort.

Il ricercatore identificherà i pazienti nel reparto di chirurgia toracica a cui è programmata la rimozione del tubo toracico e che soddisfano i criteri del campione, al fine di raccogliere dati per i gruppi di intervento e di controllo. Nel reparto, vengono generalmente utilizzati tubi toracici da 28 Fr, ma potrebbero essere applicati anche tubi da 32 Fr a seconda delle condizioni del paziente. La decisione di rimuovere i tubi toracici viene presa dal medico responsabile dopo aver esaminato la radiografia del torace del paziente a seguito della visita in reparto. La rimozione del tubo toracico viene eseguita dai medici assistenti nella sala procedure del reparto. L'assegnazione dei pazienti partecipanti al gruppo di controllo o di intervento sarà determinata dalla randomizzazione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Turchia (Türkiye)
    • Kadıköy
      • Istanbul, Kadıköy, Turchia (Türkiye), 34668
        • Reclutamento
        • Dr. Siyami Ersek Cardiovascular and Thoracic Surgery Training and Research Hospital
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Ayça Uzun, MSc Student

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Capace di parlare e comprendere il turco
  • Disposto a partecipare allo studio
  • Età di 18 anni o superiore
  • Nessun deficit uditivo o visivo

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con disorientamento temporale e spaziale
  • Pazienti con emicrania, vertigini o capogiri
  • Pazienti analfabeti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Realtà Virtuale con Suoni della Natura
I dati per il gruppo di intervento saranno raccolti utilizzando gli stessi strumenti di raccolta dati e gli stessi tempi del gruppo di controllo, con l'aggiunta dell'applicazione di realtà virtuale (VR). Il Modulo dei Dati Demografici del Paziente sarà somministrato 15 minuti prima della rimozione del tubo toracico. Dieci minuti prima della procedura, i pazienti completeranno la Scala Analogica Visiva (Dolore) e il Modulo di Monitoraggio dei Segni Vitali. Ai pazienti verrà spiegata la procedura. Prima dell'arrivo del medico assistente, il visore VR e le cuffie saranno posizionati sul paziente, e il paziente sarà posizionato in modo appropriato. Durante la procedura, il paziente visualizzerà un ambiente forestale virtuale e ascolterà suoni della natura per 5-10 minuti. Il dolore sarà valutato immediatamente dopo la procedura. Dieci minuti dopo la procedura, il dolore, la soddisfazione del paziente, i segni vitali e i livelli di comfort saranno valutati utilizzando le scale corrispondenti.
Dispositivo: Realtà Virtuale con Suoni della Natura
Durante la rimozione del tubo toracico, il paziente indosserà un visore VR e cuffie per visualizzare un ambiente forestale virtuale e ascoltare suoni della natura; dolore, segni vitali, comfort e soddisfazione del paziente verranno valutati durante questo periodo.
Nessun intervento: Gruppo di Controllo
Per i pazienti assegnati al gruppo di controllo, 15 minuti prima della rimozione del tubo toracico, verrà somministrato solo il Modulo dei Dati Demografici del Paziente, senza alcun intervento oltre al protocollo clinico. Dieci minuti prima della procedura, i pazienti completeranno la Scala Analogica Visiva (Dolore) e il Modulo di Monitoraggio dei Segni Vitali. I pazienti saranno informati sulla procedura. Saranno posizionati in posizione semi-Fowler e invitati a sollevare le braccia verso l'alto. Una volta posizionati correttamente, ai pazienti verrà istruito di fare un respiro profondo e trattenerlo mentre il tubo toracico viene rimosso. Il dolore sarà valutato immediatamente dopo la procedura. Dieci minuti dopo la procedura, dolore, soddisfazione del paziente, comfort e segni vitali saranno valutati utilizzando le rispettive scale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello di dolore durante la rimozione del tubo toracico
Lasso di tempo: I livelli di dolore saranno misurati 10 minuti prima della rimozione del tubo toracico, immediatamente dopo la rimozione e 10 minuti dopo la rimozione.
Lo stato del dolore del paziente viene determinato utilizzando la Scala Analogica Visiva (VAS). Un punteggio di 0 indica 'nessun dolore', mentre un punteggio di 10 indica 'dolore massimo possibile'. Punteggi più alti indicano esiti peggiori
I livelli di dolore saranno misurati 10 minuti prima della rimozione del tubo toracico, immediatamente dopo la rimozione e 10 minuti dopo la rimozione.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
segni vitali - Frequenza Cardiaca
Lasso di tempo: 10 minuti prima della rimozione del tubo toracico e 10 minuti dopo la rimozione del tubo toracico.
La frequenza cardiaca viene misurata in battiti al minuto, indicando una risposta fisiologica al dolore e all'ansia. L'intervallo normale per gli adulti è tipicamente compreso tra 60 e 100 bpm.
10 minuti prima della rimozione del tubo toracico e 10 minuti dopo la rimozione del tubo toracico.
Segni vitali - Frequenza respiratoria
Lasso di tempo: 10 minuti prima della rimozione del tubo toracico e 10 minuti dopo la rimozione del tubo toracico.
La frequenza respiratoria è misurata in respiri al minuto per valutare la risposta fisiologica al dolore e all'aumento dell'ansia. L'intervallo normale per gli adulti è tipicamente di 12-20 respiri/minuto.
10 minuti prima della rimozione del tubo toracico e 10 minuti dopo la rimozione del tubo toracico.
Soddisfazione del Paziente
Lasso di tempo: La scala di soddisfazione del paziente sarà somministrata 10 minuti dopo la rimozione del tubo toracico.
È stata creata per i pazienti una scala di soddisfazione relativa alla procedura di rimozione del drenaggio toracico. Ai pazienti verrà chiesto di valutare la propria soddisfazione su una scala da 0 a 10. Nella scala di soddisfazione del paziente, un punteggio di 0 indica 'Per niente soddisfatto', mentre un punteggio di 10 indica 'Molto soddisfatto'.
La scala di soddisfazione del paziente sarà somministrata 10 minuti dopo la rimozione del tubo toracico.
Livello di comfort del paziente
Lasso di tempo: Il livello di comfort viene chiesto al paziente 10 minuti dopo la rimozione del tubo toracico sia per il gruppo di controllo che per il gruppo VR
È una scala che va da 0 a 10 punti. Un'estremità della scala indica 'massimo comfort', mentre l'altra indica 'massimo disagio'. Il numero segnato riflette il livello di comfort. Sulla Scala del Comfort, un punteggio di 0 indica lo 'stato più confortevole', mentre un punteggio di 10 indica lo 'stato più scomodo'. Punteggi più alti indicano esiti peggiori (disagio)
Il livello di comfort viene chiesto al paziente 10 minuti dopo la rimozione del tubo toracico sia per il gruppo di controllo che per il gruppo VR
Parametri Vitali - Saturazione Periferica dell'Ossigeno (SpO₂)
Lasso di tempo: 10 minuti prima della rimozione del tubo toracico e 10 minuti dopo la rimozione del tubo toracico.
La saturazione periferica di ossigeno viene misurata tramite pulsossimetria, riflettendo potenziali cambiamenti nella funzione respiratoria dovuti a dolore e ansia. I livelli normali di saturazione sono generalmente considerati pari al 95% e oltre.
10 minuti prima della rimozione del tubo toracico e 10 minuti dopo la rimozione del tubo toracico.
Segni Vitali - Pressione Arteriosa Sistolica (PAS) e Pressione Arteriosa Diastolica (PAD)
Lasso di tempo: 10 minuti prima della rimozione del tubo toracico e 10 minuti dopo la rimozione del tubo toracico.
La Pressione Sistolica viene misurata in millimetri di mercurio (mmHg), riflettendo gli effetti del dolore e dello stress sul sistema cardiovascolare. La Pressione Diastolica viene misurata in millimetri di mercurio (mmHg), riflettendo gli effetti del dolore e dello stress sul sistema cardiovascolare. La pressione sistolica normale è generalmente considerata inferiore a 120 mmHg. La pressione diastolica normale è generalmente considerata inferiore a 80 mmHg.
10 minuti prima della rimozione del tubo toracico e 10 minuti dopo la rimozione del tubo toracico.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Uskudar University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2025

Completamento primario (Stimato)

1 marzo 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 giugno 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

9 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AYCA16202

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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